Основні інгредієнти та продуктивність
Runxin Biotech — це прозорий гелевий розчин, отриманий шляхом розчинення гіалуронату натрію або гіалуронової кислоти (надалі «ГК») у фосфатно-сольовому буфері, який міститься в попередньо заповненому шприці. Runxin Biotech призначений для одноразової внутрішньосуглобової ін’єкції. Продукт є унікальним типом лінійного високомолекулярного мукополісахариду, що складається з повторюваних дисахаридних одиниць глюкуронової кислоти та N-ацетилглюкозаміну. Його хімічна формула (C14H21NO11)n.
Runxin Biotech не є оригінальним продуктом тваринного походження, має такі переваги, як висока в’язкопружність, змащувальна здатність, фізична змінюваність і хороша біосумісність. Це медичний полімер, видобутий і очищений за допомогою високотехнологічної біоінженерії з метаболітів стрептококової ферментації. Він стерильний і не викликає пірогенності, алергії, генетичної токсичності або подразнення шкіри. Завдяки ферментаційному виробництву ГК, продукт не має ризику бути носіями вірусу та середовищем розповсюдження під час вилучення тканин або органів тварин. Цей продукт можна використовувати як ортопедичний засіб для поліпшення функції суглобів. При застосуванні для ін’єкцій у порожнини суглобів завдяки своїм макромолекулярним властивостям і хорошій в’язкопружності він стимулює синовіальну оболонку виробляти високомолекулярний гіалуронат натрію, що є корисним для зняття болю в суглобах, збільшення рухливості, зменшення синовіту та затримки прогресування захворювання.
Показання
Runxin Biotech показаний для лікування симптомів остеоартриту колінного суглоба. Заміщаючи та доповнюючи патологічну синовіальну рідину в суглобах, уражених остеоартритом, він зменшує біль і покращує функцію суглобів.
Використання
A. Щоб приєднати голку до шприца
1. Зніміть кришку наконечника. Тримайте шприц і кришку наконечника таблетки від шприца.
2. Вставте голку. Утримуючи корпус шприца, міцно вставте втулку голки (виберіть відповідну пункційну голку) у Люер-замок на кінці шприца.
3. Затягніть голку. Затягніть голку, міцно повертаючи її за годинниковою стрілкою, поки вона не займе правильне положення.
B. Вказівки лікаря
1. Оскільки Runxin Biotech вводиться шляхом внутрішньосуглобової ін’єкції, ін’єкцію Runxin Biotech мають виконувати лише кваліфіковані лікарі.
2. Необхідно дотримуватися асептичної процедури ін'єкції.
3. Якщо є випіт із суглоба, його слід аспірувати перед виконанням ін’єкції. Режим дозування – введення препарату в уражену синовіальну порожнину суглоба за одну ін’єкцію.
4. Викиньте шприц і голку після одноразового використання.
Режим дозування — ін’єкції в уражену синовіальну суглобову щілину 1 раз на тиждень загальною кількістю 3-4 введення.
Побічні реакції
Після внутрішньосуглобових ін’єкцій повідомлялося про легкий короткочасний місцевий біль, набряк, артралгію та скутість суглобів у місці ін’єкції. Ці симптоми, як правило, слабкі та тимчасові. Зазвичай вони зникають протягом 2-7 днів без медичного втручання. Якщо симптоми не зникають, зверніться до свого лікаря.
Запобіжні заходи
1. Необхідно дотримуватися суворої асептичної техніки для запобігання перехресній інфекції пацієнтів;
2. Попередньо наповнений шприц призначений для одноразового використання. Вміст шприца необхідно використати відразу після відкриття упаковки. Викиньте будь-які залишки Runxin Biotech. Вторинне вживання може призвести до деяких інфекційних захворювань;
3. Не вводьте Runxin Biotech із порожнини суглоба або в синовіальну тканину чи капсулу;
4. Якщо є інфекція суглобів, інфекцію слід усунути перед введенням Runxin Biotech;
5. Не використовуйте дезінфікуючі засоби, що містять солі четвертинного амонію, одночасно для підготовки шкіри, оскільки гіалуронат натрію може випадати в осад при зустрічі з цим інгредієнтом.
Протипоказання
1. Runxin Biotech протипоказаний пацієнтам з відомою гіперчутливістю (алергією) до Runxin Biotech або будь-яких інших препаратів гіалуронату натрію;
2. Runxin Biotech протипоказаний пацієнтам із шкірними захворюваннями або інфекцією в області ін'єкції;
3. Runxin Biotech протипоказаний пацієнтам з гострим і хронічним гнійним артритом, туберкульозом синовії та суглобів, геморагічними захворюваннями та гемофілією.
Примітки
Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності стосується продукту, який зберігається в оригінальній упаковці при температурі від 2°C до 20°C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Безпека та ефективність Runxin Biotech не перевірялася на педіатричних пацієнтах, вагітних або годуючих жінках.
Зберігання
Зберігати при температурі від 2°C до 20°C, не заморожувати.
Відносна вологість повинна бути не більше 80%.
Зберігайте в чистому, добре провітрюваному місці та уникайте корозійного газу.
Берегти від світла.
Термін зберігання
2 роки
Технічні характеристики
10 мг/мл: 1,0 мл, 2,0 мл, 3 мл; (10 мг/1 мл, 20 мг/2 мл, 30 мг/3 мл)
20 мг/мл: 1,0 мл, 2,0 мл, 3 мл; (20 мг/1 мл, 40 мг/2 мл, 60 мг/3 мл)
