Injection d'acide hyaluronique non réticulé FOMEIZOR 2 ml
RUNXIN BIOTECH
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L'injection d'acide hyaluronique non réticulé est un gel viscoélastique de qualité médicale dérivé de la fermentation bactérienne, sans origine animale. Contrairement aux formulations HA réticulées utilisées dans les produits de comblement cutané, ce produit conserve sa structure moléculaire linéaire naturelle, offrant une biocompatibilité supérieure et des effets lubrifiants immédiats.
En tant que composant principal du liquide synovial dans les articulations, l’acide hyaluronique agit comme un lubrifiant biologique et un amortisseur. L'HA non réticulé imite fidèlement les fluides physiologiques du corps, ce qui le rend idéal pour les applications nécessitant une intégration rapide et des performances naturelles.
Principales caractéristiques :
· Structure moléculaire linéaire sans agents de réticulation chimiques
· Haute biocompatibilité et faible potentiel immunogène
· Intégration rapide avec les tissus naturels du corps
· Excellentes propriétés lubrifiantes et d'amortissement
· Origine non animale via fermentation bactérienne Streptococcus
Avantage de la marque FOMEIZOR :
FOMEIZOR, notre marque phare sous Shandong Runxin Biotechnology, représente 28 ans de recherche dédiée et d'excellence en fabrication de produits à base d'hyaluronate de sodium. Chaque lot est soumis à un contrôle de qualité rigoureux pour garantir des normes constantes de pureté, de viscosité et de sécurité.
L'injection d'acide hyaluronique non réticulé FOMEIZOR est disponible dans plusieurs spécifications pour répondre à diverses exigences cliniques :
Spécification |
Concentration |
Volume |
Application typique |
Standard |
10-20 mg/ml |
2 ml |
Petites articulations, chirurgie ophtalmique |
Haute concentration |
20 mg/ml |
3 ml |
Articulation du genou, lubrification des grandes articulations |
Coutume |
À la demande |
2-10 ml |
Actes médicaux spécialisés |
Paramètres techniques :
· Poids moléculaire : 600 000 – 1 500 000 Daltons (optimisé pour la viscoélasticité)
· Plage de pH : 6,8 – 7,4 (équilibre physiologique)
· Osmolarité : 280 – 320 mOsm/kg
· Niveau d'endotoxine : < 0,5 EU/mL (étalon ultra-pur)
· Stérilité : Formulation stérile et apyrogène
· Durée de conservation : 24-36 mois (emballage scellé, stockage 2-30°C)
Options d'emballage :
· Seringues préremplies pour une utilisation clinique immédiate
· Flacons pour préparation multidose
· Emballage de marque privée personnalisé disponible pour les commandes groupées
L'injection d'acide hyaluronique non réticulé FOMEIZOR sert quatre principaux domaines d'application médicale :
Injection intra-articulaire pour la viscosupplémentation dans la prise en charge de l'arthrose :
Indications cliniques :
· Arthrose du genou (légère à modérée)
· Dégénérescence de l'articulation de la hanche
· Capsulite adhésive de l'épaule
· Usure des articulations de la cheville et du poignet
Protocole de traitement :
· Cours standard : 3 à 5 injections hebdomadaires (2 à 3 mL par articulation)
· Protocole à dose unique élevée : administration unique de 3 mL
· Durée de l'effet : 3 à 6 mois selon la gravité
Mécanisme :
L'HA non réticulé restaure la viscosité du liquide synovial, réduit la friction entre les surfaces du cartilage articulaire et offre un amorti contre le stress mécanique. Des études cliniques démontrent une réduction de la douleur de 28 à 54 % et une amélioration de la fonction articulaire jusqu'à six mois après le traitement.
Protection viscoélastique lors d'interventions chirurgicales :
Applications chirurgicales :
· Extraction de la cataracte et implantation de LIO
· Chirurgie de greffe de cornée
· Procédures de filtration du glaucome
· Chirurgie de l'attachement rétinien
· Reconstruction du segment antérieur
Avantages :
Le gel maintient l'espace peropératoire, protège l'endothélium cornéen des traumatismes mécaniques et facilite la manipulation des tissus. Son poids moléculaire élevé offre des propriétés de cohésion et de maintien de l'espace optimales tout en restant facilement amovible après l'intervention.
Sûr et efficace pour les animaux de compagnie :
Applications animales :
· Arthrose canine et féline
· Thérapie articulaire équine
· Lubrification articulaire post-chirurgicale
· Soutien anti-inflammatoire pour les maladies dégénératives des articulations
L'HA non réticulé offre d'excellents profils de sécurité dans les applications vétérinaires, avec un minimum d'effets indésirables signalés chez plusieurs espèces.
Protection des tissus post-chirurgicale :
Paramètres chirurgicaux :
· Chirurgie abdominale
· Chirurgie pelvienne
· Réparation des tendons et ligaments
· Procédures vertébrales
Le gel forme une barrière temporaire entre les plans tissulaires, empêchant la formation anormale d’adhérences fibreuses tout en maintenant l’hydratation des tissus et en favorisant la guérison naturelle.
Comprendre les différences aide les professionnels de la santé à sélectionner le produit optimal :
Caractéristiques |
HA non réticulé |
HA réticulé |
Structure moléculaire |
Molécules linéaires et libres |
Réseau 3D avec liens croisés |
Viscosité |
Consistance inférieure et fluide |
Consistance plus élevée, semblable à celle d'un gel |
Vitesse d'intégration |
Intégration rapide des tissus |
Libération plus lente et progressive |
Fonction principale |
Lubrification, hydratation |
Volume, support structurel |
Durée |
2-6 mois |
6-18 mois |
Biocompatibilité |
Supérieur |
Bien |
Objectif applicatif |
Médical/thérapeutique |
Esthétique/volumateur |
Lorsque l’HA non réticulé est préféré :
· Viscosupplémentation articulaire nécessitant une adaptation des fluides biologiques
· Chirurgie ophtalmique exigeant une visibilité claire et un retrait facile
· Applications nécessitant une absorption et une intégration rapides
· Patients présentant des problèmes de sensibilité ou des antécédents d'effets indésirables
· Usage vétérinaire nécessitant une large compatibilité avec les espèces
Shandong Runxin Biotechnology maintient les normes de qualité internationales les plus élevées :
Certifications de fabrication :
· ISO 13485:2016 – Gestion de la qualité des dispositifs médicaux
· Conformité cGMP – Normes de production de qualité pharmaceutique
· Marquage CE – Autorisation de mise sur le marché européenne
· DMF – Documentation sur les ingrédients pharmaceutiques actifs
Certifications du produit :
· COSMOS – Référentiels cosmétiques naturels et biologiques
· HALAL – Certification islamique pour les marchés musulmans
· Vérification SGS – Tests de qualité tiers
Mesures de contrôle de qualité :
· Protocole d'inspection des lots à 100 %
· Analyse GPC avancée pour la vérification du poids moléculaire
· Tests d'endotoxines et de stérilité par lot
· Traçabilité complète des matières premières au produit fini
Notre usine de fabrication s'étend sur plus de 30 000 mètres carrés avec plus de 2 000 mètres carrés de salles blanches de classe 7, produisant plus de 100 000 unités par jour avec une qualité constante dans tous les lots.
Q : Quelle est la différence entre l’acide hyaluronique réticulé et non réticulé ?
R : L'HA non réticulé conserve sa structure linéaire naturelle sans agents de réticulation chimiques, offrant une biocompatibilité supérieure et une intégration rapide. L'HA réticulé utilise des liaisons chimiques (généralement du BDDE) pour créer un réseau 3D, offrant une durée plus longue mais une viscosité plus élevée. Pour les applications médicales nécessitant une adaptation des fluides biologiques, les produits non réticulés sont préférés.
Q : Quelles spécifications sont disponibles ?
R : Nous proposons des seringues préremplies de 2 mL et 3 mL avec des concentrations allant de 10 à 20 mg/mL. Des spécifications personnalisées et des emballages en vrac sont disponibles pour les commandes importantes.
Q : Quelle est la quantité minimum de commande (MOQ) ?
R : Le MOQ standard varie selon les spécifications. Contactez notre équipe pour des besoins spécifiques. Nous acceptons à la fois les petites commandes d’échantillons et la production commerciale à grande échelle.
Q : Fournissez-vous des services OEM/ODM ?
R : Oui. Nous proposons des services OEM complets, notamment des formulations personnalisées, des emballages de marque privée et une assistance au développement de marque. Nos 26 années d’expérience garantissent une intégration fiable des partenaires.
Q : Quelles certifications votre produit détient-il ?
R : L'injection d'acide hyaluronique non réticulé FOMEIZOR est certifiée CE, ISO 13485, HALAL, COSMOS et DMF, permettant l'accès au marché dans les régions d'Europe, d'Amérique du Nord, d'Asie et du Moyen-Orient.
Q : Quelle est la durée de conservation et les exigences de stockage ?
R : Le produit conserve sa stabilité pendant 24 à 36 mois lorsqu'il est stocké scellé entre 2 et 30 °C. Ne pas congeler. Protéger de la lumière directe du soleil.
Q : Le produit est-il adapté à un usage vétérinaire ?
R : Oui. L'HA non réticulé présente d'excellents profils de sécurité pour plusieurs espèces animales, notamment les canidés, les félins et les équidés. Consultez les protocoles de dosage spécifiques aux espèces.
Q : Dans quel délai les commandes peuvent-elles être exécutées ?
R : Le délai de livraison standard est de 2 à 4 semaines pour les spécifications standard. Les commandes de gros volumes et les emballages personnalisés nécessitent 4 à 8 semaines. Expédition express disponible via DHL, FedEx ou EMS.
Que vous soyez un distributeur établissant votre portefeuille de produits, un établissement médical à la recherche d'un approvisionnement fiable ou un créateur de marque développant des solutions personnalisées, FOMEIZOR offre une qualité constante et un partenariat fiable.
Notre engagement :
· Contrôle qualité de bout en bout, des matières premières au produit fini
· MOQ flexible s'adaptant à la fois aux tests de marché et à la production à grande échelle
· Documentation technique complète et support réglementaire
· Service client réactif avec gestion de compte dédiée
· Prix compétitifs soutenus par 28 ans d'expertise en fabrication
Contactez-nous aujourd'hui :
Demandez un échantillon pour évaluation ou discutez de vos besoins spécifiques avec notre équipe technique. Nous fournissons des spécifications détaillées des produits, des prix et des informations d'expédition adaptées à vos besoins.
Shandong Runxin Biotechnology Co., Ltd. – 2 8 ans consacrés à l’avancement des applications de l’acide hyaluronique pour les soins de santé mondiaux. Produits de qualité. Partenariat de confiance. Axé sur l'innovation.