主な成分と性能
Runxin Biotech は、ヒアルロン酸ナトリウムまたはヒアルロン酸（以下「HA」）をリン酸緩衝生理食塩水に溶解して得られる透明なゲル溶液で、プレフィルドシリンジに入っています。 Runxin Biotech は単回関節内注射用です。この生成物は、グルクロン酸と N-アセチル グルコサミンの二糖の繰り返し単位を構成する、独特なタイプの直鎖状高分子ムコ多糖です。化学式は(C14H21NO11)nです。
Runxin Biotech は非動物性のオリジナルであり、高い粘弾性、潤滑性、物理的変化性、優れた生体適合性という利点を備えています。溶連菌の発酵代謝物からハイテクバイオエンジニアリングにより抽出・精製された医療用ポリマーです。無菌であり、発熱性、アレルギー、遺伝毒性、皮膚刺激がありません。 HA は発酵生成されるため、この製品は動物の組織や臓器を抽出する際にウイルスのキャリアや伝播媒体となるリスクがありません。この製品は、関節機能を改善するための整形外科用薬剤として使用できます。関節腔内の注射に使用すると、その高分子の特性と優れた粘弾性により、滑膜を刺激して高分子ヒアルロン酸ナトリウムを生成します。これは、関節の痛みを和らげ、可動性を高め、滑膜炎を軽減し、病気の進行を遅らせるのに役立ちます。
適応症
Runxin Biotech は、変形性膝関節症の症状の治療に適応されています。変形性関節症の関節内の病的な滑液を交換および補充することにより、痛みが軽減され、関節機能が改善されます。
用途
A. シリンジに針を取り付けるには
1.先端キャップを外します。シリンジと錠剤先端キャップをシリンジから外したままにします。
2.針を挿入します。シリンジ本体を持ち、針のハブ（適切な穿刺針を選択してください）をシリンジ先端のルアーロックにしっかりと挿入します。
3.針を締めます。ニードルが適切な位置に固定されるまで、時計回りにしっかりと回してニードルを締めます。
B. 医師の指示
1. Runxin Biotech は関節内注射によって投与されるため、Runxin Biotech の注射は訓練を受けた医師のみが行う必要があります。
2.無菌注入手順に従うものとします。
3.関節浸出液がある場合は、注射前に吸引する必要があります。用法は、1 回の注射で患部の滑膜関節腔に製品を注入します。
4.注射器と針は1回使用した後は廃棄してください。
投与量は、週に 1 回、合計 3 ～ 4 回、患部の滑膜関節腔に注射します。
副作用
関節内注射後には、注射部位における軽度の一過性の局所的な痛み、腫れ、関節痛、関節の硬直が報告されています。これらの症状は通常、軽度で一時的なものです。通常、医療介入を行わなくても 2 ～ 7 日以内に回復します。症状が続く場合は、担当医にご相談ください。
予防
1.患者の交差感染を防ぐために、厳格な無菌技術に従わなければなりません。
2.プレフィルドシリンジは単回使用を目的としています。シリンジの内容物は、パッケージを開封したらすぐに使用する必要があります。 Runxin Biotech の残りの部分は破棄します。二次使用は一部の感染症を引き起こす可能性があります。
3. Runxin Biotech を関節腔の外、または滑膜組織またはカプセル内に注入しないでください。
4.関節感染がある場合は、Runxin Biotech を注射する前に感染を除去する必要があります。
5.第四級アンモニウム塩を含む消毒剤は、配合成分と接触するとヒアルロン酸ナトリウムが析出することがありますので、皮膚の調製時に同時に使用しないでください。
禁忌
1. Runxin Biotech は、Runxin Biotech またはその他のヒアルロン酸ナトリウム製剤に対して過敏症 (アレルギー) があることがわかっている患者には禁忌です。
2. Runxin Biotech は、皮膚疾患または注射部位の感染症のある患者には禁忌です。
3. Runxin Biotech は、急性および慢性の化膿性関節炎、滑膜および関節結核、出血性疾患および血友病の患者には禁忌です。
注意事項
パッケージに記載されている使用期限を過ぎたものは使用しないでください。有効期限は、元のパッケージに入れて 2°C ～ 20°C の温度で保管された製品を指します。
子供の手の届かないところに保管してください。
Runxin Biotech の安全性と有効性は、小児患者、妊娠中または授乳中の女性に対してはテストされていません。
ストレージ
2℃～20℃で保管し、凍結させないでください。
相対湿度は 80% 以下でなければなりません。
腐食性ガスを避け、換気の良い清潔な状態で保管してください。
光から守ります。
貯蔵寿命
2年
仕様
10mg/mL:1.0mL、2.0mL、3mL; (10mg/1mL、20mg/2mL、30mg/3mL)
20 mg/mL: 1.0 mL、2.0 mL、3 mL。 (20mg/1mL、40mg/2mL、60mg/3mL)
