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Ingredienti primari e performance
Runxin Biotech è una soluzione gel trasparente, ottenuta sciogliendo ialuronato di sodio o acido ialuronico (di seguito 'HA') in soluzione salina tamponata con fosfato, contenuta in una siringa preriempita. Runxin Biotech è per una singola iniezione intrarticolare. Il prodotto è un tipo unico di mucopolisaccaride macromolecolare lineare, che compone unità disaccaridiche ripetute di acido glucuronico e N-acetil glucosamina. La sua formula chimica è (C14H21NO11)n.
Runxin Biotech è originale non animale, con i vantaggi di elevata viscoelasticità, lubrificazione, alterabilità fisica e buona biocompatibilità. È un polimero medico estratto e raffinato mediante bioingegneria ad alta tecnologia da metaboliti della fermentazione streptococcica. È sterile e privo di pirogenicità, allergie, tossicità genetica o irritazione cutanea. Grazie alla produzione tramite fermentazione dell'HA, il prodotto non presenta alcun rischio di essere portatore di virus e mezzo di diffusione durante l'estrazione di tessuti o organi animali. Questo prodotto può essere utilizzato come agente ortopedico per migliorare la funzione articolare. Se utilizzato per iniezioni nelle cavità articolari, grazie alle sue caratteristiche macromolecolari e alla buona viscoelasticità, stimola la sinovia a produrre ialuronato di sodio ad alto peso molecolare, che è utile per alleviare il dolore articolare, aumentare la mobilità, diminuire la sinovite e ritardare la progressione della malattia.
Indicazioni
Runxin Biotech è indicato per il trattamento dei sintomi dell'osteoartrosi del ginocchio. Sostituendo e integrando il liquido sinoviale patologico nelle articolazioni osteoartritiche, riduce il dolore e migliora la funzione articolare.
Usi
A. Per collegare l'ago alla siringa
1.Rimuovere il cappuccio della punta. Tenere la siringa e il cappuccio della pillola lontani dalla siringa.
2.Inserire l'ago. Tenere il corpo della siringa e inserire saldamente il mozzo dell'ago (scegliere un ago da puntura adatto) nel luer lock all'estremità della siringa.
3.Stringere l'ago. Stringere l'ago ruotandolo saldamente in senso orario fino a quando non è posizionato nella posizione corretta.
B. Istruzioni per il medico
1.Poiché Runxin Biotech viene somministrato mediante iniezione intrarticolare, l'iniezione di Runxin Biotech deve essere eseguita solo da medici qualificati.
2. Deve essere seguita una procedura di iniezione asettica.
3.Se è presente versamento articolare, è necessario aspirarlo prima di eseguire l'iniezione. Il regime posologico consiste nell'iniettare il prodotto nella cavità articolare sinoviale interessata mediante un'unica iniezione.
4.Eliminare la siringa e l'ago dopo l'uso singolo.
Il regime posologico prevede l'iniezione nello spazio articolare sinoviale interessato una volta alla settimana per un totale di tre o quattro iniezioni.
Reazioni avverse
Dopo le iniezioni intrarticolari sono stati riportati lieve dolore locale transitorio, gonfiore, artralgia e rigidità articolare nel sito di iniezione. Questi sintomi sono generalmente lievi e transitori. Di solito si risolvono entro 2-7 giorni senza intervento medico. Se i sintomi persistono, consultare il medico curante.
Precauzioni
1. È necessario seguire una tecnica asettica rigorosa per prevenire l'infezione crociata nei pazienti;
2.La siringa preriempita è monouso. Il contenuto della siringa deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura della confezione. Scartare qualsiasi parte rimanente di Runxin Biotech. L'uso secondario può portare ad alcune malattie infettive;
3.Non iniettare Runxin Biotech fuori dalla cavità articolare o nel tessuto sinoviale o nella capsula;
4.Se si presenta un'infezione articolare, l'infezione deve essere eliminata prima di iniettare Runxin Biotech;
5. Non utilizzare disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario contemporaneamente per la preparazione della pelle, poiché lo ialuronato di sodio può precipitare quando incontra questo ingrediente.
Controindicazioni
1.Runxin Biotech è controindicato per i pazienti con nota ipersensibilità (allergia) a Runxin Biotech o ad altri preparati a base di ialuronato di sodio;
2. Runxin Biotech è controindicato per i pazienti con malattie della pelle o infezioni nell'area del sito di iniezione;
3. Runxin Biotech è controindicato nei pazienti affetti da artrite piogenica acuta e cronica, tubercolosi sinoviale e articolare, malattie emorragiche ed emofilia.
Note
Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto conservato nella sua confezione originale a temperatura compresa tra 2°C -20°C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La sicurezza e l'efficacia di Runxin Biotech non sono state testate su pazienti pediatrici, donne in gravidanza o in allattamento.
Magazzinaggio
Conservare a temperatura compresa tra 2°C e 20°C, non congelare.
L'umidità relativa non deve essere superiore all'80%.
Conservare in un luogo pulito e ben ventilato ed evitare gas corrosivi.
Proteggere dalla luce.
Durata di conservazione
2 anni
Specifiche
10 mg/ml: 1,0 ml, 2,0 ml, 3 ml; (10 mg/1 ml, 20 mg/2 ml, 30 mg/3 ml)
20 mg/ml: 1,0 ml, 2,0 ml, 3 ml; (20 mg/1 ml, 40 mg/2 ml, 60 mg/3 ml)
Ingredienti primari e performance
Runxin Biotech è una soluzione gel trasparente, ottenuta sciogliendo ialuronato di sodio o acido ialuronico (di seguito 'HA') in soluzione salina tamponata con fosfato, contenuta in una siringa preriempita. Runxin Biotech è per una singola iniezione intrarticolare. Il prodotto è un tipo unico di mucopolisaccaride macromolecolare lineare, che compone unità disaccaridiche ripetute di acido glucuronico e N-acetil glucosamina. La sua formula chimica è (C14H21NO11)n.
Runxin Biotech è originale non animale, con i vantaggi di elevata viscoelasticità, lubrificazione, alterabilità fisica e buona biocompatibilità. È un polimero medico estratto e raffinato mediante bioingegneria ad alta tecnologia da metaboliti della fermentazione streptococcica. È sterile e privo di pirogenicità, allergie, tossicità genetica o irritazione cutanea. Grazie alla produzione tramite fermentazione dell'HA, il prodotto non presenta alcun rischio di essere portatore di virus e mezzo di diffusione durante l'estrazione di tessuti o organi animali. Questo prodotto può essere utilizzato come agente ortopedico per migliorare la funzione articolare. Se utilizzato per iniezioni nelle cavità articolari, grazie alle sue caratteristiche macromolecolari e alla buona viscoelasticità, stimola la sinovia a produrre ialuronato di sodio ad alto peso molecolare, che è utile per alleviare il dolore articolare, aumentare la mobilità, diminuire la sinovite e ritardare la progressione della malattia.
Indicazioni
Runxin Biotech è indicato per il trattamento dei sintomi dell'osteoartrosi del ginocchio. Sostituendo e integrando il liquido sinoviale patologico nelle articolazioni osteoartritiche, riduce il dolore e migliora la funzione articolare.
Usi
A. Per collegare l'ago alla siringa
1.Rimuovere il cappuccio della punta. Tenere la siringa e il cappuccio della pillola lontani dalla siringa.
2.Inserire l'ago. Tenere il corpo della siringa e inserire saldamente il mozzo dell'ago (scegliere un ago da puntura adatto) nel luer lock all'estremità della siringa.
3.Stringere l'ago. Stringere l'ago ruotandolo saldamente in senso orario fino a quando non è posizionato nella posizione corretta.
B. Istruzioni per il medico
1.Poiché Runxin Biotech viene somministrato mediante iniezione intrarticolare, l'iniezione di Runxin Biotech deve essere eseguita solo da medici qualificati.
2. Deve essere seguita una procedura di iniezione asettica.
3.Se è presente versamento articolare, è necessario aspirarlo prima di eseguire l'iniezione. Il regime posologico consiste nell'iniettare il prodotto nella cavità articolare sinoviale interessata mediante un'unica iniezione.
4.Eliminare la siringa e l'ago dopo l'uso singolo.
Il regime posologico prevede l'iniezione nello spazio articolare sinoviale interessato una volta alla settimana per un totale di tre o quattro iniezioni.
Reazioni avverse
Dopo le iniezioni intrarticolari sono stati riportati lieve dolore locale transitorio, gonfiore, artralgia e rigidità articolare nel sito di iniezione. Questi sintomi sono generalmente lievi e transitori. Di solito si risolvono entro 2-7 giorni senza intervento medico. Se i sintomi persistono, consultare il medico curante.
Precauzioni
1. È necessario seguire una tecnica asettica rigorosa per prevenire l'infezione crociata nei pazienti;
2.La siringa preriempita è monouso. Il contenuto della siringa deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura della confezione. Scartare qualsiasi parte rimanente di Runxin Biotech. L'uso secondario può portare ad alcune malattie infettive;
3.Non iniettare Runxin Biotech fuori dalla cavità articolare o nel tessuto sinoviale o nella capsula;
4.Se si presenta un'infezione articolare, l'infezione deve essere eliminata prima di iniettare Runxin Biotech;
5. Non utilizzare disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario contemporaneamente per la preparazione della pelle, poiché lo ialuronato di sodio può precipitare quando incontra questo ingrediente.
Controindicazioni
1.Runxin Biotech è controindicato per i pazienti con nota ipersensibilità (allergia) a Runxin Biotech o ad altri preparati a base di ialuronato di sodio;
2. Runxin Biotech è controindicato per i pazienti con malattie della pelle o infezioni nell'area del sito di iniezione;
3. Runxin Biotech è controindicato nei pazienti affetti da artrite piogenica acuta e cronica, tubercolosi sinoviale e articolare, malattie emorragiche ed emofilia.
Note
Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto conservato nella sua confezione originale a temperatura compresa tra 2°C -20°C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La sicurezza e l'efficacia di Runxin Biotech non sono state testate su pazienti pediatrici, donne in gravidanza o in allattamento.
Magazzinaggio
Conservare a temperatura compresa tra 2°C e 20°C, non congelare.
L'umidità relativa non deve essere superiore all'80%.
Conservare in un luogo pulito e ben ventilato ed evitare gas corrosivi.
Proteggere dalla luce.
Durata di conservazione
2 anni
Specifiche
10 mg/ml: 1,0 ml, 2,0 ml, 3 ml; (10 mg/1 ml, 20 mg/2 ml, 30 mg/3 ml)
20 mg/ml: 1,0 ml, 2,0 ml, 3 ml; (20 mg/1 ml, 40 mg/2 ml, 60 mg/3 ml)
