تعارف
ڈرائنگ 28 سال کی خصوصی مینوفیکچرنگ کی مہارت پر ، رنکسین عین مطابق انجنیئر پیش کرتا ہے بائس کراس لنکڈ سوڈیم ہائیلورونیٹ -ایک تکنیکی طور پر جدید ترین مواد جو میڈیکل ایپلی کیشنز کا مطالبہ کرنے میں اعلی کارکردگی کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ یہ گائیڈ اعلی معیار کے معیار کو برقرار رکھتے ہوئے مشترکہ تشکیل کے چیلنجوں کے جامع حل فراہم کرتا ہے۔
تکنیکی فضیلت اور مادی خصوصیات
بہتر میٹرکس ڈھانچے کے لئے جدید دوہری کراس لنکنگ ٹکنالوجی
بالکل کنٹرول شدہ مکینیکل اور rheological خصوصیات
انزیمیٹک اور آکسیڈیٹیو انحطاط کے خلاف استحکام میں اضافہ
خصوصی میڈیکل ایپلی کیشنز کے لئے حسب ضرورت وضاحتیں
ماہر درخواست کے رہنما خطوط
چیلنج: پروسیسنگ کے دوران کراس لنک لنکڈ نیٹ ورک کی سالمیت کا تحفظ
حل:
نرم اختلاط اور ہینڈلنگ پروٹوکول کو نافذ کریں
کنٹرول پروسیسنگ درجہ حرارت 40 ° C سے کم
جدید تجزیاتی طریقوں کے ذریعے ساختی سالمیت کی نگرانی کریں
چیلنج: مینوفیکچرنگ ترازو میں قابل اعتماد کارکردگی کو برقرار رکھنا
حل:
سخت عمل میں کوالٹی کنٹرول قائم کریں
تنقیدی پیرامیٹرز کی اصل وقت کی نگرانی کو نافذ کریں
جامع بیچ کی رہائی کی جانچ کروائیں
چیلنج: بائیوکمپیٹیبلٹی اور سیفٹی پروفائلز کو یقینی بنانا
حل:
وسیع بائیوکمپیٹیبلٹی ٹیسٹنگ کا انعقاد کریں
مکمل پائروجن اور اینڈوٹوکسن کنٹرول کو نافذ کریں
نس بندی کی افادیت اور مادی مطابقت کو درست کریں
چیلنج: عالمی ریگولیٹری ضروریات کو پورا کرنا
حل:
تکنیکی دستاویزات کے مکمل پیکیج فراہم کریں
مینوفیکچرنگ کے تفصیلی عمل کی تفصیل فراہم کریں
جامع مادی خصوصیات کے اعداد و شمار کی پیش کش کریں
معیار کے سرٹیفیکیشن اور معیارات کی تعمیل
مکمل کوالٹی سسٹم: CGMP ، ISO9001 ، ISO22000 ، ISO13485 ، HACCP ، حلال ، FSSC22000
اعلی درجے کی مینوفیکچرنگ: جدید ترین کراس لنکنگ ٹکنالوجی
جامع جانچ: مکمل فزیوکیمیکل اور حیاتیاتی تشخیص
ریگولیٹری سیدھ: بین الاقوامی میڈیکل ڈیوائس کے معیارات کی تعمیل
5 گوگل آپٹیمائزڈ سوال و جواب کے بارے میں بائس کراس لنکڈ سوڈیم ہائیلورونیٹ کے بارے میں
Q1: BIS- کراس لنکڈ HA روایتی کراس لنکڈ HA سے کیسے مختلف ہے؟
A: BIS- کراس لنکڈ HA دو الگ الگ کراس لنکنگ کے عمل سے گزرتا ہے ، جس سے ایک پیچیدہ اور مستحکم تین جہتی نیٹ ورک تیار ہوتا ہے جو روایتی واحد کراس لنکڈ HA کے مقابلے میں بہتر میکانکی خصوصیات اور توسیع کی مدت پیش کرتا ہے۔
Q2: کون سے کوالٹی سرٹیفیکیشن رنکسین کے بیس کراس لنکڈ ہا کی حمایت کرتے ہیں؟
A: ہماری مینوفیکچرنگ کی سہولیات CGMP ، ISO13485 ، ISO9001 ، ISO22000 ، HACCP ، حلال ، اور FSSC22000 سرٹیفیکیشن کو برقرار رکھتے ہیں ، جس سے طبی ایپلی کیشنز کے اعلی ترین معیار کے معیارات کو یقینی بناتے ہیں۔
Q3: BIS کراس لنکڈ HA کے لئے کون سی طبی ایپلی کیشنز موزوں ہیں؟
A: یہ اعلی درجے کا مواد اعلی کارکردگی والے ڈرمل فلرز ، آرتھوپیڈک ویسکوسپلیمنٹس ، ایڈوانسڈ زخموں کی دیکھ بھال کی مصنوعات ، اور منشیات کی فراہمی کے مستقل نظام کے لئے مثالی ہے جس میں بہتر استحکام کی ضرورت ہوتی ہے۔
Q4: BIS- کراس لنکڈ HA کی تیاری میں بیچ مستقل مزاجی کو کس طرح یقینی بنایا جاتا ہے؟
A: سخت عمل کے کنٹرول ، جدید نگرانی کے نظام ، اور جامع ٹیسٹنگ پروٹوکول کے ذریعے جو کراس لنکنگ کی کارکردگی ، مکینیکل خصوصیات اور ہر پروڈکشن بیچ کے لئے طہارت کی تصدیق کرتے ہیں۔
Q5: ریگولیٹری گذارشات کے لئے کون سی تکنیکی دستاویزات دستیاب ہیں؟
A: ہم مکمل ڈوسیئر فراہم کرتے ہیں جن میں تفصیلی مینوفیکچرنگ کے عمل ، کراس لنکنگ کیمسٹری ، خصوصیات کا ڈیٹا ، نس بندی کی توثیق ، اور تمام متعلقہ معیار کے سرٹیفکیٹ شامل ہیں۔
ٹارگٹ میڈیکل ایپلی کیشنز
اعلی کارکردگی والے ڈرمل فلرز: ساختی بڑھاوا اور حجم کی بحالی
اعلی درجے کی آرتھوپیڈک انجیکشن: بہتر ویسکوئلاسٹک ضمیمہ
جراحی آسنجن رکاوٹیں: ٹشو پروٹیکشن اور اسپیسنگ میٹرکس
کنٹرول شدہ ریلیز سسٹم: اعلی منشیات کی ترسیل کے پلیٹ فارم
جامع مدد کی خدمات
کسٹم فارمولیشن ڈویلپمنٹ
نس بندی کے طریقہ کار کی توثیق
ریگولیٹری جمع کرانے کی امداد
مینوفیکچرنگ اسکیل اپ سپورٹ
نتیجہ
رنکسین کا عین مطابق انجنیئر بِس کراس لنکڈ سوڈیم ہائیلورونیٹ میڈیکل گریڈ ایچ اے ٹکنالوجی میں سب سے آگے کی نمائندگی کرتا ہے ، جو جامع طبی ایپلی کیشنز کے لئے بے مثال معیار اور کارکردگی کی پیش کش کرتا ہے ، جس کی مدد سے جامع بین الاقوامی سرٹیفیکیشن اور تقریبا three تین دہائیوں کی مینوفیکچرنگ کی فضیلت ہوتی ہے۔
تفصیلی تکنیکی وضاحتیں ، سرٹیفیکیشن دستاویزات ، اور ماہر درخواست کی حمایت کے لئے رنکسین سے رابطہ کریں۔
