Ներածություն
Նկարչություն 28 տարվա մասնագիտացված արտադրական փորձաքննության, Runxin- ի ներկայացուցչությունները ճշգրիտ նախագծված են BIS-Crosslinked նատրիումի հիալուրոնատ . Տեխնոլոգիական առաջադեմ նյութեր, որոնք նախատեսված են բարձրակարգ կատարման համար `պահանջելով բժշկական դիմումներ: Այս ուղեցույցը համապարփակ լուծումներ է տալիս ընդհանուր ձեւակերպման մարտահրավերների համար `պահպանելով բարձրորակ ստանդարտները:
Տեխնիկական գերազանցություն եւ նյութական հատկություններ
Ընդլայնված երկակի խաչմերուկային տեխնոլոգիա `օպտիմիզացված մատրիցայի կառուցվածքի համար
Հատկապես վերահսկվող մեխանիկական եւ ռեոլոգիական բնութագրերը
Ընդլայնված կայունություն ֆերմենտային եւ օքսիդատիչ քայքայման դեմ
Հարմարեցված բնութագրեր մասնագիտացված բժշկական դիմումների համար
Փորձագիտական դիմումի ցուցումներ
Մարտահրավեր. Վերամշակման ընթացքում խաչմերուկային ցանցի ամբողջականության պահպանում
Լուծում.
Իրականացնել մեղմ խառնիչ եւ բեռնաթափման արձանագրություններ
Կառավարեք վերամշակման ջերմաստիճանը 40 ° C- ից ցածր
Վերահսկել կառուցվածքային ամբողջականությունը `վերլուծական առաջադեմ մեթոդների միջոցով
Մարտահրավեր. Հուսալի կատարողականի պահպանում `արտադրական մասշտաբներով
Լուծում.
Ստեղծեք խիստ պրոցեսների որակի հսկողություն
Իրականացնել կրիտիկական պարամետրերի իրական ժամանակի մոնիտորինգ
Իրականացնել խմբաքանակի թողարկման համապարփակ փորձարկում
Մարտահրավեր. Բիոկոմպատիզմի եւ անվտանգության պրոֆիլների ապահովում
Լուծում.
Անցկացրեք լայնածավալ կենսապահովման փորձարկում
Իրականացնել մանրակրկիտ պիրոգեն եւ էնդոտոքսինի հսկողություն
Վավերացրեք ստերիլիզացման արդյունավետությունը եւ նյութական համատեղելիությունը
Մարտահրավեր. Համաշխարհային կարգավորող պահանջների բավարարում
Լուծում.
Տրամադրել ամբողջական տեխնիկական փաստաթղթերի փաթեթներ
Մատակարարի մանրամասն արտադրական գործընթացների նկարագրություններ
Առաջարկեք նյութի բնութագրման համապարփակ տվյալներ
Որակի հավաստագրեր եւ ստանդարտներ համապատասխանություն
Ամբողջական որակի համակարգ. CGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000
Ընդլայնված արտադրություն. Արվեստի խաչմերուկային տեխնոլոգիա
Համապարփակ փորձարկում. Ամբողջ ֆիզիկաքիմիական եւ կենսաբանական գնահատում
Կարգավորող հավասարեցում. Միջազգային բժշկական սարքի միջազգային ստանդարտների համապատասխանությունը
5 Google- օպտիմիզացված Q & A- ի մասին Bis-crosslinked նատրիումի հիալուրոնատ
Q1. Ինչպես է բիս-խաչմերուկը տարբերվում սովորական խաչմերուկի հա-ից:
- Bis-crosslinked հաը անցնում է երկու հստակ խաչմերուկային գործընթաց, ստեղծելով ավելի բարդ եւ կայուն եռաչափ ցանց, որն առաջարկում է կատարելագործված մեխանիկական հատկություններ եւ երկարաձգված տեւողությունը `համեմատած սովորական մեկ խաչաձեւ հաշտության հետ:
Q2. Որ որակի վկայագրերն են աջակցում Runxin- ի BIS-Crosslinked HA- ն:
Մեր արտադրական օբյեկտները պահպանում են CGMP, ISO13485, ISO9001, ISO22000, HACCP, HALAL եւ FSSC22000 հավաստագրեր, որոնք ապահովում են բժշկական դիմումների ամենաբարձր որակի ստանդարտները:
Q3. Ինչ բժշկական դիմումներ են հարմար BIS-Crosslinked HA- ի համար:
Այս առաջադեմ նյութը իդեալական է բարձրորակ մաշկային լցոնիչների, օրթոպեդիկ մածուցիկության, վերքերի խնամքի առաջատար արտադրանքների եւ թմրամիջոցների առաքման կայուն համակարգեր, որոնք պահանջում են ուժեղացված երկարակեցություն:
Q4. Ինչպես է ապահովվում խմբաքանակի հետեւողականությունը BIS-Crosslinked HA արտադրության մեջ:
- Խիստ գործընթացների վերահսկման, առաջադեմ մոնիտորինգի համակարգերի եւ համապարփակ արձանագրությունների միջոցով, որոնք ստուգում են խաչմերուկի արդյունավետությունը, մեխանիկական հատկությունները եւ մաքրումը յուրաքանչյուր արտադրական խմբաքանակի համար:
Q5. Ինչ տեխնիկական փաստաթղթեր է մատչելի կարգավորող ներկայացման համար:
- Մենք տրամադրում ենք ամբողջական փաստաթղթեր, ներառյալ արտադրական մանրամասն գործընթացները, խաչմերուկի քիմիան, բնութագրման տվյալները, ստերիլիզացման վավերացումը եւ բոլոր համապատասխան որակի վկայագրերը:
Նպատակային բժշկական դիմումներ
Բարձրորակ մաշկային լցոնիչներ. Կառուցվածքային հավելում եւ ծավալի վերականգնում
Ընդլայնված օրթոպեդիկ ներարկումներ. Ընդլայնված viscoelastic հավելում
Վիրաբուժական կոսոնե խոչընդոտներ. Հյուսվածքների պաշտպանության եւ տարածության մատրիցներ
Վերահսկվող թողարկման համակարգեր. Թմրամիջոցների առաքման առաջադեմ պլատֆորմներ
Համապարփակ աջակցության ծառայություններ
Պատվերով ձեւակերպման մշակում
Ստերիլիզացման մեթոդի վավերացում
Կարգավորող ներկայացման աջակցություն
Արտադրության մասշտաբի աջակցություն
Եզրակացություն
Runxin- ի շգրիտ ինժեներական BIS-Crosslinked նատրիումի հիալուրոնատը ներկայացնում է բժշկական-դասի հա տեխնոլոգիայի առաջնագիծը, առաջարկելով անհամեմատելի որակ եւ կատարողական, բարդ բժշկական դիմումների համար, որոնք ապահովված են միջազգային բարձրագույն վկայագրերով եւ արտադրական գերազանցության համար:
Կապվեք Runxin- ի հետ, մանրամասն տեխնիկական բնութագրերի, սերտիֆիկացման փաստաթղթերի եւ փորձի դիմումի աջակցության համար:
