2 ml injekcije FOMEIZOR nepremrežene hialuronske kisline
RUNXIN BIOTEH
| Dobavljivost: | |
|---|---|
| Količina: | |
Non-Cross-linked Hyaluronic Acid Injection je medicinski, viskoelastičen gel, pridobljen z bakterijsko fermentacijo – brez živalskega izvora. Za razliko od zamreženih formulacij HA, ki se uporabljajo v dermalnih polnilih, ta izdelek ohranja svojo naravno linearno molekularno strukturo, kar zagotavlja vrhunsko biokompatibilnost in takojšnje mazalne učinke.
Hialuronska kislina kot primarna sestavina sinovialne tekočine v sklepih deluje kot biološko mazivo in blažilec udarcev. Nepremrežena HA natančno posnema fiziološke tekočine telesa, zaradi česar je idealna za aplikacije, ki zahtevajo hitro integracijo in naravno delovanje.
Ključne značilnosti:
· Linearna molekularna struktura brez kemičnih zamreževalnih sredstev
· Visoka biokompatibilnost in nizek imunogeni potencial
· Hitra integracija z naravnimi tkivi telesa
· Odlične mazalne in blažilne lastnosti
· Neživalskega izvora preko bakterijske fermentacije Streptococcus
Prednost blagovne znamke FOMEIZOR:
FOMEIZOR, naša vodilna blagovna znamka v okviru Shandong Runxin Biotechnology, predstavlja 28 let predane raziskave in proizvodne odličnosti izdelkov natrijevega hialuronata. Vsaka serija je podvržena strogemu nadzoru kakovosti, da se zagotovi dosledna čistost, viskoznost in varnostni standardi.
FOMEIZOR nepremrežena hialuronska kislina za injiciranje je na voljo v več specifikacijah za izpolnjevanje različnih kliničnih zahtev:
Specifikacija |
koncentracija |
Glasnost |
Tipična uporaba |
Standardno |
10-20 mg/ml |
2 ml |
Mali sklepi, oftalmološka kirurgija |
Visoka koncentracija |
20 mg/ml |
3 ml |
Kolenski sklep, mazanje velikih sklepov |
Po meri |
Na zahtevo |
2-10 ml |
Specializirani medicinski postopki |
Tehnični parametri:
· Molekulska teža: 600.000 – 1.500.000 Daltonov (optimizirano za viskoelastičnost)
· Razpon pH: 6,8 – 7,4 (fiziološko ravnovesje)
· Osmolarnost: 280 – 320 mOsm/kg
· Raven endotoksina: < 0,5 EU/mL (ultra čist standard)
· Sterilnost: sterilna, apirogena formulacija
· Rok uporabnosti: 24-36 mesecev (zaprta embalaža, skladiščenje 2-30°C)
Možnosti pakiranja:
· Napolnjene injekcijske brizge za takojšnjo klinično uporabo
· Viale za pripravo več odmerkov
· Za množična naročila je na voljo embalaža zasebne etikete po meri
FOMEIZOR nepremrežena hialuronska kislina za injiciranje služi štirim primarnim medicinskim področjem uporabe:
Intraartikularna injekcija za viskozno suplementacijo pri zdravljenju osteoartritisa:
Klinične indikacije:
· Osteoartritis kolena (blag do zmeren)
· Degeneracija kolčnega sklepa
· Ramenski adhezivni kapsulitis
· Obraba gležnja in zapestja
Protokol zdravljenja:
· Standardni tečaj: 3-5 tedenskih injekcij (2-3 ml na sklep)
· Enkratni protokol za visoke odmerke: 3 ml enkratnega odmerka
· Trajanje učinka: 3-6 mesecev, odvisno od resnosti
Mehanizem:
Nepremrežena HA obnovi viskoznost sinovialne tekočine, zmanjša trenje med površinami sklepnega hrustanca in zagotavlja blaženje pred mehanskimi obremenitvami. Klinične študije kažejo zmanjšanje bolečine za 28-54 % in izboljšano delovanje sklepov, ki traja do šest mesecev po zdravljenju.
Viskoelastična zaščita med kirurškimi posegi:
Kirurške aplikacije:
· Ekstrakcija sive mrene in implantacija IOL
· Operacija presaditve roženice
· Postopki filtracije glavkoma
· Operacija pritrditve mrežnice
· Rekonstrukcija sprednjega segmenta
Prednosti:
Gel ohranja intraoperativni prostor, ščiti endotelij roženice pred mehanskimi poškodbami in olajša manipulacijo tkiva. Njegova visoka molekulska teža zagotavlja optimalno kohezijo in lastnosti ohranjanja prostora, medtem ko ostane enostavno odstranljiva po posegu.
Varno in učinkovito za domače živali:
Aplikacije za živali:
· Pasji in mačji osteoartritis
· Terapija konjskih sklepov
· Pooperativno mazanje sklepov
· Protivnetna podpora pri degenerativnih boleznih sklepov
Nepremrežena HA nudi odlične varnostne profile v veterinarski uporabi z minimalnimi neželenimi učinki, o katerih poročajo pri več vrstah.
Zaščita tkiva po operaciji:
Kirurške nastavitve:
· Abdominalna kirurgija
· Operacija medenice
· Popravilo tetiv in ligamentov
· Posegi na hrbtenici
Gel tvori začasno pregrado med ravninami tkiva, preprečuje nenormalno tvorbo fibroznih adhezij, hkrati pa ohranja hidracijo tkiva in spodbuja naravno celjenje.
Razumevanje razlik pomaga zdravstvenim delavcem pri izbiri optimalnega izdelka:
Značilno |
Nepremrežena HA |
Zamrežena HA |
Molekularna struktura |
Linearne, proste molekule |
3D mreža z navzkrižnimi povezavami |
Viskoznost |
Nižja, tekoča konsistenca |
Višja, gelasta konsistenca |
Hitrost integracije |
Hitra integracija v tkivo |
Počasnejše, postopno sproščanje |
Primarna funkcija |
Mazanje, hidracija |
Volumen, strukturna podpora |
Trajanje |
2-6 mesecev |
6-18 mesecev |
Biokompatibilnost |
Superior |
Dobro |
Fokus aplikacije |
Medicinsko/terapevtsko |
Estetsko/volumensko |
Kdaj je prednostna nenamrežena HA:
· Viskozno dopolnjevanje sklepov, ki zahteva ujemanje biološke tekočine
· Oftalmološka kirurgija, ki zahteva dobro vidljivost in enostavno odstranitev
· Aplikacije, ki zahtevajo hitro absorpcijo in integracijo
· Bolniki s pomisleki glede občutljivosti ali anamnezo neželenih učinkov
· Veterinarska uporaba, ki zahteva široko združljivost vrst
Shandong Runxin Biotechnology vzdržuje najvišje mednarodne standarde kakovosti:
Certifikati izdelave:
· ISO 13485:2016 – Upravljanje kakovosti medicinskih pripomočkov
· Skladnost s cGMP – proizvodni standardi farmacevtske kakovosti
· Oznaka CE – evropska avtorizacija na trgu
· DMF – Dokumentacija o farmacevtskih učinkovinah
Certifikati izdelkov:
· COSMOS – Naravni in organski kozmetični standardi
· HALAL – islamski certifikat za muslimanske trge
· Preverjanje SGS – testiranje kakovosti s strani tretjih oseb
Ukrepi za nadzor kakovosti:
· 100 % protokol pregleda serije
· Napredna GPC analiza za preverjanje molekulske mase
· Testiranje endotoksina in sterilnosti na lot
· Popolna sledljivost od surovin do končnega izdelka
Naš proizvodni obrat se razteza na več kot 30.000 kvadratnih metrih z več kot 2.000 kvadratnimi metri čistih prostorov razreda 7, ki dnevno proizvedejo več kot 100.000 enot z dosledno kakovostjo v vseh serijah.
V: Kakšna je razlika med zamreženo in nepremreženo hialuronsko kislino?
O: Nezamrežena HA ohranja svojo naravno linearno strukturo brez kemičnih zamreževalnih sredstev, kar zagotavlja vrhunsko biokompatibilnost in hitro integracijo. Navzkrižno povezana HA uporablja kemične vezi (običajno BDDE) za ustvarjanje 3D mreže, ki nudi daljše trajanje, vendar večjo viskoznost. Za medicinske aplikacije, ki zahtevajo ujemanje biološke tekočine, je prednostna nenamrežena.
V: Katere specifikacije so na voljo?
O: Ponujamo 2 ml in 3 ml napolnjene injekcijske brizge s koncentracijami v razponu od 10-20 mg/mL. Specifikacije po meri in pakiranje v razsutem stanju so na voljo za velika naročila.
V: Kakšna je najmanjša količina naročila (MOQ)?
O: Standardna MOQ se razlikuje glede na specifikacijo. Za posebne zahteve se obrnite na našo ekipo. Sprejemamo naročila majhnih vzorcev in obsežno komercialno proizvodnjo.
V: Ali nudite storitve OEM/ODM?
O: Da. Ponujamo celovite storitve OEM, vključno s formulacijami po meri, embalažo zasebnih blagovnih znamk in podporo pri razvoju blagovne znamke. Naše 26-letne izkušnje zagotavljajo zanesljivo partnersko integracijo.
V: Katere certifikate ima vaš izdelek?
O: FOMEIZOR Non-Cross-linked Hyaluronic Acid Injection ima certifikate CE, ISO 13485, HALAL, COSMOS in DMF, kar omogoča dostop do trga po vsej Evropi, Severni Ameriki, Aziji in regijah Bližnjega vzhoda.
V: Kakšen je rok uporabnosti in zahteve za shranjevanje?
O: Izdelek ohranja stabilnost 24-36 mesecev, če ga hranite zaprto pri 2-30 °C. Ne zamrzujte. Zaščititi pred direktno sončno svetlobo.
V: Ali je izdelek primeren za veterinarsko uporabo?
O: Da. Nepremrežena HA izkazuje odlične varnostne profile pri številnih živalskih vrstah, vključno s psi, mačkami in kopitarji. Za odmerjanje upoštevajte protokole, specifične za vrsto.
V: Kako hitro je mogoče izpolniti naročila?
O: Standardni dobavni rok je 2-4 tedne za standardne specifikacije. Naročila velikih količin in pakiranje po meri zahtevajo 4-8 tednov. Na voljo je hitra dostava prek DHL, FedEx ali EMS.
Ne glede na to, ali ste distributer, ki vzpostavlja svoj portfelj izdelkov, zdravstvena ustanova, ki išče zanesljivo oskrbo, ali graditelj blagovne znamke, ki razvija rešitve po meri, FOMEIZOR zagotavlja dosledno kakovost in zanesljivo partnerstvo.
Naša zaveza:
· Kontrola kakovosti od konca do konca od surovin do končnega izdelka
· Prilagodljiva MOQ, ki omogoča testiranje trga in obsežno proizvodnjo
· Popolna tehnična dokumentacija in regulativna podpora
· Odzivna služba za stranke z namenskim upravljanjem računa
· Konkurenčne cene, podprte z 28-letnim strokovnim znanjem in izkušnjami v proizvodnji
Pišite nam danes:
Zahtevajte vzorec za oceno ali se pogovorite o svojih posebnih zahtevah z našo tehnično ekipo. Nudimo podrobne specifikacije izdelkov, informacije o cenah in pošiljanju, prilagojene vašim potrebam.
Shandong Runxin Biotechnology Co., Ltd. – 2 8 leti posvečeno napredku uporabe hialuronske kisline za globalno zdravstveno varstvo. Kakovostni izdelki. Zaupanja vredno partnerstvo. Vodi inovativnost.