Përbërësit kryesorë dhe performanca
Runxin Biotech është një solucion xhel i pastër, i përftuar nga tretja e hialuronatit të natriumit ose acidit hialuronik (në tekstin e mëtejmë 'HA') në solucion fiziologjik të buferuar me fosfat, i cili gjendet në një shiringë të mbushur paraprakisht. Runxin Biotech është për injeksion të vetëm intra-artikular. Produkti është një lloj unik i mukopolisaharidit makromolekular linear, që përbëhet nga njësi disakaride të përsëritura të acidit glukuronik dhe N-acetil glukozaminës. Formula e tij kimike është (C14H21NO11)n.
Runxin Biotech, është origjinal jo nga kafshët, me avantazhet e viskoelasticitetit të lartë, lubricitetit, alterueshmërisë fizike dhe biokompatibilitetit të mirë. Është një polimer mjekësor i nxjerrë dhe i rafinuar nga bio-inxhinieria e teknologjisë së lartë nga metabolitët e fermentimit streptokoksik. Është steril dhe pa pirogjenitet, alergji, toksicitet gjenetik ose acarim të lëkurës. Për shkak të prodhimit të fermentimit të HA, produkti nuk ka rrezik të jetë bartës i virusit dhe medium përhapës gjatë nxjerrjes së indeve ose organeve të kafshëve. Ky produkt mund të përdoret si agjent ortopedik për të përmirësuar funksionin e kyçeve. Kur përdoret për injeksione në zgavrat e kyçeve, për shkak të karakteristikës së tij makromolekulare dhe viskoelasticitetit të mirë, stimulon sinoviumin për të prodhuar hialuronat natriumi të lartë molekular, i cili është i dobishëm për çlirimin e dhimbjeve të kyçeve, rritjen e lëvizshmërisë, uljen e sinovitit dhe vonimin e përparimit të sëmundjes.
Indikacionet
Runxin Biotech indikohet për trajtimin e simptomave të osteoartritit të gjurit. Duke zëvendësuar dhe plotësuar lëngun sinovial patologjik në nyjet osteoartritike, ai redukton dhimbjen dhe përmirëson funksionin e kyçeve.
Përdorimet
A. Për të lidhur gjilpërën në shiringë
1. Hiqni kapakun e majës. Mbajeni shiringën dhe kapakun e majës së pilulës nga shiringa.
2.Fut gjilpërë. Mbajeni trupin e shiringës dhe futeni fort qendrën e gjilpërës (zgjidhni një gjilpërë të përshtatshme shpuese) në bllokimin luer në fund të shiringës.
3. Shtrëngoni gjilpërën. Shtrëngoni gjilpërën duke e rrotulluar fort në drejtim të akrepave të orës derisa të vendoset në pozicionin e duhur.
B. Udhëzimet e mjekut
1. Meqenëse Runxin Biotech administrohet me injeksion intra-artikular, injeksioni i Runxin Biotech duhet të kryhet vetëm nga mjekë të trajnuar.
2. Duhet të ndiqet procedura e injektimit aseptik.
3. Nëse paraqitet efuzioni i kyçit, ai duhet të aspirohet përpara kryerjes së injektimit. Regjimi i dozimit është injektimi i produktit në zgavrën e prekur të kyçit sinovial me një injeksion.
4. Hidhni shiringën dhe gjilpërën pas përdorimit të vetëm.
Regjimi i dozimit është injektimi në hapësirën e prekur sinoviale të kyçit një herë në javë me një total prej tre deri në katër injeksione.
Reagimet e pafavorshme
Dhimbje të lehta lokale kalimtare, ënjtje, artralgji dhe ngurtësi të kyçeve në vendin e injektimit raportohen pas injeksioneve intra-artikulare. Këto simptoma janë përgjithësisht të lehta dhe kalimtare. Zakonisht zgjidhen brenda 2 deri në 7 ditë pa ndërhyrje mjekësore. Nëse simptomat janë të vazhdueshme, ju lutemi konsultohuni me mjekun tuaj të trajtimit.
Masa paraprake
1. Duhet të ndiqet teknika strikte aseptike për parandalimin e pacientëve nga infeksioni Cross;
2. Shiringa e mbushur paraprakisht është e destinuar për përdorim të vetëm. Përmbajtja e shiringës duhet të përdoret menjëherë pas hapjes së paketimit. Hidhni çdo pjesë tjetër të Runxin Biotech. Përdorimi dytësor mund të çojë në disa sëmundje infektive;
3. Mos e injektoni Runxin Biotech jashtë zgavrës së kyçit ose në indin sinovial ose kapsulën;
4. Nëse paraqitet infeksion i kyçeve, infeksioni duhet të eliminohet përpara se të injektohet Runxin Biotech;
5. Mos përdorni njëkohësisht dezinfektues që përmbajnë kripëra amoniumi kuaternare për përgatitjen e lëkurës, pasi hialuronati i natriumit mund të precipitojë kur takohet me këtë përbërës.
Kundërindikimet
1.Runxin Biotech është kundërindikuar për pacientët me mbindjeshmëri të njohur (alergji) ndaj Runxin Biotech ose ndonjë preparati tjetër hialuronat natriumi;
2. Runxin Biotech është kundërindikuar për pacientët me sëmundje të lëkurës ose infeksion në zonën e injektimit;
3. Runxin Biotech është kundërindikuar për pacientët me artrit piogjenik akut dhe kronik, tuberkuloz sinovium dhe kyçesh, sëmundje hemorragjike dhe hemofili.
Shënime
Mos e përdorni pas datës së skadencës të shtypur në paketim. Data e skadencës i referohet produktit të ruajtur në paketimin e tij origjinal në temperaturë ndërmjet 2°C -20°C.
Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve.
Siguria dhe efektiviteti i Runxin Biotech nuk është testuar te pacientët pediatrikë, gratë shtatzëna ose laktuese.
Magazinimi
Ruani midis 2°C dhe 20°C, mos ngrini.
Lagështia relative nuk duhet të jetë më shumë se 80%.
Ruani në një gjendje të pastër, të ajrosur mirë dhe shmangni gazin gërryes.
Mbroni nga drita.
Afati i ruajtjes
2 vjet
Specifikimet
10 mg/mL: 1,0 mL, 2,0 mL, 3 mL; (10 mg/1mL, 20 mg/2mL, 30 mg/3mL)
20 mg/mL: 1,0 mL, 2,0 mL, 3 mL; (20 mg/1mL, 40 mg/2mL, 60 mg/3mL)
Përbërësit kryesorë dhe performanca
Runxin Biotech është një solucion xhel i pastër, i përftuar nga tretja e hialuronatit të natriumit ose acidit hialuronik (në tekstin e mëtejmë 'HA') në solucion fiziologjik të buferuar me fosfat, i cili gjendet në një shiringë të mbushur paraprakisht. Runxin Biotech është për injeksion të vetëm intra-artikular. Produkti është një lloj unik i mukopolisaharidit makromolekular linear, që përbëhet nga njësi disakaride të përsëritura të acidit glukuronik dhe N-acetil glukozaminës. Formula e tij kimike është (C14H21NO11)n.
Runxin Biotech, është origjinal jo nga kafshët, me avantazhet e viskoelasticitetit të lartë, lubricitetit, alterueshmërisë fizike dhe biokompatibilitetit të mirë. Është një polimer mjekësor i nxjerrë dhe i rafinuar nga bio-inxhinieria e teknologjisë së lartë nga metabolitët e fermentimit streptokoksik. Është steril dhe pa pirogjenitet, alergji, toksicitet gjenetik ose acarim të lëkurës. Për shkak të prodhimit të fermentimit të HA, produkti nuk ka rrezik të jetë bartës i virusit dhe medium përhapës gjatë nxjerrjes së indeve ose organeve të kafshëve. Ky produkt mund të përdoret si agjent ortopedik për të përmirësuar funksionin e kyçeve. Kur përdoret për injeksione në zgavrat e kyçeve, për shkak të karakteristikës së tij makromolekulare dhe viskoelasticitetit të mirë, stimulon sinoviumin për të prodhuar hialuronat natriumi të lartë molekular, i cili është i dobishëm për çlirimin e dhimbjeve të kyçeve, rritjen e lëvizshmërisë, uljen e sinovitit dhe vonimin e përparimit të sëmundjes.
Indikacionet
Runxin Biotech indikohet për trajtimin e simptomave të osteoartritit të gjurit. Duke zëvendësuar dhe plotësuar lëngun sinovial patologjik në nyjet osteoartritike, ai redukton dhimbjen dhe përmirëson funksionin e kyçeve.
Përdorimet
A. Për të lidhur gjilpërën në shiringë
1. Hiqni kapakun e majës. Mbajeni shiringën dhe kapakun e majës së pilulës nga shiringa.
2.Fut gjilpërë. Mbajeni trupin e shiringës dhe futeni fort qendrën e gjilpërës (zgjidhni një gjilpërë të përshtatshme shpuese) në bllokimin luer në fund të shiringës.
3. Shtrëngoni gjilpërën. Shtrëngoni gjilpërën duke e rrotulluar fort në drejtim të akrepave të orës derisa të vendoset në pozicionin e duhur.
B. Udhëzimet e mjekut
1. Meqenëse Runxin Biotech administrohet me injeksion intra-artikular, injeksioni i Runxin Biotech duhet të kryhet vetëm nga mjekë të trajnuar.
2. Duhet të ndiqet procedura e injektimit aseptik.
3. Nëse paraqitet efuzioni i kyçit, ai duhet të aspirohet përpara kryerjes së injektimit. Regjimi i dozimit është injektimi i produktit në zgavrën e prekur të kyçit sinovial me një injeksion.
4. Hidhni shiringën dhe gjilpërën pas përdorimit të vetëm.
Regjimi i dozimit është injektimi në hapësirën e prekur sinoviale të kyçit një herë në javë me një total prej tre deri në katër injeksione.
Reagimet e pafavorshme
Dhimbje të lehta lokale kalimtare, ënjtje, artralgji dhe ngurtësi të kyçeve në vendin e injektimit raportohen pas injeksioneve intra-artikulare. Këto simptoma janë përgjithësisht të lehta dhe kalimtare. Zakonisht zgjidhen brenda 2 deri në 7 ditë pa ndërhyrje mjekësore. Nëse simptomat janë të vazhdueshme, ju lutemi konsultohuni me mjekun tuaj të trajtimit.
Masa paraprake
1. Duhet të ndiqet teknika strikte aseptike për parandalimin e pacientëve nga infeksioni Cross;
2. Shiringa e mbushur paraprakisht është e destinuar për përdorim të vetëm. Përmbajtja e shiringës duhet të përdoret menjëherë pas hapjes së paketimit. Hidhni çdo pjesë tjetër të Runxin Biotech. Përdorimi dytësor mund të çojë në disa sëmundje infektive;
3. Mos e injektoni Runxin Biotech jashtë zgavrës së kyçit ose në indin sinovial ose kapsulën;
4. Nëse paraqitet infeksion i kyçeve, infeksioni duhet të eliminohet përpara se të injektohet Runxin Biotech;
5. Mos përdorni njëkohësisht dezinfektues që përmbajnë kripëra amoniumi kuaternare për përgatitjen e lëkurës, pasi hialuronati i natriumit mund të precipitojë kur takohet me këtë përbërës.
Kundërindikimet
1.Runxin Biotech është kundërindikuar për pacientët me mbindjeshmëri të njohur (alergji) ndaj Runxin Biotech ose ndonjë preparati tjetër hialuronat natriumi;
2. Runxin Biotech është kundërindikuar për pacientët me sëmundje të lëkurës ose infeksion në zonën e injektimit;
3. Runxin Biotech është kundërindikuar për pacientët me artrit piogjenik akut dhe kronik, tuberkuloz sinovium dhe kyçesh, sëmundje hemorragjike dhe hemofili.
Shënime
Mos e përdorni pas datës së skadencës të shtypur në paketim. Data e skadencës i referohet produktit të ruajtur në paketimin e tij origjinal në temperaturë ndërmjet 2°C -20°C.
Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve.
Siguria dhe efektiviteti i Runxin Biotech nuk është testuar te pacientët pediatrikë, gratë shtatzëna ose laktuese.
Magazinimi
Ruani midis 2°C dhe 20°C, mos ngrini.
Lagështia relative nuk duhet të jetë më shumë se 80%.
Ruani në një gjendje të pastër, të ajrosur mirë dhe shmangni gazin gërryes.
Mbroni nga drita.
Afati i ruajtjes
2 vjet
Specifikimet
10 mg/mL: 1,0 mL, 2,0 mL, 3 mL; (10 mg/1mL, 20 mg/2mL, 30 mg/3mL)
20 mg/mL: 1,0 mL, 2,0 mL, 3 mL; (20 mg/1mL, 40 mg/2mL, 60 mg/3mL)
