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Ingredientes primarios y rendimiento.
Runxin Biotech es una solución de gel transparente que se obtiene disolviendo hialuronato de sodio o ácido hialurónico (en adelante, 'HA') en solución salina tamponada con fosfato, que se encuentra en una jeringa precargada. Runxin Biotech es para inyección intraarticular única. El producto es un tipo único de mucopolisacárido macromolecular lineal, que compone unidades disacáridas repetidas de ácido glucurónico y N-acetil glucosamina. Su fórmula química es (C14H21NO11)n.
Runxin Biotech, no es original de origen animal, con las ventajas de alta viscoelasticidad, lubricidad, alterabilidad física y buena biocompatibilidad. Es un polímero médico extraído y refinado mediante bioingeniería de alta tecnología a partir de metabolitos de fermentación estreptocócicos. Es estéril y está libre de pirogenicidad, alergia, toxicidad genética o irritación de la piel. Debido a la producción por fermentación de HA, el producto no tiene riesgo de ser portador de virus ni medio de diseminación al extraer tejidos u órganos animales. Este producto se puede utilizar como agente ortopédico para mejorar la función articular. Cuando se utiliza para inyecciones en las cavidades articulares, debido a sus características macromoleculares y buena viscoelasticidad, estimula la membrana sinovial para producir hialuronato de sodio de alto peso molecular, que es beneficioso para aliviar el dolor articular, aumentar la movilidad, disminuir la sinovitis y retrasar la progresión de la enfermedad.
Indicaciones
Runxin Biotech está indicado para el tratamiento de los síntomas de la osteoartritis de rodilla. Al reemplazar y complementar el líquido sinovial patológico en las articulaciones osteoartríticas, reduce el dolor y mejora la función articular.
Usos
A. Para conectar la aguja a la jeringa
1.Retire la tapa de la punta. Mantenga la jeringa y la tapa de la punta de la pastilla fuera de la jeringa.
2.Inserte la aguja. Sostenga el cuerpo de la jeringa e inserte firmemente el conector de la aguja (seleccione una aguja de punción adecuada) en el cierre luer al final de la jeringa.
3.Apriete la aguja. Apriete la aguja girándola firmemente en el sentido de las agujas del reloj hasta que quede asentada en la posición adecuada.
B. Instrucciones del médico
1.Dado que Runxin Biotech se administra mediante inyección intraarticular, la inyección de Runxin Biotech debe ser realizada únicamente por médicos capacitados.
2.Se seguirá el procedimiento de inyección aséptico.
3. Si se presenta derrame articular, se debe aspirar antes de realizar la inyección. El régimen de dosificación consiste en inyectar el producto en la cavidad de la articulación sinovial afectada mediante una inyección.
4.Deseche la jeringa y la aguja después de un solo uso.
El régimen de dosificación consiste en inyectar en el espacio articular sinovial afectado una vez por semana con un total de tres a cuatro inyecciones.
Reacciones adversas
Después de las inyecciones intraarticulares se notifican dolor local leve y transitorio, hinchazón, artralgia y rigidez de las articulaciones en el lugar de la inyección. Estos síntomas son generalmente leves y transitorios. Suelen resolverse en un plazo de 2 a 7 días sin intervención médica. Si los síntomas persisten, consulte con su médico tratante.
Precauciones
1.Se debe seguir una técnica aséptica estricta para prevenir infecciones cruzadas en los pacientes;
2.La jeringa precargada está diseñada para un solo uso. El contenido de la jeringa debe utilizarse inmediatamente después de abrir el envase. Deseche cualquier resto de Runxin Biotech. El uso secundario puede provocar algunas enfermedades infecciosas;
3. No inyecte Runxin Biotech fuera de la cavidad articular ni en el tejido o cápsula sinovial;
4. Si se presenta infección articular, se debe eliminar la infección antes de inyectar Runxin Biotech;
5. No utilice desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario simultáneamente para la preparación de la piel, ya que el hialuronato de sodio puede precipitar cuando se encuentra con este ingrediente.
Contraindicaciones
1.Runxin Biotech está contraindicado para pacientes con hipersensibilidad conocida (alergia) a Runxin Biotech o cualquier otra preparación de hialuronato de sodio;
2. Runxin Biotech está contraindicado para pacientes con enfermedades de la piel o infección en el área de la inyección;
3. Runxin Biotech está contraindicado en pacientes con artritis piógena aguda y crónica, tuberculosis sinovial y articular, enfermedades hemorrágicas y hemofilia.
Notas
No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad se refiere al producto almacenado en su embalaje original a una temperatura entre 2°C -20°C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
La seguridad y eficacia de Runxin Biotech no ha sido probada en pacientes pediátricos, mujeres embarazadas o lactantes.
Almacenamiento
Conservar entre 2°C y 20°C, no congelar.
La humedad relativa no será superior al 80%.
Almacenar en un lugar limpio y bien ventilado y evitar gases corrosivos.
Proteger de la luz.
Duración
2 años
Presupuesto
10 mg/ml: 1,0 ml, 2,0 ml, 3 ml; (10 mg/1 ml, 20 mg/2 ml, 30 mg/3 ml)
20 mg/ml: 1,0 ml, 2,0 ml, 3 ml; (20 mg/1 ml, 40 mg/2 ml, 60 mg/3 ml)
Ingredientes primarios y rendimiento.
Runxin Biotech es una solución de gel transparente que se obtiene disolviendo hialuronato de sodio o ácido hialurónico (en adelante, 'HA') en solución salina tamponada con fosfato, que se encuentra en una jeringa precargada. Runxin Biotech es para inyección intraarticular única. El producto es un tipo único de mucopolisacárido macromolecular lineal, que compone unidades disacáridas repetidas de ácido glucurónico y N-acetil glucosamina. Su fórmula química es (C14H21NO11)n.
Runxin Biotech, no es original de origen animal, con las ventajas de alta viscoelasticidad, lubricidad, alterabilidad física y buena biocompatibilidad. Es un polímero médico extraído y refinado mediante bioingeniería de alta tecnología a partir de metabolitos de fermentación estreptocócicos. Es estéril y está libre de pirogenicidad, alergia, toxicidad genética o irritación de la piel. Debido a la producción por fermentación de HA, el producto no tiene riesgo de ser portador de virus ni medio de diseminación al extraer tejidos u órganos animales. Este producto se puede utilizar como agente ortopédico para mejorar la función articular. Cuando se utiliza para inyecciones en las cavidades articulares, debido a sus características macromoleculares y buena viscoelasticidad, estimula la membrana sinovial para producir hialuronato de sodio de alto peso molecular, que es beneficioso para aliviar el dolor articular, aumentar la movilidad, disminuir la sinovitis y retrasar la progresión de la enfermedad.
Indicaciones
Runxin Biotech está indicado para el tratamiento de los síntomas de la osteoartritis de rodilla. Al reemplazar y complementar el líquido sinovial patológico en las articulaciones osteoartríticas, reduce el dolor y mejora la función articular.
Usos
A. Para conectar la aguja a la jeringa
1.Retire la tapa de la punta. Mantenga la jeringa y la tapa de la punta de la pastilla fuera de la jeringa.
2.Inserte la aguja. Sostenga el cuerpo de la jeringa e inserte firmemente el conector de la aguja (seleccione una aguja de punción adecuada) en el cierre luer al final de la jeringa.
3.Apriete la aguja. Apriete la aguja girándola firmemente en el sentido de las agujas del reloj hasta que quede asentada en la posición adecuada.
B. Instrucciones del médico
1.Dado que Runxin Biotech se administra mediante inyección intraarticular, la inyección de Runxin Biotech debe ser realizada únicamente por médicos capacitados.
2.Se seguirá el procedimiento de inyección aséptico.
3. Si se presenta derrame articular, se debe aspirar antes de realizar la inyección. El régimen de dosificación consiste en inyectar el producto en la cavidad de la articulación sinovial afectada mediante una inyección.
4.Deseche la jeringa y la aguja después de un solo uso.
El régimen de dosificación consiste en inyectar en el espacio articular sinovial afectado una vez por semana con un total de tres a cuatro inyecciones.
Reacciones adversas
Después de las inyecciones intraarticulares se notifican dolor local leve y transitorio, hinchazón, artralgia y rigidez de las articulaciones en el lugar de la inyección. Estos síntomas son generalmente leves y transitorios. Suelen resolverse en un plazo de 2 a 7 días sin intervención médica. Si los síntomas persisten, consulte con su médico tratante.
Precauciones
1.Se debe seguir una técnica aséptica estricta para prevenir infecciones cruzadas en los pacientes;
2.La jeringa precargada está diseñada para un solo uso. El contenido de la jeringa debe utilizarse inmediatamente después de abrir el envase. Deseche cualquier resto de Runxin Biotech. El uso secundario puede provocar algunas enfermedades infecciosas;
3. No inyecte Runxin Biotech fuera de la cavidad articular ni en el tejido o cápsula sinovial;
4. Si se presenta infección articular, se debe eliminar la infección antes de inyectar Runxin Biotech;
5. No utilice desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario simultáneamente para la preparación de la piel, ya que el hialuronato de sodio puede precipitar cuando se encuentra con este ingrediente.
Contraindicaciones
1.Runxin Biotech está contraindicado para pacientes con hipersensibilidad conocida (alergia) a Runxin Biotech o cualquier otra preparación de hialuronato de sodio;
2. Runxin Biotech está contraindicado para pacientes con enfermedades de la piel o infección en el área de la inyección;
3. Runxin Biotech está contraindicado en pacientes con artritis piógena aguda y crónica, tuberculosis sinovial y articular, enfermedades hemorrágicas y hemofilia.
Notas
No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad se refiere al producto almacenado en su embalaje original a una temperatura entre 2°C -20°C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
La seguridad y eficacia de Runxin Biotech no ha sido probada en pacientes pediátricos, mujeres embarazadas o lactantes.
Almacenamiento
Conservar entre 2°C y 20°C, no congelar.
La humedad relativa no será superior al 80%.
Almacenar en un lugar limpio y bien ventilado y evitar gases corrosivos.
Proteger de la luz.
Duración
2 años
Presupuesto
10 mg/ml: 1,0 ml, 2,0 ml, 3 ml; (10 mg/1 ml, 20 mg/2 ml, 30 mg/3 ml)
20 mg/ml: 1,0 ml, 2,0 ml, 3 ml; (20 mg/1 ml, 40 mg/2 ml, 60 mg/3 ml)
