مواد اولیه و عملکرد
Runxin Biotech یک محلول ژل شفاف است که از حل کردن هیالورونات سدیم یا اسید هیالورونیک (از این پس به عنوان 'HA') در سالین بافر فسفات که در یک سرنگ از پیش پر شده موجود است به دست می آید. Runxin Biotech برای تزریق داخل مفصلی تک است. این محصول یک نوع منحصربفرد از موکوپلی ساکارید ماکرومولکولی خطی است که واحدهای دی ساکارید مکرر گلوکورونیک اسید و N-استیل گلوکزامین را تشکیل می دهد. فرمول شیمیایی آن (C14H21NO11)n است.
Runxin Biotech، غیر حیوانی اصلی است، با مزایای ویسکوالاستیسیته بالا، روانکاری، تغییرپذیری فیزیکی و زیست سازگاری خوب. این یک پلیمر پزشکی است که توسط مهندسی زیستی پیشرفته از متابولیت های تخمیر استرپتوکوک استخراج و تصفیه شده است. استریل است و عاری از تب زایی، آلرژی، سمیت ژنتیکی یا تحریک پوست است. به دلیل تولید تخمیر HA، محصول هیچ خطری برای ناقل ویروس و محیط انتشار در هنگام استخراج بافت ها یا اندام های حیوانی ندارد. این محصول می تواند به عنوان یک عامل ارتوپدی برای بهبود عملکرد مفصل استفاده شود. هنگامی که برای تزریق در حفره های مفصلی استفاده می شود، به دلیل ویژگی ماکرومولکولی و ویسکوالاستیسیته خوب، سینوویوم را برای تولید هیالورونات سدیم مولکولی بالا تحریک می کند که برای تسکین درد مفاصل، افزایش تحرک، کاهش سینوویت و به تاخیر انداختن پیشرفت بیماری مفید است.
نشانه ها
Runxin Biotech برای درمان علائم آرتروز زانو نشان داده شده است. با جایگزینی و تکمیل مایع سینوویال پاتولوژیک در مفاصل استئوآرتریت، باعث کاهش درد و بهبود عملکرد مفاصل می شود.
استفاده می کند
الف. برای اتصال سوزن به سرنگ
1. درپوش نوک را بردارید. سرنگ و درپوش نوک قرص را از روی سرنگ بگیرید.
2. سوزن را وارد کنید. بدنه سرنگ را نگه دارید و هاب سوزن را محکم وارد کنید (یک سوزن سوراخ کننده مناسب را انتخاب کنید) در قفل لور در انتهای سرنگ.
3. سوزن را سفت کنید. سوزن را محکم در جهت عقربه های ساعت بچرخانید تا در موقعیت مناسب قرار گیرد.
ب- دستورات پزشک
1. از آنجایی که Runxin Biotech توسط تزریق داخل مفصلی تجویز می شود، تزریق Runxin Biotech باید فقط توسط پزشکان آموزش دیده انجام شود.
2. روش تزریق آسپتیک باید دنبال شود.
3. در صورت وجود افیوژن مفصل، قبل از انجام تزریق باید آسپیره شود. رژیم دوز تزریق محصول در حفره مفصل سینوویال آسیب دیده با یک تزریق است.
4. پس از یک بار مصرف سرنگ و سوزن را دور بیندازید.
رژیم دوز تزریق در فضای مفصل سینوویال آسیب دیده یک بار در هفته با مجموع سه تا چهار تزریق است.
واکنش های نامطلوب
درد موضعی خفیف گذرا، تورم، آرترالژی و سفتی مفصل در محل تزریق پس از تزریق داخل مفصلی گزارش می شود. این علائم عموماً خفیف و گذرا هستند. آنها معمولاً طی 2 تا 7 روز بدون مداخله پزشکی برطرف می شوند. اگر علائم پایدار هستند، لطفا با پزشک معالج خود مشورت کنید.
موارد احتیاط
1. برای جلوگیری از عفونت متقاطع بیماران باید از روش دقیق آسپتیک استفاده شود.
2. سرنگ از پیش پر شده برای یک بار استفاده در نظر گرفته شده است. محتویات سرنگ باید بلافاصله پس از باز کردن بسته بندی استفاده شود. هر قسمت باقی مانده از Runxin Biotech را دور بریزید. استفاده ثانویه ممکن است منجر به برخی بیماری های عفونی شود.
3. Runxin Biotech را خارج از حفره مفصلی یا داخل بافت سینوویال یا کپسول تزریق نکنید.
4. در صورت بروز عفونت مفصلی، عفونت باید قبل از تزریق Runxin Biotech از بین برود.
5. از ضدعفونی کننده های حاوی نمک های آمونیوم چهارتایی به طور همزمان برای آماده سازی پوست استفاده نکنید، زیرا هیالورونات سدیم ممکن است در هنگام رسیدن به این ماده رسوب کند.
موارد منع مصرف
1. Runxin Biotech برای بیماران مبتلا به حساسیت مفرط شناخته شده (آلرژی) به Runxin Biotech یا سایر داروهای هیالورونات سدیم منع مصرف دارد.
2. Runxin Biotech برای بیماران مبتلا به بیماری های پوستی یا عفونت در ناحیه تزریق منع مصرف دارد.
3. Runxin Biotech برای بیماران مبتلا به آرتریت پیوژنیک حاد و مزمن، سل سینوویوم و مفاصل، بیماری های هموراژیک و هموفیلی منع مصرف دارد.
یادداشت ها
پس از تاریخ انقضای چاپ شده روی بسته بندی استفاده نکنید. تاریخ انقضا به محصولی اطلاق می شود که در بسته بندی اصلی خود در دمای بین 2 تا 20 درجه سانتی گراد نگهداری شود.
دور از دسترس کودکان نگهداری شود.
ایمنی و اثربخشی Runxin Biotech بر روی بیماران اطفال، زنان باردار یا شیرده آزمایش نشده است.
ذخیره سازی
در دمای 2 تا 20 درجه سانتی گراد نگهداری شود، از یخ زدن خودداری شود.
رطوبت نسبی نباید بیش از 80٪ باشد.
در شرایط تمیز و دارای تهویه مناسب نگهداری شود و از گازهای خورنده جلوگیری شود.
از نور محافظت کنید.
ماندگاری
2 سال
مشخصات
10 میلی گرم در میلی لیتر: 1.0 میلی لیتر، 2.0 میلی لیتر، 3 میلی لیتر. (10 میلی گرم/1 میلی لیتر، 20 میلی گرم/2 میلی لیتر، 30 میلی گرم/3 میلی لیتر)
20 میلی گرم در میلی لیتر: 1.0 میلی لیتر، 2.0 میلی لیتر، 3 میلی لیتر. (20 میلی گرم/1 میلی لیتر، 40 میلی گرم/2 میلی لیتر، 60 میلی گرم/3 میلی لیتر)
