Նատրիումի հիալուրոնատի անվտանգությունը. այն, ինչ դուք պետք է իմանաք

Նատրիումի հիալուրոնատը բացառիկ անվտանգ, կենսահամատեղելի, ոչ իմունոգեն կենսապոլիմեր է, երբ արտադրվում է ծայրահեղ մաքուր, ստերիլ պայմաններում, որը հատուկ գնահատվում է բարձրակարգ կենսաբժշկական կիրառություններում, որտեղ բիոպոլիմերների մաքրությունն ուղղակիորեն կարգավորում է հիվանդի արդյունքները: Երբ սինթեզվում է առաջադեմ բակտերիալ ֆերմենտացիայի միջոցով՝ արտադրելու գերմաքուր ներարկման աստիճանի նատրիումի հիալուրոնատ փոշի, բիոպոլիմերն ցուցաբերում է օպտիմալ կենսաբանական անվտանգություն, որը բնութագրվում է էնդոտոքսինի չհայտնաբերվող մակարդակով, նվազագույն նուկլեինաթթվի մնացորդներով, ցածր սպիտակուցային աղտոտվածությամբ և կանխատեսելի ֆերմենտային քայքայմամբ մարդու հյուսվածքներում:

Բովանդակություն

1. Հասկանալով նատրիումի հիալուրոնատը

• Սահմանում և ծագում

• Քիմիական հատկություններ

• Նատրիումի հիալուրոնատի կիրառությունները

2. Նատրիումի հիալուրոնատի անվտանգության պրոֆիլը

• Ընդհանուր անվտանգության նկատառումներ

• Հնարավոր կողմնակի ազդեցությունները

• Ալերգենիկ ներուժ

• Կարգավորող կարգավիճակ և կլինիկական ապացույցներ

3. Նախազգուշական միջոցներ և առաջարկություններ

Հասկանալով նատրիումի հիալուրոնատը

Նատրիումի հիալուրոնատը հիալուրոնաթթվի նատրիումի աղն է՝ բնականորեն առաջացող գծային գլիկոզամինոգլիկան, որը կազմված է D-գլյուկուրոնաթթվի և N-ացետիլ-D-գլյուկոզամինի կրկնվող դիսաքարիդ միավորներից, որոնք ներկայացնում են մարդու արտաբջջային մատրիցայի առաջնային կառուցվածքային բաղադրիչը:

Այս կենսապոլիմերի հիմնարար կենսաքիմիական բաղադրությունը հասկանալու համար անհրաժեշտ է գնահատել ինչպես նրա մոլեկուլային կոնֆիգուրացիան, այնպես էլ արդյունաբերական սինթեզի ուղին: Նատրիումի հիալուրոնատը, բնականաբար, բաշխված մարդու շարակցական հյուսվածքներում, synovial հեղուկում, մաշկային դերմիսում և ապակենման հումորում, անփոխարինելի դեր է խաղում հյուսվածքների խոնավացման, viscoelastic յուղման, բջջային ազդանշանների և արտաբջջային մատրիցայի կայունացման գործում: Արդյունաբերական կենսաբժշկական արտադրության մեջ ժամանակակից բիոճարտարագիտությունը օգտագործում է ոչ-հեմոլիտիկ Streptococcus zooepidemicus բակտերիալ խմորում՝ մաքուր ստեղծելու համար ներարկման աստիճանի նատրիումի հիալուրոնատ փոշի : Այս մանրէաբանական գործընթացը վերացնում է խաչաձև տեսակների վիրուսային աղտոտման ռիսկերը, որոնք պատմականորեն կապված են կենդանիներից ստացված արդյունահանումների հետ, ինչպիսիք են աքաղաղի սանրերը: Մանրէաբանական խմորումը տալիս է բիոպոլիմերներ՝ բարձր կարգավորելի մոլեկուլային կշիռներով՝ սկսած ցածր մոլեկուլային քաշի ձևակերպումներից, որոնք հարմար են բջջային արագ ներծծման համար մինչև բարձր մոլեկուլային քաշի ձևակերպումներ, որոնք ապահովում են բարձր մածուցիկության մածուցիկություն:

Բժշկական սարքերի և դեղագործական ձևակերպումների կենսաքիմիական ամբողջականությունը մեծապես կախված է հումքի հետևողականությունից: Ֆերմենտացման միջոցով առաջացած բարձր մաքրության բիոպոլիմերները ենթարկվում են մաքրման բազմաստիճան արձանագրություններին, ներառյալ թաղանթային ֆիլտրումը, էթանոլային տեղումները և ակտիվ ածխածնի պարզաբանումը: Պարենտերալ կիրառման հիմնական պահանջը խմբաքանակից սերիա բացարձակ հետևողականությունն է ներքին մածուցիկության և մոլեկուլային զանգվածի բաշխման մեջ: Ներհոդային ներարկումների, մաշկի լցոնիչների կամ ակնաբուժական մածուցիկ վիրաբուժական սարքերի համար հումքը գնահատելիս դեղագործական ձևակերպիչները հատուկ պահանջում են բարձր մաքրություն Նատրիումի հիալուրոնատ ներարկման փոշին երաշխավորում է կայուն ռեոլոգիական հատկություններ, օպտիմալ ֆերմենտային կայունություն և ընդհանուր ֆիզիոլոգիական համատեղելիություն:

Ֆունկցիոնալ տեսանկյունից բիոպոլիմերը ցուցադրում է յուրահատուկ հիդրոդինամիկա: Հիալուրոնային պոլիմերի մեկ գրամը կարող է պահել մինչև վեց լիտր ջուր՝ շնորհիվ ջրածնային կապի ընդարձակ ցանցի և բացասական պոլիանիոնային լիցքերի ֆիզիոլոգիական pH-ի դեպքում: Խոնավության այս արտասովոր հզորությունը ձևավորում է մածուցիկ ֆիզիկական գելեր, որոնք թուլացնում են մեխանիկական սթրեսը մարդու հոդերի ներսում և պահպանում բջջային տուրգորը: Նատրիումի հիալուրոնատի ֆիզիոլոգիական քայքայումը բնականաբար տեղի է ունենում էնդոգեն հիալուրոնիդազ ֆերմենտների միջոցով՝ կոտրելով պոլիսախարիդային շղթան դեպի անվնաս մոնոսաքարիդ բաղադրիչներ, որոնք առանց ջանքերի նյութափոխանակվում են լյարդի մաքրման ստանդարտ ուղիներով՝ առանց ետևում թունավոր մնացորդ թողնելու:

Սահմանում և ծագում

Նատրիումի հիալուրոնատը ներկայացնում է ֆիզիոլոգիական գլիկոզամինոգլիկան աղ, որն ամենուր տարածված է կաթնասունների բոլոր տեսակների մեջ: Արտադրական գործընթացների կենսաբանական էվոլյուցիան աքաղաղի սանրից արդյունահանումից տեղափոխվեց ժամանակակից բակտերիաների խմորում՝ օգտագործելով ոչ ախտածին բակտերիաների շտամներ: Մանրէաբանական խմորումն առաջացնում է կառուցվածքային բիոպոլիմերների բարձր ելք՝ միաժամանակ պահպանելով խիստ ազատություն կենդանական ծագում ունեցող պաթոգեններից, պրիոններից և թռչնի սպիտակուցներից: Այս ծագման անցումը կտրուկ բարելավեց քիմիական մաքրությունը, ստանդարտացված պոլիմերային շղթայի երկարությունը և դեղագործական արտադրողներին հնարավորություն տվեց օգտագործել ծայրահեղ մաքուր կենսապոլիմերներ պարենտերալ դեղաչափերի ձևերով:

Քիմիական հատկություններ

Քիմիապես կենսապոլիմերը բաղկացած է փոփոխվող (1-4)-բետա-D-գլյուկուրոնիդային և (1-3)-բետա-D-ացետիլգլյուկոզամինային կապերից: Այն ունի բարձր ներքին մածուցիկություն, պսևդոպլաստիկ ռեոլոգիական վարքագիծ և բարձր մածուցիկություն ջրային լուծույթներում: Մոլեկուլային քաշի բաշխումը կարգավորում է ֆիզիկական կատարումը. բարձր մոլեկուլային քաշի տարբերակները ապահովում են կառուցվածքային ամորտիզացիոն և ֆիզիկական արգելք հատկություններ, մինչդեռ ավելի ցածր մոլեկուլային քաշի հատվածները հատուկ կարգավորիչ դեր են խաղում հյուսվածքների վերականգնման մեխանիզմներում: Ծանր մետաղների պարունակության, մնացորդային սպիտակուցի, մանրէաբանական բեռի և բակտերիալ էնդոտոքսինի մակարդակի ճշգրիտ վերահսկումը թելադրում է քիմիական պիտանիությունը ներարկման համար:

Նատրիումի հիալուրոնատի կիրառությունները

Բարձր մաքրության հիալուրոնատի բժշկական կիրառությունները ներառում են տարբեր վիրաբուժական և թերապևտիկ ոլորտներ.

1. Ակնաբուժություն. ծառայում է որպես viscoelastic գործակալ կատարակտի վիրահատության ժամանակ՝ պաշտպանելու եղջերաթաղանթի էնդոթելային բջիջները:

2. Օրթոպեդիա. Ներհոդային ներարկումները վերականգնում են synovial հեղուկի մածուցիկությունը օստեոարթրիտ հոդերի մեջ՝ թեթևացնելով շփումը և ցավը:

3. Բժշկական էսթետիկա. Խաչաձև կապակցված մաշկային ձևակերպումները փոշին օգտագործում են դեմքի ծավալը վերականգնելու և մաշկային հյուսվածքը խոնավացնելու համար:

4. Վիրաբուժական հակակպչուն. Հակակպչունային արգելք գելերը, որոնք պատրաստված են բարձր մաքրության ներարկման աստիճանի նատրիումի հիալուրոնատ փոշիով, կանխում են հետվիրահատական ​​հյուսվածքների կպչունությունը որովայնի և կոնքի վիրահատություններից հետո:

Տեխնիկական պարամետր	Ստանդարտ պահանջ	Ներարկման աստիճանի ճշգրտում	Կլինիկական նշանակություն
Արտաքին տեսք	Սպիտակ փոշի կամ հատիկներ	Սպիտակ, առանց հոտի փոշի	Ապահովում է ամբողջական ֆիզիկական պարզություն, երբ լուծարվում է
Մոլեկուլային քաշը	0,5 ՄԴա-ից 3,0 ՄԴա	1,0 ՄԴա-ից 2,5 ՄԴա՝ հարմարեցված	Որոշում է լուծույթի մածուցիկությունը և քայքայման արագությունը
Նատրիումի հիալուրոնատի անալիզներ	95.0%-ից ոչ պակաս	98.0% -ից 102.0% մաքրություն	Երաշխավորում է ակտիվ բաղադրիչի համակենտրոնացումը
Բակտերիալ էնդոտոքսիններ	0,5 ԵՄ/մգ-ից ցածր	0,05 ԵՄ/մգ-ից ցածր	Կանխում է պիրոգեն ռեակցիաները կլինիկական ներարկման ժամանակ
Սպիտակուցի պարունակություն	0,1%-ից ցածր	0,03%-ից ցածր	Կանխում է իմունոգեն ռեակցիաները և գերզգայունությունը
Ներքին մածուցիկություն	Սահմանված է յուրաքանչյուր դասարանի համար	1,5 մ3/կգ-ից մինչև 3,5 մ3/կգ	Վերահսկում է մեխանիկական առաձգականությունը հոդերի և հյուսվածքների ներսում

Նատրիումի հիալուրոնատի անվտանգության պրոֆիլը

Նատրիումի հիալուրոնատի անվտանգության պրոֆիլը հիմնովին հաստատվել է տասնամյակների խիստ կլինիկական օգտագործման, լայնածավալ թունաբանական հետազոտությունների և դեղագործական գլոբալ ստանդարտացման միջոցով՝ հաստատելով բարձր կենսաբանական անվտանգությունը պարենտերալ և վիրաբուժական միջամտությունների ընթացքում:

Մարդկանց ներարկման համար նախատեսված կենսապոլիմերների անվտանգության գնահատումը պահանջում է համապարփակ թունաբանական թեստավորում, ներառյալ սուր համակարգային թունավորությունը, ենթաքրոնիկ թունավորությունը, գենոտոքսիկությունը, տեղական հանդուրժողականությունը և կենսահամատեղելիության ուսումնասիրությունները: Քանի որ նատրիումի հիալուրոնատը քիմիապես նույնական է բոլոր տեսակների համար, մարդկային հյուսվածքները մաքուր հիալուրոնաթթվի մոլեկուլները չեն ընկալում որպես օտար անտիգեններ: Հետևաբար, թունաբանական ռիսկերը բխում են ոչ թե բուն պոլիսախարիդային շղթայից, այլ հումքի մեջ առկա կեղտերից: Կեղտերը, ինչպիսիք են մնացորդային սպիտակուցները, նուկլեինաթթուները, ծանր մետաղները, մնացորդային լուծիչները կամ բակտերիալ էնդոտոքսինները, կարող են առաջացնել կենսաբանական պաշտպանական մեխանիզմներ: Ձևակերպիչները մեղմացնում են այդ ռիսկերը՝ ստանալով բարձր մաքրություն Նատրիումի հիալուրոնատ ներարկման փոշի ՝ մշակված խիստ մաքրման ցիկլերի միջոցով:

Համաշխարհային կարգավորող գործակալությունները, ներառյալ Միացյալ Նահանգների Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) և Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալությունը (EMA), խիստ սահմանափակումներ են կիրառում ներարկային արտադրանքներում էնդոտոքսինների կոնցենտրացիաների վերաբերյալ: Բակտերիալ էնդոտոքսինները, հատկապես գրամ-բացասական բակտերիաների բջջային պատերից ստացված լիպոպոլիսաքարիդները, կարող են առաջացնել ծանր բորբոքային ռեակցիաներ, ջերմություն և տեղայնացված հյուսվածքների նեկրոզ, եթե ներարկվեն մարդու անոթային կամ հոդային համակարգեր: Գերմաքուր հումքը պարունակում է էնդոտոքսինի մակարդակը ստանդարտ դեղագործական շեմից շատ ցածր (հաճախ 0,05 ԵՄ/մգ-ից ցածր)՝ ապահովելով, որ ձևավորված ներարկային լուծույթները մնան ոչ պիրոգեն և անվտանգ մարդկային նուրբ հյուսվածքների համար, ներառյալ ներակնային և ներհոդային միջավայրերը:

Բացի քիմիական մաքրությունից, ֆիզիկական կենսահամատեղելիությունը առաջնային է: Բարձր մաքրության նատրիումի հիալուրոնատը ներարկվելիս անխափան կերպով ինտեգրվում է բնական մատրիցային ցանցերին: Էնդոգեն հիալուրոնիդազները աստիճանաբար քայքայում են պոլիմերը ոչ թունավոր դիսաքարիդային միավորների՝ առանց հյուսվածքների տեղայնացված pH-ի փոփոխության կամ օտար մարմնի գրանուլոմայի առաջացման: Բժշկական սարքերի եվրոպական արտադրողները մշտապես առաջնահերթություն են տալիս այս բարձր կենսաբանական համատեղելիությանը` ընտրելով հումքի պոլիմերներ, որոնք առաջարկում են ամբողջական խմբաքանակի հետագծելիություն, խիստ համապատասխանություն Եվրոպական դեղագրքի (Ph. Eur.) չափանիշներին և ստուգված ազատություն քիմիական խաչաձև կապող թունավորությունից գծային ձևակերպումներում:

Ընդհանուր անվտանգության նկատառումներ

Ընդհանուր անվտանգության գնահատումները կենտրոնանում են համակարգային կենսահամատեղելիության, պիրոգենության և նյութափոխանակության մաքրման վրա: Նատրիումի գծային հիալուրոնատը ցուցադրում է զրոյական համակարգային թունավորություն նույնիսկ ազդեցության բարձր մակարդակներում, քանի որ մարմինն ունի հիալուրոնային քայքայման հատուկ նյութափոխանակության ուղիներ: Երկարաժամկետ անվտանգությունը մեծապես հիմնված է ստերիլ արտադրական միջավայրերի պահպանման և ոչ կենդանական խմորման մեթոդների կիրառման վրա, որոնք լիովին վերացնում են խոշոր եղջերավոր կենդանիների սպունգաձև էնցեֆալոպաթիան (BSE) և փոխանցվող սպունգաձև էնցեֆալոպաթիայի (TSE) ռիսկերը:

Հնարավոր կողմնակի ազդեցությունները

Հիալուրոնատով բժշկական բուժման հետ կապված կողմնակի ազդեցությունները չափազանց մեղմ են, անցողիկ և տեղայնացված ներարկման վայրում: Ընդհանուր աննշան ախտանշանները ներառում են ժամանակավոր կարմրություն, մեղմ այտուց, տեղայնացված անհանգստություն կամ աննշան կապտուկներ, որոնք առաջանում են ասեղի ներթափանցումից, այլ ոչ թե քիմիական թունավորությունից: Ծանր անբարենպաստ ռեակցիաները, ինչպիսիք են ստերիլ բորբոքումը կամ գրանուլոմատոզ հանգույցները, տեղի են ունենում գրեթե բացառապես այն դեպքում, երբ օգտագործվում են ոչ պատշաճ խաչաձև կապող ռեակտիվներ կամ երբ հումքը պարունակում է սպիտակուցի և էնդոտոքսինի բարձր կեղտեր:

Ալերգենիկ ներուժ

Մաքուր նատրիումի հիալուրոնատը չունի իմունոգեն էպիտոպներ, ինչը իսկական ալերգիկ ռեակցիաները դարձնում է բացառիկ հազվադեպ: Պատմականորեն, գերզգայունության դեպքերը կապված են եղել թռչնի մնացորդային սպիտակուցների հետ ավելի հին աքաղաղի սանրի քաղվածքներում: Ժամանակակից բիոպոլիմերները, որոնք արտադրվում են առաջադեմ բակտերիալ ֆերմենտացիայի և ուլտրաֆիլտրացիայի միջոցով, պարունակում են նվազագույն սպիտակուցի մակարդակ (0,03%-ից պակաս), ինչը գործնականում վերացնում է ալերգիկ զգայունությունը: Կլինիկական ալերգիայի փորձարկումը ներարկումից առաջ, ընդհանուր առմամբ, ավելորդ է, երբ օգտագործվում են բժշկական որակի հավաստագրված նյութեր:

Կարգավորող կարգավիճակ և կլինիկական ապացույցներ

Նատրիումի հիալուրոնատը համապարփակ կարգավորիչ հաստատումներ ունի ամբողջ աշխարհում՝ որպես դեղագործական բաղադրիչ և բժշկական սարքի հումք: Այն լիովին ստանդարտացված է խոշոր միջազգային դեղագրություններում, ներառյալ Եվրոպական դեղագրությունը (Ph. Eur.), Միացյալ Նահանգների դեղագրությունը (USP) և Ճապոնական դեղագրությունը (JP): Տասնամյակների կողմից վերանայված կլինիկական գրականությունը հիմնավորում է դրա կլինիկական արդյունավետությունն ու անվտանգությունը ներհոդային հոդերի թերապիայի, ակնաբուժական վիրաբուժության, վիրաբուժական հակակպչուն գելերի և մաշկի էսթետիկ մեծացման գործում:

Անվտանգության չափանիշ	Ստանդարտ փորձարկման մեթոդ	Ընդունման շեմ	Թունաբանական ազդեցություն
Բակտերիալ էնդոտոքսիններ	LAL թեստ (Ph. Eur. 2.6.14)	0.05 ԵՄ/մգ-ից ցածր	Վերացնում է պիրոգեն տենդի և անոթային ցնցումների վտանգը
Սպիտակուցային աղտոտում	Bradford Assay / Colorimetric	0,03%-ից ցածր	Կանխում է IgE-ով պայմանավորված ալերգիկ զգայունությունը
Նուկլեինաթթուներ (ԴՆԹ)	Ուլտրամանուշակագույն ճառագայթման կլանումը (260 նմ)	0,5 ԱՄ-ից ցածր	Կանխում է անցանկալի հյուրընկալող բջիջների իմունային ակտիվացումը
Ծանր մետաղներ	ICP-MS վերլուծություն	Ընդհանուր 10 ppm-ից ցածր	Կանխում է բջջային օքսիդատիվ սթրեսը և բջջային թունավորությունը
Մանրէաբանական սահմանները	Ընդհանուր աերոբիկ մանրէների քանակը	Ստերիլ / Մինչև 10 CFU/g	Կանխում է ներարկումից հետո բակտերիալ վարակները

Նախազգուշական միջոցներ և առաջարկություններ

Նատրիումի հիալուրոնատի ձևավորման ժամանակ առավելագույն անվտանգության և արդյունավետության ապահովումը պահանջում է խստորեն պահպանել նյութերի մշակման արձանագրությունները, ճշգրիտ մոլեկուլային քաշի ընտրությունը և խիստ ասեպտիկ մշակման ստանդարտները:

Դեղագործական ձևակերպիչները և բժշկական սարքերի մշակողները պետք է գնահատեն մի քանի հիմնական գործառնական պարամետրեր՝ չմշակված բիոպոլիմերները պարենտերալ արտադրանքի նախագծման մեջ ինտեգրելիս: Նախ, ջերմային զգայունությունը պետք է ուշադիր կառավարվի: Բարձր ջերմաստիճանները կոտրում են գլիկոզիդային կապերը պոլիսախարիդային ողնաշարի երկայնքով, ինչը հանգեցնում է արագ ապապոլիմերացման և լուծույթի մածուցիկության կորստի: Հետևաբար, ջերմային մանրէազերծման մեթոդները պետք է ուշադիր օպտիմիզացվեն, կամ պետք է օգտագործվի ստերիլ ֆիլտրացումը ասեպտիկ լցոնման հետ՝ պոլիմերային շղթայի երկարությունը պահպանելու համար: Աղբյուրը հավաստագրված է Ներարկման աստիճանի նատրիումի հիալուրոնատ փոշին ապահովում է կառուցվածքային կայունություն և մաքրություն, որն անհրաժեշտ է մեխանիկական ամբողջականությունը պահպանելու համար ներքևում գտնվող վերամշակման ընթացքում:

Երկրորդ, եվրոպացի հաճախորդները և համաշխարհային արտադրողները մեծապես կենտրոնանում են հատուկ կլինիկական ցուցումների վրա հարմարեցված մոլեկուլային քաշի պրոֆիլների վրա: Ներհոդային կիրառումների համար ավելի բարձր մոլեկուլային քաշի ֆրակցիաները (1,8 ՄԴա-ից 2,5 ՄԴա) նախընտրելի են՝ կրկնօրինակելու բնական սինովիալ հեղուկի առաձգականությունը և դիմադրելու արագ ֆերմենտային դեգրադացիան հոդի խոռոչում: Ընդհակառակը, ակնաբուժական լուծույթների համար ընտրվում են հատուկ մածուցիկության պրոֆիլներ, որոնք ապահովում են եղջերաթաղանթի հյուսվածքների արագ ծածկույթը՝ միաժամանակ պահպանելով օպտիկական թափանցիկությունը: Այս ֆունկցիոնալ պահանջների ըմբռնումը հումքի մատակարարներին հնարավորություն է տալիս մշակել մաքրման և տեղումների համապատասխան պարամետրեր՝ ապահովելով, որ հումքի բնութագրերը կատարելապես համապատասխանում են տեխնիկական ձևակերպման թիրախներին:

Վերջապես, հումքի պատշաճ պահեստավորումը էական է, որպեսզի կանխվի դեգրադացիան մինչև ձևակերպումը: Բարձր մաքրության բիոպոլիմերային փոշին պետք է պահպանվի փակ, խոնավությունից պաշտպանված տարաներում, պաշտպանված լույսից և պահպանվի վերահսկվող սառը ջերմաստիճանի տակ (սովորաբար 2-ից 8 աստիճան Ցելսիուս): Խոնավության կամ շրջակա միջավայրի բարձր ջերմաստիճանի ազդեցությունը նպաստում է մոլեկուլային աստիճանական քայքայմանը և ավելացնում խոնավության կլանումը: Կիրառելով որակի վերահսկման խիստ արձանագրություններ հումքի ընդունումից մինչև վերջնական արտադրանքի փաթեթավորումը, բժշկական արտադրողները երաշխավորում են հիվանդների անվտանգության և կլինիկական հուսալիության ամենաբարձր չափանիշները:

Կլինիկական կիրառություն	Առաջարկվող մոլեկուլային քաշը	Թիրախային ներքին մածուցիկություն	Առաջնային ֆունկցիոնալ նպատակ
Ներհոդային ներարկում	1,8 ՄԴա-ից 2,5 ՄԴա	2,8-ից 3,5 մ3/կգ	Վերականգնում է հոդերի քսումը և թուլացնում է մեխանիկական ազդեցությունը
Ակնաբուժական Viscoelastic	1,5 ՄԴա-ից 2,2 ՄԴա	2,2-ից 3,0 մ3/կգ	Պաշտպանում է եղջերաթաղանթի էնդոթելիային բջիջները ներակնային վիրահատության ժամանակ
Մաշկի լցոնիչներ	1.0 ՄԴԱ-ից 1.8 ՄԴա	1,8-ից 2,6 մ3/կգ	Ապահովում է հյուսվածքների ֆիզիկական ծավալը և երկարատև խոնավացում
Հակակպչուն գելեր	1,2 ՄԴա-ից 2,0 ՄԴա	2,0-ից 2,8 մ3/կգ	Վիրահատությունից հետո ձևավորում է ժամանակավոր մեխանիկական ֆիզիկական խոչընդոտ

Պահպանման և որակի պահպանման ուղեցույցներ. Միշտ պահեք հումքի փաթեթավորումը բնօրինակ կնքված պայմաններում 2-ից 8 աստիճան Ցելսիուսի տակ մութ, չոր սենյակային միջավայրում: Խուսափեք ստերիլ ջրային միջավայրում վերականգնվելուց հետո սառեցման-հալման կրկնվող ցիկլերից և համոզվեք, որ տարրալուծման բոլոր սարքավորումներն օգտագործում են չժանգոտվող պողպատից կամ ապակու հետ շփման ոչ ռեակտիվ մակերեսներ՝ մետաղական իոնների աղտոտումը և կատալիտիկ ապապոլիմերացումը կանխելու համար: