2 מ'ל FOMEIZOR הזרקת חומצה היאלורונית ללא צולבות
RUNXIN BIOTECH
| זמינות: | |
|---|---|
| כמות: | |
הזרקת חומצה היאלורונית ללא צולבות היא ג'ל ויסקו אלסטי בדרגה רפואית, המופק מתסיסה חיידקית - ללא מוצא מן החי. שלא כמו תכשירי HA מוצלבים המשמשים בחומרי מילוי עוריים, מוצר זה שומר על המבנה המולקולרי הליניארי הטבעי שלו, ומספק תאימות ביולוגית מעולה והשפעות סיכה מיידיות.
כמרכיב העיקרי של נוזל סינוביאלי במפרקים, חומצה היאלורונית פועלת כחומר סיכה ביולוגי ובולם זעזועים. HA לא מוצלב מחקה באופן הדוק את הנוזלים הפיזיולוגיים של הגוף עצמו, מה שהופך אותו לאידיאלי עבור יישומים הדורשים אינטגרציה מהירה וביצועים טבעיים.
מאפיינים מרכזיים:
· מבנה מולקולרי ליניארי ללא חומרים מקשרים כימיים
· תאימות ביולוגית גבוהה ופוטנציאל אימונוגני נמוך
· אינטגרציה מהירה עם הרקמות הטבעיות של הגוף
· תכונות סיכה וריפוד מעולות
· מקור שאינו מהחי באמצעות תסיסה חיידקית סטרפטוקוקוס
יתרון המותג FOMEIZOR:
FOMEIZOR, מותג הדגל שלנו תחת שאנדונג Runxin ביוטכנולוגיה, מייצג 28 שנים של מחקר ייעודי וייצור מצוינות במוצרי נתרן היאלורונט. כל אצווה עוברת בקרת איכות קפדנית כדי להבטיח תקני טוהר, צמיגות ובטיחות עקביים.
הזרקת חומצה היאלורונית ללא צולבות של FOMEIZOR זמינה במספר מפרטים כדי לענות על דרישות קליניות מגוונות:
מִפרָט |
ריכוז |
כֶּרֶך |
יישום טיפוסי |
תֶקֶן |
10-20 מ'ג/מ'ל |
2 מ'ל |
מפרקים קטנים, ניתוחי עיניים |
ריכוז גבוה |
20 מ'ג/מ'ל |
3 מ'ל |
מפרק הברך, שימון מפרק גדול |
מִנְהָג |
לְפִי דְרִישָׁה |
2-10 מ'ל |
פרוצדורות רפואיות מיוחדות |
פרמטרים טכניים:
· משקל מולקולרי: 600,000 - 1,500,000 דלטון (מותאם לצמיגות אלסטיות)
· טווח pH: 6.8 – 7.4 (איזון פיזיולוגי)
· אוסמולריות: 280 – 320 mOsm/kg
· רמת אנדוטוקסין: < 0.5 EU/mL (סטנדרטי במיוחד)
· סטריליות: ניסוח סטרילי, לא פירוגני
· חיי מדף: 24-36 חודשים (אריזה סגורה, אחסון ב-2-30 מעלות צלזיוס)
אפשרויות אריזה:
· מזרקים מלאים מראש לשימוש קליני מיידי
· בקבוקונים להכנה מרובה מנות
· אריזת מותג פרטי בהתאמה אישית זמינה להזמנות בכמויות גדולות
הזרקת חומצה היאלורונית ללא צולבות של FOMEIZOR משרתת ארבעה תחומי יישום רפואיים ראשוניים:
הזרקה תוך מפרקית לתוספת ויסקו בניהול אוסטיאוארתריטיס:
אינדיקציות קליניות:
· אוסטיאוארתריטיס בברך (קל עד בינוני)
· ניוון מפרקי הירך
· קפסוליטיס דבק בכתף
· בלאי מפרק הקרסול והשורש כף היד
פרוטוקול טיפול:
· קורס סטנדרטי: 3-5 זריקות שבועיות (2-3 מ'ל לכל מפרק)
· פרוטוקול יחיד במינון גבוה: מתן חד פעמי של 3 מ'ל
· משך ההשפעה: 3-6 חודשים בהתאם לחומרה
מנגנון:
HA לא מוצלב משחזר את צמיגות הנוזל הסינוביאלי, מפחית את החיכוך בין משטחי הסחוס המפרקים, ומספק ריפוד נגד מתח מכני. מחקרים קליניים מדגימים הפחתת כאב של 28-54% ושיפור בתפקוד המפרקים הנמשך עד שישה חודשים לאחר הטיפול.
הגנה ויסקו אלסטית במהלך פרוצדורות כירורגיות:
יישומים כירורגיים:
· שאיבת קטרקט והשתלת IOL
· ניתוח השתלת קרנית
· הליכי סינון גלאוקומה
· ניתוח התקשרות רשתית
· שחזור מקטע קדמי
יתרונות:
הג'ל שומר על מרווח תוך ניתוחי, מגן על האנדותל הקרנית מטראומה מכנית ומקל על מניפולציה של רקמות. המשקל המולקולרי הגבוה שלו מספק לכידות אופטימלית ותכונות שמירה על החלל תוך שהוא נשאר ניתן להסרה בקלות לאחר ההליך.
בטוח ויעיל עבור חיות לוויה:
יישומים לבעלי חיים:
· אוסטיאוארתריטיס של כלבים וחתולים
· טיפול במפרק סוסים
· שימון מפרקים לאחר ניתוח
· תמיכה אנטי דלקתית למחלת מפרקים ניוונית
HA לא מוצלב מציע פרופילי בטיחות מצוינים ביישומים וטרינרים, עם תגובות לוואי מינימליות שדווחו על פני מינים מרובים.
הגנה על רקמות לאחר ניתוח:
הגדרות כירורגיות:
· ניתוחי בטן
· ניתוחי אגן
· תיקון גידים ורצועות
· פרוצדורות בעמוד השדרה
הג'ל יוצר מחסום זמני בין מישורי הרקמה, מונע היווצרות הידבקות סיבית חריגה תוך שמירה על לחות רקמות וקידום ריפוי טבעי.
הבנת ההבדלים עוזרת לאנשי מקצוע בתחום הבריאות לבחור את המוצר האופטימלי:
מְאַפיֵן |
HA לא צולבות |
צלב HA |
מבנה מולקולרי |
מולקולות ליניאריות וחופשיות |
רשת תלת מימד עם קישורים צולבים |
צְמִיגוּת |
עקביות נמוכה יותר, נוזלית |
עקביות גבוהה יותר דמוית ג'ל |
מהירות אינטגרציה |
אינטגרציה מהירה של רקמות |
שחרור איטי יותר, הדרגתי |
פונקציה ראשית |
שימון, הידרציה |
נפח, תמיכה מבנית |
מֶשֶׁך |
2-6 חודשים |
6-18 חודשים |
תאימות ביולוגית |
מְעוּלֶה |
טוֹב |
מיקוד אפליקציה |
רפואי/טיפולי |
אסתטי/מעניק נפח |
כאשר מועדף HA לא מקושר:
· תוספת ויסקו במפרק הדורשת התאמת נוזלים ביולוגיים
· ניתוחי עיניים הדורשים נראות ברורה והסרה קלה
· יישומים הדורשים קליטה ושילוב מהירים
· חולים עם חששות רגישות או היסטוריה של תגובות שליליות
· שימוש וטרינרי הדורש התאמה רחבה של מינים
Shandong Runxin Biotechnology שומרת על תקני האיכות הבינלאומיים הגבוהים ביותר:
אישורי ייצור:
· ISO 13485:2016 – ניהול איכות מכשירים רפואיים
· תאימות cGMP - תקני ייצור בדרגת תרופות
· סימון CE – אישור שוק אירופאי
· DMF – תיעוד מרכיב פרמצבטי פעיל
אישורי מוצר:
· COSMOS – תקני קוסמטיקה טבעיים ואורגניים
· HALAL – הסמכה אסלאמית לשווקים מוסלמים
· SGS Verification – בדיקת איכות של צד שלישי
אמצעי בקרת איכות:
· 100% פרוטוקול בדיקת אצווה
· ניתוח GPC מתקדם לאימות משקל מולקולרי
· בדיקת אנדוטוקסין וסטריליות למגרש
· עקיבות מלאה מחומרי גלם למוצר מוגמר
מתקן הייצור שלנו משתרע על פני 30,000+ מ'ר עם 2,000+ מ'ר של חדרים נקיים מסוג 7, ומייצר 100,000+ יחידות מדי יום באיכות עקבית בכל הקבוצות.
ש: מה ההבדל בין חומצה היאלורונית מצולבת ללא צולבת?
ת: HA לא מוצלב שומר על המבנה הליניארי הטבעי שלו ללא חומרי קישור צולבים כימיים, ומספק תאימות ביולוגית מעולה ואינטגרציה מהירה. HA מוצלב משתמש בקשרים כימיים (בדרך כלל BDDE) כדי ליצור רשת תלת מימדית, המציעה משך זמן ארוך יותר אך צמיגות גבוהה יותר. עבור יישומים רפואיים הדורשים התאמת נוזלים ביולוגיים, עדיף ללא צולב.
ש: אילו מפרטים זמינים?
ת: אנו מציעים מזרקים מלאים מראש של 2 מ'ל ו-3 מ'ל עם ריכוזים הנעים בין 10-20 מ'ג/מ'ל. מפרטים מותאמים אישית ואריזה בתפזורת זמינים עבור הזמנות גדולות.
ש: מהי כמות ההזמנה המינימלית (MOQ)?
ת: MOQ סטנדרטי משתנה לפי מפרט. צור קשר עם הצוות שלנו לדרישות ספציפיות. אנו מתאימים הן להזמנות קטנות לדוגמה והן לייצור מסחרי בקנה מידה גדול.
ש: האם אתה מספק שירותי OEM/ODM?
ת: כן. אנו מציעים שירותי OEM מקיפים, כולל ניסוחים מותאמים אישית, אריזות מותג פרטי ותמיכה בפיתוח מותג. 26 שנות הניסיון שלנו מבטיח אינטגרציה אמינה של שותפים.
ש: באילו אישורים המוצר שלך מחזיק?
ת: הזרקת חומצה היאלורונית ללא צולבות של FOMEIZOR נושאת הסמכות CE, ISO 13485, HALAL, COSMOS ו-DMF, המאפשרת גישה לשוק ברחבי אירופה, צפון אמריקה, אסיה והמזרח התיכון.
ש: מה הם חיי המדף ודרישת האחסון?
ת: המוצר שומר על יציבות למשך 24-36 חודשים כאשר הוא מאוחסן אטום ב-2-30 מעלות צלזיוס. אין להקפיא. הגן מפני אור שמש ישיר.
ש: האם המוצר מתאים לשימוש וטרינרי?
ת: כן. HA לא מוצלב מפגין פרופילי בטיחות מצוינים על פני מינים רבים של בעלי חיים, כולל כלבים, חתולים וסוסים. עיין בפרוטוקולים הספציפיים למין למינון.
ש: באיזו מהירות ניתן למלא הזמנות?
ת: זמן אספקה סטנדרטי הוא 2-4 שבועות עבור מפרטים סטנדרטיים. הזמנות בנפח גדול ואריזה בהתאמה אישית דורשות 4-8 שבועות. משלוח אקספרס זמין באמצעות DHL, FedEx או EMS.
בין אם אתה מפיץ שמקים את סל המוצרים שלך, מוסד רפואי המחפש אספקה אמינה, או בונה מותג שמפתח פתרונות מותאמים אישית, FOMEIZOR מספקת איכות עקבית ושותפות אמינה.
המחויבות שלנו:
· בקרת איכות מקצה לקצה מחומרי גלם ועד למוצר מוגמר
· MOQ גמיש המתאים הן לבדיקות שוק והן לייצור בקנה מידה גדול
· תיעוד טכני מלא ותמיכה רגולטורית
· שירות לקוחות רספונסיבי עם ניהול חשבונות ייעודי
· תמחור תחרותי מגובה ב-28 שנות מומחיות בייצור
צור קשר עוד היום:
בקש מדגם להערכה או דון בדרישות הספציפיות שלך עם הצוות הטכני שלנו. אנו מספקים מפרטי מוצר, תמחור ומידע מפורט על משלוח המותאמים לצרכים שלך.
Shandong Runxin Biotechnology Co., Ltd. - 8 שנתיים המוקדשות לקידום יישומי חומצה היאלורונית עבור שירותי בריאות עולמיים. מוצרים איכותיים. שותפות מהימנה. מונע חדשנות.