តើសូដ្យូមដែលមានជាតិសូឡាហួតថ្នាក់ទីខ្ពស់ដែលអនុម័តដោយ FDA ទេ?

សូដ្យូម - សូដ្យូមដែលមានសូដ្យូមមានសញ្ញាសម្គាល់សូដ្យូមថ្នាក់ទីខ្ពស់នៃអាស៊ីត hyaluronic ត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងពាក្យសុំថែទាំសុខភាពនិងថែទាំសុខភាព។ ដោយមានសារៈសំខាន់ចំពោះការព្យាបាលដូចជាការចាក់សំរាមការធ្លាក់ចុះភ្នែក, ការបំពេញស្រទាប់, និងការថែទាំមុខរបួស, មនុស្សជាច្រើន, ថាតើវាត្រូវបានអនុម័តដោយ រដ្ឋបាលស្បៀងអាហារនិងឱសថ (FDA) ក៏ដោយ ។ អត្ថបទនេះស្វែងយល់ពីតួនាទីរបស់ FDA ក្នុងការគ្រប់គ្រងទីក្រុងសូដ្យូមដែលមានជាតិហ៊ីឡាដូននិងអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាព។

ការយល់ព្រមរបស់ FDA: អត្ថន័យរបស់វា

ការអនុម័តរបស់ FDA បង្ហាញថាផលិតផលមួយត្រូវបានវាយតម្លៃសម្រាប់សុវត្ថិភាពប្រសិទ្ធភាពនិងគុណភាពធានាថាវាមានស្តង់ដារបទបញ្ញត្តិតឹងរឹង។ សម្រាប់សូដ្យូម - សូដ្យូមថ្នាក់ជាតិអាហ្សាធ្យូរមួស្យូមការអនុម័តរបស់ FDA ជាធម្មតាអនុវត្តចំពោះផលិតផលជាក់លាក់ឬឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលបញ្ចូលវាជាជាងវត្ថុធាតុដើមដោយខ្លួនឯង។

ឧទាហរណ៍ៈ

• ឧបករណ៍ចាក់ដែលអាចចាក់បាន : សូដ្យូម Hyalurate ដែលត្រូវបានប្រើក្នុងឧបករណ៍បំពេញស្បែក, viscosupplements សម្រាប់សុខភាពរួមគ្នា, ឬជំងឺអេដស៍វះកាត់ជារឿយៗតែងតែឆ្លងកាត់ការវាយតម្លៃ FDA ដែលជាផ្នែកមួយនៃដំណើរការអនុម័តឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

• ផលិតផលអូទីថលៈ ប្រេងរំអិលភ្នែកឬប្រេងរំអិលដែលមានផ្ទុកសារធាតុហ៊ីឡាញ៉ូមត្រូវតែបំពេញតាមស្តង់ដាររបស់ FDA សម្រាប់ភាពមិនមានភាពបរិសុទ្ធនិងប្រសិទ្ធភាពមុនពេលពួកគេអាចលក់បាននៅសហរដ្ឋអាមេរិក។

• ផលិតផលថែទាំមុខរបួស : បង់រុំឬជែលបានចូលមកដោយប្រើសូឡាហួតក៏ត្រូវបានគេវាយតម្លៃផងដែរដើម្បីធានាថាវាមានសុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់ការជម្រុញការព្យាបាល។

តើជាតិសូដ្យូមដែលមានជាតិហ៊ីឡាដ្យូសថ្នាក់ជាតិគ្រប់គ្រងដោយខ្លួនវាផ្ទាល់ទេ?

សូដ្យូម - សូដ្យូមដែលមានជាតិហ៊ីឡាព្យូមដែលជាវត្ថុធាតុដើមមិនត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ដោយផ្ទាល់ទេ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយផលិតផលនិងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលប្រើវាត្រូវតែអនុវត្តតាមតម្រូវការរបស់ FDA ។ អ្នកផលិតសូដ្យូមហ៊ីឡាថលត្រូវតែប្រកាន់ខ្ជាប់នូវ ការអនុវត្តផលិតកម្មល្អ (GMP) ដើម្បីធានាថាសម្ភារៈបំពេញតាមស្តង់ដារចាំបាច់សម្រាប់ការដាក់បញ្ចូលផលិតផលដែលបានអនុម័តដោយ FDA ។

តើការអនុលោមរបស់ FDA មានន័យយ៉ាងដូចម្តេចសម្រាប់ក្រុមហ៊ុនផលិត?

សម្រាប់អាជីវកម្មនិងក្រុមហ៊ុនផលិតការអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិរបស់ FDA ធានាថាផលិតផលដែលមានផ្ទុកជាតិសូឡារ៉ូរ៉ូនធូថលអាចត្រូវបានលក់និងលក់ដោយស្របច្បាប់នៅសហរដ្ឋអាមេរិកនេះពាក់ព័ន្ធនឹង:

1. ភាពបរិសុទ្ធប្រភព : ការប្រើ Hyaluronate សូដ្យូម - ថ្នាក់អំបិលដែលមិនមានភាពមិនស្អាតនិងការចម្លងរោគ។

2. ឯកសារបទប្បញ្ញត្តិ : ការផ្តល់ទិន្នន័យដើម្បីបង្ហាញពីសុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពក្នុងការប្រើប្រាស់ដែលបានគ្រោងទុកមិនថាវាជាឧបករណ៍បំពេញស្បែកឬ viscosupplestions ឬ viscosupplestions ឬ viscosupplions ។

3. បទដ្ឋានរបស់ KMER : ធានាបាននូវសំភារៈឆ្លើយតបទៅនឹងភាពគ្មានទីស្នាក់ការនិងស្ថេរភាពជាពិសេសការចាក់និងផលិតផល OPHALMIC ។

អត្ថប្រយោជន៍នៃការយល់ព្រមរបស់ FDA សម្រាប់អ្នកប្រើប្រាស់ចុងក្រោយ

ផលិតផលដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA មានផ្ទុកជាតិសាធូត្យូមសូដ្យូមថ្នាក់ទីផ្តល់នូវទំនុកចិត្តដល់អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពនិងអ្នកជំងឺ។ ពួកគេអាចជឿទុកចិត្តលើសុវត្ថិភាពប្រសិទ្ធភាពនិងភាពស្ថិតស្ថេររបស់ផលិតផលដែលមានសារៈសំខាន់សម្រាប់ការព្យាបាលផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តនិងសាភ័ណភ្ព។ សម្រាប់អ្នកលក់ដុំនិងអ្នកផលិតផ្ទាល់ខ្លួនប្រភពមកពីអ្នកផ្គត់ផ្គង់ដែលអាចទុកចិត្តបានធានាថាផលិតផលបញ្ចប់របស់ពួកគេឆ្លើយតបទៅនឹងបទប្បញ្ញត្តិនៃបទប្បញ្ញត្តិនិងការទាមទារទីផ្សារ។

ការបហ្ចប់

ខណៈពេលដែលសូដ្យូម - សូដ្យូមថ្នាក់ទីខ្ពស់របស់ Hyalurate ខ្លួនវាមិនត្រូវបានអនុម័តដោយផ្ទាល់ទៅរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រផ្ទាល់ទេផលិតផលនិងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តដោយប្រើវាត្រូវតែបំពេញតាមស្តង់ដាររបស់ FDA ។ នេះធានាថាសម្ភារៈមានគុណភាពខ្ពស់និងមានសុវត្ថិភាពសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ក្នុងកម្មវិធីថែទាំសុខភាព។

សម្រាប់អាជីវកម្មដែលកំពុងសម្លឹងមើលការបញ្ចូលជាតិទឹកភូមិនណាយដែលមានតំលៃខ្ពស់បំផុតនៅក្នុងផលិតផលរបស់ពួកគេគឺ Runxin Biotex ផ្តល់ជូននូវជំនាញជាង 2 ឆ្នាំក្នុងការអភិវឌ្ឍដំណោះស្រាយអាស៊ីត Hyaluronic ដែលមានគុណភាពខ្ពស់ក្នុងការអភិវឌ្ឍ។ ផលិតផលរបស់យើងត្រូវបានផលិតក្រោមការគ្រប់គ្រងគុណភាពយ៉ាងតឹងរឹងនិងអនុវត្តតាមស្តង់ដារអន្តរជាតិដែលធ្វើឱ្យពួកគេមានភាពល្អប្រសើរសម្រាប់កម្មវិធីគ្រប់គ្រងដោយ FDA ។ ទាក់ទងមកយើងនៅថ្ងៃនេះដើម្បីរៀនពីរបៀបដែលយើងអាចគាំទ្រអាជីវកម្មរបស់អ្នកជាមួយនឹងការធ្វើឱ្យ Hyal ដែលមានសូដ្យូម - ថ្នាក់ជាតិ Hyalium - ថ្នាក់ដែលត្រូវបានតម្រូវតាមតម្រូវការរបស់អ្នក។