Peamised koostisosad ja jõudlus
Runxin Biotech on läbipaistev geelilahus, mis saadakse naatriumhüaluronaadi või hüaluroonhappe (edaspidi 'HA') lahustamisel fosfaatpuhverdatud soolalahuses, mis sisaldub eeltäidetud süstlas. Runxin Biotech on ette nähtud ühekordseks intraartikulaarseks süstimiseks. Toode on ainulaadne lineaarne makromolekulaarne mukopolüsahhariid, mis koosneb korduvatest glükuroonhappe ja N-atsetüülglükoosamiini disahhariidühikutest. Selle keemiline valem on (C14H21NO11)n.
Runxin Biotech on mitteloomne originaal, mille eelisteks on kõrge viskoelastsus, määrdevõime, füüsiline muudetavus ja hea biosobivus. See on meditsiiniline polümeer, mis ekstraheeritakse ja rafineeritakse kõrgtehnoloogilise biotehnoloogia abil streptokoki fermentatsiooni metaboliitidest. See on steriilne ja pürogeensuse, allergia, geneetilise toksilisuse ega nahaärrituseta. HA fermentatsiooni tootmise tõttu ei ole tootel ohtu olla loomsete kudede või elundite ekstraheerimisel viirusekandja ja levikukeskkond. Seda toodet saab kasutada ortopeedilise vahendina liigese funktsiooni parandamiseks. Liigeseõõnde süstimisel stimuleerib see oma makromolekulaarsete omaduste ja hea viskoelastsuse tõttu sünooviumi tootma suure molekulmassiga naatriumhüaluronaati, mis on kasulik liigesevalu leevendamiseks, liikuvuse suurendamiseks, sünoviidi vähendamiseks ja haiguse progresseerumise edasilükkamiseks.
Näidustused
Runxin Biotech on näidustatud põlveliigese osteoartriidi sümptomite raviks. Asendades ja täiendades patoloogilist sünoviaalvedelikku osteoartriitilistes liigestes, vähendab see valu ja parandab liigese funktsiooni.
Kasutab
A. Nõela süstla külge kinnitamiseks
1.Eemaldage otsakork. Hoidke süstalt ja pilli otsa korki süstlalt eemal.
2.Sisestage nõel. Hoidke süstla korpusest kinni ja sisestage nõela keskosa (valige sobiv torkenõel) süstla otsas olevasse luer-lukusse.
3.Pingutage nõel. Pingutage nõela, keerates seda kindlalt päripäeva, kuni see on õiges asendis.
B. Arsti juhised
1. Kuna Runxin Biotechi manustatakse intraartikulaarse süstina, tohivad Runxin Biotechi süstida ainult koolitatud arstid.
2. Järgida tuleb aseptilist süstimisprotseduuri.
3. Kui tekib liigeseefusioon, tuleb see enne süstimist aspireerida. Annustamisskeem on ravimi süstimine kahjustatud sünoviaalliigese õõnsusse ühe süstiga.
4.Pärast ühekordset kasutamist visake süstal ja nõel ära.
Annustamisskeem on süstimine kahjustatud sünoviaalliigese ruumi kord nädalas kokku kolme kuni nelja süstiga.
Kõrvaltoimed
Pärast liigesesisest süstimist on teatatud kergest mööduvast lokaalsest valust, tursest, artralgiast ja liigeste jäikusest süstekohas. Need sümptomid on üldiselt kerged ja mööduvad. Tavaliselt taanduvad need 2–7 päeva jooksul ilma meditsiinilise sekkumiseta. Kui sümptomid püsivad, pidage nõu oma raviarstiga.
Ettevaatusabinõud
1. Patsientide ristinfektsiooni vältimiseks tuleb järgida ranget aseptilist tehnikat;
2.Eeltäidetud süstal on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks. Süstla sisu tuleb ära kasutada kohe pärast pakendi avamist. Visake ära Runxin Biotechi ülejäänud osa. Sekundaarne kasutamine võib põhjustada mõningaid nakkushaigusi;
3.Ärge süstige Runxin Biotechi liigeseõõnest välja ega sünoviaalkoesse või kapslisse;
4. Kui esineb liigesepõletik, tuleb infektsioon enne Runxin Biotechi süstimist kõrvaldada;
5.Ärge kasutage naha ettevalmistamisel samaaegselt kvaternaarseid ammooniumsoolasid sisaldavaid desinfitseerimisvahendeid, kuna naatriumhüaluronaat võib selle koostisainega kokku puutudes sadestuda.
Vastunäidustused
1.Runxin Biotech on vastunäidustatud patsientidele, kellel on teadaolev ülitundlikkus (allergia) Runxin Biotechi või mõne muu naatriumhüaluronaadi preparaadi suhtes;
2. Runxin Biotech on vastunäidustatud patsientidele, kellel on süstekoha nahahaigused või infektsioon;
3. Runxin Biotech on vastunäidustatud ägeda ja kroonilise püogeense artriidi, sünovia ja liigeste tuberkuloosi, hemorraagiliste haiguste ja hemofiiliaga patsientidele.
Märkmed
Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega. Kõlblikkusaeg viitab tootele, mida on hoitud originaalpakendis temperatuuril 2°C kuni 20°C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Runxin Biotechi ohutust ja efektiivsust ei ole lastel, rasedatel ega imetavatel naistel testitud.
Säilitamine
Hoida temperatuuril 2°C kuni 20°C, mitte külmutada.
Suhteline õhuniiskus ei tohi ületada 80%.
Hoida puhtas, hästi ventileeritavas kohas ja vältida söövitavat gaasi.
Kaitsta valguse eest.
Säilivusaeg
2 aastat
Tehnilised andmed
10 mg/ml: 1,0 ml, 2,0 ml, 3 ml; (10 mg/1 ml, 20 mg/2 ml, 30 mg/3 ml)
20 mg/ml: 1,0 ml, 2,0 ml, 3 ml; (20 mg/1 ml, 40 mg/2 ml, 60 mg/3 ml)
