מרכיבים וביצועים ראשוניים
Runxin Biotech היא תמיסת ג'ל שקופה, המתקבלת על ידי המסת נתרן היאלורונאט או חומצה היאלורונית (להלן כ-HA) בתמיסת מלח מוגפת בפוספט, הכלול במזרק מלא מראש. Runxin Biotech מיועד להזרקה תוך מפרקית אחת. המוצר הוא סוג ייחודי של מקרומולקולרי מוקופוליסכריד ליניארי, המורכב יחידות דו-סוכרים חוזרות של חומצה גלוקורונית ו-N-אצטיל גלוקוזאמין. הנוסחה הכימית שלו היא (C14H21NO11)n.
Runxin Biotech, אינו מקורי מהחי, עם היתרונות של צמיגות גבוהה, סיכה, שינוי פיזי ותאימות ביולוגית טובה. זהו פולימר רפואי המופק ומשוכלל על ידי הנדסה ביו-טכנולוגית ממטבוליטים של תסיסה סטרפטוקוקלית. הוא סטרילי ונקי מפירוגניות, אלרגיה, רעילות גנטית או גירוי בעור. עקב ייצור תסיסה של HA, למוצר אין סיכון להיות נושאי וירוסים ומדיום הפצה בעת מיצוי רקמות או איברים של בעלי חיים. מוצר זה יכול לשמש כסוכן אורטופדי לשיפור תפקוד המפרק. בשימוש להזרקות בחללי מפרקים, בשל המאפיין המקרו-מולקולרי והויסקואלסטיות הטובה שלו, הוא ממריץ את הסינוביום לייצר נתרן הואלורונט מולקולרי גבוה, המועיל לשחרור כאבי מפרקים, הגברת הניידות, הפחתת סינוביטיס ועיכוב התקדמות המחלה.
אינדיקציות
Runxin Biotech מיועד לטיפול בתסמינים של דלקת מפרקים ניוונית בברך. על ידי החלפה והשלמה של הנוזל הסינוביאלי הפתולוגי במפרקים האוסטיאוארטריטיים, הוא מפחית כאב ומשפר את תפקוד המפרקים.
שימושים
א. לחבר מחט למזרק
1. הסר את מכסה הקצה. החזיקו את המזרק ואת מכסה קצה הגלולה מהמזרק.
2. הכנס מחט. החזיקו את גוף המזרק והכנסו בחוזקה את רכזת המחט (בחרו מחט דקירה מתאימה) לתוך הלור-לוק שבקצה המזרק.
3.הדק את המחט. הדקו את המחט על ידי סיבובה בחוזקה בכיוון השעון עד שהיא יושבת במצב המתאים.
ב. הנחיות רופא
1. מכיוון ש-Runxin Biotech ניתנת בהזרקה תוך מפרקית, הזרקת Runxin Biotech צריכה להתבצע רק על ידי רופאים מיומנים.
2. יש לבצע הליך הזרקה אספטית.
3. אם מופיעה תפליט מפרק, יש לשאוב אותו לפני ביצוע ההזרקה. משטר המינון הוא הזרקת המוצר לתוך חלל המפרק הסינוביאלי הפגוע על ידי זריקה אחת.
4. השליכו את המזרק והמחט לאחר השימוש החד פעמי.
משטר המינון הוא הזרקה לחלל המפרק הסינוביאלי הפגוע פעם בשבוע עם סך של שלוש עד ארבע זריקות.
תגובות שליליות
לאחר זריקות תוך מפרקיות מדווחים כאב מקומי חולף קל, נפיחות, ארתרלגיה ונוקשות מפרקים באתר ההזרקה. תסמינים אלו הם בדרך כלל קלים וחולפים. הם בדרך כלל חולפים תוך 2 עד 7 ימים ללא התערבות רפואית. אם התסמינים מתמשכים, נא להתייעץ עם הרופא המטפל.
אמצעי זהירות
1. יש להקפיד על טכניקה אספטית קפדנית למניעת זיהום צולב של חולים;
2. המזרק המלא מראש מיועד לשימוש חד פעמי. יש להשתמש בתכולת המזרק מיד לאחר פתיחת האריזה. השלך כל חלק מנוח של Runxin Biotech. שימוש משני עשוי להוביל לכמה מחלות זיהומיות;
3. אין להזריק את Runxin Biotech מתוך חלל המפרק או לתוך הרקמה הסינוביאלית או הקפסולה;
4. אם מופיע זיהום במפרקים, יש לבטל את הזיהום לפני הזרקת Runxin Biotech;
5. אין להשתמש בחומרי חיטוי המכילים מלחי אמוניום רבעוניים בו-זמנית להכנת העור, כיוון שנתרן היאלורונט עלול להישבר בעת פגישה עם מרכיב זה.
התוויות נגד
1.Runxin Biotech אסור לחולים עם רגישות יתר (אלרגיה) ידועה ל-Runxin Biotech או לכל תכשיר אחר של נתרן הואלורונט;
2. לרנקסין ביוטק אסור לחולים עם מחלות עור או זיהום באזור מקום ההזרקה;
3. לרנקסין ביוטק אסור לחולים עם דלקת מפרקים פיוגנית חריפה וכרונית, שחפת סינוביום ומפרקים, מחלות דימומיות והמופיליה.
הערות
אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המודפס על האריזה. תאריך התפוגה מתייחס למוצר המאוחסן באריזתו המקורית בטמפרטורה שבין 2°C -20°C.
הרחק מהישג ידם של ילדים.
הבטיחות והיעילות של Runxin Biotech לא נבדקו על מטופלים ילדים, אישה בהריון או מיניקה.
אִחסוּן
יש לאחסן בין 2°C ל-20°C, אין להקפיא.
הלחות היחסית לא תעלה על 80%.
אחסן במצב נקי ומאוורר היטב, והימנע מגז מאכל.
הגן מפני אור.
חיי מדף
2 שנים
מפרטים
10 מ'ג/מ'ל: 1.0 מ'ל, 2.0 מ'ל, 3 מ'ל; (10 מ'ג/1 מ'ל, 20 מ'ג/2 מ'ל, 30 מ'ג/3 מ'ל)
20 מ'ג/מ'ל: 1.0 מ'ל, 2.0 מ'ל, 3 מ'ל; (20 מ'ג/1 מ'ל, 40 מ'ג/2 מ'ל, 60 מ'ג/3 מ'ל)
