Hauptbestandteile und Leistung
Runxin Biotech ist eine klare Gellösung, die durch Auflösen von Natriumhyaluronat oder Hyaluronsäure (im Folgenden „HA“) in phosphatgepufferter Kochsalzlösung gewonnen wird und in einer Fertigspritze enthalten ist. Runxin Biotech dient der einmaligen intraartikulären Injektion. Das Produkt ist ein einzigartiger Typ linearer makromolekularer Mucopolysaccharide, die aus wiederkehrenden Disaccharideinheiten aus Glucuronsäure und N-Acetylglucosamin bestehen. Seine chemische Formel lautet (C14H21NO11)n.
Runxin Biotech ist ein nicht tierisches Original mit den Vorteilen hoher Viskoelastizität, Gleitfähigkeit, physikalischer Veränderbarkeit und guter Biokompatibilität. Es handelt sich um ein medizinisches Polymer, das durch High-Tech-Biotechnik aus Streptokokken-Fermentationsmetaboliten gewonnen und verfeinert wird. Es ist steril und frei von Pyrogenität, Allergien, genetischer Toxizität oder Hautreizungen. Aufgrund der fermentativen Produktion von HA besteht für das Produkt kein Risiko, dass es sich bei der Entnahme tierischer Gewebe oder Organe um einen Virusträger und ein Verbreitungsmedium handelt. Dieses Produkt kann als orthopädisches Mittel zur Verbesserung der Gelenkfunktion eingesetzt werden. Bei Injektionen in Gelenkhöhlen stimuliert es aufgrund seiner makromolekularen Eigenschaften und guten Viskoelastizität die Synovia zur Produktion von hochmolekularem Natriumhyaluronat, was sich positiv auf die Linderung von Gelenkschmerzen, die Erhöhung der Beweglichkeit, die Verringerung der Synovialitis und die Verzögerung des Fortschreitens der Krankheit auswirkt.
Hinweise
Runxin Biotech ist zur Behandlung der Symptome einer Arthrose des Knies indiziert. Durch den Ersatz und die Ergänzung der pathologischen Synovialflüssigkeit in den osteoarthritischen Gelenken werden Schmerzen gelindert und die Gelenkfunktion verbessert.
Verwendungsmöglichkeiten
A. So befestigen Sie die Nadel an der Spritze
1. Entfernen Sie die Spitzenkappe. Halten Sie die Spritze und die Kappe der Pillenspitze von der Spritze.
2. Nadel einführen. Halten Sie den Spritzenkörper fest und führen Sie den Nadelansatz (wählen Sie eine geeignete Punktionsnadel) fest in den Luer-Lock am Ende der Spritze ein.
3. Ziehen Sie die Nadel fest. Ziehen Sie die Nadel fest, indem Sie sie fest im Uhrzeigersinn drehen, bis sie in der richtigen Position sitzt.
B. Anweisungen des Arztes
1. Da Runxin Biotech durch intraartikuläre Injektion verabreicht wird, sollte die Injektion von Runxin Biotech nur von geschulten Ärzten durchgeführt werden.
2. Das aseptische Injektionsverfahren muss befolgt werden.
3. Wenn ein Gelenkerguss vorliegt, sollte dieser vor der Injektion abgesaugt werden. Das Dosierungsschema besteht darin, das Produkt mit einer Injektion in die betroffene Synovialgelenkhöhle zu injizieren.
4. Entsorgen Sie die Spritze und die Nadel nach dem einmaligen Gebrauch.
Das Dosierungsschema sieht die Injektion in den betroffenen Synovialgelenkraum einmal pro Woche mit insgesamt drei bis vier Injektionen vor.
Nebenwirkungen
Nach intraartikulären Injektionen wird über leichte vorübergehende lokale Schmerzen, Schwellungen, Arthralgie und Gelenksteifheit an der Injektionsstelle berichtet. Diese Symptome sind im Allgemeinen mild und vorübergehend. Sie klingen in der Regel innerhalb von 2 bis 7 Tagen ohne medizinische Intervention ab. Bei anhaltenden Beschwerden konsultieren Sie bitte Ihren behandelnden Arzt.
Vorsichtsmaßnahmen
1. Eine strenge aseptische Technik muss befolgt werden, um eine Kreuzinfektion bei Patienten zu verhindern.
2. Die Fertigspritze ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Der Inhalt der Spritze muss sofort nach dem Öffnen der Verpackung verwendet werden. Entsorgen Sie alle restlichen Teile von Runxin Biotech. Eine sekundäre Verwendung kann zu einigen Infektionskrankheiten führen;
3. Injizieren Sie Runxin Biotech nicht aus der Gelenkhöhle oder in das Synovialgewebe oder die Synovialkapsel.
4. Wenn eine Gelenkinfektion vorliegt, sollte die Infektion vor der Injektion von Runxin Biotech beseitigt werden.
5. Verwenden Sie zur Hautvorbereitung nicht gleichzeitig Desinfektionsmittel, die quaternäre Ammoniumsalze enthalten, da bei Zusammentreffen mit diesem Inhaltsstoff Natriumhyaluronat ausfallen kann.
Kontraindikationen
1.Runxin Biotech ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Runxin Biotech oder andere Natriumhyaluronatpräparate kontraindiziert;
2. Runxin Biotech ist bei Patienten mit Hauterkrankungen oder Infektionen im Bereich der Injektionsstelle kontraindiziert;
3. Runxin Biotech ist bei Patienten mit akuter und chronischer pyogener Arthritis, Synovial- und Gelenktuberkulose, hämorrhagischen Erkrankungen und Hämophilie kontraindiziert.
Notizen
Nach Ablauf des auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatums nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt, das in der Originalverpackung bei einer Temperatur zwischen 2°C und 20°C gelagert wird.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Runxin Biotech wurde nicht an pädiatrischen Patienten, schwangeren oder stillenden Frauen getestet.
Lagerung
Zwischen 2°C und 20°C lagern, nicht einfrieren.
Die relative Luftfeuchtigkeit darf nicht mehr als 80 % betragen.
In einem sauberen, gut belüfteten Zustand lagern und ätzende Gase vermeiden.
Vor Licht schützen.
Haltbarkeit
2 Jahre
Spezifikationen
10 mg/ml: 1,0 ml, 2,0 ml, 3 ml; (10 mg/1 ml, 20 mg/2 ml, 30 mg/3 ml)
20 mg/ml: 1,0 ml, 2,0 ml, 3 ml; (20 mg/1 ml, 40 mg/2 ml, 60 mg/3 ml)
Hauptbestandteile und Leistung
Runxin Biotech ist eine klare Gellösung, die durch Auflösen von Natriumhyaluronat oder Hyaluronsäure (im Folgenden „HA“) in phosphatgepufferter Kochsalzlösung gewonnen wird und in einer Fertigspritze enthalten ist. Runxin Biotech dient der einmaligen intraartikulären Injektion. Das Produkt ist ein einzigartiger Typ linearer makromolekularer Mucopolysaccharide, die aus wiederkehrenden Disaccharideinheiten aus Glucuronsäure und N-Acetylglucosamin bestehen. Seine chemische Formel lautet (C14H21NO11)n.
Runxin Biotech ist ein nicht tierisches Original mit den Vorteilen hoher Viskoelastizität, Gleitfähigkeit, physikalischer Veränderbarkeit und guter Biokompatibilität. Es handelt sich um ein medizinisches Polymer, das durch High-Tech-Biotechnik aus Streptokokken-Fermentationsmetaboliten gewonnen und verfeinert wird. Es ist steril und frei von Pyrogenität, Allergien, genetischer Toxizität oder Hautreizungen. Aufgrund der fermentativen Produktion von HA besteht für das Produkt kein Risiko, dass es sich bei der Entnahme tierischer Gewebe oder Organe um einen Virusträger und ein Verbreitungsmedium handelt. Dieses Produkt kann als orthopädisches Mittel zur Verbesserung der Gelenkfunktion eingesetzt werden. Bei Injektionen in Gelenkhöhlen stimuliert es aufgrund seiner makromolekularen Eigenschaften und guten Viskoelastizität die Synovia zur Produktion von hochmolekularem Natriumhyaluronat, was sich positiv auf die Linderung von Gelenkschmerzen, die Erhöhung der Beweglichkeit, die Verringerung der Synovialitis und die Verzögerung des Fortschreitens der Krankheit auswirkt.
Hinweise
Runxin Biotech ist zur Behandlung der Symptome einer Arthrose des Knies indiziert. Durch den Ersatz und die Ergänzung der pathologischen Synovialflüssigkeit in den osteoarthritischen Gelenken werden Schmerzen gelindert und die Gelenkfunktion verbessert.
Verwendungsmöglichkeiten
A. So befestigen Sie die Nadel an der Spritze
1. Entfernen Sie die Spitzenkappe. Halten Sie die Spritze und die Kappe der Pillenspitze von der Spritze.
2. Nadel einführen. Halten Sie den Spritzenkörper fest und führen Sie den Nadelansatz (wählen Sie eine geeignete Punktionsnadel) fest in den Luer-Lock am Ende der Spritze ein.
3. Ziehen Sie die Nadel fest. Ziehen Sie die Nadel fest, indem Sie sie fest im Uhrzeigersinn drehen, bis sie in der richtigen Position sitzt.
B. Anweisungen des Arztes
1. Da Runxin Biotech durch intraartikuläre Injektion verabreicht wird, sollte die Injektion von Runxin Biotech nur von geschulten Ärzten durchgeführt werden.
2. Das aseptische Injektionsverfahren muss befolgt werden.
3. Wenn ein Gelenkerguss vorliegt, sollte dieser vor der Injektion abgesaugt werden. Das Dosierungsschema besteht darin, das Produkt mit einer Injektion in die betroffene Synovialgelenkhöhle zu injizieren.
4. Entsorgen Sie die Spritze und die Nadel nach dem einmaligen Gebrauch.
Das Dosierungsschema sieht die Injektion in den betroffenen Synovialgelenkraum einmal pro Woche mit insgesamt drei bis vier Injektionen vor.
Nebenwirkungen
Nach intraartikulären Injektionen wird über leichte vorübergehende lokale Schmerzen, Schwellungen, Arthralgie und Gelenksteifheit an der Injektionsstelle berichtet. Diese Symptome sind im Allgemeinen mild und vorübergehend. Sie klingen in der Regel innerhalb von 2 bis 7 Tagen ohne medizinische Intervention ab. Bei anhaltenden Beschwerden konsultieren Sie bitte Ihren behandelnden Arzt.
Vorsichtsmaßnahmen
1. Eine strenge aseptische Technik muss befolgt werden, um eine Kreuzinfektion bei Patienten zu verhindern.
2. Die Fertigspritze ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Der Inhalt der Spritze muss sofort nach dem Öffnen der Verpackung verwendet werden. Entsorgen Sie alle restlichen Teile von Runxin Biotech. Eine sekundäre Verwendung kann zu einigen Infektionskrankheiten führen;
3. Injizieren Sie Runxin Biotech nicht aus der Gelenkhöhle oder in das Synovialgewebe oder die Synovialkapsel.
4. Wenn eine Gelenkinfektion vorliegt, sollte die Infektion vor der Injektion von Runxin Biotech beseitigt werden.
5. Verwenden Sie zur Hautvorbereitung nicht gleichzeitig Desinfektionsmittel, die quaternäre Ammoniumsalze enthalten, da bei Zusammentreffen mit diesem Inhaltsstoff Natriumhyaluronat ausfallen kann.
Kontraindikationen
1.Runxin Biotech ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Runxin Biotech oder andere Natriumhyaluronatpräparate kontraindiziert;
2. Runxin Biotech ist bei Patienten mit Hauterkrankungen oder Infektionen im Bereich der Injektionsstelle kontraindiziert;
3. Runxin Biotech ist bei Patienten mit akuter und chronischer pyogener Arthritis, Synovial- und Gelenktuberkulose, hämorrhagischen Erkrankungen und Hämophilie kontraindiziert.
Notizen
Nach Ablauf des auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatums nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt, das in der Originalverpackung bei einer Temperatur zwischen 2°C und 20°C gelagert wird.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Runxin Biotech wurde nicht an pädiatrischen Patienten, schwangeren oder stillenden Frauen getestet.
Lagerung
Zwischen 2°C und 20°C lagern, nicht einfrieren.
Die relative Luftfeuchtigkeit darf nicht mehr als 80 % betragen.
In einem sauberen, gut belüfteten Zustand lagern und ätzende Gase vermeiden.
Vor Licht schützen.
Haltbarkeit
2 Jahre
Spezifikationen
10 mg/ml: 1,0 ml, 2,0 ml, 3 ml; (10 mg/1 ml, 20 mg/2 ml, 30 mg/3 ml)
20 mg/ml: 1,0 ml, 2,0 ml, 3 ml; (20 mg/1 ml, 40 mg/2 ml, 60 mg/3 ml)
