Podstawowe składniki i działanie
Runxin Biotech to klarowny roztwór w żelu, otrzymywany poprzez rozpuszczenie hialuronianu sodu lub kwasu hialuronowego (zwanego dalej „HA”) w soli fizjologicznej buforowanej fosforanami zawartej w ampułko-strzykawce. Lek Runxin Biotech przeznaczony jest do pojedynczego wstrzyknięcia dostawowego. Produkt jest unikalnym rodzajem liniowego makrocząsteczkowego mukopolisacharydu, składającego się z powtarzających się jednostek disacharydowych kwasu glukuronowego i N-acetyloglukozaminy. Jego wzór chemiczny to (C14H21NO11)n.
Runxin Biotech to produkt pochodzenia niezwierzęcego, którego zaletami są wysoka lepkosprężystość, smarowność, fizyczna zmienność i dobra biokompatybilność. Jest to polimer medyczny ekstrahowany i rafinowany za pomocą zaawansowanej bioinżynierii z metabolitów fermentacji paciorkowców. Jest sterylny i wolny od pirogenności, alergii, toksyczności genetycznej lub podrażnienia skóry. Ze względu na fermentacyjną produkcję HA, produkt nie stwarza ryzyka bycia nośnikiem wirusa i medium rozprzestrzeniającym się podczas ekstrakcji tkanek lub narządów zwierzęcych. Produkt ten może być stosowany jako środek ortopedyczny w celu poprawy funkcji stawów. Stosowany do iniekcji do jam stawowych, dzięki swojej charakterystyce makrocząsteczkowej i dobrej wiskoelastyczności, pobudza błonę maziową do produkcji wielkocząsteczkowego hialuronianu sodu, który korzystnie wpływa na łagodzenie bólu stawów, zwiększanie ruchomości, zmniejszanie zapalenia błony maziowej i opóźnianie postępu choroby.
Wskazania
Runxin Biotech jest wskazany w leczeniu objawów choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Zastępując i uzupełniając patologiczną maź stawową w stawach dotkniętych chorobą zwyrodnieniową stawów, zmniejsza ból i poprawia funkcję stawów.
Używa
A. Mocowanie igły do strzykawki
1. Zdejmij nasadkę z końcówki. Zdjąć strzykawkę i nasadkę pigułki ze strzykawki.
2. Włóż igłę. Przytrzymaj korpus strzykawki i mocno włóż końcówkę igły (wybierz odpowiednią igłę do nakłuwania) w złącze typu Luer-Lock na końcu strzykawki.
3.Dokręć igłę. Dokręcić igłę, obracając ją mocno w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, aż zostanie osadzona we właściwej pozycji.
B. Instrukcje lekarza
1. Ponieważ lek Runxin Biotech jest podawany w postaci wstrzyknięcia dostawowego, wstrzyknięcie leku Runxin Biotech powinno być wykonywane wyłącznie przez przeszkolonych lekarzy.
2. Należy przestrzegać aseptycznej procedury wstrzykiwania.
3. Jeżeli pojawi się wysięk w stawie, należy go zaaspirować przed wykonaniem wstrzyknięcia. Schemat dawkowania polega na wstrzyknięciu produktu do chorej jamy stawowej w jednym wstrzyknięciu.
4.Po jednorazowym użyciu wyrzucić strzykawkę i igłę.
Schemat dawkowania obejmuje wstrzykiwanie leku do chorej przestrzeni stawowej maziowej raz w tygodniu, łącznie od trzech do czterech wstrzyknięć.
Reakcje niepożądane
Po wstrzyknięciu dostawowym zgłaszano łagodny, przemijający ból miejscowy, obrzęk, ból stawów i sztywność stawów w miejscu wstrzyknięcia. Objawy te są na ogół łagodne i przemijające. Zwykle ustępują w ciągu 2 do 7 dni bez interwencji medycznej. Jeżeli objawy nie ustąpią, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Środki ostrożności
1. Aby zapobiec zakażeniom krzyżowym, należy przestrzegać ścisłej techniki aseptycznej;
2. Ampułko-strzykawka jest przeznaczona do jednorazowego użytku. Zawartość strzykawki należy zużyć natychmiast po otwarciu opakowania. Wyrzuć pozostałą część Runxin Biotech. Wtórne użycie może prowadzić do niektórych chorób zakaźnych;
3.Nie wstrzykiwać leku Runxin Biotech poza jamę stawową lub do tkanki maziowej lub torebki stawowej;
4. W przypadku wystąpienia infekcji stawów, przed wstrzyknięciem leku Runxin Biotech należy wyeliminować infekcję;
5. Do przygotowania skóry nie stosować jednocześnie środków dezynfekcyjnych zawierających czwartorzędowe sole amoniowe, gdyż w kontakcie z tym składnikiem hialuronian sodu może się wytrącić.
Przeciwwskazania
1.Runxin Biotech jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością (alergią) na Runxin Biotech lub inne preparaty zawierające hialuronian sodu;
2. Runxin Biotech jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami skóry lub infekcjami w miejscu wstrzyknięcia;
3. Runxin Biotech jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrym i przewlekłym ropnym zapaleniem stawów, gruźlicą błony maziowej i stawów, chorobami krwotocznymi i hemofilią.
Notatki
Nie stosować po upływie terminu ważności wydrukowanego na opakowaniu. Termin ważności dotyczy produktu przechowywanego w oryginalnym opakowaniu w temperaturze 2°C -20°C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Bezpieczeństwo i skuteczność Runxin Biotech nie były badane na pacjentach pediatrycznych, kobietach w ciąży lub karmiących piersią.
Składowanie
Przechowywać w temperaturze od 2°C do 20°C, nie zamrażać.
Wilgotność względna nie powinna przekraczać 80%.
Przechowywać w czystym, dobrze wentylowanym miejscu i unikać gazów powodujących korozję.
Chronić przed światłem.
Okres przydatności do spożycia
2 lata
Dane techniczne
10 mg/ml: 1,0 ml, 2,0 ml, 3 ml; (10 mg/1 ml, 20 mg/2 ml, 30 mg/3 ml)
20 mg/ml: 1,0 ml, 2,0 ml, 3 ml; (20 mg/1 ml, 40 mg/2 ml, 60 mg/3 ml)
