40,000 Da ヒアルロン酸ナトリウム
ルンシンバイオテック
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メーカープロフィール: Runxin – cGMP 認定 HA スペシャリスト 1998 年以来、
Runxin は厳格な cGMP 準拠の下で医薬品グレードのヒアルロン酸ナトリウムの製造において 28 年間にわたり卓越した製造を提供してきました。当社の高度な加水分解施設は、中分子量の加水分解に関する専門知識を備え、cGMP、ISO9001、ISO22000、ISO13485、HACCP、HALAL、FSSC22000を含む包括的な国際認証を維持しています。 70 か国以上の製薬メーカー、先端スキンケアメーカー、医療機器メーカーにサービスを提供している当社は、cGMP 製造基準と精密加水分解技術を組み合わせて、医薬品グレードの品質と一貫した性能特性を備えた 400 kDa ヒアルロン酸ナトリウムを提供しています。
製品概要: 400 kDa 加水分解ヒアルロン酸ナトリウム
Runxin の 400 kDa 加水分解ヒアルロン酸ナトリウムは、厳格な cGMP 条件下で製造された医薬品グレードの中分子量 HA です。この精密に設計された製品は、制御された酵素加水分解を受けて一貫した 400 kDa の分子量 (±25 kDa) を達成し、効果的な皮膚バリア浸透と持続的なリザーバー形成の両方を必要とする製剤に最適なバランスを作り出します。 cGMP 準拠の製造プロセスにより、重要な製薬および高度な化粧品用途において、卓越した純度、バッチ間の一貫性、および信頼性が保証されます。
主な利点
cGMP 認定生産: 医薬品グレードの品質システムの下で製造
最適な分子サイズ: 400 kDa により、浸透と保持の理想的なバランスが得られます。
強化されたバイオアベイラビリティ: 長時間の活動による優れた皮膚吸収
医薬品グレード: 医療用途の厳しい品質基準を満たしています。
バッチの一貫性: 検証済みのプロセスを通じて分子量の一貫性を保証
技術仕様
外観：白色からオフホワイトの結晶性粉末
分子量: 400 kDa (±25 kDa)
純度: ≥97% (HPLC)
乾燥減量: ≤7%
pH (1%溶液): 6.2-7.2
粘度(1%溶液)：800～1,500mPa・s
タンパク質含有量: ≤0.03%
重金属: ≤3 ppm
微生物学的プロファイル:
総プレート数: <50 CFU/g
酵母とカビ: <10 CFU/g
大腸菌：10gには含まれない
サルモネラ菌：25gには存在しない
エンドトキシンレベル: <0.05 EU/mg (医薬品グレードの場合)
溶解度: 水中で ≥99%
粒子サイズ: 80-150メッシュ
認証: cGMP、ISO9001、ISO22000、ISO13485、HACCP、HALAL、FSSC22000
アプリケーション
経皮ドラッグデリバリー用製剤
持続放出性を備えた高度なアンチエイジング美容液
医療機器コーティングおよびヒドロゲルシステム
プロのエステティック製品
再生スキンケア処方
点眼薬および創傷ケア製品
400 kDa 加水分解ヒアルロン酸ナトリウムについてのよくある質問
400 kDa が製薬および高度なスキンケア用途に最適な分子量である理由は何ですか?
400 kDa の分子量は、より深い表皮層への徐々に浸透を可能にしながら、角質層に徐放性リザーバーを作成するための理想的な閾値を表します。このバランスの取れた性能により、最適な滞留時間とバイオアベイラビリティを示す臨床研究によって裏付けられた、経皮薬物送達と長期持続するスキンケア効果にとって特に価値があります。
cGMP 認証は、400 kDa HA 生産の品質と一貫性にどのような影響を与えますか?
当社の cGMP 認証は、ISO9001、ISO22000、ISO13485、HACCP、HALAL、および FSSC22000 規格と統合されており、厳格なプロセス検証、包括的な文書化、および継続的な品質監視を保証します。この医薬品グレードのアプローチにより、すべての製造バッチにわたって同一の分子特性、純度レベル、および性能特性が保証されます。これは、規制への申請と製品の一貫性にとって重要です。
400 kDa HA は経皮送達システムにどのような具体的な利点をもたらしますか?
400 kDa のヒアルロン酸ナトリウムは、薬物の溶解性を高め、皮膚滞留時間を改善し、制御された有効成分の放出を促進する最適な分子ネットワークを作成します。その分子サイズにより、急速なクリアランスを伴うことなく効率的な皮膚相互作用が可能となり、正確な投与と持続的な効果が必要な医薬品製剤に優れています。
400 kDa の加水分解ヒアルロン酸ナトリウムを滅菌製剤に使用できますか?
はい、当社の cGMP 製造プロセスには、オプションの滅菌濾過および無菌処理機能が含まれています。当社は、眼科用途、注射製剤、その他の滅菌製品に適した低エンドトキシン グレード (<0.05 EU/mg) を提供しており、完全な滅菌検証文書も用意されています。
分子量の精度をどのように確保し、どのような分析検証が提供されますか?
当社では、絶対分子量測定のために NIST トレーサブルな標準を備えた検証済みの SEC-MALS (多角光散乱によるサイズ排除クロマトグラフィー) メソッドを採用しています。各バッチには、医薬品グレードの精度を保証するために、400 kDa の仕様、分子量分布、固有粘度パラメーターを確認する包括的な分析文書が含まれています。
400 kDa 加水分解ヒアルロン酸ナトリウムに Runxin を選ぶ理由
28 年間にわたる cGMP 製造: 1998 年以来の医薬品グレードの製造専門知識
精密加水分解技術: 正確な分子量制御のための検証済みプロセス
包括的な品質システム: cGMP、ISO9001、ISO22000、ISO13485、HACCP、HALAL、および FSSC22000 に基づく完全な認証
規制サポート: 医薬品申請のための完全な文書化
Technical Excellence: 配合とアプリケーション開発に関する専門家の指導
製薬グレードの HA スペシャリストと提携して、
あなたのニーズに Runxin をお選びください 400 kDa 加水分解ヒアルロン酸ナトリウムの 要件を満たしており、28 年間にわたる cGMP 製造の専門知識の恩恵を受けています。サンプル、分析証明書をリクエストしたり、特定の医薬品および高度なスキンケア用途について話し合ったりするには、今すぐお問い合わせください。品質、一貫性、革新に取り組む業界リーダーが提供する医薬品グレードのヒアルロン酸の信頼性を体験してください。
