| Količina: | |
|---|---|
Primarni sastojci i učinak
Runxin Biotech je bistra gel otopina, dobivena otapanjem natrijevog hijaluronata ili hijaluronske kiseline (u daljnjem tekstu 'HA') u fosfatno puferiranoj fiziološkoj otopini koja se nalazi u napunjenoj štrcaljki. Runxin Biotech je za jednu intraartikularnu injekciju. Proizvod je jedinstvena vrsta linearnog makromolekularnog mukopolisaharida, koji se sastoji od ponavljajućih disaharidnih jedinica glukuronske kiseline i N-acetil glukozamina. Njegova kemijska formula je (C14H21NO11)n.
Runxin Biotech, nije životinjskog porijekla, s prednostima visoke viskoelastičnosti, mazivosti, fizičke promjenjivosti i dobre biokompatibilnosti. To je medicinski polimer ekstrahiran i rafiniran visokotehnološkim bioinženjeringom iz metabolita fermentacije streptokoka. Sterilan je i bez pirogenosti, alergija, genetske toksičnosti ili iritacije kože. Zbog fermentacijske proizvodnje HA, proizvod nema opasnosti da bude prijenosnik virusa i medij za širenje prilikom ekstrakcije životinjskih tkiva ili organa. Ovaj proizvod se može koristiti kao ortopedsko sredstvo za poboljšanje funkcije zglobova. Kada se koristi za injekcije u zglobne šupljine, zbog svoje makromolekularne karakteristike i dobre viskoelastičnosti, stimulira sinoviju na proizvodnju visokomolekularnog natrijevog hijaluronata, što je korisno za ublažavanje bolova u zglobovima, povećanje pokretljivosti, smanjenje sinovitisa i odgađanje progresije bolesti.
Indikacije
Runxin Biotech je indiciran za liječenje simptoma osteoartritisa koljena. Nadomještajući i nadopunjavajući patološku sinovijalnu tekućinu u osteoartritiziranim zglobovima, smanjuje bol i poboljšava funkciju zglobova.
Koristi
A. Za pričvršćivanje igle na štrcaljku
1. Uklonite poklopac vrha. Držite štrcaljku i poklopac vrha pilule sa štrcaljke.
2. Umetnite iglu. Držite tijelo štrcaljke i čvrsto umetnite središte igle (odaberite odgovarajuću iglu za ubod) u luer-lock na kraju štrcaljke.
3. Zategnite iglu. Zategnite iglu snažnim okretanjem u smjeru kazaljke na satu dok ne sjedne u pravilan položaj.
B. Upute liječnika
1. Budući da se Runxin Biotech primjenjuje intraartikularnom injekcijom, injekciju Runxin Biotecha smiju provoditi samo obučeni liječnici.
2. Mora se slijediti postupak aseptičnog ubrizgavanja.
3. Ako postoji izljev iz zgloba, treba ga aspirirati prije izvođenja injekcije. Režim doziranja je ubrizgavanje proizvoda u zahvaćenu sinovijalnu zglobnu šupljinu jednom injekcijom.
4. Bacite štrcaljku i iglu nakon jednokratne uporabe.
Režim doziranja je injiciranje u zahvaćeni sinovijalni zglobni prostor jednom tjedno s ukupno tri do četiri injekcije.
Neželjene reakcije
Nakon intraartikularnih injekcija prijavljeni su blaga prolazna lokalna bol, oteklina, artralgija i ukočenost zglobova na mjestu injiciranja. Ovi simptomi su uglavnom blagi i prolazni. Obično se povuku u roku od 2 do 7 dana bez medicinske intervencije. Ako simptomi traju, posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Mjere predostrožnosti
1. Mora se slijediti stroga aseptička tehnika kako bi se spriječila unakrsna infekcija pacijenata;
2. Napunjena štrcaljka namijenjena je za jednokratnu upotrebu. Sadržaj šprice mora se upotrijebiti odmah nakon otvaranja pakiranja. Odbacite sve preostale dijelove Runxin Biotech. Sekundarna uporaba može dovesti do nekih zaraznih bolesti;
3. Nemojte ubrizgavati Runxin Biotech izvan zglobne šupljine ili u sinovijalno tkivo ili kapsulu;
4. Ako postoji infekcija zglobova, infekciju treba eliminirati prije ubrizgavanja Runxin Biotech;
5. Nemojte koristiti dezinficijense koji sadrže kvaterne amonijeve soli istovremeno za pripremu kože, budući da se natrijev hijaluronat može taložiti kada se susretnete s ovim sastojkom.
Kontraindikacije
1. Runxin Biotech je kontraindiciran za pacijente s poznatom preosjetljivošću (alergijom) na Runxin Biotech ili bilo koji drugi pripravak natrijevog hijaluronata;
2. Runxin Biotech je kontraindiciran za pacijente s kožnim bolestima ili infekcijom na području mjesta ubrizgavanja;
3. Runxin Biotech je kontraindiciran za pacijente s akutnim i kroničnim piogenim artritisom, sinovijom i tuberkulozom zglobova, hemoragičnim bolestima i hemofilijom.
Bilješke
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na proizvod čuvan u originalnom pakiranju na temperaturi od 2°C -20°C.
Čuvati izvan dohvata djece.
Sigurnost i učinkovitost Runxin Biotecha nije ispitana na pedijatrijskim pacijentima, trudnicama ili dojiljama.
Skladištenje
Čuvati između 2°C i 20°C, ne zamrzavati.
Relativna vlažnost ne smije biti veća od 80%.
Čuvajte na čistom, dobro prozračenom mjestu i izbjegavajte korozivni plin.
Zaštititi od svjetlosti.
Rok trajanja
2 godine
Tehnički podaci
10 mg/mL: 1,0 mL, 2,0 mL, 3 mL; (10 mg/1 ml, 20 mg/2 ml, 30 mg/3 ml)
20 mg/mL: 1,0 mL, 2,0 mL, 3 mL; (20 mg/1 ml, 40 mg/2 ml, 60 mg/3 ml)
