المكونات الأساسية والأداء
Runxin Biotech هو محلول هلامي شفاف، يتم الحصول عليه عن طريق إذابة هيالورونات الصوديوم أو حمض الهيالورونيك (المشار إليه فيما بعد باسم 'HA') في محلول ملحي بالفوسفات، والذي يوجد في حقنة مملوءة مسبقًا. Runxin Biotech مخصص للحقن الفردي داخل المفصل. المنتج عبارة عن نوع فريد من عديد السكاريد المخاطي الخطي الجزيئي، الذي يتكون من وحدات ثنائي السكاريد المتكررة من حمض الجلوكورونيك وN-أسيتيل الجلوكوزامين. صيغته الكيميائية (C14H21NO11)n.
Runxin Biotech، هو منتج أصلي غير حيواني، مع مزايا اللزوجة العالية، والمداهنة، وقابلية التغيير الجسدي، والتوافق الحيوي الجيد. وهو عبارة عن بوليمر طبي يتم استخلاصه وصقله بواسطة الهندسة الحيوية عالية التقنية من مستقلبات تخمير المكورات العقدية. وهو معقم وخالي من الحمى أو الحساسية أو السمية الوراثية أو تهيج الجلد. نظرًا لإنتاج تخمير HA، لا يوجد لدى المنتج خطر أن يكون حاملًا للفيروسات ووسيلة نشر عند استخلاص الأنسجة أو الأعضاء الحيوانية. يمكن استخدام هذا المنتج كعامل لجراحة العظام لتحسين وظيفة المفصل. عند استخدامه للحقن في تجاويف المفاصل، نظرًا لخصائصه الجزيئية واللزوجة الجيدة، فإنه يحفز الغشاء الزليلي لإنتاج هيالورونات الصوديوم الجزيئية العالية، وهو مفيد في تخفيف آلام المفاصل، وزيادة الحركة، وتقليل التهاب الغشاء المفصلي وتأخير تطور المرض.
المؤشرات
يستخدم Runxin Biotech لعلاج أعراض التهاب مفاصل الركبة. عن طريق استبدال واستكمال السائل الزليلي المرضي في المفاصل المصابة بهشاشة العظام، فإنه يقلل الألم ويحسن وظيفة المفصل.
الاستخدامات
أ. لربط الإبرة بالمحقنة
1. قم بإزالة غطاء الطرف. أمسك المحقنة وغطاء رأس حبوب منع الحمل من المحقنة.
2. أدخل الإبرة. أمسك جسم المحقنة وأدخل محور الإبرة بقوة (اختر إبرة ثقب مناسبة) في القفل الموجود في نهاية المحقنة.
3. شد الإبرة. قم بشد الإبرة عن طريق تحويلها بقوة في اتجاه عقارب الساعة حتى تستقر في الموضع الصحيح.
ب. تعليمات الطبيب
1. بما أن Runxin Biotech يتم إعطاؤه عن طريق الحقن داخل المفصل، فإن حقن Runxin Biotech يجب أن يتم فقط من قبل أطباء مدربين.
2. يجب اتباع إجراءات الحقن المعقمة.
3. في حالة وجود انصباب في المفصل يجب استنشاقه قبل إجراء الحقن. نظام الجرعات هو حقن المنتج في تجويف المفصل الزليلي المصاب بحقنة واحدة.
4. تخلص من المحقنة والإبرة بعد الاستخدام الفردي.
يتم حقن نظام الجرعات في مساحة المفصل الزليلي المصاب مرة واحدة في الأسبوع بإجمالي ثلاث إلى أربع حقن.
ردود الفعل السلبية
تم الإبلاغ عن ألم موضعي خفيف عابر، وتورم، وألم مفصلي، وتصلب المفاصل في موقع الحقن بعد الحقن داخل المفصل. هذه الأعراض عادة ما تكون خفيفة وعابرة. عادة ما يتم حلها خلال 2 إلى 7 أيام دون تدخل طبي. إذا استمرت الأعراض، يرجى استشارة الطبيب المعالج.
احتياطات
1. يجب اتباع تقنية التعقيم الصارمة لمنع المرضى من انتقال العدوى.
2. المحقنة المعبأة مسبقًا مخصصة للاستخدام الفردي. يجب استخدام محتويات المحقنة مباشرة بعد فتح العبوة. تخلص من أي جزء من أجزاء Runxin Biotech. من الممكن أن يؤدي الاستخدام الثانوي إلى الإصابة ببعض الأمراض المعدية؛
3. لا تقم بحقن Runxin Biotech خارج تجويف المفصل أو في النسيج الزليلي أو الكبسولة.
4. في حالة ظهور عدوى في المفاصل، يجب التخلص من العدوى قبل حقن Runxin Biotech؛
5. لا تستخدم المطهرات التي تحتوي على أملاح الأمونيوم الرباعية في وقت واحد لتحضير الجلد، حيث أن هيالورونات الصوديوم قد تترسب عند التقاء هذا المكون.
موانع
1. يُمنع استخدام Runxin Biotech للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية (الحساسية) المعروفة تجاه Runxin Biotech أو أي مستحضرات أخرى من هيالورونات الصوديوم؛
2. يُمنع استخدام Runxin Biotech للمرضى الذين يعانون من أمراض جلدية أو عدوى في منطقة الحقن؛
3. يُمنع استخدام Runxin Biotech للمرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل القيحي الحاد والمزمن والسل الزليلي والسل المفصلي والأمراض النزفية والهيموفيليا.
ملحوظات
لا تستخدمه بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج المخزن في عبوته الأصلية في درجة حرارة تتراوح بين 2 درجة مئوية -20 درجة مئوية.
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
لم يتم اختبار سلامة وفعالية Runxin Biotech على مرضى الأطفال أو النساء الحوامل أو المرضعات.
تخزين
يحفظ في درجة حرارة بين 2 درجة مئوية إلى 20 درجة مئوية، لا يجوز تجميده.
يجب ألا تزيد الرطوبة النسبية عن 80%.
تخزينها في حالة نظيفة وجيدة التهوية، وتجنب الغاز المسببة للتآكل.
حماية من الضوء.
مدة الصلاحية
سنتان
تحديد
10 ملجم/مل: 1.0 مل، 2.0 مل، 3 مل؛ (10 مجم/1 مل، 20 مجم/2 مل، 30 مجم/3 مل)
20 ملجم/مل: 1.0 مل، 2.0 مل، 3 مل؛ (20 مجم/1 مل، 40 مجم/2 مل، 60 مجم/3 مل)
