ມາດຕະຖານຄຸນນະພາບສໍາລັບ Ophthalmic Grade Sodium Hyaluronate: ຄູ່ມືການຖອດລະຫັດ COA ສໍາລັບສູດຢາ
2026-06-30
ພາບລວມຂອງ Ophthalmic-Grade Sodium Hyaluronate Specifications Ophthalmic-grade sodium hyaluronate ຖືກກໍານົດໂດຍພາລາມິເຕີຄຸນນະພາບສະເພາະ pharmacopoeia ເກີນ 'ເກຣດຢາ.' ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະຫຼັກປະກອບມີການກໍານົດ, ການກວດວິເຄາະ (95–105%), ນໍ້າໜັກພາຍໃນ (95–105%), ນໍ້າໜັກ viscular. (5.0–8.5), ທາດໂປຼຕີນ (≤0.1%), ອາຊິດນິວຄລີອິກ, ໂລຫະຫນັກ (≤10 ppm), endotoxin (<0.5 EU/mg), ແລະຂອບເຂດຈໍາກັດຂອງຈຸລິນຊີ. ຕົວກໍານົດການເຊື່ອງໄວ້ທີ່ສໍາຄັນປະກອບມີເນື້ອໃນອາຊິດ glucuronic, ການສູນເສຍເວລາແຫ້ງ, ເປັນຫມັນ, ແລະອະນຸພາກ. ການຢັ້ງຢືນ COA ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການກວດສອບການອ້າງອິງ pharmacopoeia, ວິທີການທົດສອບ, ແລະການຕິດຕາມ batch. ສັນຍານຄຸນນະພາບຂອງຜູ້ຜະລິດລວມມີ DMF, CEP, ISO 13485, ແລະການປະຕິບັດຕາມ cGMP.
ອ່ານເພີ່ມເຕີມ