| Cantitate: | |
|---|---|
Ingredientele primare și performanța
Runxin Biotech este o soluție de gel limpede, obținută prin dizolvarea hialuronatului de sodiu sau a acidului hialuronic (denumit în continuare „HA”) în soluție salină tamponată cu fosfat, care este conținută într-o seringă preumplută. Runxin Biotech este pentru o singură injecție intraarticulară. Produsul este un tip unic de mucopolizaharidă macromoleculară liniară, care compune unități de dizaharidă repetate de acid glucuronic și N-acetil glucozamină. Formula sa chimică este (C14H21NO11)n.
Runxin Biotech, este original non-animal, cu avantajele vâscoelasticității ridicate, lubrifiantului, alterabilității fizice și biocompatibilității bune. Este un polimer medical extras și rafinat prin bioinginerie de înaltă tehnologie din metaboliții de fermentație streptococică. Este steril și lipsit de pirogenitate, alergie, toxicitate genetică sau iritație a pielii. Datorită producției de fermentație a HA, produsul nu are riscul de a fi purtător de virus și mediu de diseminare atunci când extrage țesuturi sau organe animale. Acest produs poate fi folosit ca agent ortopedic pentru a îmbunătăți funcția articulațiilor. Atunci când este utilizat pentru injecții în cavitățile articulare, datorită caracteristicii macromoleculare și viscoelasticității bune, stimulează sinoviul să producă hialuronat de sodiu cu molecule înalte, care este benefic pentru eliberarea durerilor articulare, creșterea mobilității, scăderea sinovitei și întârzierea progresiei bolii.
Indicatii
Runxin Biotech este indicat pentru tratamentul simptomelor osteoartritei genunchiului. Prin înlocuirea și completarea lichidului sinovial patologic din articulațiile osteoartritice, reduce durerea și îmbunătățește funcția articulară.
Utilizări
A. Pentru a atașa acul la seringă
1. Scoateți capacul vârfului. Țineți seringa și capacul vârfului pilulei de pe seringă.
2. Introduceți acul. Țineți corpul seringii și introduceți ferm butucul acului (alegeți un ac de perforare adecvat) în luer-lock de la capătul seringii.
3.Strângeți acul. Strângeți acul rotindu-l ferm în sensul acelor de ceasornic până când este așezat în poziția corectă.
B. Instrucțiuni ale medicului
1. Întrucât Runxin Biotech este administrat prin injecție intraarticulară, injectarea Runxin Biotech trebuie efectuată numai de către medici instruiți.
2. Trebuie urmată procedura de injecție aseptică.
3.Dacă există efuziune articulară, aceasta trebuie aspirată înainte de a efectua injecția. Regimul de dozare este injectarea produsului în cavitatea articulației sinoviale afectate printr-o singură injecție.
4. Aruncați seringa și acul după o singură utilizare.
Regimul de dozare este injectarea în spațiul articulației sinoviale afectate o dată pe săptămână, cu un total de trei până la patru injecții.
Reacții adverse
După injecțiile intraarticulare sunt raportate dureri locale tranzitorii ușoare, umflături, artralgie și rigiditate articulară la locul injectării. Aceste simptome sunt în general ușoare și trecătoare. De obicei, se rezolvă în 2 până la 7 zile fără intervenție medicală. Dacă simptomele persistă, vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră de tratament.
Precauții
1. Trebuie urmată tehnica aseptică strictă pentru prevenirea infecției încrucișate la pacienți;
2. Seringa preumplută este destinată pentru o singură utilizare. Conținutul seringii trebuie utilizat imediat după deschiderea ambalajului. Aruncați orice parte rămasă a Runxin Biotech. Utilizarea secundară este posibilă să conducă la unele boli infecțioase;
3. Nu injectați Runxin Biotech din cavitatea articulară sau în țesutul sinovial sau capsulă;
4. Dacă apare o infecție articulară, infecția trebuie eliminată înainte de injectarea Runxin Biotech;
5.Nu utilizați simultan dezinfectanți care conțin săruri cuaternare de amoniu pentru pregătirea pielii, deoarece hialuronatul de sodiu poate precipita când se întâlnește acest ingredient.
Contraindicatii
1.Runxin Biotech este contraindicat pacienților cu hipersensibilitate (alergie) cunoscută la Runxin Biotech sau la orice alte preparate cu hialuronat de sodiu;
2. Runxin Biotech este contraindicat pacienților cu boli de piele sau infecție în zona locului de injectare;
3. Runxin Biotech este contraindicat pacienților cu artrită piogenă acută și cronică, tuberculoză sinovială și articulară, boli hemoragice și hemofilie.
Note
A nu se utiliza după data de expirare imprimată pe ambalaj. Data de expirare se refera la produsul depozitat in ambalajul original la temperatura cuprinsa intre 2°C -20°C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Siguranța și eficacitatea Runxin Biotech nu au fost testate pe copii și adolescenți, femei însărcinate sau care alăptează.
Depozitare
A se pastra intre 2°C si 20°C, nu se congela.
Umiditatea relativă nu trebuie să depășească 80%.
Depozitați într-o stare curată, bine ventilată și evitați gazele corozive.
Protejați de lumină.
Perioada de valabilitate
2 ani
Specificații
10 mg/ml: 1,0 ml, 2,0 ml, 3 ml; (10 mg/1 ml, 20 mg/2 ml, 30 mg/3 ml)
20 mg/mL: 1,0 mL, 2,0 mL, 3 mL; (20 mg/1 ml, 40 mg/2 ml, 60 mg/3 ml)
