| Hoeveelheid: | |
|---|---|
Primaire ingrediënten en prestaties
Runxin Biotech is een heldere geloplossing, verkregen door natriumhyaluronaat of hyaluronzuur (hierna 'HA' genoemd) op te lossen in fosfaatgebufferde zoutoplossing, die zich in een voorgevulde spuit bevindt. Runxin Biotech is bedoeld voor een enkele intra-articulaire injectie. Het product is een uniek type lineair macromoleculair mucopolysacharide, dat bestaat uit zich herhalende disacharide-eenheden van glucuronzuur en N-acetylglucosamine. De chemische formule is (C14H21NO11)n.
Runxin Biotech is origineel zonder dieren, met de voordelen van hoge visco-elasticiteit, gladheid, fysieke veranderbaarheid en goede biocompatibiliteit. Het is een medisch polymeer dat door middel van hightech bio-engineering wordt geëxtraheerd en verfijnd uit streptokokkenfermentatiemetabolieten. Het is steriel en vrij van pyrogeniteit, allergie, genetische toxiciteit of huidirritatie. Door de fermentatieproductie van HA loopt het product geen risico een virusdrager en verspreidingsmedium te zijn bij het extraheren van dierlijke weefsels of organen. Dit product kan worden gebruikt als orthopedisch middel om de gewrichtsfunctie te verbeteren. Bij gebruik voor injecties in gewrichtsholten stimuleert het, vanwege zijn macromoleculaire eigenschappen en goede visco-elasticiteit, het synovium om hoogmoleculair natriumhyaluronaat te produceren, wat gunstig is voor het verlichten van gewrichtspijn, het vergroten van de mobiliteit, het verminderen van synovitis en het vertragen van de progressie van de ziekte.
Indicaties
Runxin Biotech is geïndiceerd voor de behandeling van symptomen van artrose van de knie. Door het pathologische gewrichtsvocht in de artrosegewrichten te vervangen en aan te vullen, vermindert het de pijn en verbetert het de gewrichtsfunctie.
Gebruik
A. Om de naald aan de spuit te bevestigen
1.Verwijder de tipdop. Houd de spuit en het dopje van de piltip van de spuit.
2.Plaats de naald. Houd het spuitlichaam vast en steek de naaf van de naald (kies een geschikte priknaald) stevig in de luer-lock aan het uiteinde van de spuit.
3. Draai de naald vast. Draai de naald vast door hem stevig met de klok mee te draaien totdat hij in de juiste positie zit.
B. Instructies voor de arts
1. Omdat Runxin Biotech wordt toegediend via intra-articulaire injectie, mag de injectie van Runxin Biotech alleen worden uitgevoerd door getrainde artsen.
2. Er moet een aseptische injectieprocedure worden gevolgd.
3. Als er gewrichtseffusie optreedt, moet deze worden afgezogen voordat de injectie wordt uitgevoerd. Het doseringsschema bestaat uit het injecteren van het product in de aangetaste synoviale gewrichtsholte met één injectie.
4. Gooi de spuit en naald weg na eenmalig gebruik.
Het doseringsschema bestaat uit één keer per week injecteren in de aangetaste synoviale gewrichtsruimte met een totaal van drie tot vier injecties.
Bijwerkingen
Na intra-articulaire injecties zijn milde voorbijgaande lokale pijn, zwelling, artralgie en gewrichtsstijfheid op de injectieplaats gemeld. Deze symptomen zijn over het algemeen mild en van voorbijgaande aard. Ze verdwijnen meestal binnen 2 tot 7 dagen zonder medische tussenkomst. Als de symptomen aanhouden, raadpleeg dan uw behandelend arts.
Voorzorgsmaatregelen
1. Er moet een strikte aseptische techniek worden gevolgd om te voorkomen dat patiënten kruisbesmetting krijgen;
2.De voorgevulde spuit is bedoeld voor eenmalig gebruik. De inhoud van de spuit moet onmiddellijk na het openen van de verpakking worden gebruikt. Gooi eventuele resten van Runxin Biotech weg. Secundair gebruik kan leiden tot bepaalde infectieziekten;
3. Injecteer Runxin Biotech niet uit de gewrichtsholte of in het synoviale weefsel of de capsule;
4. Als er sprake is van een gewrichtsinfectie, moet de infectie worden geëlimineerd voordat Runxin Biotech wordt geïnjecteerd;
5. Gebruik voor de voorbereiding van de huid geen ontsmettingsmiddelen die quaternaire ammoniumzouten bevatten, aangezien natriumhyaluronaat kan neerslaan als dit ingrediënt wordt gebruikt.
Contra-indicaties
1. Runxin Biotech is gecontra-indiceerd voor patiënten met een bekende overgevoeligheid (allergie) voor Runxin Biotech of andere natriumhyaluronaatpreparaten;
2. Runxin Biotech is gecontra-indiceerd voor patiënten met huidziekten of infecties op de injectieplaats;
3. Runxin Biotech is gecontra-indiceerd voor patiënten met acute en chronische pyogene artritis, synovium- en gewrichtstuberculose, hemorragische ziekten en hemofilie.
Opmerkingen
Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld. De vervaldatum heeft betrekking op het product dat in de originele verpakking is bewaard bij een temperatuur tussen 2°C en 20°C.
Buiten bereik van kinderen houden.
De veiligheid en werkzaamheid van Runxin Biotech zijn niet getest bij pediatrische patiënten, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Opslag
Bewaren tussen 2°C en 20°C, niet invriezen.
De relatieve vochtigheid mag niet meer dan 80% bedragen.
Opslaan in een schone, goed geventileerde toestand en vermijd corrosieve gassen.
Bescherm tegen licht.
Houdbaarheid
2 jaar
Specificaties
10 mg/ml: 1,0 ml, 2,0 ml, 3 ml; (10 mg/1 ml, 20 mg/2 ml, 30 mg/3 ml)
20 mg/ml: 1,0 ml, 2,0 ml, 3 ml; (20 mg/1 ml, 40 mg/2 ml, 60 mg/3 ml)
Primaire ingrediënten en prestaties
Runxin Biotech is een heldere geloplossing, verkregen door natriumhyaluronaat of hyaluronzuur (hierna 'HA' genoemd) op te lossen in fosfaatgebufferde zoutoplossing, die zich in een voorgevulde spuit bevindt. Runxin Biotech is bedoeld voor een enkele intra-articulaire injectie. Het product is een uniek type lineair macromoleculair mucopolysacharide, dat bestaat uit zich herhalende disacharide-eenheden van glucuronzuur en N-acetylglucosamine. De chemische formule is (C14H21NO11)n.
Runxin Biotech is origineel zonder dieren, met de voordelen van hoge visco-elasticiteit, gladheid, fysieke veranderbaarheid en goede biocompatibiliteit. Het is een medisch polymeer dat door middel van hightech bio-engineering wordt geëxtraheerd en verfijnd uit streptokokkenfermentatiemetabolieten. Het is steriel en vrij van pyrogeniteit, allergie, genetische toxiciteit of huidirritatie. Door de fermentatieproductie van HA loopt het product geen risico een virusdrager en verspreidingsmedium te zijn bij het extraheren van dierlijke weefsels of organen. Dit product kan worden gebruikt als orthopedisch middel om de gewrichtsfunctie te verbeteren. Bij gebruik voor injecties in gewrichtsholten stimuleert het, vanwege zijn macromoleculaire eigenschappen en goede visco-elasticiteit, het synovium om hoogmoleculair natriumhyaluronaat te produceren, wat gunstig is voor het verlichten van gewrichtspijn, het vergroten van de mobiliteit, het verminderen van synovitis en het vertragen van de progressie van de ziekte.
Indicaties
Runxin Biotech is geïndiceerd voor de behandeling van symptomen van artrose van de knie. Door het pathologische gewrichtsvocht in de artrosegewrichten te vervangen en aan te vullen, vermindert het de pijn en verbetert het de gewrichtsfunctie.
Gebruik
A. Om de naald aan de spuit te bevestigen
1.Verwijder de tipdop. Houd de spuit en het dopje van de piltip van de spuit.
2.Plaats de naald. Houd het spuitlichaam vast en steek de naaf van de naald (kies een geschikte priknaald) stevig in de luer-lock aan het uiteinde van de spuit.
3. Draai de naald vast. Draai de naald vast door hem stevig met de klok mee te draaien totdat hij in de juiste positie zit.
B. Instructies voor de arts
1. Omdat Runxin Biotech wordt toegediend via intra-articulaire injectie, mag de injectie van Runxin Biotech alleen worden uitgevoerd door getrainde artsen.
2. Er moet een aseptische injectieprocedure worden gevolgd.
3. Als er gewrichtseffusie optreedt, moet deze worden afgezogen voordat de injectie wordt uitgevoerd. Het doseringsschema bestaat uit het injecteren van het product in de aangetaste synoviale gewrichtsholte met één injectie.
4. Gooi de spuit en naald weg na eenmalig gebruik.
Het doseringsschema bestaat uit één keer per week injecteren in de aangetaste synoviale gewrichtsruimte met een totaal van drie tot vier injecties.
Bijwerkingen
Na intra-articulaire injecties zijn milde voorbijgaande lokale pijn, zwelling, artralgie en gewrichtsstijfheid op de injectieplaats gemeld. Deze symptomen zijn over het algemeen mild en van voorbijgaande aard. Ze verdwijnen meestal binnen 2 tot 7 dagen zonder medische tussenkomst. Als de symptomen aanhouden, raadpleeg dan uw behandelend arts.
Voorzorgsmaatregelen
1. Er moet een strikte aseptische techniek worden gevolgd om te voorkomen dat patiënten kruisbesmetting krijgen;
2.De voorgevulde spuit is bedoeld voor eenmalig gebruik. De inhoud van de spuit moet onmiddellijk na het openen van de verpakking worden gebruikt. Gooi eventuele resten van Runxin Biotech weg. Secundair gebruik kan leiden tot bepaalde infectieziekten;
3. Injecteer Runxin Biotech niet uit de gewrichtsholte of in het synoviale weefsel of de capsule;
4. Als er sprake is van een gewrichtsinfectie, moet de infectie worden geëlimineerd voordat Runxin Biotech wordt geïnjecteerd;
5. Gebruik voor de voorbereiding van de huid geen ontsmettingsmiddelen die quaternaire ammoniumzouten bevatten, aangezien natriumhyaluronaat kan neerslaan als dit ingrediënt wordt gebruikt.
Contra-indicaties
1. Runxin Biotech is gecontra-indiceerd voor patiënten met een bekende overgevoeligheid (allergie) voor Runxin Biotech of andere natriumhyaluronaatpreparaten;
2. Runxin Biotech is gecontra-indiceerd voor patiënten met huidziekten of infecties op de injectieplaats;
3. Runxin Biotech is gecontra-indiceerd voor patiënten met acute en chronische pyogene artritis, synovium- en gewrichtstuberculose, hemorragische ziekten en hemofilie.
Opmerkingen
Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld. De vervaldatum heeft betrekking op het product dat in de originele verpakking is bewaard bij een temperatuur tussen 2°C en 20°C.
Buiten bereik van kinderen houden.
De veiligheid en werkzaamheid van Runxin Biotech zijn niet getest bij pediatrische patiënten, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Opslag
Bewaren tussen 2°C en 20°C, niet invriezen.
De relatieve vochtigheid mag niet meer dan 80% bedragen.
Opslaan in een schone, goed geventileerde toestand en vermijd corrosieve gassen.
Bescherm tegen licht.
Houdbaarheid
2 jaar
Specificaties
10 mg/ml: 1,0 ml, 2,0 ml, 3 ml; (10 mg/1 ml, 20 mg/2 ml, 30 mg/3 ml)
20 mg/ml: 1,0 ml, 2,0 ml, 3 ml; (20 mg/1 ml, 40 mg/2 ml, 60 mg/3 ml)
