மருந்து தர காண்ட்ராய்டின் சல்பேட்
ரன்சின் பயோடெக்
| அளவு: | |
|---|---|
உற்பத்தியாளர் விவரம்: Runxin – 1998 ஆம் ஆண்டு முதல் மருந்தியல் சிறப்பு
Runxin மருந்து-தர காண்ட்ராய்டின் சல்பேட் உற்பத்தியில் 28 வருட உற்பத்தித் தலைமையைப் பிரதிநிதித்துவப்படுத்துகிறது, செயலில் உள்ள மருந்துப் பொருள் (API) வளர்ச்சியில் சிறப்பு நிபுணத்துவம் கொண்டது. எங்கள் மேம்பட்ட உற்பத்தி வசதிகள் cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL மற்றும் FSSC22000 உள்ளிட்ட விரிவான சர்வதேச சான்றிதழ்களைப் பராமரிக்கின்றன, குறிப்பாக மருந்துத் தர அமைப்புகளுக்கு முக்கியத்துவம் அளிக்கின்றன. 70+ நாடுகளில் உள்ள உலகளாவிய மருந்து நிறுவனங்கள் மற்றும் ஒழுங்குமுறை-அங்கீகரிக்கப்பட்ட உற்பத்தியாளர்களுக்கு சேவை செய்து வருகிறோம், விதிவிலக்கான தூய்மை, பாதுகாப்பு மற்றும் சிகிச்சைத் திறன் கொண்ட காண்ட்ராய்டின் சல்பேட் API களை வழங்க, கடுமையான மருந்துத் தரத் தரங்களுடன் அதிநவீன சுத்திகரிப்புத் தொழில்நுட்பங்களை ஒருங்கிணைக்கிறோம்.
தயாரிப்பு கண்ணோட்டம்: மருந்து வகை காண்ட்ராய்டின் சல்பேட்
Runxin இன் மருந்து தர காண்ட்ராய்டின் சல்பேட் கடுமையான cGMP நிபந்தனைகளின் கீழ் குறிப்பாக மருந்து பயன்பாடுகள் மற்றும் ஒழுங்குமுறை-அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்துகளுக்காக தயாரிக்கப்படுகிறது. உயர்-தூய்மை விவரக்குறிப்புகளில் (95%, 98%, 99% தூய்மை) கிடைக்கிறது, எங்கள் தயாரிப்பு சர்வதேச மருந்தியல் தரநிலைகளின்படி அடையாள சரிபார்ப்பு, ஆற்றல் பகுப்பாய்வு மற்றும் தூய்மையற்ற விவரக்குறிப்பு உள்ளிட்ட விரிவான மருந்து சோதனைக்கு உட்படுகிறது. USP, EP மற்றும் JP மோனோகிராஃப்களுடன் இணங்குவதை உறுதி செய்வதற்காக அயன்-பரிமாற்ற குரோமடோகிராபி, அல்ட்ராஃபில்ட்ரேஷன் மற்றும் படிகமயமாக்கல் உள்ளிட்ட மருந்து-தர சுத்திகரிப்பு முறைகளை உற்பத்தி செயல்முறை உள்ளடக்கியது.
முக்கிய நன்மைகள்
பார்மகோபியா இணக்கம்: மருந்து பயன்பாடுகளுக்கான USP, EP மற்றும் JP தரநிலைகளை சந்திக்கிறது
சரிபார்க்கப்பட்ட உற்பத்தி: cGMP நிபந்தனைகளின் கீழ் முழுமையாக சரிபார்க்கப்பட்ட செயல்முறைகள்
ஒழுங்குமுறை ஆவணம்: முழுமையான DMF மற்றும் CEP ஆதரவு உள்ளது
சிகிச்சை நிலைத்தன்மை: நம்பகமான மருத்துவ விளைவுகளுக்கான தொகுதி-க்கு-தொகுதி நிலைத்தன்மை
உலகளாவிய ஒழுங்குமுறை ஏற்றுக்கொள்ளல்: சர்வதேச போதைப்பொருள் பதிவுகளுக்கு ஏற்றது
தொழில்நுட்ப விவரக்குறிப்புகள்
தோற்றம்: வெள்ளை நிறத்தில் இருந்து வெள்ளை நிறத்தில் உள்ள படிக தூள்
தூய்மை: 95%, 98%, 99% (HPLC)
மூலக்கூறு எடை: 15,000-30,000 டா
உலர்த்துவதில் ஏற்படும் இழப்பு: ≤8%
புரத உள்ளடக்கம்: ≤3%
pH (1% தீர்வு): 6.2-7.5
கன உலோகங்கள்: ≤5 பிபிஎம்
சல்பேட் உள்ளடக்கம்: 20-24%
நுண்ணுயிரியல் சுயவிவரம்:
மொத்த தட்டு எண்ணிக்கை: <100 CFU/g
ஈஸ்ட் & அச்சு: <10 CFU/g
ஈ.கோலை: 10கிராமில் இல்லை
சால்மோனெல்லா: 25 கிராம் இல் இல்லை
எண்டோடாக்சின் அளவுகள்: <0.05 EU/mg
எஞ்சிய கரைப்பான்கள்: ICH Q3C வழிகாட்டுதல்களைப் பூர்த்தி செய்கிறது
கரைதிறன்: தண்ணீரில் ≥96%
சான்றிதழ்கள்: cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000
விண்ணப்பங்கள்
கீல்வாதம் சிகிச்சைக்கான பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்துகள்
சிகிச்சை உரிமைகோரல்களுடன் ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட உணவுப் பொருட்கள்
கால்நடை மருந்து சூத்திரங்கள்
மருத்துவ ஊட்டச்சத்து தயாரிப்புகள்
மருத்துவ சாதன பூச்சுகள்
மேம்பட்ட மருந்து விநியோக அமைப்புகள்
மருந்து தர காண்ட்ராய்டின் சல்பேட் பற்றி அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்
எந்த குறிப்பிட்ட தர தரநிலைகள் மற்ற தரங்களில் இருந்து மருந்து தரத்தை வேறுபடுத்துகின்றன?
மருந்து தர காண்ட்ராய்டின் சல்பேட் கடுமையான பார்மகோபியா மோனோகிராஃப்களுடன் (USP/EP/JP) இணங்க வேண்டும், எண்டோடாக்சின் சோதனைக்கு உட்படுத்தப்பட வேண்டும், முழுமையான உற்பத்தி ஆவணங்களை பராமரித்தல், சரிபார்க்கப்பட்ட முறைகள் மூலம் தொகுதி-க்கு-தொகுதி நிலைத்தன்மையை வெளிப்படுத்துதல் மற்றும் குறைவான தூய்மையற்ற சுயவிவரத் தேவைகளுக்குப் பொருந்தாத வகைகளுக்குப் பொருந்தாது.
உங்கள் cGMP சான்றிதழ் மருந்துத் தர இணக்கத்தை எவ்வாறு உறுதிப்படுத்துகிறது?
எங்கள் cGMP சான்றிதழ், ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL மற்றும் FSSC22000 தரநிலைகளால் ஆதரிக்கப்படுகிறது, வசதி மற்றும் உபகரண சரிபார்ப்பு, பணியாளர்கள் பயிற்சி, செயல்முறை கட்டுப்பாடுகள், ஆவணப்படுத்தல் நடைமுறைகள் மற்றும் தர உத்தரவாத அமைப்புகளின் சர்வதேச மருந்து எதிர்பார்ப்பு அமைப்புகளை ஒழுங்குபடுத்துதல் உள்ளிட்ட விரிவான தர மேலாண்மையை உறுதி செய்கிறது.
மருந்துப் பயன்பாடுகளுக்கு என்ன ஒழுங்குமுறை ஆவணத் தொகுப்பை வழங்குகிறீர்கள்?
மருந்து முதன்மை கோப்புகள் (DMF), பொருந்தக்கூடிய சான்றிதழ் (CEP), விரிவான ஸ்திரத்தன்மை தரவு, உற்பத்தி செயல்முறை சரிபார்ப்பு அறிக்கைகள், தூய்மையற்ற சுயவிவரங்கள் மற்றும் FDA, EMA மற்றும் பிற சர்வதேச ஒழுங்குமுறை சமர்ப்பிப்புகளை ஆதரிக்க தேவையான அனைத்து சான்றிதழ் ஆவணங்கள் உட்பட முழுமையான ஒழுங்குமுறை ஆதரவை நாங்கள் வழங்குகிறோம்.
குறிப்பிட்ட பார்மகோபியா இணக்கத்துடன் காண்ட்ராய்டின் சல்பேட்டை வழங்க முடியுமா?
ஆம், பல்வேறு உலகளாவிய ஒழுங்குமுறைத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய ஒவ்வொரு குறிப்பிட்ட மருந்தகத் தேவைகளுக்கும் பொருத்தமான சோதனை, ஆவணங்கள் மற்றும் சான்றிதழை வழங்குவதன் மூலம் USP, ஐரோப்பிய மருந்துப்பொருள் அல்லது ஜப்பானிய மருந்தியல் தரநிலைகளுக்கு இணங்க காண்ட்ராய்டின் சல்பேட் தயாரிக்கிறோம்.
மருத்துவ பரிசோதனை பொருள் உற்பத்தியை ஆதரிப்பதற்கான உங்கள் திறன் என்ன?
28 வருட மருந்து உற்பத்தி அனுபவத்துடன், மருத்துவ சோதனைப் பொருள் உற்பத்திக்கான பிரத்யேக வசதிகள் மற்றும் செயல்முறைகளை நாங்கள் பராமரிக்கிறோம், ஆரம்ப-கட்ட சோதனைகளுக்கான சிறிய அளவிலான GMP தொகுதிகள் மற்றும் தாமதமான மற்றும் வணிக விநியோகத்திற்கான அளவிடக்கூடிய செயல்முறைகள் உட்பட, அனைத்தும் முழுமையான ஆவணங்களைக் கண்டறியும் தன்மையுடன்.
ரன்க்சினை உங்கள் மருந்துக் கூட்டாளராக ஏன் தேர்வு செய்ய வேண்டும்
28 வருட API உற்பத்தி: 1998 முதல் விரிவான மருந்து அனுபவம்
முழுமையான cGMP இணக்கம்: மருந்து உற்பத்தித் தரங்களை முழுமையாகப் பின்பற்றுதல்
உலகளாவிய ஒழுங்குமுறை நிபுணத்துவம்: சர்வதேச சுகாதார அதிகாரிகளுடன் வெற்றிகரமான பதிவு
தர உத்தரவாத தலைமை: கடுமையான சோதனை மற்றும் ஆவணப்படுத்தல் நெறிமுறைகள்
தொழில்நுட்ப கூட்டாண்மை: வளர்ச்சியிலிருந்து வணிகமயமாக்கல் வரை விரிவான ஆதரவு
பார்மசூட்டிகல் ஏபிஐ நிபுணர்களுடன் கூட்டாளர்
உங்கள் மருந்து தர காண்ட்ராய்டின் சல்பேட் தேவைகளுக்கு Runxin ஐ தேர்வு செய்து, எங்களின் 28 வருட cGMP உற்பத்தி சிறப்பை பயன்படுத்துங்கள். மாதிரிகள், ஒழுங்குமுறை ஆவணங்கள் அல்லது உங்கள் குறிப்பிட்ட மருந்து பயன்பாட்டுத் தேவைகளைப் பற்றி விவாதிக்க இன்றே எங்களைத் தொடர்புகொள்ளவும். நிரூபிக்கப்பட்ட ஒழுங்குமுறை வெற்றி மற்றும் சமரசமற்ற தரத் தரங்களுடன் நம்பகமான API உற்பத்தியாளரிடமிருந்து பார்மகோபியா-இணக்கமான காண்ட்ராய்டின் சல்பேட்டின் உத்தரவாதத்தை அனுபவிக்கவும்.
