Thành phần chính và hiệu suất
Runxin Biotech là một dung dịch gel trong suốt, thu được bằng cách hòa tan natri hyaluronate hoặc axit hyaluronic (sau đây gọi là 'HA') trong dung dịch muối đệm phốt phát, được chứa trong một ống tiêm chứa sẵn. Công nghệ sinh học Runxin được dùng để tiêm vào khớp một lần. Sản phẩm này là một loại mucopolysaccharide đại phân tử tuyến tính độc đáo, bao gồm các đơn vị disacarit lặp lại của axit glucuronic và N-acetyl glucosamine. Công thức hóa học của nó là (C14H21NO11)n.
Công nghệ sinh học Runxin, có nguồn gốc không phải từ động vật, với ưu điểm là độ nhớt cao, độ bôi trơn, khả năng thay đổi vật lý và khả năng tương thích sinh học tốt. Nó là một loại polymer y tế được chiết xuất và tinh chế bằng kỹ thuật sinh học công nghệ cao từ các chất chuyển hóa lên men liên cầu khuẩn. Nó vô trùng và không gây sốt, dị ứng, độc tính di truyền hoặc kích ứng da. Do sản xuất HA lên men nên sản phẩm không có nguy cơ là vật mang virus và môi trường phát tán virus khi chiết xuất mô hoặc nội tạng động vật. Sản phẩm này có thể được sử dụng như một tác nhân chỉnh hình để cải thiện chức năng khớp. Khi được sử dụng để tiêm vào các khoang khớp, do đặc tính phân tử cao và độ đàn hồi nhớt tốt, nó kích thích màng hoạt dịch tạo ra natri hyaluronate phân tử cao, có lợi cho việc giải phóng cơn đau khớp, tăng khả năng vận động, giảm viêm màng hoạt dịch và trì hoãn sự tiến triển của bệnh.
chỉ định
Runxin Biotech được chỉ định để điều trị các triệu chứng viêm xương khớp đầu gối. Bằng cách thay thế và bổ sung chất lỏng hoạt dịch bệnh lý ở các khớp bị thoái hóa khớp, nó làm giảm đau và cải thiện chức năng khớp.
Công dụng
A. Để gắn kim vào ống tiêm
1. Tháo nắp đầu tip. Giữ ống tiêm và nắp đầu thuốc ra khỏi ống tiêm.
2. Chèn kim. Giữ thân ống tiêm và nhét chắc chắn trục kim (chọn kim đâm thích hợp) vào khóa luer ở cuối ống tiêm.
3. Siết chặt kim. Siết chặt kim bằng cách xoay chắc chắn theo chiều kim đồng hồ cho đến khi kim vào đúng vị trí.
B. Hướng dẫn của bác sĩ
1.Vì Công nghệ sinh học Runxin được sử dụng bằng cách tiêm vào khớp, việc tiêm Công nghệ sinh học Runxin chỉ nên được thực hiện bởi các bác sĩ đã được đào tạo.
2. Quy trình tiêm vô trùng phải được tuân thủ.
3.Nếu có tràn dịch khớp, cần hút dịch trước khi thực hiện tiêm. Phác đồ liều lượng là tiêm sản phẩm vào khoang khớp hoạt dịch bị ảnh hưởng bằng một mũi tiêm.
4. Vứt bỏ ống tiêm và kim tiêm sau một lần sử dụng.
Phác đồ liều lượng là tiêm vào vùng khớp hoạt dịch bị ảnh hưởng mỗi tuần một lần với tổng số 3-4 mũi tiêm.
Phản ứng bất lợi
Đau cục bộ nhẹ, sưng tấy, đau khớp và cứng khớp tại chỗ tiêm được báo cáo sau khi tiêm vào khớp. Những triệu chứng này thường nhẹ và thoáng qua. Chúng thường tự khỏi trong vòng 2 đến 7 ngày mà không cần can thiệp y tế. Nếu các triệu chứng kéo dài, vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ điều trị của bạn.
Các biện pháp phòng ngừa
1. Phải tuân thủ kỹ thuật vô trùng nghiêm ngặt để ngăn ngừa bệnh nhân bị nhiễm chéo;
2. Ống tiêm chứa đầy thuốc được thiết kế để sử dụng một lần. Nội dung của ống tiêm phải được sử dụng ngay sau khi mở bao bì. Loại bỏ mọi phần còn lại của Runxin Biotech. Việc sử dụng thứ cấp có thể dẫn đến một số bệnh truyền nhiễm;
3. Không tiêm Runxin Biotech ra khỏi khoang khớp hoặc vào mô hoạt dịch hoặc viên nang;
4.Nếu bị nhiễm trùng khớp, cần loại bỏ nhiễm trùng trước khi tiêm Công nghệ sinh học Runxin;
5. Không sử dụng đồng thời các chất khử trùng có chứa muối amoni bậc bốn để chuẩn bị cho da, vì natri hyaluronate có thể kết tủa khi gặp thành phần này.
Chống chỉ định
1.Runxin Biotech chống chỉ định cho những bệnh nhân quá mẫn cảm (dị ứng) với Runxin Biotech hoặc bất kỳ chế phẩm natri hyaluronate nào khác;
2. Runxin Biotech chống chỉ định cho bệnh nhân mắc các bệnh về da hoặc nhiễm trùng ở vùng tiêm;
3. Công nghệ sinh học Runxin chống chỉ định cho những bệnh nhân bị viêm khớp cấp tính và mãn tính, viêm màng hoạt dịch và bệnh lao khớp, bệnh xuất huyết và bệnh tan máu.
Ghi chú
Không sử dụng sau ngày hết hạn in trên bao bì. Ngày hết hạn đề cập đến sản phẩm được bảo quản trong bao bì gốc ở nhiệt độ từ 2°C -20°C.
Để xa tầm tay trẻ em.
Tính an toàn và hiệu quả của Runxin Biotech chưa được thử nghiệm trên bệnh nhi, phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.
Kho
Bảo quản ở nhiệt độ từ 2°C đến 20°C, không đông lạnh.
Độ ẩm tương đối không được quá 80%.
Bảo quản trong điều kiện sạch sẽ, thông gió tốt và tránh khí ăn mòn.
Bảo vệ khỏi ánh sáng.
Hạn sử dụng
2 năm
Thông số kỹ thuật
10 mg/mL: 1,0 mL, 2,0 mL, 3 mL; (10 mg/1mL, 20 mg/2mL, 30 mg/3mL)
20 mg/mL: 1,0mL, 2,0mL, 3mL; (20 mg/1mL, 40 mg/2mL, 60 mg/3mL)
Thành phần chính và hiệu suất
Runxin Biotech là một dung dịch gel trong suốt, thu được bằng cách hòa tan natri hyaluronate hoặc axit hyaluronic (sau đây gọi là 'HA') trong dung dịch muối đệm phốt phát, được chứa trong một ống tiêm chứa sẵn. Công nghệ sinh học Runxin được dùng để tiêm vào khớp một lần. Sản phẩm này là một loại mucopolysaccharide đại phân tử tuyến tính độc đáo, bao gồm các đơn vị disacarit lặp lại của axit glucuronic và N-acetyl glucosamine. Công thức hóa học của nó là (C14H21NO11)n.
Công nghệ sinh học Runxin, có nguồn gốc không phải từ động vật, với ưu điểm là độ nhớt cao, độ bôi trơn, khả năng thay đổi vật lý và khả năng tương thích sinh học tốt. Nó là một loại polymer y tế được chiết xuất và tinh chế bằng kỹ thuật sinh học công nghệ cao từ các chất chuyển hóa lên men liên cầu khuẩn. Nó vô trùng và không gây sốt, dị ứng, độc tính di truyền hoặc kích ứng da. Do sản xuất HA lên men nên sản phẩm không có nguy cơ là vật mang virus và môi trường phát tán virus khi chiết xuất mô hoặc nội tạng động vật. Sản phẩm này có thể được sử dụng như một tác nhân chỉnh hình để cải thiện chức năng khớp. Khi được sử dụng để tiêm vào các khoang khớp, do đặc tính phân tử cao và độ nhớt đàn hồi tốt, nó kích thích màng hoạt dịch tạo ra natri hyaluronate phân tử cao, có lợi cho việc giải phóng cơn đau khớp, tăng khả năng vận động, giảm viêm màng hoạt dịch và trì hoãn sự tiến triển của bệnh.
chỉ định
Runxin Biotech được chỉ định để điều trị các triệu chứng viêm xương khớp đầu gối. Bằng cách thay thế và bổ sung chất lỏng hoạt dịch bệnh lý ở các khớp bị thoái hóa khớp, nó làm giảm đau và cải thiện chức năng khớp.
Công dụng
A. Để gắn kim vào ống tiêm
1. Tháo nắp đầu tip. Giữ ống tiêm và nắp đầu thuốc ra khỏi ống tiêm.
2. Chèn kim. Giữ thân ống tiêm và nhét chắc chắn trục kim (chọn kim đâm thích hợp) vào khóa luer ở cuối ống tiêm.
3. Siết chặt kim. Siết chặt kim bằng cách xoay chắc chắn theo chiều kim đồng hồ cho đến khi kim vào đúng vị trí.
B. Hướng dẫn của bác sĩ
1.Vì Công nghệ sinh học Runxin được sử dụng bằng cách tiêm vào khớp, việc tiêm Công nghệ sinh học Runxin chỉ nên được thực hiện bởi các bác sĩ đã được đào tạo.
2. Quy trình tiêm vô trùng phải được tuân thủ.
3.Nếu có tràn dịch khớp, cần hút dịch trước khi thực hiện tiêm. Phác đồ liều lượng là tiêm sản phẩm vào khoang khớp hoạt dịch bị ảnh hưởng bằng một mũi tiêm.
4. Vứt bỏ ống tiêm và kim tiêm sau một lần sử dụng.
Phác đồ liều lượng là tiêm vào vùng khớp hoạt dịch bị ảnh hưởng mỗi tuần một lần với tổng số 3-4 mũi tiêm.
Phản ứng bất lợi
Đau cục bộ nhẹ, sưng tấy, đau khớp và cứng khớp tại chỗ tiêm được báo cáo sau khi tiêm vào khớp. Những triệu chứng này thường nhẹ và thoáng qua. Chúng thường tự khỏi trong vòng 2 đến 7 ngày mà không cần can thiệp y tế. Nếu các triệu chứng kéo dài, vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ điều trị của bạn.
Các biện pháp phòng ngừa
1. Phải tuân thủ kỹ thuật vô trùng nghiêm ngặt để ngăn ngừa bệnh nhân bị nhiễm chéo;
2. Ống tiêm chứa đầy thuốc được thiết kế để sử dụng một lần. Nội dung của ống tiêm phải được sử dụng ngay sau khi mở bao bì. Loại bỏ mọi phần còn lại của Runxin Biotech. Việc sử dụng thứ cấp có thể dẫn đến một số bệnh truyền nhiễm;
3. Không tiêm Runxin Biotech ra khỏi khoang khớp hoặc vào mô hoạt dịch hoặc viên nang;
4.Nếu bị nhiễm trùng khớp, cần loại bỏ nhiễm trùng trước khi tiêm Công nghệ sinh học Runxin;
5. Không sử dụng đồng thời các chất khử trùng có chứa muối amoni bậc bốn để chuẩn bị cho da, vì natri hyaluronate có thể kết tủa khi gặp thành phần này.
Chống chỉ định
1.Runxin Biotech chống chỉ định cho những bệnh nhân quá mẫn cảm (dị ứng) với Runxin Biotech hoặc bất kỳ chế phẩm natri hyaluronate nào khác;
2. Runxin Biotech chống chỉ định cho bệnh nhân mắc các bệnh về da hoặc nhiễm trùng ở vùng tiêm;
3. Công nghệ sinh học Runxin chống chỉ định cho những bệnh nhân bị viêm khớp cấp tính và mãn tính sinh mủ, viêm màng hoạt dịch và bệnh lao khớp, bệnh xuất huyết và bệnh tan máu.
Ghi chú
Không sử dụng sau ngày hết hạn in trên bao bì. Ngày hết hạn đề cập đến sản phẩm được bảo quản trong bao bì gốc ở nhiệt độ từ 2°C -20°C.
Để xa tầm tay trẻ em.
Tính an toàn và hiệu quả của Runxin Biotech chưa được thử nghiệm trên bệnh nhi, phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.
Kho
Bảo quản ở nhiệt độ từ 2°C đến 20°C, không đông lạnh.
Độ ẩm tương đối không được quá 80%.
Bảo quản trong điều kiện sạch sẽ, thông gió tốt và tránh khí ăn mòn.
Bảo vệ khỏi ánh sáng.
Hạn sử dụng
2 năm
Thông số kỹ thuật
10 mg/mL: 1,0 mL, 2,0 mL, 3 mL; (10 mg/1mL, 20 mg/2mL, 30 mg/3mL)
20 mg/mL: 1,0 mL, 2,0 mL, 3 mL; (20 mg/1mL, 40 mg/2mL, 60 mg/3mL)
