400 кДа Гидролизжүүлсэн натрийн гиалуронат | Runxin cGMP сертификаттай үйлдвэрлэл

Үйлдвэрлэгчийн танилцуулга: Runxin – cGMP сертификаттай HA мэргэжилтнүүд 1998 оноос хойш
Runxin нь cGMP-ийн хатуу шаардлагад нийцүүлэн эмийн зэрэглэлийн натрийн гиалуронат үйлдвэрлэх чиглэлээр 28 жилийн шилдэг үйлдвэрлэлийг авчирдаг. Манай дэвшилтэт гидролизийн байгууламжууд cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000 зэрэг дунд зэргийн молекул жинтэй гидролизийн чиглэлээр мэргэшсэн олон улсын иж бүрэн гэрчилгээтэй. Дэлхийн 70 гаруй орны эм, арьс арчилгаа, эмнэлгийн хэрэгсэл үйлдвэрлэгчдэд үйлчилдэг бид cGMP үйлдвэрлэлийн стандартыг нарийн гидролизийн технологитой хослуулан 400 кДа натрийн гиалуронатыг эмийн зэрэглэлийн чанар, тогтвортой үйл ажиллагааны шинж чанартай нийлүүлдэг.

Бүтээгдэхүүний тойм: 400 кДа гидролизжүүлсэн натрийн гиалуронат
Runxin-ийн 400 кДа гидролизжүүлсэн натрийн гиалуронат нь cGMP-ийн хатуу нөхцөлд үйлдвэрлэсэн эмийн зэрэглэлийн дунд молекул жинтэй HA-г илэрхийлдэг. Нарийвчлалтай боловсруулсан энэхүү бүтээгдэхүүн нь тогтмол 400 кДа молекул жинтэй (± 25 кДа) хүрэхийн тулд хяналттай ферментийн гидролизд ордог бөгөөд арьсны саад тотгорыг үр дүнтэй нэвтрүүлэх, тогтвортой усан сан үүсэх шаардлагатай найрлагад тохирсон тэнцвэрийг бий болгодог. cGMP-д нийцсэн үйлдвэрлэлийн үйл явц нь эмийн болон дэвшилтэт гоо сайхны бүтээгдэхүүний чухал хэрэглээнд онцгой цэвэр байдал, багцаас багц хүртэлх тогтвортой байдал, найдвартай байдлыг баталгаажуулдаг.

Гол давуу тал

• cGMP сертификаттай үйлдвэрлэл: Эмийн чанарын системийн дагуу үйлдвэрлэсэн

• Молекулын оновчтой хэмжээ: 400 кДа нь нэвтрэлтийн болон хадгалалтын хамгийн тохиромжтой тэнцвэрийг хангана

• Биологийн хүртээмж сайжрах: Удаан хугацааны үйл ажиллагаатай арьсанд дээд зэргийн шингээлт

• Эмийн зэрэг: Эмнэлгийн хэрэглээний чанарын хатуу стандартыг хангасан

• Багцын тууштай байдал: Баталгаажсан процессоор дамжуулан молекул жингийн тогтвортой байдлыг баталгаажуулна

Техникийн үзүүлэлтүүд

• Гаднах төрх: Цагаанаас шар цагаан өнгөтэй талст нунтаг

• Молекулын жин: 400 кДа (±25 кДа)

• Цэвэр байдал: ≥97% (HPLC)

• Хатаах үеийн алдагдал: ≤7%

• рН (1% уусмал): 6.2-7.2

• Зуурамтгай чанар (1% уусмал): 800-1500 мПа·с

• Уургийн агууламж: ≤0.03%

• Хүнд металл: ≤3 ppm

• Микробиологийн танилцуулга:

• Хавтангийн нийт тоо: <50 CFU/г

• Мөөгөнцөр ба хөгц: <10 CFU/г

• E. coli: 10гр-д байхгүй

• Салмонелла: 25г-д байхгүй

• Эндотоксины түвшин: <0.05 ЕС/мг (эмийн хувьд)

• Уусах чадвар: усанд ≥99%

• Бөөмийн хэмжээ: 80-150 торон

• Сертификат: cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000

Хэрэглээ

• Арьсанд эм өгөх эмийн найрлага

• Тогтвортой ялгаралтай хөгшрөлтийн эсрэг дэвшилтэт серумууд

• Эмнэлгийн төхөөрөмжийн бүрээс ба гидрогелийн систем

• Мэргэжлийн гоо зүйн бүтээгдэхүүн

• Нөхөн сэргээх арьс арчилгааны найрлага

• Нүдний бэлдмэл, шарх арчилгааны бүтээгдэхүүн

Түгээмэл асуултууд 400 кДа Гидролизжүүлсэн натрийн гиалуронат

1. Эмийн болон дэвшилтэт арьс арчилгааны хэрэглээнд 400 кДа-г оновчтой молекулын жин гэж юу вэ?
   400 кДа молекул жин нь эпидермисийн гүн давхаргад аажмаар нэвтрэх боломжийг олгодог эвэрлэг давхаргад тогтвортой ялгарах нөөцийг бий болгох хамгийн тохиромжтой босго юм. Энэхүү тэнцвэртэй гүйцэтгэл нь арьсаар дамждаг эмийг нэвтрүүлэх, арьс арчилгааны урт хугацааны үр нөлөөг үзүүлэхэд онцгой ач холбогдолтой бөгөөд оршин суух оновчтой хугацаа, био хүртээмжийг харуулсан эмнэлзүйн судалгаагаар батлагдсан.

2. cGMP гэрчилгээ нь таны 400 кДа ГА үйлдвэрлэлийн чанар, тогтвортой байдалд хэрхэн нөлөөлдөг вэ?
   ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000 стандартуудтай нэгтгэсэн cGMP гэрчилгээ нь үйл явцын нарийн баталгаажуулалт, иж бүрэн баримтжуулалт, тасралтгүй чанарын хяналтыг баталгаажуулдаг. Энэхүү эмийн зэрэглэлийн арга нь үйлдвэрлэлийн бүх багц дахь ижил молекул шинж чанар, цэвэр байдлын түвшин, гүйцэтгэлийн шинж чанаруудыг баталгаажуулдаг бөгөөд энэ нь зохицуулалтын танилцуулга, бүтээгдэхүүний тогтвортой байдалд чухал ач холбогдолтой юм.

3. 400 кДа ГА нь арьсаар дамжуулагч системд ямар давуу талтай вэ?
   400 кДа-д натрийн гиалуронат нь оновчтой молекулын сүлжээг бий болгож, эмийн уусалтыг сайжруулж, арьсны оршин суух хугацааг сайжруулж, идэвхтэй бодисын хяналттай ялгаралтыг хөнгөвчилдөг. Түүний молекулын хэмжээ нь арьсыг хурдан цэвэрлэхгүйгээр үр дүнтэй харилцан үйлчлэх боломжийг олгодог бөгөөд энэ нь нарийн тун, тогтвортой үр дүнтэй байх шаардлагатай эмийн найрлагаас давуу юм.

4. 400 кДа гидролизжүүлсэн натрийн гиалуронатыг ариутгасан найрлагад хэрэглэж болох уу?
   Тийм ээ, манай cGMP үйлдвэрлэлийн процесс нь нэмэлт ариутгасан шүүлтүүр, асептик боловсруулах чадварыг агуулдаг. Бид нүдний эмчилгээнд хэрэглэх, тарилгын найрлага болон бусад ариутгасан бүтээгдэхүүнд хэрэглэхэд тохиромжтой эндотоксины агууламж багатай (<0.05 ЕХ/мг) бөгөөд ариутгалын баталгаажуулалтын бүрэн баримт бичигтэй.

5. Та молекулын жингийн нарийвчлалыг хэрхэн баталгаажуулах вэ, ямар аналитик баталгаажуулалт хийдэг вэ?
   Бид үнэмлэхүй молекулын жинг тодорхойлохын тулд NIST-ийн мөрдөх стандарт бүхий SEC-MALS (Олон өнцгийн гэрлийн тархалттай Хэмжээ хасах хроматограф) аргыг ашигладаг. Багц бүрд 400 кДа үзүүлэлт, молекулын жингийн хуваарилалт, эмийн наалдамхай чанарын үзүүлэлтүүдийг баталгаажуулсан иж бүрэн аналитик баримт бичиг багтсан болно.

Яагаад 400 кДа гидролизжүүлсэн натрийн гиалуронатын хувьд Runxin-ийг сонгох хэрэгтэй вэ?

• cGMP үйлдвэрлэлийн 28 жил: 1998 оноос хойш эмийн зэрэглэлийн үйлдвэрлэлийн туршлага

• Нарийвчлалтай гидролизийн технологи: Молекулын жинг нарийн хянахын тулд баталгаажуулсан процессууд

• Чанарын цогц систем: cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000 стандартын дагуу бүрэн баталгаажуулалт.

• Зохицуулалтын дэмжлэг: Эмийн материалыг бүрдүүлэх баримт бичгийг бүрэн бүрдүүлнэ

• Техникийн шилдэг: Томьёолол болон хэрэглээний хөгжүүлэлтийн талаархи мэргэжилтнүүдийн удирдамж

Эмийн зэрэглэлийн HA мэргэжилтнүүдтэй хамтран ажиллах
Runxin-ийг сонгох 400 кДа гидролизжүүлсэн натрийн гиалуронатын хэрэгцээ ба cGMP үйлдвэрлэлийн 28 жилийн туршлагаас ашиг тус хүртэх болно. Өнөөдөр бидэнтэй холбогдож дээж, аналитик гэрчилгээ хүсэх эсвэл эмийн болон дэвшилтэт арьс арчилгааны хэрэглээнийхээ талаар ярилцаарай. Чанар, тууштай байдал, инновацийг эрхэмлэдэг салбарын тэргүүлэгчээс эмийн зэрэглэлийн гиалуроны хүчлийн найдвартай байдлыг мэдрээрэй.