Réamhrá
ag tarraingt ar 28 bliain de shaineolas déantúsaíochta speisialaithe, cuireann Runxin innealtóireacht go beacht i láthair Sóidiam Hyaluronate Bis-Crosslinked -Ábhar atá chun cinn ó thaobh na teicneolaíochta de, atá deartha le haghaidh feidhmíocht níos fearr in iarratais leighis a éileamh. Soláthraíonn an treoir seo réitigh chuimsitheacha ar dhúshláin fhoirmithe coitianta agus na caighdeáin cháilíochta is airde a choinneáil.
Feabhas Teicniúil & Airíonna Ábhar
Teicneolaíocht dé -chros -chros -chrosghearrtha le haghaidh struchtúr maitrís optamaithe
Saintréithe meicniúla agus réolaíocha rialaithe go beacht
Cobhsaíocht fheabhsaithe i gcoinne díghrádú einsímeach agus ocsaídiúcháin
Sonraíochtaí saincheaptha d'iarratais leighis speisialaithe
Treoirlínte saineolaithe iarratais
Dúshlán: sláine líonra crosghearrtha a chaomhnú le linn na próiseála
Réiteach:
Prótacail mheasctha agus láimhseála milis a chur i bhfeidhm
Teochtaí próiseála rialaithe faoi bhun 40 ° C.
Monatóireacht a dhéanamh ar shláine struchtúrach trí mhodhanna ard -anailíse
Dúshlán: Feidhmíocht iontaofa a choinneáil ar fud scálaí déantúsaíochta
Réiteach:
Rialuithe diana cáilíochta sa phróiseas a bhunú
Monatóireacht fíor-ama a chur i bhfeidhm ar pharaiméadair chriticiúla
Déan tástáil chuimsitheach ar scaoileadh baisce
Dúshlán: Próifílí Bith -Chomhoiriúnachta agus Sábháilteachta a chinntiú
Réiteach:
Tástáil bhith -chomhoiriúnachta fairsing a dhéanamh
Rialuithe pyrogen agus endotoxin críochnúil a chur i bhfeidhm
Éifeachtúlacht steiriliúcháin agus comhoiriúnacht ábhair a bhailíochtú
Dúshlán: Ceanglais rialála domhanda a chomhlíonadh
Réiteach:
Pacáistí doiciméadachta teicniúla iomlána a sholáthar
Cur síos ar phróiseas monaraíochta mionsonraithe a sholáthar
Sonraí tréithrithe ábhair cuimsitheacha a thairiscint
Deimhnithe Cáilíochta & Comhlíonadh Caighdeáin
Córas Cáilíochta Iomlán: CGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, Halal, FSSC22000
Ard-Déantúsaíocht: Teicneolaíocht Cros-Chros-Ealaíne den scoth
Tástáil chuimsitheach: Meastóireacht fhisiceimiceach agus bhitheolaíoch iomlán
Ailíniú Rialála: Comhlíonadh Caighdeáin Idirnáisiúnta Gléas Leighis
5 C&A Google-optamaithe faoi hyaluronate sóidiam bis-croslinked
C1: Cén difríocht atá idir bis-croslinked ha ó ghnáth-ha?
A: Déantar dhá phróiseas crosghearrtha ar leith, ag cruthú líonra tríthoiseach níos casta agus níos cobhsaí a thairgeann airíonna meicniúla feabhsaithe agus fad leathnaithe i gcomparáid le gnáth-thras-chros-chrosslinked.
C2: Cad iad na Deimhnithe Cáilíochta a thacaíonn le ha?
A: Coinníonn ár n -áiseanna déantúsaíochta cGMP, ISO13485, ISO9001, ISO22000, HACCP, Halal, agus FSSC22000, ag cinntiú na gcaighdeán cáilíochta is airde d'iarratais leighis.
C3: Cad iad na hiarratais leighis atá oiriúnach do ha-cros-chrosslinked ha?
A: Tá an t-ábhar ard seo oiriúnach do líontóirí deirmeacha ardfheidhmíochta, do viscosupplements ortaipéideacha, do tháirgí cúraim chréachta ard, agus do chórais seachadta drugaí marthanacha a éilíonn marthanacht fheabhsaithe.
C4: Cén chaoi a gcinntítear comhsheasmhacht bhaisc i dtáirgeadh HA BIS-Crosslinked HA?
A: Trí rialuithe próisis dochta, córais mhonatóireachta ardleibhéil, agus prótacail tástála chuimsitheacha a fhíoraíonn éifeachtúlacht crosghearrtha, airíonna meicniúla, agus íonacht do gach baisc táirgthe.
C5: Cén doiciméadú teicniúil atá ar fáil le haghaidh aighneachtaí rialála?
A: Cuirimid sainchomhaid iomlána ar fáil lena n -áirítear próisis mhonaraithe mhionsonraithe, ceimic chrosghearrtha, sonraí tréithrithe, bailíochtú steiriliú, agus gach teastas cáilíochta ábhartha.
Iarratais leighis spriocdhírithe
Líontóirí Deirmeacha Ardfheidhmíochta: Méadú Struchtúrach agus Athchóiriú Toirt
Ard -instealltaí ortaipéideacha: Forlíonadh feabhsaithe viscoelastic
Bacainní greamaitheachta máinliachta: Maitrísí Cosaint Fíocháin agus Spásáil
Córais Scaoilte Rialaithe: Ardáin Seachadta Drugaí Casta
Seirbhísí Tacaíochta Cuimsitheacha
Forbairt foirmithe saincheaptha
Bailíochtú modh steiriliúcháin
Cúnamh aighneachta rialála
Déantúsaíocht Tacaíocht Scála-Suas
Conclúid
Is ionann hyaluronate sóidiam bis-cros-chrosslinked Runxin agus tús áite i dteicneolaíocht HA grád leighis, ag tairiscint cáilíocht agus feidhmíocht neamh-chomhoiriúnaithe d'iarratais leighis sofaisticiúla, le tacaíocht ó dheimhnithe idirnáisiúnta cuimsitheacha agus beagnach tríocha bliain de shármhaitheas déantúsaíochta.
Déan teagmháil le Runxin le haghaidh sonraíochtaí teicniúla mionsonraithe, doiciméid deimhniúcháin, agus tacaíocht saineolaithe feidhmithe.
