Pangunahing sangkap at pagganap
Ang Runxin Biotech ay isang malinaw na solusyon sa gel, na nakuha sa pamamagitan ng pagtunaw ng sodium hyaluronate o hyaluronic acid (simula dito bilang 'HA') sa phosphate-buffered saline, na nakapaloob sa isang pre-filled syringe. Ang Runxin Biotech ay para sa solong intra-articular injection. Ang produkto ay isang natatanging uri ng linear macromolecular mucopolysaccharide, na binubuo ng paulit-ulit na disaccharide unit ng glucuronic acid at N-acetyl glucosamine. Ang kemikal na formula nito ay (C14H21NO11)n.
Ang Runxin Biotech, ay hindi orihinal na hayop, na may mga pakinabang ng mataas na viscoelasticity, lubricity, pisikal na pagbabago, at mahusay na biocompatibility. Ito ay isang medikal na polimer na kinuha at pinino ng high-tech na bio-engineering mula sa streptococcal fermentation metabolites. Ito ay sterile at walang pyrogenicity, allergy, genetic toxicity, o pangangati ng balat. Dahil sa fermentation production ng HA, ang produkto ay walang panganib na maging isang virus carrier at dissemination medium kapag kumukuha ng tissue o organo ng hayop. Ang produktong ito ay maaaring gamitin bilang isang orthopedics agent upang mapabuti ang joint function. Kapag ginamit para sa mga iniksyon sa mga joint cavity, dahil sa macromolecular na katangian nito at magandang viscoelasticity, pinasisigla nito ang synovium upang makagawa ng mataas na molekular na sodium hyaluronate, na kapaki-pakinabang para sa pagpapakawala ng pananakit ng kasukasuan, pagtaas ng kadaliang kumilos, pagpapababa ng synovitis at pagpapaantala sa pag-unlad ng sakit.
Mga indikasyon
Ang Runxin Biotech ay ipinahiwatig para sa paggamot ng mga sintomas ng osteoarthritis ng tuhod. Sa pamamagitan ng pagpapalit at pagdaragdag ng pathological synovial fluid sa osteoarthritic joints, binabawasan nito ang sakit at nagpapabuti ng joint function.
Mga gamit
A. Upang Ikabit ang Karayom sa Syringe
1. Tanggalin ang takip ng tip. Hawakan ang syringe at pill tip cap sa hiringgilya.
2.Magpasok ng karayom. Hawakan ang katawan ng hiringgilya at mahigpit na ipasok ang hub ng karayom (pumili ng angkop na karayom sa pagbutas) sa luer-lock sa dulo ng hiringgilya.
3. Higpitan ang karayom. Higpitan ang karayom sa pamamagitan ng pagpihit nito nang mahigpit sa direksyong pakanan hanggang sa maupo ito sa tamang posisyon.
B. Mga tagubilin ng manggagamot
1. Habang pinangangasiwaan ang Runxin Biotech sa pamamagitan ng intra-articular injection, ang pag-iniksyon ng Runxin Biotech ay dapat gawin lamang ng mga sinanay na manggagamot.
2.Aseptic injection procedure ay dapat sundin.
3. Kung lumitaw ang joint effusion, dapat itong i-aspirate bago isagawa ang iniksyon. Ang regimen ng dosis ay ang pag-inject ng produkto sa apektadong synovial joint cavity sa pamamagitan ng isang iniksyon.
4. Itapon ang hiringgilya at karayom pagkatapos ng solong paggamit.
Ang regimen ng dosis ay iniksyon sa apektadong synovial joint space isang beses sa isang linggo na may kabuuang tatlo hanggang apat na iniksyon.
Masamang Reaksyon
Ang banayad na pansamantalang lokal na pananakit, pamamaga, arthralgia at paninigas ng kasukasuan sa lugar ng iniksyon ay iniuulat pagkatapos ng mga intra-articular na iniksyon. Ang mga sintomas na ito ay karaniwang banayad at lumilipas. Karaniwang nalulutas ang mga ito sa loob ng 2 hanggang 7 araw nang walang interbensyon na medikal. Kung ang mga sintomas ay paulit-ulit, mangyaring kumunsulta sa iyong doktor sa paggamot.
Mga pag-iingat
1. Dapat sundin ang mahigpit na aseptic technique para maiwasan ang mga pasyente mula sa Cross infection;
2. Ang pre-filled syringe ay inilaan para sa solong paggamit. Ang mga nilalaman ng syringe ay dapat gamitin kaagad pagkatapos buksan ang packaging. Itapon ang anumang natitirang bahagi ng Runxin Biotech. Ang pangalawang paggamit ay posible na humantong sa ilang mga nakakahawang sakit;
3. Huwag mag-iniksyon ng Runxin Biotech mula sa magkasanib na lukab o sa synovial tissue o kapsula;
4. Kung ang magkasanib na impeksiyon ay nagpapakita, ang impeksiyon ay dapat alisin bago mag-inject ng Runxin Biotech;
5. Huwag gumamit ng mga disinfectant na naglalaman ng quaternary ammonium salts nang sabay-sabay para sa paghahanda ng balat, dahil ang sodium hyaluronate ay maaaring mamuo kapag natugunan ang sangkap na ito.
Contraindications
1. Ang Runxin Biotech ay kontraindikado para sa mga pasyenteng may kilalang hypersensitivity (allergy) sa Runxin Biotech o anumang iba pang paghahanda ng sodium hyaluronate;
2. Ang Runxin Biotech ay kontraindikado para sa mga pasyenteng may sakit sa balat o impeksyon sa lugar ng iniksyon;
3. Ang Runxin Biotech ay kontraindikado para sa mga pasyenteng may talamak at talamak na pyogenic arthritis, synovium at joint tuberculosis, hemorrhagic disease at haemophilia.
Mga Tala
Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na naka-print sa pakete. Ang petsa ng pag-expire ay tumutukoy sa produktong nakaimbak sa orihinal nitong packaging sa temperatura sa pagitan ng 2°C -20°C.
Ilayo sa mga bata.
Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng Runxin Biotech ay hindi pa nasubok sa mga pediatric na pasyente, buntis o babaeng nagpapasuso.
Imbakan
Mag-imbak sa pagitan ng 2°C at 20°C, huwag mag-freeze.
Ang relatibong halumigmig ay hindi hihigit sa 80%.
Mag-imbak sa isang malinis, maayos na maaliwalas na kondisyon, at iwasan ang kinakaing gas.
Protektahan mula sa liwanag.
Shelf life
2 taon
Mga pagtutukoy
10 mg/mL: 1.0 mL, 2.0 mL, 3 mL; (10 mg/1mL, 20 mg/2mL, 30 mg/3mL)
20 mg/mL: 1.0 mL, 2.0 mL, 3 mL; (20 mg/1mL, 40 mg/2mL, 60 mg/3mL)
Pangunahing sangkap at pagganap
Ang Runxin Biotech ay isang malinaw na solusyon sa gel, na nakuha sa pamamagitan ng pagtunaw ng sodium hyaluronate o hyaluronic acid (simula dito bilang 'HA') sa phosphate-buffered saline, na nakapaloob sa isang pre-filled syringe. Ang Runxin Biotech ay para sa solong intra-articular injection. Ang produkto ay isang natatanging uri ng linear macromolecular mucopolysaccharide, na binubuo ng paulit-ulit na disaccharide unit ng glucuronic acid at N-acetyl glucosamine. Ang kemikal na formula nito ay (C14H21NO11)n.
Ang Runxin Biotech, ay hindi orihinal na hayop, na may mga pakinabang ng mataas na viscoelasticity, lubricity, pisikal na pagbabago, at mahusay na biocompatibility. Ito ay isang medikal na polimer na kinuha at pinino ng high-tech na bio-engineering mula sa streptococcal fermentation metabolites. Ito ay sterile at walang pyrogenicity, allergy, genetic toxicity, o pangangati ng balat. Dahil sa fermentation production ng HA, ang produkto ay walang panganib na maging isang virus carrier at dissemination medium kapag kumukuha ng tissue o organo ng hayop. Ang produktong ito ay maaaring gamitin bilang isang orthopedics agent upang mapabuti ang joint function. Kapag ginamit para sa mga iniksyon sa mga joint cavity, dahil sa macromolecular na katangian nito at magandang viscoelasticity, pinasisigla nito ang synovium upang makagawa ng mataas na molekular na sodium hyaluronate, na kapaki-pakinabang para sa pagpapakawala ng pananakit ng kasukasuan, pagtaas ng kadaliang kumilos, pagpapababa ng synovitis at pagpapaantala sa pag-unlad ng sakit.
Mga indikasyon
Ang Runxin Biotech ay ipinahiwatig para sa paggamot ng mga sintomas ng osteoarthritis ng tuhod. Sa pamamagitan ng pagpapalit at pagdaragdag ng pathological synovial fluid sa osteoarthritic joints, binabawasan nito ang sakit at nagpapabuti ng joint function.
Mga gamit
A. Upang Ikabit ang Karayom sa Syringe
1. Tanggalin ang takip ng tip. Hawakan ang syringe at pill tip cap sa hiringgilya.
2.Magpasok ng karayom. Hawakan ang katawan ng hiringgilya at mahigpit na ipasok ang hub ng karayom (pumili ng angkop na karayom sa pagbutas) sa luer-lock sa dulo ng hiringgilya.
3. Higpitan ang karayom. Higpitan ang karayom sa pamamagitan ng pagpihit nito nang mahigpit sa direksyong pakanan hanggang sa maupo ito sa tamang posisyon.
B. Mga tagubilin ng manggagamot
1. Habang pinangangasiwaan ang Runxin Biotech sa pamamagitan ng intra-articular injection, ang pag-iniksyon ng Runxin Biotech ay dapat gawin lamang ng mga sinanay na manggagamot.
2.Aseptic injection procedure ay dapat sundin.
3. Kung lumitaw ang joint effusion, dapat itong i-aspirate bago isagawa ang iniksyon. Ang regimen ng dosis ay ang pag-inject ng produkto sa apektadong synovial joint cavity sa pamamagitan ng isang iniksyon.
4. Itapon ang hiringgilya at karayom pagkatapos ng solong paggamit.
Ang regimen ng dosis ay iniksyon sa apektadong synovial joint space isang beses sa isang linggo na may kabuuang tatlo hanggang apat na iniksyon.
Masamang Reaksyon
Ang banayad na pansamantalang lokal na pananakit, pamamaga, arthralgia at paninigas ng kasukasuan sa lugar ng iniksyon ay iniuulat pagkatapos ng mga intra-articular na iniksyon. Ang mga sintomas na ito ay karaniwang banayad at lumilipas. Karaniwang nalulutas ang mga ito sa loob ng 2 hanggang 7 araw nang walang interbensyon na medikal. Kung ang mga sintomas ay paulit-ulit, mangyaring kumunsulta sa iyong doktor sa paggamot.
Mga pag-iingat
1. Dapat sundin ang mahigpit na aseptic technique para maiwasan ang mga pasyente mula sa Cross infection;
2. Ang pre-filled syringe ay inilaan para sa solong paggamit. Ang mga nilalaman ng syringe ay dapat gamitin kaagad pagkatapos buksan ang packaging. Itapon ang anumang natitirang bahagi ng Runxin Biotech. Ang pangalawang paggamit ay posible na humantong sa ilang mga nakakahawang sakit;
3. Huwag mag-iniksyon ng Runxin Biotech mula sa magkasanib na lukab o sa synovial tissue o kapsula;
4. Kung ang magkasanib na impeksiyon ay nagpapakita, ang impeksiyon ay dapat alisin bago mag-inject ng Runxin Biotech;
5. Huwag gumamit ng mga disinfectant na naglalaman ng quaternary ammonium salts nang sabay-sabay para sa paghahanda ng balat, dahil ang sodium hyaluronate ay maaaring mamuo kapag natugunan ang sangkap na ito.
Contraindications
1. Ang Runxin Biotech ay kontraindikado para sa mga pasyenteng may kilalang hypersensitivity (allergy) sa Runxin Biotech o anumang iba pang paghahanda ng sodium hyaluronate;
2. Ang Runxin Biotech ay kontraindikado para sa mga pasyenteng may sakit sa balat o impeksyon sa lugar ng iniksyon;
3. Ang Runxin Biotech ay kontraindikado para sa mga pasyenteng may talamak at talamak na pyogenic arthritis, synovium at joint tuberculosis, hemorrhagic disease at haemophilia.
Mga Tala
Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na naka-print sa pakete. Ang petsa ng pag-expire ay tumutukoy sa produktong nakaimbak sa orihinal nitong packaging sa temperatura sa pagitan ng 2°C -20°C.
Ilayo sa mga bata.
Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng Runxin Biotech ay hindi pa nasubok sa mga pediatric na pasyente, buntis o babaeng nagpapasuso.
Imbakan
Mag-imbak sa pagitan ng 2°C at 20°C, huwag mag-freeze.
Ang relatibong halumigmig ay hindi hihigit sa 80%.
Mag-imbak sa isang malinis, maayos na maaliwalas na kondisyon, at iwasan ang kinakaing gas.
Protektahan mula sa liwanag.
Shelf life
2 taon
Mga pagtutukoy
10 mg/mL: 1.0 mL, 2.0 mL, 3 mL; (10 mg/1mL, 20 mg/2mL, 30 mg/3mL)
20 mg/mL: 1.0 mL, 2.0 mL, 3 mL; (20 mg/1mL, 40 mg/2mL, 60 mg/3mL)
