Pääainesosat ja suorituskyky
Runxin Biotech on kirkas geeliliuos, joka saadaan liuottamalla natriumhyaluronaattia tai hyaluronihappoa (jäljempänä 'HA') fosfaattipuskuroituun suolaliuokseen, joka on esitäytetyssä ruiskussa. Runxin Biotech on tarkoitettu yksittäiseen nivelensisäiseen injektioon. Tuote on ainutlaatuinen lineaarisen makromolekyylisen mukopolysakkaridin tyyppi, joka koostuu toistuvista glukuronihapon ja N-asetyyliglukosamiinin disakkaridiyksiköistä. Sen kemiallinen kaava on (C14H21NO11)n.
Runxin Biotech on ei-eläinperäinen alkuperäinen, ja sen etuna on korkea viskoelastisuus, voitelevuus, fyysinen muunnettavuus ja hyvä bioyhteensopivuus. Se on lääketieteellinen polymeeri, joka on uutettu ja jalostettu korkean teknologian biotekniikalla streptokokkien fermentaatiometaboliiteista. Se on steriili, eikä siinä ole pyrogeenisuutta, allergiaa, geneettistä toksisuutta tai ihoärsytystä. HA:n fermentaatiotuotannon vuoksi tuotteella ei ole riskiä olla viruksen kantaja ja leviämisalusta eläinkudoksia tai elimiä uutettaessa. Tätä tuotetta voidaan käyttää ortopedisena aineena parantamaan nivelten toimintaa. Kun sitä käytetään injektioina nivelonteloihin, se stimuloi sen makromolekyylisten ominaisuuksien ja hyvän viskoelastisuuden ansiosta nivelkalvon tuottamaan suurimolekyylistä natriumhyaluronaattia, joka on hyödyllinen nivelkipujen vapauttamisessa, liikkuvuuden lisäämisessä, niveltulehduksen vähentämisessä ja taudin etenemisen viivästymisessä.
Indikaatioita
Runxin Biotech on tarkoitettu polven nivelrikon oireiden hoitoon. Korvaamalla ja täydentämällä patologista nivelnestettä nivelrikkoisissa nivelissä se vähentää kipua ja parantaa nivelten toimintaa.
Käyttää
A. Neulan kiinnittäminen ruiskuun
1.Irrota kärjen korkki. Pidä ruiskua ja pillerin kärjen korkkia irti ruiskusta.
2. Työnnä neula sisään. Pidä kiinni ruiskun rungosta ja työnnä neulan keskiö tiukasti (valitse sopiva pistoneula) ruiskun päässä olevaan luer-lukkoon.
3. Kiristä neula. Kiristä neula kääntämällä sitä tiukasti myötäpäivään, kunnes se asettuu oikeaan asentoon.
B. Lääkärin ohjeet
1. Koska Runxin Biotech annetaan nivelensisäisenä injektiona, Runxin Biotechin injektion saa antaa vain koulutettu lääkäri.
2. Aseptista injektiomenettelyä on noudatettava.
3.Jos niveleffuusiota ilmaantuu, se tulee aspiroida ennen pistoksen antamista. Annostusohjelma on, että tuote ruiskutetaan sairaaseen nivelonteloon yhdellä injektiolla.
4. Hävitä ruisku ja neula kertakäytön jälkeen.
Annostusohjelma on ruiskutus sairaaseen niveltilaan kerran viikossa yhteensä 3-4 injektiolla.
Haittavaikutukset
Lievää ohimenevää paikallista kipua, turvotusta, nivelkipua ja nivelten jäykkyyttä pistoskohdassa on raportoitu nivelensisäisten injektioiden jälkeen. Nämä oireet ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä. Ne häviävät yleensä 2–7 päivässä ilman lääketieteellistä väliintuloa. Jos oireet jatkuvat, ota yhteyttä hoitavaan lääkäriin.
Varotoimenpiteet
1. Tiukkaa aseptista tekniikkaa on noudatettava potilaiden ristiininfektion estämiseksi;
2. Esitäytetty ruisku on tarkoitettu kertakäyttöön. Ruiskun sisältö on käytettävä välittömästi pakkauksen avaamisen jälkeen. Hävitä kaikki Runxin Biotechin jäljellä olevat osat. Toissijainen käyttö voi johtaa joihinkin tartuntatauteihin;
3. Älä ruiskuta Runxin Biotechia nivelontelosta tai nivelkudokseen tai kapseliin.
4. Jos niveltulehdus ilmaantuu, infektio tulee eliminoida ennen Runxin Biotechin pistämistä;
5. Älä käytä kvaternaarisia ammoniumsuoloja sisältäviä desinfiointiaineita samanaikaisesti ihon valmisteluun, koska natriumhyaluronaatti voi saostua tämän ainesosan kanssa.
Vasta-aiheet
1. Runxin Biotech on vasta-aiheinen potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) Runxin Biotechille tai muille natriumhyaluronaattivalmisteille;
2. Runxin Biotech on vasta-aiheinen potilaille, joilla on ihosairauksia tai infektioita pistoskohdan alueella;
3. Runxin Biotech on vasta-aiheinen potilaille, joilla on akuutti ja krooninen pyogeeninen niveltulehdus, nivel- ja niveltuberkuloosi, verenvuototaudit ja hemofilia.
Huomautuksia
Älä käytä pakkaukseen painetun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa tuotetta, joka on säilytetty alkuperäispakkauksessaan 2°C - 20°C lämpötilassa.
Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Runxin Biotechin turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole testattu lapsipotilailla, raskaana olevilla tai imettävillä naisilla.
Varastointi
Säilytä 2°C - 20°C, ei saa jäätyä.
Suhteellinen kosteus saa olla enintään 80 %.
Varastoi puhtaassa, hyvin ilmastoidussa tilassa ja vältä syövyttäviä kaasuja.
Suojaa valolta.
Säilyvyys
2 vuotta
Tekniset tiedot
10 mg/ml: 1,0 ml, 2,0 ml, 3 ml; (10 mg/1 ml, 20 mg/2 ml, 30 mg/3 ml)
20 mg/ml: 1,0 ml, 2,0 ml, 3 ml; (20 mg/1 ml, 40 mg/2 ml, 60 mg/3 ml)
