chondroitin sulfate ថ្នាក់ឱសថ
RUNXIN BIOTECH
| បរិមាណ៖ | |
|---|---|
ប្រវត្តិរបស់អ្នកផលិត៖ Runxin – ឧត្តមភាពឱសថតាំងពីឆ្នាំ ១៩៩៨
Runxin តំណាងឱ្យ 28 ឆ្នាំនៃភាពជាអ្នកដឹកនាំក្នុងការផលិតនៅក្នុងការផលិតថ្នាំ chondroitin sulfate ថ្នាក់ឱសថ ជាមួយនឹងជំនាញឯកទេសក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍ធាតុផ្សំឱសថសកម្ម (API) ។ រោងចក្រផលិតទំនើបរបស់យើងរក្សានូវវិញ្ញាបនប័ត្រអន្តរជាតិដ៏ទូលំទូលាយរួមមាន cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL និង FSSC22000 ដោយសង្កត់ធ្ងន់ជាពិសេសលើប្រព័ន្ធគុណភាពឱសថ។ បម្រើក្រុមហ៊ុនឱសថសកល និងអ្នកផលិតដែលត្រូវបានអនុម័តដោយបទប្បញ្ញត្តិនៅទូទាំង 70+ ប្រទេស យើងរួមបញ្ចូលគ្នានូវបច្ចេកវិទ្យាបន្សុតដ៏ទំនើបជាមួយនឹងស្តង់ដារគុណភាពឱសថយ៉ាងម៉ត់ចត់ ដើម្បីផ្តល់នូវ chondroitin sulfate APIs នៃភាពបរិសុទ្ធពិសេស សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។
ទិដ្ឋភាពទូទៅនៃផលិតផល៖ ថ្នាក់ឱសថ Chondroitin Sulfate
Runxin's Pharmaceutical Grade Chondroitin Sulfate ត្រូវបានផលិតឡើងក្រោមលក្ខខណ្ឌ cGMP ដ៏តឹងរឹង ជាពិសេសសម្រាប់កម្មវិធីឱសថ និងឱសថដែលត្រូវបានអនុម័តដោយច្បាប់។ មាននៅក្នុងលក្ខណៈជាក់លាក់នៃភាពបរិសុទ្ធខ្ពស់ (95%, 98%, 99% ភាពបរិសុទ្ធ) ផលិតផលរបស់យើងឆ្លងកាត់ការធ្វើតេស្តឱសថយ៉ាងទូលំទូលាយរួមទាំងការផ្ទៀងផ្ទាត់អត្តសញ្ញាណ ការវិភាគសក្តានុពល និងទម្រង់ភាពមិនបរិសុទ្ធស្របតាមស្តង់ដារឱសថស្ថានអន្តរជាតិ។ ដំណើរការផលិតរួមបញ្ចូលវិធីសាស្រ្តបន្សុតកម្រិតឱសថរួមទាំង ion-exchange chromatography, ultrafiltration និង crystallization ដើម្បីធានាបាននូវការអនុលោមតាម USP, EP, និង JP monographs ។
អត្ថប្រយោជន៍សំខាន់ៗ
ការអនុលោមតាម Pharmacopeia៖ បំពេញតាមស្តង់ដារ USP, EP, និង JP សម្រាប់កម្មវិធីឱសថ
ការផលិតដែលមានសុពលភាព៖ ដំណើរការដែលមានសុពលភាពពេញលេញក្រោមលក្ខខណ្ឌ cGMP
ឯកសារបទប្បញ្ញត្តិ៖ ការគាំទ្រ DMF និង CEP ពេញលេញអាចរកបាន
ភាពស៊ីសង្វាក់គ្នានៃការព្យាបាល៖ ភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាជាបាច់សម្រាប់លទ្ធផលព្យាបាលដែលអាចទុកចិត្តបាន។
ការទទួលយកបទប្បញ្ញត្តិជាសកល៖ ស័ក្តិសមសម្រាប់ការចុះបញ្ជីឱសថអន្តរជាតិ
លក្ខណៈបច្ចេកទេស
រូបរាង៖ ម្សៅគ្រីស្តាល់ពីពណ៌សទៅពណ៌ស
ភាពបរិសុទ្ធ៖ ៩៥%, ៩៨%, ៩៩% (HPLC)
ទំងន់ម៉ូលេគុល: 15,000-30,000 Da
ការបាត់បង់លើការសម្ងួត៖ ≤8%
មាតិកាប្រូតេអ៊ីន៖ ≤3%
pH (1% ដំណោះស្រាយ): 6.2-7.5
លោហៈធ្ងន់: ≤5 ppm
មាតិកាស៊ុលហ្វាត: 20-24%
ទម្រង់មីក្រូជីវសាស្រ្ត៖
ចំនួនចានសរុប៖ <100 CFU/g
ផ្សិត និងផ្សិត៖ <10 CFU/g
E. coli: អវត្តមានក្នុង 10 ក្រាម។
Salmonella: អវត្តមានក្នុង 25 ក្រាម។
កម្រិត Endotoxin៖ <0.05 EU/mg
សារធាតុរំលាយសំណល់៖ បំពេញតាមគោលការណ៍ណែនាំរបស់ ICH Q3C
ភាពរលាយ: ≥96% ក្នុងទឹក។
វិញ្ញាបនប័ត្រ៖ cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000
កម្មវិធី
ឱសថតាមវេជ្ជបញ្ជាសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺរលាកសន្លាក់ឆ្អឹង
ការគ្រប់គ្រងអាហារបំប៉នដែលមានការទាមទារព្យាបាល
រូបមន្តឱសថពេទ្យសត្វ
ផលិតផលអាហារូបត្ថម្ភគ្លីនិក
ថ្នាំកូតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ
ប្រព័ន្ធចែកចាយថ្នាំទំនើប
សំណួរគេសួរញឹកញាប់អំពីឱសថ-ថ្នាក់ទី Chondroitin Sulfate
តើស្តង់ដារគុណភាពជាក់លាក់អ្វីខ្លះដែលខុសប្លែកពីថ្នាក់ឱសថពីថ្នាក់ផ្សេងទៀត?
chondroitin sulfate ថ្នាក់ឱសថត្រូវតែអនុលោមតាមទម្រង់ pharmacopeia ដ៏តឹងរឹង (USP/EP/JP) ឆ្លងកាត់ការធ្វើតេស្ត endotoxin រក្សាឯកសារផលិតកម្មពេញលេញ បង្ហាញពីភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាជាបាច់មួយតាមរយៈវិធីសាស្ត្រដែលមានសុពលភាព និងបំពេញតាមតម្រូវការទម្រង់មិនបរិសុទ្ធដ៏តឹងរ៉ឹង មិនសមស្របសម្រាប់ប្រភេទថ្នាក់ទាប។
តើវិញ្ញាបនប័ត្រ cGMP របស់អ្នកធានាបាននូវការអនុលោមតាមគុណភាពឱសថយ៉ាងដូចម្តេច?
វិញ្ញាបនប័ត្រ cGMP របស់យើង គាំទ្រដោយ ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, និង FSSC22000 ស្តង់ដារ ធានានូវការគ្រប់គ្រងគុណភាពដ៏ទូលំទូលាយ រួមទាំងការផ្តល់សុពលភាពបរិក្ខារ និងបរិក្ខារ ការបណ្តុះបណ្តាលបុគ្គលិក ការគ្រប់គ្រងដំណើរការ ការអនុវត្តឯកសារ និងប្រព័ន្ធធានាគុណភាព ដែលឆ្លើយតបនឹងបទប្បញ្ញត្តិឱសថអន្តរជាតិ។
តើអ្នកផ្តល់កញ្ចប់ឯកសារបទប្បញ្ញត្តិអ្វីខ្លះសម្រាប់ការដាក់ពាក្យស្នើសុំឱសថ?
យើងផ្តល់ការគាំទ្រផ្នែកនិយតកម្មពេញលេញ រួមទាំងឯកសារមេថ្នាំ (DMF) វិញ្ញាបនបត្រនៃភាពសមស្រប (CEP) ទិន្នន័យស្ថេរភាពទូលំទូលាយ របាយការណ៍សុពលភាពដំណើរការផលិត ទម្រង់មិនបរិសុទ្ធ និងឯកសារបញ្ជាក់ដែលត្រូវការទាំងអស់ដើម្បីគាំទ្រដល់ FDA, EMA និងការដាក់ស្នើបទប្បញ្ញត្តិអន្តរជាតិផ្សេងទៀត។
តើអ្នកអាចផ្គត់ផ្គង់ chondroitin sulfate ជាមួយនឹងការអនុលោមតាមឱសថស្ថានជាក់លាក់បានទេ?
បាទ/ចាស យើងផលិត chondroitin sulfate អនុលោមតាមស្តង់ដារ USP, European Pharmacopoeia ឬ Japanese Pharmacopoeia ដោយផ្តល់នូវការធ្វើតេស្ត ឯកសារ និងវិញ្ញាបនប័ត្រសមស្របសម្រាប់តម្រូវការឱសថស្ថានជាក់លាក់នីមួយៗ ដើម្បីបំពេញតាមតម្រូវការបទប្បញ្ញត្តិជាសកលចម្រុះ។
តើសមត្ថភាពរបស់អ្នកសម្រាប់គាំទ្រការផលិតសម្ភារៈសាកល្បងព្យាបាលអ្វីខ្លះ?
ជាមួយនឹងបទពិសោធន៍ផលិតឱសថរយៈពេល 28 ឆ្នាំ យើងរក្សាបាននូវគ្រឿងបរិក្ខារ និងដំណើរការដែលខិតខំប្រឹងប្រែងសម្រាប់ការផលិតសម្ភារៈសាកល្បងព្យាបាល រួមទាំងកញ្ចប់ GMP ខ្នាតតូចសម្រាប់ការសាកល្បងដំណាក់កាលដំបូង និងដំណើរការដែលអាចធ្វើមាត្រដ្ឋានបានសម្រាប់ដំណាក់កាលចុងក្រោយ និងការផ្គត់ផ្គង់ពាណិជ្ជកម្ម ដែលទាំងអស់មានឯកសារពេញលេញដែលអាចតាមដានបាន។
ហេតុអ្វីបានជាជ្រើសរើស Runxin ជាដៃគូឱសថរបស់អ្នក។
28 ឆ្នាំនៃការផលិត API: បទពិសោធន៍ឱសថយ៉ាងទូលំទូលាយចាប់តាំងពីឆ្នាំ 1998
ការអនុលោមតាម cGMP ពេញលេញ៖ ការប្រកាន់ខ្ជាប់ពេញលេញទៅនឹងស្តង់ដារផលិតកម្មឱសថ
អ្នកជំនាញបទប្បញ្ញត្តិសកល៖ កំណត់ត្រាជោគជ័យជាមួយអាជ្ញាធរសុខាភិបាលអន្តរជាតិ
ភាពជាអ្នកដឹកនាំការធានាគុណភាព៖ ការធ្វើតេស្តដ៏តឹងរ៉ឹង និងពិធីការឯកសារ
ភាពជាដៃគូបច្ចេកទេស៖ ការគាំទ្រយ៉ាងទូលំទូលាយពីការអភិវឌ្ឍន៍រហូតដល់ការធ្វើពាណិជ្ជកម្ម
ចាប់ដៃគូជាមួយអ្នកឯកទេស API ឱសថ
ជ្រើសរើស Runxin សម្រាប់តម្រូវការ chondroitin sulfate ថ្នាក់ឱសថរបស់អ្នក និងប្រើប្រាស់នូវឧត្តមភាពនៃការផលិត cGMP រយៈពេល 28 ឆ្នាំរបស់យើង។ ទាក់ទងមកយើងថ្ងៃនេះ ដើម្បីស្នើសុំគំរូ ឯកសារបទប្បញ្ញត្តិ ឬពិភាក្សាអំពីតម្រូវការកម្មវិធីឱសថជាក់លាក់របស់អ្នក។ ទទួលបានបទពិសោធន៍ការធានានៃ chondroitin sulfate ដែលអនុលោមតាម pharmacopeia ពីក្រុមហ៊ុនផលិត API ដែលអាចទុកចិត្តបាន ជាមួយនឹងភាពជោគជ័យផ្នែកច្បាប់ និងស្តង់ដារគុណភាពដែលមិនមានការចុះសម្រុងគ្នា។
