ส่วนผสมหลักและประสิทธิภาพ
Runxin Biotech เป็นสารละลายเจลใส ซึ่งได้จากการละลายโซเดียมไฮยาลูโรเนตหรือกรดไฮยาลูโรนิก (ต่อไปนี้เรียกว่า 'HA') ในน้ำเกลือที่มีบัฟเฟอร์ฟอสเฟต ซึ่งบรรจุอยู่ในกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า Runxin Biotech ใช้สำหรับการฉีดภายในข้อเดียว ผลิตภัณฑ์นี้เป็นเมือกโมเลกุลขนาดใหญ่เชิงเส้นชนิดพิเศษที่ประกอบด้วยหน่วยไดแซ็กคาไรด์ซ้ำของกรดกลูโคโรนิกและ N-acetyl กลูโคซามีน มีสูตรทางเคมีคือ (C14H21NO11)n
Runxin Biotech ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์จากสัตว์ โดยมีข้อดีคือมีความหนืดสูง การหล่อลื่น การเปลี่ยนแปลงทางกายภาพ และความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่ดี เป็นโพลีเมอร์ทางการแพทย์ที่สกัดและปรับปรุงโดยวิศวกรรมชีวภาพเทคโนโลยีขั้นสูงจากเมตาโบไลต์ของการหมักสเตรปโทคอกคัส ปราศจากเชื้อและปราศจากสารก่อไข้ การแพ้ ความเป็นพิษทางพันธุกรรม หรือการระคายเคืองต่อผิวหนัง เนื่องจากกระบวนการหมักของ HA ทำให้ผลิตภัณฑ์ไม่มีความเสี่ยงในการเป็นพาหะของไวรัสและเป็นสื่อกลางในการแพร่กระจายเมื่อทำการสกัดเนื้อเยื่อหรืออวัยวะของสัตว์ ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้เป็นตัวแทนด้านศัลยกรรมกระดูกเพื่อปรับปรุงการทำงานของข้อต่อ เมื่อใช้สำหรับการฉีดในช่องข้อต่อ เนื่องจากมีลักษณะโมเลกุลขนาดใหญ่และมีความหนืดดี จะช่วยกระตุ้นไขข้อให้ผลิตโซเดียมไฮยาลูโรเนตโมเลกุลสูง ซึ่งเป็นประโยชน์ในการบรรเทาอาการปวดข้อ เพิ่มการเคลื่อนไหว ลดไขข้ออักเสบ และชะลอการลุกลามของโรค
ข้อบ่งชี้
Runxin Biotech ได้รับการระบุสำหรับการรักษาอาการของโรคข้อเข่าเสื่อม โดยการแทนที่และเสริมของเหลวไขข้อทางพยาธิวิทยาในข้อต่อโรคข้อเข่าเสื่อมจะช่วยลดความเจ็บปวดและปรับปรุงการทำงานของข้อต่อ
การใช้งาน
ก. การติดเข็มเข้ากับกระบอกฉีดยา
1. ถอดฝาครอบปลายออก จับกระบอกฉีดยาและฝาปิดปลายเม็ดยาออกจากกระบอกฉีดยา
2.ใส่เข็ม จับตัวกระบอกฉีดยาและสอดศูนย์กลางของเข็มให้แน่น (เลือกเข็มเจาะที่เหมาะสม) เข้าไปในล็อค luer ที่ปลายกระบอกฉีดยา
3.ขันเข็มให้แน่น ขันเข็มให้แน่นโดยหมุนเข็มตามเข็มนาฬิกาให้แน่นจนกระทั่งเข็มอยู่ในตำแหน่งที่ถูกต้อง
ข. คำแนะนำของแพทย์
1.เนื่องจาก Runxin Biotech บริหารงานโดยการฉีดภายในข้อ การฉีด Runxin Biotech จึงควรทำโดยแพทย์ที่ผ่านการฝึกอบรมเท่านั้น
2.ต้องปฏิบัติตามขั้นตอนการฉีดยาปลอดเชื้อ
3.หากข้อต่อไหลออกมา ควรสำลักก่อนทำการฉีด สูตรการใช้ยาคือการฉีดผลิตภัณฑ์เข้าไปในช่องข้อต่อไขข้อที่ได้รับผลกระทบโดยการฉีดเพียงครั้งเดียว
4.ทิ้งเข็มฉีดยาและเข็มหลังการใช้งานครั้งเดียว
ระบบการปกครองของขนาดยาจะฉีดเข้าไปในช่องว่างข้อต่อไขข้อที่ได้รับผลกระทบสัปดาห์ละครั้ง โดยมีการฉีดทั้งหมด 3-4 ครั้ง
ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์
มีรายงานอาการปวดเฉพาะที่ชั่วคราว อาการบวม ปวดข้อ และความแข็งข้อบริเวณที่ฉีดเล็กน้อยภายหลังการฉีดยาภายในข้อ อาการเหล่านี้โดยทั่วไปจะไม่รุนแรงและเกิดขึ้นชั่วคราว โดยปกติจะหายภายใน 2 ถึง 7 วันโดยไม่ต้องมีการแทรกแซงทางการแพทย์ หากอาการยังคงอยู่ โปรดปรึกษาแพทย์ที่ทำการรักษา
ข้อควรระวัง
1.ต้องปฏิบัติตามเทคนิคปลอดเชื้ออย่างเข้มงวดเพื่อป้องกันผู้ป่วยจากการติดเชื้อข้าม
2.กระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้ามีไว้สำหรับการใช้งานครั้งเดียว ต้องใช้เนื้อหาของกระบอกฉีดยาทันทีหลังจากเปิดบรรจุภัณฑ์ ทิ้งส่วนที่เหลือของ Runxin Biotech การใช้ครั้งที่สองอาจนำไปสู่โรคติดเชื้อบางชนิดได้
3. ห้ามฉีด Runxin Biotech ออกจากช่องข้อต่อหรือเข้าไปในเนื้อเยื่อไขข้อหรือแคปซูล
4. หากมีการติดเชื้อที่ข้อต่อ ควรกำจัดการติดเชื้อก่อนฉีด Runxin Biotech
5.อย่าใช้ยาฆ่าเชื้อที่มีเกลือควอเตอร์นารีแอมโมเนียมพร้อมกันในการเตรียมผิว เนื่องจากโซเดียมไฮยาลูโรเนตอาจตกตะกอนเมื่อพบกับส่วนผสมนี้
ข้อห้าม
1.Runxin Biotech มีข้อห้ามสำหรับผู้ป่วยที่ทราบว่ามีภาวะภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อ Runxin Biotech หรือการเตรียมโซเดียมไฮยาลูโรเนตอื่นๆ
2. ห้ามใช้ Runxin Biotech สำหรับผู้ป่วยโรคผิวหนังหรือการติดเชื้อบริเวณที่ฉีด
3. Runxin Biotech มีข้อห้ามสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคข้ออักเสบจากเชื้อไพโอนิกเฉียบพลันและเรื้อรัง วัณโรคซินโนเวียมและข้อต่อ โรคเลือดออก และฮีโมฟีเลีย
หมายเหตุ
ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ที่เก็บไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิมที่อุณหภูมิระหว่าง 2°C -20°C
เก็บให้พ้นมือเด็ก
ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Runxin Biotech ยังไม่ได้รับการทดสอบกับผู้ป่วยเด็ก สตรีมีครรภ์ หรือสตรีให้นมบุตร
พื้นที่จัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิระหว่าง 2°C ถึง 20°C ห้ามแช่แข็ง
ความชื้นสัมพัทธ์จะต้องไม่เกิน 80%
เก็บในที่สะอาด ระบายอากาศได้ดี และหลีกเลี่ยงก๊าซที่มีฤทธิ์กัดกร่อน
ป้องกันแสง
อายุการเก็บรักษา
2 ปี
ข้อมูลจำเพาะ
10 มก./มล.: 1.0 มล., 2.0 มล., 3 มล.; (10 มก./1 มล., 20 มก./2 มล., 30 มก./3 มล.)
20 มก./มล.: 1.0 มล., 2.0 มล., 3 มล.; (20 มก./1 มล., 40 มก./2 มล., 60 มก./3 มล.)
ส่วนผสมหลักและประสิทธิภาพ
Runxin Biotech เป็นสารละลายเจลใส ซึ่งได้จากการละลายโซเดียมไฮยาลูโรเนตหรือกรดไฮยาลูโรนิก (ต่อไปนี้เรียกว่า 'HA') ในน้ำเกลือที่มีบัฟเฟอร์ฟอสเฟต ซึ่งบรรจุอยู่ในกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า Runxin Biotech ใช้สำหรับการฉีดภายในข้อเดียว ผลิตภัณฑ์นี้เป็นเมือกโมเลกุลขนาดใหญ่เชิงเส้นชนิดพิเศษที่ประกอบด้วยหน่วยไดแซ็กคาไรด์ซ้ำของกรดกลูโคโรนิกและ N-acetyl กลูโคซามีน มีสูตรทางเคมีคือ (C14H21NO11)n
Runxin Biotech ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์จากสัตว์ โดยมีข้อดีคือมีความหนืดสูง การหล่อลื่น การเปลี่ยนแปลงทางกายภาพ และความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่ดี เป็นโพลีเมอร์ทางการแพทย์ที่สกัดและปรับปรุงโดยวิศวกรรมชีวภาพเทคโนโลยีขั้นสูงจากสารหมักสเตรปโทคอกคัส ปราศจากเชื้อและปราศจากสารก่อไข้ การแพ้ ความเป็นพิษทางพันธุกรรม หรือการระคายเคืองต่อผิวหนัง เนื่องจากกระบวนการหมักของ HA ทำให้ผลิตภัณฑ์ไม่มีความเสี่ยงในการเป็นพาหะของไวรัสและเป็นสื่อกลางในการแพร่กระจายเมื่อทำการสกัดเนื้อเยื่อหรืออวัยวะของสัตว์ ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้เป็นตัวแทนด้านศัลยกรรมกระดูกเพื่อปรับปรุงการทำงานของข้อต่อ เมื่อใช้สำหรับการฉีดในช่องข้อต่อ เนื่องจากมีลักษณะโมเลกุลขนาดใหญ่และมีความหนืดดี จะช่วยกระตุ้นไขข้อให้ผลิตโซเดียมไฮยาลูโรเนตโมเลกุลสูง ซึ่งเป็นประโยชน์ในการบรรเทาอาการปวดข้อ เพิ่มการเคลื่อนไหว ลดไขข้ออักเสบ และชะลอการลุกลามของโรค
ข้อบ่งชี้
Runxin Biotech ได้รับการระบุสำหรับการรักษาอาการของโรคข้อเข่าเสื่อม โดยการแทนที่และเสริมของเหลวไขข้อทางพยาธิวิทยาในข้อต่อโรคข้อเข่าเสื่อมจะช่วยลดความเจ็บปวดและปรับปรุงการทำงานของข้อต่อ
การใช้งาน
ก. การติดเข็มเข้ากับกระบอกฉีดยา
1. ถอดฝาครอบปลายออก จับกระบอกฉีดยาและฝาปิดปลายเม็ดยาออกจากกระบอกฉีดยา
2.ใส่เข็ม จับตัวกระบอกฉีดยาและสอดศูนย์กลางของเข็มให้แน่น (เลือกเข็มเจาะที่เหมาะสม) เข้าไปในล็อค luer ที่ปลายกระบอกฉีดยา
3.ขันเข็มให้แน่น ขันเข็มให้แน่นโดยหมุนเข็มตามเข็มนาฬิกาให้แน่นจนกระทั่งเข็มอยู่ในตำแหน่งที่ถูกต้อง
ข. คำแนะนำของแพทย์
1.เนื่องจาก Runxin Biotech บริหารงานโดยการฉีดภายในข้อ การฉีด Runxin Biotech จึงควรทำโดยแพทย์ที่ผ่านการฝึกอบรมเท่านั้น
2.ต้องปฏิบัติตามขั้นตอนการฉีดยาปลอดเชื้อ
3.หากข้อต่อไหลออกมา ควรสำลักก่อนทำการฉีด สูตรการใช้ยาคือการฉีดผลิตภัณฑ์เข้าไปในช่องข้อต่อไขข้อที่ได้รับผลกระทบโดยการฉีดเพียงครั้งเดียว
4.ทิ้งเข็มฉีดยาและเข็มหลังการใช้งานครั้งเดียว
ระบบการปกครองของขนาดยาจะฉีดเข้าไปในช่องว่างข้อต่อไขข้อที่ได้รับผลกระทบสัปดาห์ละครั้ง โดยมีการฉีดทั้งหมด 3-4 ครั้ง
ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์
มีรายงานอาการปวดเฉพาะที่ชั่วคราว อาการบวม ปวดข้อ และความแข็งข้อบริเวณที่ฉีดเล็กน้อยภายหลังการฉีดยาภายในข้อ อาการเหล่านี้โดยทั่วไปจะไม่รุนแรงและเกิดขึ้นชั่วคราว โดยปกติจะหายภายใน 2 ถึง 7 วันโดยไม่ต้องมีการแทรกแซงทางการแพทย์ หากอาการยังคงอยู่ โปรดปรึกษาแพทย์ที่ทำการรักษา
ข้อควรระวัง
1.ต้องปฏิบัติตามเทคนิคปลอดเชื้ออย่างเข้มงวดเพื่อป้องกันผู้ป่วยจากการติดเชื้อข้าม
2.กระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้ามีไว้สำหรับการใช้งานครั้งเดียว ต้องใช้เนื้อหาของกระบอกฉีดยาทันทีหลังจากเปิดบรรจุภัณฑ์ ทิ้งส่วนที่เหลือของ Runxin Biotech การใช้ครั้งที่สองอาจนำไปสู่โรคติดเชื้อบางชนิดได้
3. ห้ามฉีด Runxin Biotech ออกจากช่องข้อต่อหรือเข้าไปในเนื้อเยื่อไขข้อหรือแคปซูล
4. หากมีการติดเชื้อที่ข้อต่อ ควรกำจัดการติดเชื้อก่อนฉีด Runxin Biotech
5.อย่าใช้ยาฆ่าเชื้อที่มีเกลือควอเตอร์นารีแอมโมเนียมพร้อมกันในการเตรียมผิว เนื่องจากโซเดียมไฮยาลูโรเนตอาจตกตะกอนเมื่อพบกับส่วนผสมนี้
ข้อห้าม
1.Runxin Biotech มีข้อห้ามสำหรับผู้ป่วยที่ทราบว่ามีภาวะภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อ Runxin Biotech หรือการเตรียมโซเดียมไฮยาลูโรเนตอื่นๆ
2. ห้ามใช้ Runxin Biotech สำหรับผู้ป่วยโรคผิวหนังหรือการติดเชื้อบริเวณที่ฉีด
3. Runxin Biotech มีข้อห้ามสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคข้ออักเสบจากเชื้อไพโอนิกเฉียบพลันและเรื้อรัง วัณโรคซินโนเวียมและข้อต่อ โรคเลือดออก และฮีโมฟีเลีย
หมายเหตุ
ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ที่เก็บไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิมที่อุณหภูมิระหว่าง 2°C -20°C
เก็บให้พ้นมือเด็ก
ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Runxin Biotech ยังไม่ได้รับการทดสอบกับผู้ป่วยเด็ก สตรีมีครรภ์ หรือสตรีให้นมบุตร
พื้นที่จัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิระหว่าง 2°C ถึง 20°C ห้ามแช่แข็ง
ความชื้นสัมพัทธ์ต้องไม่เกิน 80%
เก็บในที่สะอาด ระบายอากาศได้ดี และหลีกเลี่ยงก๊าซที่มีฤทธิ์กัดกร่อน
ป้องกันแสง
อายุการเก็บรักษา
2 ปี
ข้อมูลจำเพาะ
10 มก./มล.: 1.0 มล., 2.0 มล., 3 มล.; (10 มก./1 มล., 20 มก./2 มล., 30 มก./3 มล.)
20 มก./มล.: 1.0 มล., 2.0 มล., 3 มล.; (20 มก./1 มล., 40 มก./2 มล., 60 มก./3 มล.)
