Caighdeáin Cháilíochta le haghaidh Hyaluronate Sóidiam Grád Oftalmach: Treoir um Dhíchódú COA d'Fhoirmeoirí Cógaisíochta
2026-06-30
Forbhreathnú ar Shonraíochtaí Hyaluronate Sóidiam Grád Oftalmacha Sainmhínítear hyaluronate sóidiam de ghrád oftalmacha ag paraiméadair cháilíochta a bhaineann go sonrach le Pharmacopoeia thar an “grád cógaisíochta.” I measc na bpríomh-shonraíochtaí tá sainaithint, measúnacht (95–105%), slaodacht intreach (meáchan móilíneach), ag brath ar mheáchan móilíneach (5.0%), pH (5.0). aigéad núicléach, miotail throma (≤10 ppm), endotoxin (<0.5 EU/mg), agus teorainneacha miocróbach. I measc na bparaiméadar folaithe ríthábhachtach tá ábhar aigéad glucuronic, caillteanas ar thriomú, steiriúlacht, agus ábhar cáithníneach. Éilíonn fíorú COA tagairt pharmacopoeia, modhanna tástála, agus inrianaitheacht bhaisc a sheiceáil. Áirítear ar chomharthaí cáilíochta an tsoláthraí comhlíonadh DMF, CEP, ISO 13485, agus cGMP.
Léigh Tuilleadh