| Количина: | |
|---|---|
Примарни састојци и перформансе
Рункин Биотецх је бистри раствор гела, добијен растварањем натријум хијалуроната или хијалуронске киселине (у даљем тексту 'ХА') у физиолошком раствору пуферованом фосфатом, који се налази у претходно напуњеном шприцу. Рункин Биотецх је за појединачну интраартикуларну ињекцију. Производ је јединствена врста линеарног макромолекуларног мукополисахарида, који се састоји од понављајућих дисахаридних јединица глукуронске киселине и Н-ацетил глукозамина. Његова хемијска формула је (Ц14Х21НО11)н.
Рункин Биотецх је оригиналан производ који није животињски, са предностима високе вискоеластичности, мазивости, физичке променљивости и добре биокомпатибилности. То је медицински полимер екстрахован и рафинисан високотехнолошким биоинжењерингом из метаболита ферментације стрептокока. Стерилно је и нема пирогеност, алергије, генетску токсичност или иритацију коже. Због ферментације производње ХА, производ нема опасности да буде носилац вируса и медијум за ширење при екстракцији животињских ткива или органа. Овај производ се може користити као ортопедско средство за побољшање функције зглоба. Када се користи за ињекције у зглобне шупљине, због своје макромолекуларне карактеристике и добре вискоеластичности, стимулише синовијум да производи високомолекуларни натријум хијалуронат, који је користан за отпуштање болова у зглобовима, повећање покретљивости, смањење синовитиса и одлагање напредовања болести.
Индикације
Рункин Биотецх је индикован за лечење симптома остеоартритиса колена. Заменом и допуном патолошке синовијалне течности у остеоартритичним зглобовима смањује бол и побољшава функцију зглоба.
Користи
А. За причвршћивање игле на шприц
1.Уклоните поклопац врха. Држите шприц и поклопац врха пилуле са шприца.
2.Убаците иглу. Држите тело шприца и чврсто уметните главчину игле (изаберите одговарајућу иглу за убод) у луер браву на крају шприца.
3. Затегните иглу. Затегните иглу тако што ћете је чврсто окренути у смеру казаљке на сату док не стане у одговарајући положај.
Б. Упутства лекара
1. Пошто се Рункин Биотецх примењује интраартикуларном ињекцијом, ињекцију Рункин Биотецх-а треба да обављају само обучени лекари.
2. Мора се поштовати асептична процедура убризгавања.
3. Ако се појави излив у зглоб, треба га аспирирати пре убризгавања. Режим дозирања је убризгавање производа у захваћену синовијалну зглобну шупљину једном ињекцијом.
4. Одбаците шприц и иглу након једнократне употребе.
Режим дозирања је убризгавање у захваћени синовијални зглобни простор једном недељно са укупно три до четири ињекције.
Нежељене реакције
Након интраартикуларних ињекција пријављени су благи пролазни локални бол, оток, артралгија и укоченост зглобова на месту ињекције. Ови симптоми су углавном благи и пролазни. Обично се повлаче у року од 2 до 7 дана без медицинске интервенције. Ако су симптоми упорни, консултујте се са својим лекаром.
Превентивне мере
1. Мора се поштовати строга асептична техника ради спречавања унакрсне инфекције пацијената;
2. Напуњени шприц је намењен за једнократну употребу. Садржај шприца се мора употребити одмах након отварања паковања. Одбаците остатак Рункин Биотецх-а. Секундарна употреба је могућа да доведе до неких заразних болести;
3. Немојте убризгавати Рункин Биотецх ван зглобне шупљине или у синовијално ткиво или капсулу;
4. Ако се појави инфекција зглобова, инфекцију треба елиминисати пре убризгавања Рункин Биотецх-а;
5. Немојте истовремено користити дезинфекциона средства која садрже кватернарне амонијумове соли за припрему коже, јер натријум хијалуронат може да се исталожи када се упозна са овим састојком.
Контраиндикације
1.Рункин Биотецх је контраиндикована за пацијенте са познатом преосетљивошћу (алергијом) на Рункин Биотецх или било које друге препарате натријум хијалуроната;
2. Рункин Биотецх је контраиндикована за пацијенте са кожним обољењима или инфекцијом у пределу места ињекције;
3. Рункин Биотецх је контраиндикована за пацијенте са акутним и хроничним пиогеним артритисом, туберкулозом синовијума и зглобова, хеморагијским обољењима и хемофилијом.
Напомене
Не користити након истека рока трајања одштампаног на паковању. Рок употребе се односи на производ који се чува у оригиналном паковању на температури између 2°Ц -20°Ц.
Чувати ван домашаја деце.
Безбедност и ефикасност Рункин Биотецх-а није тестирана на педијатријским пацијентима, трудницама или дојиљама.
Складиштење
Чувати на температури од 2°Ц до 20°Ц, не замрзавати.
Релативна влажност не сме бити већа од 80%.
Чувајте у чистом, добро проветреном стању и избегавајте корозивни гас.
Заштитити од светлости.
Рок трајања
2 године
Спецификације
10 мг/мЛ: 1,0 мЛ, 2,0 мЛ, 3 мЛ; (10 мг/1 мЛ, 20 мг/2 мЛ, 30 мг/3 мЛ)
20 мг/мЛ: 1,0 мЛ, 2,0 мЛ, 3 мЛ; (20 мг/1 мЛ, 40 мг/2 мЛ, 60 мг/3 мЛ)
