መግቢያ
በ 28 ዓመታት የመድኃኒት ማምረቻ ልቀት ደረጃ የተደገፈ መግቢያ የመድኃኒት ቤት ኛ ክፍል ዝቅተኛ ደረጃ endostoxin Sodumiation - ለሕክምና መተግበሪያዎች ታዋቂ ፍላጎቶች. ለተሳካ የምርት ልማት የባለሙያ መፍትሄዎችን በሚሰጡበት ጊዜ ይህ መመሪያ አሰቃቂ ፈታኝ ሁኔታዎችን ያገናኛል.
ቴክኒካዊ ዝርዝሮች እና የጥራት ደረጃዎች
የአልትራሳውንድ endostoxin ደረጃዎች ደረጃዎች
ቁጥጥር የሚደረግበት የሞለኪውል ክብደት ስርጭት
USP / EPE / JP DramaCooys ደረጃዎችን ያሟላል
አጠቃላይ የሰነድ ሰነድ እና የቁጥጥር ድጋፍ
ወሳኝ የመድኃኒትነት መተግበሪያ መመሪያዎች
ተፈታታኝ ሁኔታ: - endostoxin ደረጃዎችን በማምረት ውስጥ ማቆየት
መፍትሔ
የተረጋገጠ የዴስሲጂጅ ሂደቶችን ይተግብሩ
በ USP <85> መስፈርቶች የ CAL ሙከራ ያካሂዱ
ጥብቅ የአካባቢ መቆጣጠሪያዎችን ማቋቋም
ተፈታታኝ ሁኔታ: - ሞለኪውል ጽኑ አቋሙን ጠብቆ ማቆየት ድህረ-ገዳይ
መፍትሔ
የጨረራ ማጭበርበሪያ ፕሮቶኮሎች
ተገቢ በሚሆንበት ቦታ ላይ Assptic ማቀነባበሪያ ይተግብሩ
ቅድመ-እና ድህረ-ማስታገሻ ሙከራ
ተፈታታኝ ሁኔታ-ውስብስብ የአደንዛዥ ዕፅ ማቅረቢያ ስርዓቶች መረጋጋትን ማረጋገጥ
መፍትሔ
የመረጃ ዘዴዎችን የሚያመለክቱ መረጋጋትን ያዳብሩ
እውነተኛ ጊዜ እና የተፋጠነ የመረጋጋት ጥናቶች ይተግብሩ
ትክክለኛ ማከማቻ ማቋቋም እና ፕሮቶኮሎችን አያያዝ
ተፈታታኝ ሁኔታ: - ዓለም አቀፍ የቁጥጥር ስርጭትን ማስረከቦችን መመዘኛዎች
መፍትሔ
አጠቃላይ ቴክኒካዊ ፓኬጆችን ያቅርቡ
የአድራሻ መድሃኒት ዋና ፋይል (DMF) ድጋፍ
የቁጥጥር አገልግሎቶች አገልግሎቶች
ጥራት እና የማምረቻ ልቀት
CGMP CASCEACEDED: FDA-የፀደቁ የማምረቻ ተቋማት
የ Batch ወጥነት-ጠንካራ ጥራት ቁጥጥር ሙከራ
ሙሉ መከታተያ-የተሟላ የአቅርቦት ሰንሰለት ሰነዶች
ብጁ መፍትሔዎች-የተስማሙ የሞለኪውል ክብደቶች እና ዝርዝሮች
5 ጉግል-የተመቻቸ q እና አንድ የመድኃኒት ክፍል ክፍል ሶዲየም ሂዩኒየም
Q1: የመድኃኒት ክፍል ክፍል ሶዲየም ሂዩኒየም ምንድነው?
መ: - የመድኃኒት ቤት ክፍል እጅግ በጣም አነስተኛ-ዝቅተኛ endooxin ደረጃዎች (<0.05 IU / MU / MG> እና ለሕክምና መተግበሪያዎች በሚገኙ የ CGMP ሁኔታዎች ውስጥ ማምረት ይፈልጋል.
Q2: ለመድኃኒት ቤት ሃይድሬት ሃይድሮ ምን ዓይነት የማስታገሻ ዘዴዎች ናቸው?
መ: ጋማ መጎዳት, አዝናኝ ሂደት, እና የተዘበራረቀ ማቀነባበሪያ በተለምዶ ጥቅም ላይ የሚውሉት ለእያንዳንዱ ዘዴ እና ትግበራ ያስፈልጋል.
Q3: የመድኃኒት ክፍልን የሚደግፈው ምን ሰነዶች ይደግፋል?
መሩቱክስክስክስን የመታወቂያ የምስክር ወረቀት, የአደንዛዥ ዕፅ ዋና ፋይል, የቁጥጥር ድጋፍ ስኬቶች, እና ለተቆጣጣሪ ግቤቶች ሙሉ የመከታተያ ሰነዶች ይሰጣል.
Q4: የመድኃኒት ቤት ማመልከቻዎች ምን ሞለኪዩር ክብደት አላቸው?
መ: ከ 50 ኪ.ሜ እስከ 3 ሜ.ዲ.ዲ.
Q5: - endostoxin ደረጃ በፋርማሲቲ ሃይ እንዴት ይቆጣጠራሉ?
መ: በተረጋገጡ የዴይስሮጂን ሂደት ሂደቶች, ጥብቅ አካባቢያዊ መቆጣጠሪያዎች እና ማምረቻዎች በሙሉ ማምረቻ.
የሚመከሩ የህክምና መተግበሪያዎች
የመርዛማ ቅርጾች: የእሳት ጩኸት ማሟያዎች እና የድምፅ ማቆሚያዎች
የኦፕቶሊሚሚክ መፍትሔዎች የቀዶ ጥገና ኤድስ እና ደረቅ የዓይን ሕክምናዎች
የቆዳ እንክብካቤ ምርቶች: የላቁ አለባበሶች እና የመፈወስ ማቆሚያዎች
የመድኃኒት ማቅረቢያ ስርዓቶች-ቁጥጥር የተደረገበት መልቀቅ እና የ target ላማ የመሣሪያ ስርዓቶች
ቴክኒካዊ እና የቁጥጥር ድጋፍ
የአፈፀሙ የልማት መመሪያ
የማስታገሻ ማረጋገጫ ድጋፍ
የቁጥጥር ምዝገባ ድጋፍ
የተረጋጋ የጥናት ንድፍ እና ክትትል
መደምደሚያ
አሂድ የዲድኪን ክፍል ዝቅተኛ የ Dendoxine Sudyiin Sudyum Hodyrydate እጅግ በጣም ታዛፊ የሆኑ የአለም አቀፍ ደረጃዎችን የሚያሟላ የሕክምና አምራቾች አመራሮችን ይሰጣል. የእኛ 28 ዓመታት የሙያ ወጥነት ወደ የላቀ የመድኃኒት ምርቶች በተሳካ ሁኔታ ውህደትን ያረጋግጣል.
ለቴክኒካዊ መረጃዎች, የቁጥጥር ዝርዝር እና ባለሙያ የመድኃኒት ድጋፍ.