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Ingrédients principaux et performances
Runxin Biotech est une solution de gel transparent, obtenue en dissolvant du hyaluronate de sodium ou de l'acide hyaluronique (ci-après « HA ») dans une solution saline tamponnée au phosphate, contenue dans une seringue préremplie. Runxin Biotech est destiné à une injection intra-articulaire unique. Le produit est un type unique de mucopolysaccharide macromoléculaire linéaire, composant des unités disaccharides répétitives d'acide glucuronique et de N-acétylglucosamine. Sa formule chimique est (C14H21NO11)n.
Runxin Biotech, est d'origine non animale, avec les avantages d'une viscoélasticité, d'un pouvoir lubrifiant, d'une altération physique et d'une bonne biocompatibilité élevés. Il s'agit d'un polymère médical extrait et raffiné par bio-ingénierie de haute technologie à partir de métabolites de fermentation streptococcique. Il est stérile et exempt de pyrogénicité, d’allergie, de toxicité génétique ou d’irritation cutanée. En raison de la production par fermentation d'HA, le produit ne présente aucun risque d'être porteur de virus et moyen de dissémination lors de l'extraction de tissus ou d'organes animaux. Ce produit peut être utilisé comme agent orthopédique pour améliorer la fonction articulaire. Lorsqu'il est utilisé pour des injections dans les cavités articulaires, en raison de ses caractéristiques macromoléculaires et de sa bonne viscoélasticité, il stimule la synoviale pour produire du hyaluronate de sodium de haut poids moléculaire, ce qui est bénéfique pour soulager les douleurs articulaires, augmenter la mobilité, diminuer la synovite et retarder la progression de la maladie.
Indications
Runxin Biotech est indiqué pour le traitement des symptômes de l'arthrose du genou. En remplaçant et en complétant le liquide synovial pathologique des articulations arthrosiques, il réduit la douleur et améliore la fonction articulaire.
Utilisations
A. Pour fixer l'aiguille à la seringue
1. Retirez le capuchon de l'embout. Tenez la seringue et le capuchon de la pilule hors de la seringue.
2. Insérez l’aiguille. Tenez le corps de la seringue et insérez fermement l'embout de l'aiguille (sélectionnez une aiguille de ponction appropriée) dans le Luer-Lock à l'extrémité de la seringue.
3. Serrez l'aiguille. Serrez l'aiguille en la tournant fermement dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle soit bien en place.
B. Instructions au médecin
1. Comme Runxin Biotech est administré par injection intra-articulaire, l'injection de Runxin Biotech doit être effectuée uniquement par des médecins qualifiés.
2. Une procédure d'injection aseptique doit être suivie.
3. En cas d'épanchement articulaire, il doit être aspiré avant d'effectuer l'injection. Le schéma posologique consiste à injecter le produit dans la cavité de l'articulation synoviale affectée en une seule injection.
4. Jetez la seringue et l’aiguille après une seule utilisation.
Le schéma posologique consiste à injecter dans l'espace articulaire synovial affecté une fois par semaine, avec un total de trois à quatre injections.
Effets indésirables
De légères douleurs locales transitoires, un gonflement, une arthralgie et une raideur articulaire au site d'injection sont rapportés après des injections intra-articulaires. Ces symptômes sont généralement légers et transitoires. Ils disparaissent généralement en 2 à 7 jours sans intervention médicale. Si les symptômes persistent, veuillez consulter votre médecin traitant.
Précautions
1. Une technique aseptique stricte doit être suivie pour prévenir les patients contre les infections croisées ;
2. La seringue préremplie est destinée à un usage unique. Le contenu de la seringue doit être utilisé immédiatement après ouverture de l'emballage. Jetez toute pièce restante de Runxin Biotech. Une utilisation secondaire peut conduire à certaines maladies infectieuses ;
3. N'injectez pas Runxin Biotech hors de la cavité articulaire ou dans le tissu synovial ou la capsule ;
4. En cas d'infection articulaire, l'infection doit être éliminée avant d'injecter Runxin Biotech ;
5. N'utilisez pas simultanément de désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaire pour la préparation de la peau, car l'hyaluronate de sodium peut précipiter lorsqu'il rencontre cet ingrédient.
Contre-indications
1. Runxin Biotech est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité (allergie) connue à Runxin Biotech ou à toute autre préparation d'hyaluronate de sodium ;
2. Runxin Biotech est contre-indiqué chez les patients souffrant de maladies cutanées ou d'infections au niveau du site d'injection ;
3. Runxin Biotech est contre-indiqué chez les patients souffrant d'arthrite pyogène aiguë et chronique, de tuberculose synoviale et articulaire, de maladies hémorragiques et d'hémophilie.
Remarques
Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au produit conservé dans son emballage d'origine à une température comprise entre 2°C et 20°C.
Tenir hors de portée des enfants.
La sécurité et l'efficacité de Runxin Biotech n'ont pas été testées sur des patients pédiatriques, des femmes enceintes ou allaitantes.
Stockage
Conserver entre 2°C et 20°C, ne pas congeler.
L'humidité relative ne doit pas dépasser 80 %.
Conserver dans un endroit propre et bien ventilé et éviter les gaz corrosifs.
Protéger de la lumière.
Durée de conservation
2 ans
Caractéristiques
10 mg/ml : 1,0 ml, 2,0 ml, 3 ml ; (10 mg/1 ml, 20 mg/2 ml, 30 mg/3 ml)
20 mg/ml : 1,0 ml, 2,0 ml, 3 ml ; (20 mg/1 ml, 40 mg/2 ml, 60 mg/3 ml)
Ingrédients principaux et performances
Runxin Biotech est une solution de gel transparent, obtenue en dissolvant du hyaluronate de sodium ou de l'acide hyaluronique (ci-après « HA ») dans une solution saline tamponnée au phosphate, contenue dans une seringue préremplie. Runxin Biotech est destiné à une injection intra-articulaire unique. Le produit est un type unique de mucopolysaccharide macromoléculaire linéaire, composant des unités disaccharides répétitives d'acide glucuronique et de N-acétylglucosamine. Sa formule chimique est (C14H21NO11)n.
Runxin Biotech, est d'origine non animale, avec les avantages d'une viscoélasticité, d'un pouvoir lubrifiant, d'une altération physique et d'une bonne biocompatibilité élevés. Il s'agit d'un polymère médical extrait et raffiné par bio-ingénierie de haute technologie à partir de métabolites de fermentation streptococcique. Il est stérile et exempt de pyrogénicité, d’allergie, de toxicité génétique ou d’irritation cutanée. En raison de la production par fermentation d'HA, le produit ne présente aucun risque d'être porteur de virus et moyen de dissémination lors de l'extraction de tissus ou d'organes animaux. Ce produit peut être utilisé comme agent orthopédique pour améliorer la fonction articulaire. Lorsqu'il est utilisé pour des injections dans les cavités articulaires, en raison de ses caractéristiques macromoléculaires et de sa bonne viscoélasticité, il stimule la synoviale pour produire du hyaluronate de sodium de haut poids moléculaire, ce qui est bénéfique pour soulager les douleurs articulaires, augmenter la mobilité, diminuer la synovite et retarder la progression de la maladie.
Indications
Runxin Biotech est indiqué pour le traitement des symptômes de l'arthrose du genou. En remplaçant et en complétant le liquide synovial pathologique des articulations arthrosiques, il réduit la douleur et améliore la fonction articulaire.
Utilisations
A. Pour fixer l'aiguille à la seringue
1. Retirez le capuchon de l'embout. Tenez la seringue et le capuchon de la pilule hors de la seringue.
2. Insérez l’aiguille. Tenez le corps de la seringue et insérez fermement l'embout de l'aiguille (sélectionnez une aiguille de ponction appropriée) dans le Luer-Lock à l'extrémité de la seringue.
3. Serrez l'aiguille. Serrez l'aiguille en la tournant fermement dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle soit bien en place.
B. Instructions au médecin
1. Comme Runxin Biotech est administré par injection intra-articulaire, l'injection de Runxin Biotech doit être effectuée uniquement par des médecins qualifiés.
2. Une procédure d'injection aseptique doit être suivie.
3. En cas d'épanchement articulaire, il doit être aspiré avant d'effectuer l'injection. Le schéma posologique consiste à injecter le produit dans la cavité de l'articulation synoviale affectée en une seule injection.
4. Jetez la seringue et l’aiguille après une seule utilisation.
Le schéma posologique consiste à injecter dans l'espace articulaire synovial affecté une fois par semaine, avec un total de trois à quatre injections.
Effets indésirables
De légères douleurs locales transitoires, un gonflement, une arthralgie et une raideur articulaire au site d'injection sont rapportés après des injections intra-articulaires. Ces symptômes sont généralement légers et transitoires. Ils disparaissent généralement en 2 à 7 jours sans intervention médicale. Si les symptômes persistent, veuillez consulter votre médecin traitant.
Précautions
1. Une technique aseptique stricte doit être suivie pour prévenir les patients contre les infections croisées ;
2. La seringue préremplie est destinée à un usage unique. Le contenu de la seringue doit être utilisé immédiatement après ouverture de l'emballage. Jetez toute pièce restante de Runxin Biotech. Une utilisation secondaire peut conduire à certaines maladies infectieuses ;
3. N'injectez pas Runxin Biotech hors de la cavité articulaire ou dans le tissu synovial ou la capsule ;
4. En cas d'infection articulaire, l'infection doit être éliminée avant d'injecter Runxin Biotech ;
5. N'utilisez pas simultanément de désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaire pour la préparation de la peau, car l'hyaluronate de sodium peut précipiter lorsqu'il rencontre cet ingrédient.
Contre-indications
1. Runxin Biotech est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité (allergie) connue à Runxin Biotech ou à toute autre préparation d'hyaluronate de sodium ;
2. Runxin Biotech est contre-indiqué chez les patients souffrant de maladies cutanées ou d'infections au niveau du site d'injection ;
3. Runxin Biotech est contre-indiqué chez les patients souffrant d'arthrite pyogène aiguë et chronique, de tuberculose synoviale et articulaire, de maladies hémorragiques et d'hémophilie.
Remarques
Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au produit conservé dans son emballage d'origine à une température comprise entre 2°C et 20°C.
Tenir hors de portée des enfants.
La sécurité et l'efficacité de Runxin Biotech n'ont pas été testées sur des patients pédiatriques, des femmes enceintes ou allaitantes.
Stockage
Conserver entre 2°C et 20°C, ne pas congeler.
L'humidité relative ne doit pas dépasser 80 %.
Conserver dans un endroit propre et bien ventilé et éviter les gaz corrosifs.
Protéger de la lumière.
Durée de conservation
2 ans
Caractéristiques
10 mg/ml : 1,0 ml, 2,0 ml, 3 ml ; (10 mg/1 ml, 20 mg/2 ml, 30 mg/3 ml)
20 mg/ml : 1,0 ml, 2,0 ml, 3 ml ; (20 mg/1 ml, 40 mg/2 ml, 60 mg/3 ml)
