Birincil bileşenler ve performans
Runxin Biotech, sodyum hiyalüronat veya hyaluronik asidin (bundan sonra 'HA' olarak anılacaktır) önceden doldurulmuş bir şırıngada bulunan fosfat tamponlu salinde çözülmesiyle elde edilen berrak bir jel çözeltisidir. Runxin Biotech tek eklem içi enjeksiyon içindir. Ürün, glukuronik asit ve N-asetil glukozaminin tekrarlayan disakkarit birimlerinden oluşan benzersiz bir doğrusal makromoleküler mukopolisakkarit türüdür. Kimyasal formülü (C14H21NO11)n'dir.
Runxin Biotech, yüksek viskoelastisite, kayganlık, fiziksel değiştirilebilirlik ve iyi biyouyumluluk avantajlarına sahip, hayvansal olmayan orijinaldir. Streptokokal fermantasyon metabolitlerinden ileri teknoloji biyo-mühendislik yoluyla ekstrakte edilen ve rafine edilen tıbbi bir polimerdir. Sterildir ve pirojenite, alerji, genetik toksisite veya cilt tahrişi içermez. HA'nın fermantasyonla üretilmesi nedeniyle, ürünün hayvan doku veya organlarının ekstraksiyonu sırasında virüs taşıyıcısı ve yayılma ortamı olma riski yoktur. Bu ürün eklem fonksiyonunu iyileştirmek için ortopedi maddesi olarak kullanılabilir. Eklem boşluklarına enjeksiyon için kullanıldığında, makromoleküler özelliği ve iyi viskoelastisitesinden dolayı sinovyumu uyarır ve eklem ağrısının giderilmesinde, hareketliliğin arttırılmasında, sinovitin azaltılmasında ve hastalığın ilerlemesinin geciktirilmesinde faydalı olan yüksek moleküler sodyum hiyalüronat üretir.
Endikasyonlar
Runxin Biotech diz osteoartriti semptomlarının tedavisinde endikedir. Osteoartritik eklemlerdeki patolojik sinovyal sıvıyı değiştirerek ve takviye ederek ağrıyı azaltır ve eklem fonksiyonunu iyileştirir.
Kullanım Alanları
A. İğneyi Şırıngaya Takmak İçin
1. Uç kapağını çıkarın. Şırıngayı ve hap ucu kapağını şırıngadan uzak tutun.
2. İğneyi takın. Şırınga gövdesini tutun ve iğnenin göbeğini (uygun bir delici iğne seçin) şırınganın ucundaki luer kilidine sıkıca yerleştirin.
3. İğneyi sıkın. İğneyi doğru konuma oturuncaya kadar saat yönünde sıkıca çevirerek sıkın.
B. Hekim talimatları
1.Runxin Biotech eklem içi enjeksiyonla uygulandığından Runxin Biotech enjeksiyonu yalnızca eğitimli doktorlar tarafından yapılmalıdır.
2.Aseptik enjeksiyon prosedürü takip edilecektir.
3.Eklemde efüzyon mevcutsa enjeksiyon yapılmadan önce aspire edilmelidir. Dozaj rejimi, ürünün etkilenen sinovyal eklem boşluğuna tek bir enjeksiyonla enjekte edilmesidir.
4. Tek kullanımdan sonra şırıngayı ve iğneyi atın.
Dozaj rejimi, etkilenen sinovyal eklem boşluğuna haftada bir kez toplam üç ila dört enjeksiyonla enjekte edilir.
Olumsuz Reaksiyonlar
Eklem içi enjeksiyonlardan sonra enjeksiyon bölgesinde hafif geçici lokal ağrı, şişlik, artralji ve eklem sertliği rapor edilmiştir. Bu belirtiler genellikle hafif ve geçicidir. Genellikle tıbbi müdahaleye gerek kalmadan 2 ila 7 gün içinde düzelirler. Semptomların devam etmesi durumunda lütfen tedavinizi yapan doktorunuza danışınız.
Önlemler
1.Hastaların Çapraz enfeksiyondan korunması için sıkı aseptik teknik takip edilmelidir;
2. Kullanıma hazır şırınga tek kullanımlıktır. Şırınganın içeriği ambalaj açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır. Runxin Biotech'in geri kalan kısmını atın. İkincil kullanımın bazı bulaşıcı hastalıklara yol açması mümkündür;
3. Runxin Biotech'i eklem boşluğunun dışına veya sinovyal dokuya veya kapsüle enjekte etmeyin;
4. Eklem enfeksiyonu mevcutsa, Runxin Biotech enjekte edilmeden önce enfeksiyon ortadan kaldırılmalıdır;
5. Sodyum hiyalüronat bu bileşenle karşılaştığında çökelebileceğinden, cilt hazırlığı için kuaterner amonyum tuzlarını içeren dezenfektanları aynı anda kullanmayın.
Kontrendikasyonlar
1.Runxin Biotech, Runxin Biotech'e veya diğer sodyum hiyalüronat preparatlarına karşı aşırı duyarlılığı (alerjisi) olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir;
2. Runxin Biotech cilt hastalıkları veya enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon bulunan hastalarda kontrendikedir;
3. Runxin Biotech, akut ve kronik piyojenik artrit, sinovyum ve eklem tüberkülozu, hemorajik hastalıklar ve hemofili hastalarında kontrendikedir.
Notlar
Ambalajın üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, orijinal ambalajında, 2°C -20°C arasındaki sıcaklıkta saklanan ürünü ifade eder.
Çocukların ulaşamayacağı yerde saklayın.
Runxin Biotech'in güvenliği ve etkinliği pediatrik hastalar, hamile veya emziren kadınlar üzerinde test edilmemiştir.
Depolamak
2°C ile 20°C arasında saklayın, dondurmayınız.
Bağıl nem %80'den fazla olmayacaktır.
Temiz, iyi havalandırılmış bir durumda saklayın ve aşındırıcı gazlardan kaçının.
Işıktan koruyun.
Raf ömrü
2 yıl
Özellikler
10 mg/mL: 1,0 mL, 2,0 mL, 3 mL; (10 mg/1mL, 20 mg/2mL, 30 mg/3mL)
20 mg/mL: 1,0 mL, 2,0 mL, 3 mL; (20 mg/1mL, 40 mg/2mL, 60 mg/3mL)
Birincil bileşenler ve performans
Runxin Biotech, sodyum hiyalüronat veya hyaluronik asidin (bundan sonra 'HA' olarak anılacaktır) önceden doldurulmuş bir şırıngada bulunan fosfat tamponlu salinde çözülmesiyle elde edilen berrak bir jel çözeltisidir. Runxin Biotech tek eklem içi enjeksiyon içindir. Ürün, glukuronik asit ve N-asetil glukozaminin tekrarlayan disakkarit birimlerinden oluşan benzersiz bir doğrusal makromoleküler mukopolisakkarit türüdür. Kimyasal formülü (C14H21NO11)n'dir.
Runxin Biotech, yüksek viskoelastisite, kayganlık, fiziksel değiştirilebilirlik ve iyi biyouyumluluk avantajlarına sahip, hayvansal olmayan orijinaldir. Streptokokal fermantasyon metabolitlerinden ileri teknoloji biyo-mühendislik yoluyla ekstrakte edilen ve rafine edilen tıbbi bir polimerdir. Sterildir ve pirojenite, alerji, genetik toksisite veya cilt tahrişi içermez. HA'nın fermantasyonla üretilmesi nedeniyle, ürünün hayvan doku veya organlarının ekstraksiyonu sırasında virüs taşıyıcısı ve yayılma ortamı olma riski yoktur. Bu ürün eklem fonksiyonunu iyileştirmek için ortopedi maddesi olarak kullanılabilir. Eklem boşluklarına enjeksiyon için kullanıldığında, makromoleküler özelliği ve iyi viskoelastisitesinden dolayı sinovyumu uyarır ve eklem ağrısının giderilmesinde, hareketliliğin arttırılmasında, sinovitin azaltılmasında ve hastalığın ilerlemesinin geciktirilmesinde faydalı olan yüksek moleküler sodyum hiyalüronat üretir.
Endikasyonlar
Runxin Biotech diz osteoartriti semptomlarının tedavisinde endikedir. Osteoartritik eklemlerdeki patolojik sinovyal sıvıyı değiştirerek ve takviye ederek ağrıyı azaltır ve eklem fonksiyonunu iyileştirir.
Kullanım Alanları
A. İğneyi Şırıngaya Takmak İçin
1. Uç kapağını çıkarın. Şırıngayı ve hap ucu kapağını şırıngadan uzak tutun.
2. İğneyi takın. Şırınga gövdesini tutun ve iğnenin göbeğini (uygun bir delici iğne seçin) şırınganın ucundaki luer kilidine sıkıca yerleştirin.
3. İğneyi sıkın. İğneyi doğru konuma oturuncaya kadar saat yönünde sıkıca çevirerek sıkın.
B. Hekim talimatları
1.Runxin Biotech eklem içi enjeksiyonla uygulandığından Runxin Biotech enjeksiyonu yalnızca eğitimli doktorlar tarafından yapılmalıdır.
2.Aseptik enjeksiyon prosedürü takip edilecektir.
3.Eklemde efüzyon mevcutsa enjeksiyon yapılmadan önce aspire edilmelidir. Dozaj rejimi, ürünün etkilenen sinovyal eklem boşluğuna tek bir enjeksiyonla enjekte edilmesidir.
4. Tek kullanımdan sonra şırıngayı ve iğneyi atın.
Dozaj rejimi, etkilenen sinovyal eklem boşluğuna haftada bir kez toplam üç ila dört enjeksiyonla enjekte edilir.
Olumsuz Reaksiyonlar
Eklem içi enjeksiyonlardan sonra enjeksiyon bölgesinde hafif geçici lokal ağrı, şişlik, artralji ve eklem sertliği rapor edilmiştir. Bu belirtiler genellikle hafif ve geçicidir. Genellikle tıbbi müdahaleye gerek kalmadan 2 ila 7 gün içinde düzelirler. Semptomların devam etmesi durumunda lütfen tedavinizi yapan doktorunuza danışınız.
Önlemler
1.Hastaların Çapraz enfeksiyondan korunması için sıkı aseptik teknik takip edilmelidir;
2. Kullanıma hazır şırınga tek kullanımlıktır. Şırınganın içeriği ambalaj açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır. Runxin Biotech'in geri kalan kısmını atın. İkincil kullanımın bazı bulaşıcı hastalıklara yol açması mümkündür;
3. Runxin Biotech'i eklem boşluğunun dışına veya sinovyal dokuya veya kapsüle enjekte etmeyin;
4. Eklem enfeksiyonu mevcutsa, Runxin Biotech enjekte edilmeden önce enfeksiyon ortadan kaldırılmalıdır;
5. Sodyum hiyalüronat bu bileşenle karşılaştığında çökelebileceğinden, cilt hazırlığı için kuaterner amonyum tuzlarını içeren dezenfektanları aynı anda kullanmayın.
Kontrendikasyonlar
1.Runxin Biotech, Runxin Biotech'e veya diğer sodyum hiyalüronat preparatlarına karşı aşırı duyarlılığı (alerjisi) olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir;
2. Runxin Biotech cilt hastalıkları veya enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon bulunan hastalarda kontrendikedir;
3. Runxin Biotech, akut ve kronik piyojenik artrit, sinovyum ve eklem tüberkülozu, hemorajik hastalıklar ve hemofili hastalarında kontrendikedir.
Notlar
Ambalajın üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, orijinal ambalajında, 2°C -20°C arasındaki sıcaklıkta saklanan ürünü ifade eder.
Çocukların ulaşamayacağı yerde saklayın.
Runxin Biotech'in güvenliği ve etkinliği pediatrik hastalar, hamile veya emziren kadınlar üzerinde test edilmemiştir.
Depolamak
2°C ile 20°C arasında saklayın, dondurmayınız.
Bağıl nem %80'den fazla olmayacaktır.
Temiz, iyi havalandırılmış bir durumda saklayın ve aşındırıcı gazlardan kaçının.
Işıktan koruyun.
Raf ömrü
2 yıl
Özellikler
10 mg/mL: 1,0 mL, 2,0 mL, 3 mL; (10 mg/1mL, 20 mg/2mL, 30 mg/3mL)
20 mg/mL: 1,0 mL, 2,0 mL, 3 mL; (20 mg/1mL, 40 mg/2mL, 60 mg/3mL)
