प्राथमिक सामग्री और प्रदर्शन
रनक्सिन बायोटेक एक स्पष्ट जेल समाधान है, जो फॉस्फेट-बफर सलाइन में सोडियम हाइलूरोनेट या हाइलूरोनिक एसिड (इसके बाद 'एचए' के रूप में) को घोलकर प्राप्त किया जाता है, जो पहले से भरी हुई सिरिंज में होता है। रनक्सिन बायोटेक एकल इंट्रा-आर्टिकुलर इंजेक्शन के लिए है। उत्पाद एक अद्वितीय प्रकार का रैखिक मैक्रोमोलेक्युलर म्यूकोपॉलीसेकेराइड है, जो ग्लूकुरोनिक एसिड और एन-एसिटाइल ग्लूकोसामाइन की दोहराई जाने वाली डिसैकराइड इकाइयों की रचना करता है। इसका रासायनिक सूत्र (C14H21NO11)n है।
रनक्सिन बायोटेक, गैर-पशु मूल है, जिसमें उच्च विस्कोइलास्टिसिटी, चिकनाई, भौतिक परिवर्तनशीलता और अच्छी जैव-अनुकूलता के फायदे हैं। यह एक मेडिकल पॉलिमर है जिसे स्ट्रेप्टोकोकल किण्वन मेटाबोलाइट्स से उच्च तकनीक जैव-इंजीनियरिंग द्वारा निकाला और परिष्कृत किया जाता है। यह बाँझ है और ज्वरजनन, एलर्जी, आनुवंशिक विषाक्तता या त्वचा की जलन से मुक्त है। एचए के किण्वन उत्पादन के कारण, जानवरों के ऊतकों या अंगों को निकालते समय उत्पाद में वायरस वाहक और प्रसार माध्यम होने का कोई जोखिम नहीं होता है। इस उत्पाद का उपयोग जोड़ों के कार्य को बेहतर बनाने के लिए आर्थोपेडिक्स एजेंट के रूप में किया जा सकता है। जब संयुक्त गुहाओं में इंजेक्शन के लिए उपयोग किया जाता है, तो इसकी मैक्रोमोलेक्यूलर विशेषता और अच्छी विस्कोलेस्टिसिटी के कारण, यह उच्च आणविक सोडियम हाइलूरोनेट का उत्पादन करने के लिए सिनोवियम को उत्तेजित करता है, जो जोड़ों के दर्द को दूर करने, गतिशीलता बढ़ाने, सिनोवाइटिस को कम करने और रोग की प्रगति में देरी करने के लिए फायदेमंद है।
संकेत
रनक्सिन बायोटेक को घुटने के पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस के लक्षणों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। ऑस्टियोआर्थराइटिस जोड़ों में पैथोलॉजिकल सिनोवियल तरल पदार्थ को प्रतिस्थापित और पूरक करके, यह दर्द को कम करता है और जोड़ों के कार्य में सुधार करता है।
उपयोग
A. सुई को सिरिंज से जोड़ने के लिए
1.टिप कैप हटाएं. सिरिंज और गोली टिप कैप को सिरिंज से दूर रखें।
2.सुई डालें. सिरिंज बॉडी को पकड़ें और सुई के हब (उपयुक्त पंचर सुई का चयन करें) को सिरिंज के अंत में ल्यूअर-लॉक में मजबूती से डालें।
3.सुई को कस लें. सुई को घड़ी की दिशा में मजबूती से घुमाकर तब तक कसें जब तक वह उचित स्थिति में न आ जाए।
बी. चिकित्सक निर्देश
1.चूंकि रनक्सिन बायोटेक को इंट्रा-आर्टिकुलर इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाता है, इसलिए रनक्सिन बायोटेक का इंजेक्शन केवल प्रशिक्षित चिकित्सकों द्वारा ही किया जाना चाहिए।
2. एसेप्टिक इंजेक्शन प्रक्रिया का पालन किया जाएगा।
3. यदि संयुक्त बहाव मौजूद है, तो इंजेक्शन लगाने से पहले इसे एस्पिरेट किया जाना चाहिए। खुराक आहार में एक इंजेक्शन द्वारा उत्पाद को प्रभावित सिनोवियल संयुक्त गुहा में इंजेक्ट करना शामिल है।
4.एक बार उपयोग के बाद सिरिंज और सुई को त्याग दें।
खुराक का नियम सप्ताह में एक बार कुल तीन से चार इंजेक्शन के साथ प्रभावित सिनोवियल संयुक्त स्थान में इंजेक्शन लगाना है।
विपरित प्रतिक्रियाएं
इंट्रा-आर्टिकुलर इंजेक्शन के बाद इंजेक्शन स्थल पर हल्के क्षणिक स्थानीय दर्द, सूजन, जोड़ों का दर्द और जोड़ों में अकड़न की सूचना मिलती है। ये लक्षण आम तौर पर हल्के और क्षणिक होते हैं। वे आम तौर पर चिकित्सकीय हस्तक्षेप के बिना 2 से 7 दिनों के भीतर ठीक हो जाते हैं। यदि लक्षण लगातार बने रहते हैं, तो कृपया अपने उपचार चिकित्सक से परामर्श लें।
सावधानियां
1. रोगियों को क्रॉस संक्रमण से बचाने के लिए सख्त सड़न रोकने वाली तकनीक का पालन किया जाना चाहिए;
2. पहले से भरी हुई सिरिंज एकल उपयोग के लिए है। पैकेजिंग खोलने के तुरंत बाद सिरिंज की सामग्री का उपयोग किया जाना चाहिए। रनक्सिन बायोटेक के किसी भी शेष भाग को त्याग दें। द्वितीयक उपयोग से कुछ संक्रामक रोग होना संभव है;
3. रनक्सिन बायोटेक को संयुक्त गुहा से बाहर या सिनोवियल ऊतक या कैप्सूल में इंजेक्ट न करें;
4.यदि संयुक्त संक्रमण मौजूद है, तो रनक्सिन बायोटेक का इंजेक्शन लगाने से पहले संक्रमण को समाप्त किया जाना चाहिए;
5.त्वचा की तैयारी के लिए चतुर्धातुक अमोनियम लवण युक्त कीटाणुनाशकों का एक साथ उपयोग न करें, क्योंकि इस घटक से मिलने पर सोडियम हाइलूरोनेट अवक्षेपित हो सकता है।
मतभेद
1. रनक्सिन बायोटेक या किसी अन्य सोडियम हायल्यूरोनेट तैयारी के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) वाले रोगियों के लिए रनक्सिन बायोटेक को प्रतिबंधित किया जाता है;
2. रनक्सिन बायोटेक त्वचा रोगों या इंजेक्शन स्थल के क्षेत्र में संक्रमण वाले रोगियों के लिए अनुशंसित नहीं है;
3. रनक्सिन बायोटेक तीव्र और पुरानी पाइोजेनिक गठिया, सिनोवियम और संयुक्त तपेदिक, रक्तस्रावी रोगों और हीमोफिलिया के रोगियों के लिए वर्जित है।
टिप्पणियाँ
पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें। समाप्ति तिथि से तात्पर्य 2°C -20°C के बीच तापमान पर उसकी मूल पैकेजिंग में संग्रहीत उत्पाद से है।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
रनक्सिन बायोटेक की सुरक्षा और प्रभावशीलता का परीक्षण बाल रोगियों, गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिला पर नहीं किया गया है।
भंडारण
2°C और 20°C के बीच भण्डारित करें, जमने न दें।
सापेक्षिक आर्द्रता 80% से अधिक नहीं होनी चाहिए।
साफ, हवादार स्थिति में स्टोर करें और संक्षारक गैस से बचें।
रोशनी से बचाएं.
शेल्फ जीवन
2 साल
विशेष विवरण
10 मिलीग्राम/एमएल: 1.0 एमएल, 2.0 एमएल, 3 एमएल; (10 मिलीग्राम/1एमएल, 20 मिलीग्राम/2एमएल, 30 मिलीग्राम/3एमएल)
20 मिलीग्राम/एमएल: 1.0 एमएल, 2.0 एमएल, 3 एमएल; (20 मिलीग्राम/1एमएल, 40 मिलीग्राम/2एमएल, 60 मिलीग्राम/3एमएल)
