Primarne sestavine in učinkovitost
Runxin Biotech je bistra gelasta raztopina, pridobljena z raztapljanjem natrijevega hialuronata ali hialuronske kisline (v nadaljevanju 'HA') v fiziološki raztopini s fosfatnim pufrom, ki je v napolnjeni injekcijski brizgi. Runxin Biotech je za enkratno intraartikularno injiciranje. Izdelek je edinstvena vrsta linearnega makromolekularnega mukopolisaharida, ki sestavlja ponavljajoče se disaharidne enote glukuronske kisline in N-acetil glukozamina. Njegova kemijska formula je (C14H21NO11)n.
Runxin Biotech ni živalskega izvora, s prednostmi visoke viskoelastičnosti, mazljivosti, fizične spremenljivosti in dobre biokompatibilnosti. Je medicinski polimer, ekstrahiran in rafiniran z visokotehnološkim bioinženiringom iz metabolitov fermentacije streptokokov. Je sterilen in brez pirogenosti, alergij, genetske toksičnosti ali draženja kože. Zaradi fermentacijske proizvodnje HA ni nevarnosti, da bi bil izdelek prenašalec virusa in medij za razširjanje pri ekstrakciji živalskih tkiv ali organov. Ta izdelek se lahko uporablja kot ortopedsko sredstvo za izboljšanje delovanja sklepov. Kadar se uporablja za injekcije v sklepne votline, zaradi svoje makromolekularne lastnosti in dobre viskoelastičnosti stimulira sinovijo, da proizvaja visoko molekularni natrijev hialuronat, kar je koristno za lajšanje bolečin v sklepih, povečanje gibljivosti, zmanjšanje sinovitisa in upočasnitev napredovanja bolezni.
Indikacije
Runxin Biotech je indiciran za zdravljenje simptomov osteoartritisa kolena. Z nadomeščanjem in dopolnjevanjem patološke sinovialne tekočine v osteoartritičnih sklepih zmanjša bolečino in izboljša delovanje sklepov.
Uporabe
A. Za pritrditev igle na brizgo
1.Odstranite pokrovček konice. Držite brizgo in pokrovček konice tablete z brizge.
2. Vstavite iglo. Primite telo brizge in trdno vstavite pesto igle (izberite primerno vbodno iglo) v luer-lock na koncu brizge.
3. Zategnite iglo. Zategnite iglo tako, da jo močno obračate v smeri urinega kazalca, dokler se ne namesti v pravilen položaj.
B. Navodila zdravnika
1. Ker se zdravilo Runxin Biotech daje z intraartikularno injekcijo, smejo injiciranje zdravila Runxin Biotech izvajati samo usposobljeni zdravniki.
2. Upoštevati je treba aseptični postopek injiciranja.
3. Če je prisoten sklepni izliv, ga je treba pred injiciranjem aspirirati. Režim odmerjanja je injiciranje zdravila v prizadeto sinovialno sklepno votlino z eno injekcijo.
4. Po enkratni uporabi brizgo in iglo zavrzite.
Režim odmerjanja je injiciranje v prizadeto sinovialno sklepno špranjo enkrat na teden s skupno tremi do štirimi injekcijami.
Neželeni učinki
Po intraartikularnih injekcijah so poročali o blagi prehodni lokalni bolečini, oteklini, artralgiji in okorelosti sklepov na mestu injiciranja. Ti simptomi so na splošno blagi in prehodni. Običajno minejo v 2 do 7 dneh brez zdravniškega posega. Če so simptomi vztrajni, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Previdnostni ukrepi
1. Upoštevati je treba strogo aseptično tehniko za preprečevanje navzkrižne okužbe bolnikov;
2. Napolnjena injekcijska brizga je namenjena za enkratno uporabo. Vsebino brizge je treba uporabiti takoj po odprtju embalaže. Zavrzite vse ostale dele Runxin Biotech. Sekundarna uporaba lahko privede do nekaterih nalezljivih bolezni;
3. Ne injicirajte zdravila Runxin Biotech iz sklepne votline ali v sinovialno tkivo ali kapsulo;
4. Če pride do okužbe sklepov, je treba okužbo odpraviti pred injiciranjem zdravila Runxin Biotech;
5. Ne uporabljajte razkužil, ki vsebujejo kvaterne amonijeve soli, hkrati za pripravo kože, saj se lahko natrijev hialuronat ob stiku s to sestavino obori.
Kontraindikacije
1. Runxin Biotech je kontraindiciran pri bolnikih z znano preobčutljivostjo (alergijo) na Runxin Biotech ali kateri koli drug pripravek natrijevega hialuronata;
2. Runxin Biotech je kontraindiciran pri bolnikih s kožnimi boleznimi ali okužbo na mestu injiciranja;
3. Runxin Biotech je kontraindiciran pri bolnikih z akutnim in kroničnim piogenim artritisom, sinovialno in sklepno tuberkulozo, hemoragičnimi boleznimi in hemofilijo.
Opombe
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na ovojnini. Rok uporabnosti se nanaša na izdelek, shranjen v originalni embalaži pri temperaturi od 2°C do 20°C.
Hraniti izven dosega otrok.
Varnost in učinkovitost zdravila Runxin Biotech nista bili testirani na pediatričnih bolnikih, nosečnicah ali doječih ženskah.
Shranjevanje
Shranjujte med 2°C in 20°C, ne zamrzujte.
Relativna vlažnost ne sme biti večja od 80%.
Hraniti v čistem, dobro prezračenem prostoru in se izogibati jedkemu plinu.
Zaščititi pred svetlobo.
Rok uporabnosti
2 leti
Specifikacije
10 mg/ml: 1,0 ml, 2,0 ml, 3 ml; (10 mg/1 ml, 20 mg/2 ml, 30 mg/3 ml)
20 mg/ml: 1,0 ml, 2,0 ml, 3 ml; (20 mg/1 ml, 40 mg/2 ml, 60 mg/3 ml)
