| Ποσότητα: | |
|---|---|
Βασικά συστατικά και απόδοση
Το Runxin Biotech είναι ένα διαυγές διάλυμα γέλης, το οποίο λαμβάνεται με διάλυση υαλουρονικού νατρίου ή υαλουρονικού οξέος (εφεξής «ΗΑ») σε αλατούχο διάλυμα ρυθμισμένο με φωσφορικά, το οποίο περιέχεται σε μια προγεμισμένη σύριγγα. Το Runxin Biotech προορίζεται για εφάπαξ ενδοαρθρική ένεση. Το προϊόν είναι ένας μοναδικός τύπος γραμμικού μακρομοριακού βλεννοπολυσακχαρίτη, που συνθέτει επαναλαμβανόμενες μονάδες δισακχαρίτη γλυκουρονικού οξέος και Ν-ακετυλογλυκοζαμίνης. Ο χημικός του τύπος είναι (C14H21NO11)n.
Το Runxin Biotech, είναι πρωτότυπο μη ζωικό, με τα πλεονεκτήματα της υψηλής ιξωδοελαστικότητας, λιπαντικότητας, φυσικής αλλοιώσεως και καλής βιοσυμβατότητας. Είναι ένα ιατρικό πολυμερές που εκχυλίζεται και εξευγενίζεται με βιο-μηχανική υψηλής τεχνολογίας από μεταβολίτες στρεπτοκοκκικής ζύμωσης. Είναι αποστειρωμένο και απαλλαγμένο από πυρογένεση, αλλεργία, γενετική τοξικότητα ή ερεθισμό του δέρματος. Λόγω της ζύμωσης παραγωγής ΗΑ, το προϊόν δεν κινδυνεύει να είναι φορέας ιών και μέσο διάδοσης κατά την εξαγωγή ζωικών ιστών ή οργάνων. Αυτό το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως ορθοπεδικός παράγοντας για τη βελτίωση της λειτουργίας της άρθρωσης. Όταν χρησιμοποιείται για ενέσεις σε κοιλότητες των αρθρώσεων, λόγω των μακρομοριακών χαρακτηριστικών και της καλής ιξωδοελαστικότητάς του, διεγείρει τον αρθρικό υμένα να παράγει υαλουρονικό νάτριο υψηλής μοριακής απόδοσης, το οποίο είναι ευεργετικό για την απελευθέρωση του πόνου των αρθρώσεων, την αύξηση της κινητικότητας, τη μείωση της αρθρίτιδας και την καθυστέρηση της εξέλιξης της νόσου.
Ενδείξεις
Το Runxin Biotech ενδείκνυται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της οστεοαρθρίτιδας του γόνατος. Με την αντικατάσταση και τη συμπλήρωση του παθολογικού αρθρικού υγρού στις οστεοαρθριτικές αρθρώσεις, μειώνει τον πόνο και βελτιώνει τη λειτουργία των αρθρώσεων.
Χρήσεις
Α. Για να προσαρτήσετε τη βελόνα στη σύριγγα
1. Αφαιρέστε το καπάκι της άκρης. Κρατήστε τη σύριγγα και το καπάκι του άκρου του χαπιού από τη σύριγγα.
2. Τοποθετήστε τη βελόνα. Κρατήστε το σώμα της σύριγγας και εισαγάγετε σταθερά την πλήμνη της βελόνας (επιλέξτε μια κατάλληλη βελόνα διάτρησης) στο luer-lock στο τέλος της σύριγγας.
3.Σφίξτε τη βελόνα. Σφίξτε τη βελόνα γυρίζοντάς την σταθερά προς τη φορά των δεικτών του ρολογιού μέχρι να καθίσει στη σωστή θέση.
Β. Οδηγίες γιατρού
1. Καθώς το Runxin Biotech χορηγείται με ενδοαρθρική ένεση, η ένεση του Runxin Biotech θα πρέπει να γίνεται μόνο από εκπαιδευμένους ιατρούς.
2. Θα ακολουθηθεί η διαδικασία ασηπτικής ένεσης.
3. Εάν παρουσιαστεί άρθρωση, θα πρέπει να αναρροφηθεί πριν από την εκτέλεση της ένεσης. Το δοσολογικό σχήμα είναι η ένεση του προϊόντος στην προσβεβλημένη αρθρική κοιλότητα με μία ένεση.
4. Απορρίψτε τη σύριγγα και τη βελόνα μετά την εφάπαξ χρήση.
Το δοσολογικό σχήμα είναι η ένεση στον πάσχοντα αρθρικό χώρο μία φορά την εβδομάδα με συνολικά τρεις έως τέσσερις ενέσεις.
Ανεπιθύμητες Ενέργειες
Ήπιος παροδικός τοπικός πόνος, οίδημα, αρθραλγία και δυσκαμψία της άρθρωσης στο σημείο της ένεσης αναφέρονται μετά από ενδοαρθρικές ενέσεις. Αυτά τα συμπτώματα είναι γενικά ήπια και παροδικά. Συνήθως υποχωρούν μέσα σε 2 έως 7 ημέρες χωρίς ιατρική παρέμβαση. Εάν τα συμπτώματα είναι επίμονα, συμβουλευτείτε τον θεράποντα γιατρό σας.
Προφυλάξεις
1. Πρέπει να ακολουθείται αυστηρή άσηπτη τεχνική για την πρόληψη των ασθενών από λοίμωξη Cross.
2.Η προγεμισμένη σύριγγα προορίζεται για μία χρήση. Το περιεχόμενο της σύριγγας πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα της συσκευασίας. Απορρίψτε οποιοδήποτε υπόλοιπο μέρος του Runxin Biotech. Η δευτερογενής χρήση μπορεί να οδηγήσει σε ορισμένες μολυσματικές ασθένειες.
3. Μην ενίετε το Runxin Biotech έξω από την κοιλότητα της άρθρωσης ή στον αρθρικό ιστό ή την κάψουλα.
4.Εάν παρουσιαστεί λοίμωξη στις αρθρώσεις, η μόλυνση θα πρέπει να εξαλειφθεί πριν από την ένεση του Runxin Biotech.
5. Μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα απολυμαντικά που περιέχουν άλατα τεταρτοταγούς αμμωνίου για την προετοιμασία του δέρματος, καθώς το υαλουρονικό νάτριο μπορεί να καθιζάνει όταν συναντάται αυτό το συστατικό.
Αντενδείξεις
1. Το Runxin Biotech αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) στο Runxin Biotech ή σε οποιοδήποτε άλλο παρασκεύασμα υαλουρονικού νατρίου.
2. Το Runxin Biotech αντενδείκνυται σε ασθενείς με δερματικές παθήσεις ή λοίμωξη στην περιοχή της ένεσης.
3. Το Runxin Biotech αντενδείκνυται σε ασθενείς με οξεία και χρόνια πυογενή αρθρίτιδα, φυματίωση αρθρικού αρθρικού υμένα και αρθρώσεων, αιμορραγικές παθήσεις και αιμορροφιλία.
Σημειώσεις
Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν που φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία σε θερμοκρασία μεταξύ 2°C -20°C.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Runxin Biotech δεν έχει δοκιμαστεί σε παιδιατρικούς ασθενείς, έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.
Αποθήκευση
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεταξύ 2°C και 20°C, μην καταψύχετε.
Η σχετική υγρασία δεν πρέπει να υπερβαίνει το 80%.
Αποθηκεύστε σε καθαρή, καλά αεριζόμενη κατάσταση και αποφύγετε τα διαβρωτικά αέρια.
Προστατέψτε από το φως.
Διάρκεια ζωής
2 χρόνια
Προδιαγραφές
10 mg/mL: 1,0 mL, 2,0 mL, 3 mL; (10 mg/1mL, 20 mg/2mL, 30 mg/3mL)
20 mg/mL: 1,0 mL, 2,0 mL, 3 mL; (20 mg/1mL, 40 mg/2mL, 60 mg/3mL)
