ұсынады
28 жыл мамандандырылған өндірістік сараптама алғаннан кейін сурет салу, Руцсин дәл инженерлер BIS-кесілген натрий гиалуронаты - технологиялық жетілдірілген материалдар - медициналық қосымшаларды талап етуде жоғары нәтижеге арналған технологиялық жетілдірілген материалдар. Бұл нұсқаулық жоғары сапа стандарттарын сақтау кезінде жалпы формуляция мәселелерін кешенді шешімдер ұсынады.
Техникалық шеберлік және материалдық қасиеттері
Оңтайландырылған матрицалық құрылым үшін кеңейтілген қосарлы байланыс технологиясы
Дәлелі бақылау механикалық және реологиялық сипаттамалары
Ферментативті және тотығу деградациясына қарсы тұрақталған тұрақтылық
Мамандандырылған медициналық қосымшаларға арналған теңшелетін сипаттамалар
Сараптамалық өтінім бойынша нұсқаулық
Қиындық: Өңдеу кезінде желілік желінің тұтастығын сақтау
Шешім:
Жұмсақ араластыру және өңдеу протоколдарын іске қосыңыз
40 ° C-тан төмен температураны өңдеу
Жетілдірілген аналитикалық әдістер арқылы құрылымдық тұтастықты бақылау
Қиындық: өндірістік таразылар бойынша сенімді өнімділікті сақтау
Шешім:
Технологиялық сапаны бақылауды анықтаңыз
Шынайы параметрлердің нақты уақытын бақылау
Пакеттік бакалавриаттың жан-жақты тестілеуін өткізу
Қиындық: биокомпативті және қауіпсіздік профильдерін қамтамасыз ету
Шешім:
Кең биокомпаттық тестілеуді жүргізу
Мұқият пирогенді және эндотоксинді басқару
Стерилизацияның тиімділігі мен материалдық үйлесімділікті тексеріңіз
Қиындық: Жаһандық реттеушілік талаптарын жиналыс
Шешім:
Толық техникалық құжаттама пакеттерін ұсыну
Өндірістік процестің егжей-тегжейлі сипаттамалары
Кешенді материалдарды сипаттау туралы мәліметтерді ұсынады
Сапа сертификаттары мен стандарттардың сақталуы
Толық сапа жүйесі: CGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, Halal, FSSC22000
Жетілдірілген өндірістік: заманауи крестке арналған технология
Кешенді тестілеу: толық физика-химиялық және биологиялық бағалау
Реттеуші туралау: Медициналық құрылымның халықаралық стандарттарын сақтау
5 Google-OIT Q & A BIS-крестке арналған натрий гиалуронаты
1-сұрақ: Bis-CountSlinked HA кәдімгі араласқан га-ға қалай ерекшеленеді?
Ж: Bis-Cross-CrossedLeg HA екі түрлі кросс-процестерден өтіп, жетілдірілген механикалық қасиеттер мен кеңейтілген ұзақтығы үйлесімді және ұзындығы кәдімгі бір кестелік гақа қарағанда кеңейтілген және тұрақты үш өлшемді желіні құрады.
Q2: Қандай сапа сертификаттары Runxin-дің Bis-Cross-Cross-ке дейін қолдайды?
Ж: Біздің өндірістік нысандарымыз CGMP, ISO13485, ISO9001, ISO22000, HACCP, HACCP, Halal және FSSC222000 сертификаттарын, медициналық өтінімдерді қамтамасыз етеді.
Q3: Қандай медициналық қосымшалар Bis-Countslinked HA үшін қолайлы?
Ж: Бұл дамыған материал жоғары өнімді дермальды толтырғыштар, ортопедиялық вискоуляциялар, ортопедиялық қамқорлықтар, алдыңғы жаралардан жасалған бұйымдар және жетілдірілген беріктігін қамтамасыз ететін есірткінің тұрақты жүйелері үшін өте қолайлы.
4-сұрақ: BIS-Cross-Locked HA өндірісінде партиялық консистенция қалай қамтамасыз етіледі?
Ж: Процесті бақылаудың, жетілдірілген бақылау жүйелері және барлық өндірістік партия үшін қиылысқан тиімділікті, механикалық қасиеттерін және тазалықты тексеретін, бақылаудың жетілдірілген бақылау және жан-жақты тестілеу хаттамалары арқылы.
С5: Нормативтік ұсыныстарға қандай техникалық құжаттама қол жетімді?
Ж: Біз толық ақпарат құралдарын, соның ішінде егжей-тегжейлі өндірістік процестерді, химияны, сипаттама деректерін, сипаттамаларды тексеруді, зарарсыздандыруды тексеруді және барлық сапалы сертификаттарды ұсынамыз.
Мақсатты медициналық қосымшалар
Жоғары сапалы дермальды толтырғыштар: құрылымдық кеңейтілген және көлемді қалпына келтіру
Жетілдірілген ортопедиялық инъекция: жақсартылған Visccaеластикалық қоспалар
Хирургиялық адгезияға тыйым салу: тіндерді қорғау және аралық матрицалар
Бақыланатын шығарылымдар жүйесі: есірткінің жетілдірілген платформалары
Кешенді қолдау қызметтері
Жеке тұжырымдаманы әзірлеу
Стерилизация әдісін тексеру
Нормативтік көмек көрсету
Өндірістік масштабты қолдау
Қорытынды
Runxin-дің дәл инженерлік бестрідегі натрий гиалуронаты медициналық-кре-галсиндік гиалуронат медицина класты технологияның алдыңғы қатарын ұсынады, бұл сапалы сапалы және талғампаз медициналық қосымшалар үшін, кешенді халықаралық сертификаттар мен үш онжылдық өндірістік шеберлікпен қамтамасыз етілген.
Толық техникалық сипаттамалар, сертификаттау құжаттары және сараптамалық бағдарламаларды қолдау үшін Runxin-ге хабарласыңыз.
