Views: 338 Author: Site Editor ເວລາເຜີຍແຜ່: 2026-06-15 ຕົ້ນກໍາເນີດ: ເວັບໄຊ
ຕາຂອງມະນຸດແມ່ນຫນຶ່ງໃນອະໄວຍະວະທີ່ລະອຽດອ່ອນແລະສະລັບສັບຊ້ອນທີ່ສຸດໃນຮ່າງກາຍ, ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຄວາມແມ່ນຍໍາພິເສດໃນລະຫວ່າງການແຊກແຊງການຜ່າຕັດ. ພາຍໃນຊ່ອງແຄບຂອງຫ້ອງດ້ານຫນ້າ - ເລິກພຽງແຕ່ millimeters - ແພດຜ່າຕັດຕ້ອງໄປຫາເນື້ອເຍື່ອທີ່ບໍ່ສາມາດທົດແທນໄດ້: ແກ້ວຕາ endothelium ທີ່ມີປະຊາກອນທີ່ມີຄ່າປະມານ 2,500 ເຊນຕໍ່ຕາມິນລີແມັດ, iris ທີ່ມີກ້າມຊີ້ນ sphincter ທີ່ລະອຽດອ່ອນ, ແລະແຄບຊູນເລນ crystalline ທີ່ຖື intrao.
ນັບຕັ້ງແຕ່ການນໍາສະເຫນີຂອງ sodium hyaluronate ໃນປີ 1979, ອຸປະກອນ viscoelastic ophthalmic (OVDs) ໄດ້ຫັນປ່ຽນການຜ່າຕັດຕາຈາກຄວາມພະຍາຍາມທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງໄປສູ່ຂັ້ນຕອນທີ່ສາມາດຄາດເດົາໄດ້, ຄວບຄຸມ. ສານທີ່ໂດດເດັ່ນເຫຼົ່ານີ້ - ມັກຈະເອີ້ນວ່າ 'ຮອງຂອງແຫຼວ' ຫຼື 'ນໍ້າມັນເຊື້ອໄຟທາງຊີວະພາບ' - ເປັນສິ່ງກີດຂວາງປ້ອງກັນທີ່ຂາດບໍ່ໄດ້ໃນລະຫວ່າງເກືອບທຸກໆການດໍາເນີນງານຂອງ intraocular.
ບົດຄວາມນີ້ສໍາຫຼວດກົນໄກຫຼາຍດ້ານໂດຍຜ່ານວັດສະດຸ viscoelastic ປົກປ້ອງເນື້ອເຍື່ອຕາໃນລະຫວ່າງການຜ່າຕັດ, ກວດເບິ່ງທັງຄຸນສົມບັດປ້ອງກັນທາງດ້ານຮ່າງກາຍແລະຫຼັກຖານທີ່ພົ້ນເດັ່ນຂື້ນສໍາລັບຜົນກະທົບປ້ອງກັນທາງຊີວະເຄມີຂອງພວກເຂົາ.
ວັດສະດຸ Viscoelastic ມີຄຸນສົມບັດເປັນເອກະລັກທີ່ປະສົມລັກສະນະຂອງທັງຂອງແຂງແລະຂອງນ້ໍາ. ໃນການຜ່າຕັດຕາ, ຄຸນສົມບັດເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ແມ່ນເລື່ອງບັງເອີນ - ພວກມັນຖືກອອກແບບຢ່າງແນ່ນອນເພື່ອໃຫ້ການປົກປ້ອງເນື້ອເຍື່ອທີ່ດີທີ່ສຸດ.
viscosity ກໍານົດຄວາມຕ້ານທານຂອງ OVD ໃນການໄຫຼແລະກ່ຽວຂ້ອງໂດຍກົງກັບນ້ໍາໂມເລກຸນແລະຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນ. OVDs ທີ່ມີຄວາມຫນືດສູງສ້າງພື້ນທີ່ທີ່ມີປະສິດທິພາບແລະຕ້ານການໂຍກຍ້າຍ, ເຮັດໃຫ້ມັນເຫມາະສົມສໍາລັບການຮັກສາພື້ນທີ່ຜ່າຕັດ.
Pseudoplasticity ອະທິບາຍວ່າຄວາມຫນືດປ່ຽນແປງແນວໃດພາຍໃຕ້ຄວາມກົດດັນ shear. ໃນເວລາພັກຜ່ອນ (00 shear rate), OVDs ຮັກສາຄວາມຫນືດສູງແລະແພຈຸລັງເປືອກຫຸ້ມນອກຢ່າງມີປະສິດທິພາບ. ພາຍໃຕ້ການຫມູນໃຊ້ການຜ່າຕັດ (ອັດຕາການຕັດສູງ), ພວກມັນກາຍເປັນນ້ໍາຫຼາຍ, ອະນຸຍາດໃຫ້ສີດງ່າຍຜ່ານ cannulas ຂະຫນາດນ້ອຍໃນຂະນະທີ່ຮັກສາຄຸນສົມບັດປ້ອງກັນຂອງເຂົາເຈົ້າໃນເວລາທີ່ວາງໄວ້.
ຄວາມຍືດຍຸ່ນ ເຮັດໃຫ້ OVDs ກັບຄືນສູ່ຮູບຮ່າງເດີມຂອງພວກເຂົາຫຼັງຈາກການປ່ຽນຮູບ. ຄຸນສົມບັດນີ້ຊ່ວຍໃຫ້ພວກມັນສາມາດຮອງເຄື່ອງອຸປະກອນ, ດູດຊຶມພະລັງງານກົນຈັກ, ແລະຮັກສາຮູບຮ່າງຂອງ corneal dome ຕະຫຼອດຂັ້ນຕອນ.
ຄວາມສາມາດໃນການເຄືອບ - ຖືກກໍານົດໂດຍຄວາມກົດດັນດ້ານຫນ້າແລະມຸມຕິດຕໍ່ - ຄວບຄຸມວິທີການທີ່ OVD ແຜ່ລາມໄປທົ່ວຫນ້າເນື້ອເຍື່ອ. ຄວາມກົດດັນດ້ານຕ່ໍາເຮັດໃຫ້ການປົກຫຸ້ມທີ່ສົມບູນ, ເປັນເອກະພາບທີ່ສ້າງຮູບເງົາປ້ອງກັນປະສິດທິພາບໃນໄລຍະໂຄງສ້າງທີ່ມີຄວາມສ່ຽງ.
ກົນໄກການປົກປ້ອງແມ່ນມາຈາກລະດັບໂມເລກຸນ. Sodium hyaluronate, ອົງປະກອບຕົ້ນຕໍຂອງ OVDs ທີ່ທັນສະໄຫມທີ່ສຸດ, ປະກອບດ້ວຍ polysaccharides ສາຍຍາວທີ່ປະກອບເປັນເຄືອຂ່າຍສາມມິຕິລະດັບໃນເວລາທີ່ເຂັ້ມຂຸ້ນ. ເຄືອຂ່າຍເຫຼົ່ານີ້ສ້າງອຸປະສັກທາງກາຍະພາບທີ່:
· ປ້ອງກັນການຕິດຕໍ່ໂດຍກົງກັບເນື້ອເຍື່ອ
· ກະຈາຍພະລັງງານກົນຈັກໄປທົ່ວພື້ນທີ່ກວ້າງກວ່າ
· ຮັກສາຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຂອງຊັ້ນເຊລທີ່ລະອຽດອ່ອນ
· ສ້າງການແຍກລະຫວ່າງໂຄງສ້າງທີ່ຢູ່ຕິດກັນ
endothelium ແກ້ວຕາແມ່ນບາງທີເນື້ອເຍື່ອທີ່ມີຄວາມສ່ຽງທີ່ສຸດແລະບໍ່ສາມາດທົດແທນໄດ້ທີ່ພົບໃນລະຫວ່າງການຜ່າຕັດດ້ານຫນ້າ. ບໍ່ເຫມືອນກັບຜິວຫນັງຫຼືຕັບ, ແກ້ວຕາບໍ່ສາມາດສ້າງຄືນໃຫມ່ຈຸລັງ endothelial ທີ່ເປັນປະໂຫຍດ - ຜູ້ທີ່ສູນເສຍຜ່ານການຜ່າຕັດແມ່ນຫມົດໄປຢ່າງຖາວອນ.
ການບາດເຈັບທາງກົນຈັກ ຈາກເຄື່ອງມືຜ່າຕັດກວມເອົາການສູນເສຍຈຸລັງໂດຍກົງ. ເຖິງແມ່ນວ່າຫມໍຜ່າຕັດທີ່ມີຄວາມຊໍານິຊໍານານທີ່ສຸດກໍ່ບໍ່ສາມາດປ້ອງກັນການຕິດຕໍ່ກັບ endothelium ທັງຫມົດໃນລະຫວ່າງການ maneuvers ສະລັບສັບຊ້ອນ.
ພະລັງງານ Ultrasound ໃນລະຫວ່າງການ phacoemulsification ສ້າງຄວາມຮ້ອນໂດຍຜ່ານ cavitation - ການສ້າງຕັ້ງຢ່າງໄວວາແລະການລົ້ມລົງຂອງ microbubbles. ພະລັງງານຄວາມຮ້ອນນີ້ສາມາດທໍາລາຍທາດໂປຼຕີນແລະທໍາລາຍເຍື່ອຈຸລັງ.
ການສ້າງຕັ້ງຮາກຟຣີ ເປັນຕົວແທນເປັນໄພຂົ່ມຂູ່ insidious ໂດຍສະເພາະ. Phacoemulsification ເຮັດໃຫ້ໂມເລກຸນນ້ໍາແຕກແຍກ, ປ່ອຍຊະນິດອົກຊີເຈນທີ່ມີປະຕິກິລິຍາທີ່ທໍາຮ້າຍຈຸລັງ endothelial corneal ຜ່ານຄວາມກົດດັນ oxidative. ການຄົ້ນຄວ້າທີ່ຕີພິມໃນ ວາລະສານ BMC Ophthalmology ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ OVDs ທີ່ກະແຈກກະຈາຍຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຫຼຸດຜ່ອນການສ້າງຮາກຟຣີໃນລະຫວ່າງການ phacoemulsification ເມື່ອທຽບກັບບໍ່ມີການປ້ອງກັນ.
ການສູນເສຍນໍ້າຕານ ແລະ ການແຕກຂອງແຄບຊູນ ສາມາດນໍາໄປສູ່ການຕິດຕໍ່ໂດຍກົງລະຫວ່າງ endothelium ຂອງແກ້ວຕາ ແລະຊິ້ນສ່ວນຂອງແກ້ວຕາ, ເຊິ່ງກໍ່ໃຫ້ເກີດການສູນເສຍເຊນໃນທັນທີ ແລະຮ້າຍແຮງ.
ເມື່ອຖືກສີດເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງດ້ານຫນ້າຢ່າງຖືກຕ້ອງ, OVDs ປະກອບເປັນຊັ້ນຕໍ່ເນື່ອງໃນໄລຍະ endothelium ແກ້ວຕາ. ກົນໄກການປົກປັກຮັກສາເຮັດວຽກໂດຍຜ່ານການປະຕິບັດພ້ອມໆກັນຫຼາຍ:
ການແຍກທາງກາຍຍະພາບ : ຊັ້ນ OVD ແຍກອອກທາງກາຍຍະພາບຂອງ endothelium ຈາກເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ, ຊິ້ນສ່ວນນິວເຄລຍ, ແລະກະແສນ້ຳຊົນລະປະທານ. ເຖິງແມ່ນວ່າເຄື່ອງມືແຕະລົງ, ພວກມັນຕິດຕໍ່ OVD ແທນທີ່ຈະເປັນຈຸລັງ.
ການກະຈາຍພະລັງງານ : ຄຸນສົມບັດ elastic ຂອງ OVDs ດູດຊຶມແລະແຈກຢາຍພະລັງງານກົນຈັກ. ແທນທີ່ຈະຈຸດຄວາມກົດດັນທີ່ສຸມໃສ່, ເຄື່ອງມືພົບກັບຄວາມຕ້ານທານທີ່ແຈກຢາຍໃນທົ່ວຊັ້ນ OVD ທັງຫມົດ.
ການເຄືອບພື້ນຜິວ : ໂມເລກຸນ OVD ຕິດກັບເຍື່ອຫຸ້ມເຊນທີ່ມີຄ່າທາງລົບຂອງ endothelium ແກ້ວຕາ, ສ້າງການເຄືອບທີ່ຫມັ້ນຄົງທີ່ຍັງຄົງຢູ່ເຖິງແມ່ນວ່າພາຍໃຕ້ຄວາມວຸ້ນວາຍຂອງຊົນລະປະທານ.
ທາງເລືອກລະຫວ່າງ OVDs ທີ່ກະແຈກກະຈາຍແລະແຫນ້ນຫນາມີຜົນກະທົບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຕໍ່ການປົກປ້ອງ endothelial:
OVDs ກະແຈກກະຈາຍ ມີຕ່ອງໂສ້ໂມເລກຸນສັ້ນກວ່າທີ່ມີຄວາມຫນືດຕ່ໍາແຕ່ຄວາມສາມາດໃນການເຄືອບດີກວ່າ. ໂມເລກຸນຂອງພວກມັນປະຕິບັດຕົວເປັນເອກະລາດ, ປະກອບເປັນການແກ້ໄຂທີ່ມີ pseudoplasticity ຕ່ໍາແລະການຍຶດຕິດກັບຫນ້າດິນສູງ. ຄືກັບນໍ້າເຜິ້ງທີ່ເຄືອບພື້ນຜິວ, ພວກມັນຍັງຄົງຢູ່ໃນບ່ອນດົນກວ່າພາຍໃຕ້ຄວາມກົດດັນຂອງຊົນລະປະທານ, ສະຫນອງການປົກປ້ອງທີ່ຍາວນານໃນລະຫວ່າງຂັ້ນຕອນທີ່ຍາວນານ. ຕົວຢ່າງລວມມີ Viscoat (Alcon) ແລະ Healon D (Johnson & Johnson).
OVDs ທີ່ຕິດກັນ ມີໂມເລກຸນລະບົບຕ່ອງໂສ້ຍາວທີ່ມີຄວາມຫນືດສູງທີ່ມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະຢູ່ຮ່ວມກັນເປັນມະຫາຊົນ. ພວກມັນດີເລີດໃນການຮັກສາພື້ນທີ່ ແລະສ້າງຄວາມກົດດັນໃນການຜ່າຕັດ ແຕ່ສາມາດເຄື່ອນຍ້າຍໄດ້ງ່າຍຂຶ້ນພາຍໃຕ້ສະພາບທີ່ວຸ້ນວາຍ. Healon ແລະ ProVisc ເປັນຕົວແທນຂອງສູດປະສົມແບບຄລາສສິກ.
ລະບົບປະສົມປະສານ : ແພດຜ່າຕັດຫຼາຍຄົນໃຊ້ວິທີການສອງຢ່າງ, ໂດຍໃຊ້ OVDs ທີ່ກະແຈກກະຈາຍເພື່ອເຄືອບແລະປົກປ້ອງ endothelium ໃນຂະນະທີ່ໃຊ້ OVDs ທີ່ຕິດກັນເພື່ອສ້າງແລະຮັກສາພື້ນທີ່ຜ່າຕັດ. 'ເຕັກນິກການແກະອ່ອນ' ອະທິບາຍໂດຍ ດຣ. Steve Arshinoff, ທໍາອິດໃສ່ OVD ກະຈາຍໂດຍກົງໃສ່ endothelium, ຫຼັງຈາກນັ້ນເອົາ OVD ທີ່ຕິດກັນຢູ່ດ້ານລຸ່ມເພື່ອເຮັດໃຫ້ຊັ້ນຫນ້າເລິກລົງໃນຂະນະທີ່ຍູ້ຊັ້ນກະແຈກກະຈາຍໃຫ້ໃກ້ຊິດກັບຫນ້າຕາ.
iris ທີ່ມີຂອບ pupillary ແລະກ້າມຊີ້ນ sphincter ໂດຍສະເພາະແມ່ນຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ກັບການບາດເຈັບໃນລະຫວ່າງການ maneuvers ການຜ່າຕັດ. ວັດສະດຸ Viscoelastic ປົກປ້ອງ iris ຜ່ານ:
· ກົນຈັກ cushioning ໃນໄລຍະອຸປະກອນ passing ນັກຮຽນ
· ການບຳລຸງຮັກສາ Mydriasis ດ້ວຍການຂະຫຍາຍອອກທາງກາຍ ແລະຈັບເປີດໃຫ້ນັກຮຽນ
· ການແຍກເນື້ອເຍື່ອ ປ້ອງກັນການກັກຂັງຂອງ iris ໃນບາດແຜບາດແຜ ຫຼື suture
· Hemostasis ຜ່ານຄວາມກົດດັນທີ່ອ່ອນໂຍນແລະການເຄືອບຂອງໂຄງສ້າງ vascular
ແຄບຊູນເລນໄປເຊຍກັນຕ້ອງຄົງຕົວເພື່ອຮອງຮັບເລນ intraocular ຕະຫຼອດຊີວິດຂອງຄົນເຈັບ. OVDs ປະກອບສ່ວນເຂົ້າໃນການປົກປ້ອງ capsular ໂດຍ:
·ການສ້າງພື້ນທີ່ໃນລະຫວ່າງການ capsulorhexis, ອະນຸຍາດໃຫ້ມີການຄວບຄຸມ tearing ວົງ
· ການບີບອັດແຄບຊູນໃນລະຫວ່າງການຫມຸນນິວເຄລຍ ແລະ phacoemulsification
· ແຍກແຄັບຊູນອອກຈາກໃບໜ້າຂອງນ້ຳຕານໃນລະຫວ່າງການກຳຈັດ cortex
· ປົກປ້ອງແຄບຊູນຫຼັງຈາກການກະທົບຂອງເຄື່ອງມືໃນລະຫວ່າງການຝັງເລນ
ໃນຂັ້ນຕອນການແບ່ງສ່ວນທາງໜ້າ-ຫຼັງແບບລວມກັນ, OVDs ຂະຫຍາຍຜົນກະທົບປ້ອງກັນຂອງເຂົາເຈົ້າຕາມຫຼັງ. ວັດສະດຸ Viscoelastic ຊ່ວຍ:
· ຮັກສາສະຖາປັດຕະຍະກຳຂອງໜ້ານ້ຳຕານທາງໜ້າ
· ປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ການ herniation vitreous ເຂົ້າໄປໃນຊ່ອງທາງຫນ້າ
· ສ້າງສິ່ງກີດຂວາງລະຫວ່າງເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ ແລະ ພື້ນຜິວໜັງຕາ
· ອໍານວຍຄວາມສະດວກການ maneuvers ຄວບຄຸມຢູ່ໃນຕອນຫລັງ
ໃນການຜ່າຕັດຂອງນັກຮຽນຂະຫນາດນ້ອຍ, ຫ້ອງການດ້ານຫນ້າຕື້ນ, ແລະກໍລະນີທີ່ມີການສະຫນັບສະຫນູນ zonular ທີ່ຖືກທໍາລາຍ, OVDs ເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນອຸປະກອນສ້າງພື້ນທີ່ທີ່ຈໍາເປັນ. ເຕັກນິກ 'viscoelastic dissection' ໃຊ້ຄວາມກົດດັນສີດທີ່ຄວບຄຸມເພື່ອຂະຫຍາຍຊ່ອງຫວ່າງແລະເນື້ອເຍື່ອແຍກທີ່ຕິດກັນຫຼືເຮັດສັນຍາ.
ສໍາລັບແພດຜ່າຕັດທີ່ກໍາລັງປະເຊີນກັບຂັ້ນຕອນການຜ່າຕັດຕາຕໍ້-vitrectomy ປະສົມປະສານ, ວິທີການ 'viscoelastic temporally' ຮັກສາຫ້ອງ anterior ໃນລະຫວ່າງການເຂົ້າເຖິງ pars plana, ປົກປ້ອງແກ້ວຕາກແດດ capsule ແລະ endothelium ຈາກການບາດເຈັບຂອງເຄື່ອງມືຢູ່ບ່ອນ pars plana.
ການປະດິດສ້າງທີ່ຜ່ານມາ, 'ເຕັກນິກ viscoelastic double-deck' (DDVT), ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງວິວັດທະນາການສືບຕໍ່ຂອງຍຸດທະສາດການປົກປ້ອງ OVD. ໃນເຕັກນິກນີ້, ແພດຜ່າຕັດວາງ OVD ກະຈາຍໂດຍກົງໃສ່ endothelium ແກ້ວຕາ, ຫຼັງຈາກນັ້ນເພີ່ມ OVD ທີ່ມີຄວາມຫນາແຫນ້ນຢູ່ເທິງ. ອຸປະສັກລວມສະຫນອງໃຫ້:
· ຄວາມໃກ້ຊິດໃນທັນທີຂອງການປົກປ້ອງກະແຈກກະຈາຍໄປຫາຈຸລັງທີ່ມີຄວາມສ່ຽງ
· ເພີ່ມປະລິມານ ແລະ ເບາະຈາກຊັ້ນທີ່ຕິດກັນ
·ປັບປຸງຄວາມຫມັ້ນຄົງພາຍໃຕ້ການຫມູນໃຊ້ການຜ່າຕັດ
· ການປ້ອງກັນທີ່ເໝາະສົມໃນລະຫວ່າງການໃສ່ບາດໃນການຜ່າຕັດປ່ຽນແກ້ວຕາ
ການຄົ້ນຄວ້າທີ່ຕີພິມໃນ ວາລະສານ BMC Ophthalmology ໄດ້ບັນທຶກການນໍາໃຊ້ DDVT ທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດໃນຕາທີ່ຂຶ້ນກັບນ້ໍາມັນຊິລິໂຄນ, ບ່ອນທີ່ຊັ້ນ viscoelastic ປ້ອງກັນການຕິດຕໍ່ຂອງແກ້ວຕາຢ່າງມີປະສິດທິພາບທີ່ຈະເຮັດໃຫ້ເກີດ keratopathy.
ນອກເຫນືອຈາກການປົກປ້ອງທາງດ້ານຮ່າງກາຍ, ບາງສູດ OVD ສະຫນອງການປ້ອງກັນທາງເຄມີຕໍ່ກັບຄວາມເສຍຫາຍ oxidative. ClearVisc (Bausch + Lomb) ປະກອບດ້ວຍ sorbitol, ເຊິ່ງມີສານຜູກມັດທາງເຄມີກັບອະນຸມູນອິດສະລະແລະສະຫນອງກິດຈະກໍາການຂູດຂີ້ເຫຍື້ອຢ່າງຫ້າວຫັນ. ການສຶກສາໃນຫ້ອງທົດລອງສະແດງໃຫ້ເຫັນການປົກປ້ອງຮາກຟຣີທີ່ດີກວ່າເມື່ອທຽບກັບ OVDs ທີ່ບໍ່ມີສານເສີມ antioxidant.
ຫຼັກຖານທາງດ້ານຄລີນິກສະຫນັບສະຫນູນການຄົ້ນພົບເຫຼົ່ານີ້. ການສຶກສາສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ OVDs ທີ່ມີຄວາມສາມາດໃນການຂູດຂອງຮາກຟຣີສະແດງໃຫ້ເຫັນ corneas clearer ໃນມື້ຫນຶ່ງຫຼັງຈາກການຜ່າຕັດເມື່ອທຽບໃສ່ກັບສູດມາດຕະຖານ, ມີ 91% ບັນລຸຄວາມຊັດເຈນຂອງແກ້ວຕາທັນທີຫຼັງຈາກການຜ່າຕັດ.
ປະສິດທິພາບໃນການປ້ອງກັນຂອງ OVDs ບໍ່ພຽງແຕ່ຂຶ້ນກັບການສ້າງຂອງພວກມັນເທົ່ານັ້ນ, ແຕ່ຍັງຢູ່ໃນມາດຕະຖານຄຸນນະພາບການຜະລິດທີ່ຮັບປະກັນຄວາມສອດຄ່ອງ ແລະຄວາມປອດໄພ.
ການຄວບຄຸມ Endotoxin : endotoxins ທີ່ຕົກຄ້າງຈາກການຜະລິດສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດການອັກເສບທີ່ບໍ່ເປັນຫມັນ, ໂຣກທາງຫນ້າທີ່ເປັນພິດ (TASS), ແລະອາການແຊກຊ້ອນຫລັງການຜ່າຕັດ. ມາດຕະຖານກົດລະບຽບບັງຄັບໃຫ້ລະດັບ endotoxin ຕ່ໍາກວ່າລະດັບສະເພາະສໍາລັບການນໍາໃຊ້ທາງຕາ.
ການຮັບປະກັນການເປັນຫມັນ : ການເປັນຫມັນທີ່ສົມບູນແມ່ນບໍ່ສາມາດຕໍ່ລອງໄດ້ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນ intraocular. ຂະບວນການຜະລິດ aseptic ແບບພິເສດຮັບປະກັນການບໍ່ມີເຊື້ອແບັກທີເລຍ, ເຊື້ອເຫັດ, ແລະເຊື້ອໄວຣັດ.
ຄວາມສອດຄ່ອງຂອງນ້ຳໜັກໂມເລກຸນ : ການກະຈາຍນ້ຳໜັກໂມເລກຸນທີ່ສອດຄ່ອງກັນ ຮັບປະກັນຄວາມໜຽວທີ່ຄາດເດົາໄດ້ ແລະພຶດຕິກຳ pseudoplastic ໃນທົ່ວຊຸດການຜະລິດ.
ການຄວບຄຸມ Osmolality : osmolality ຂອງສູດ OVD ຕ້ອງກົງກັບຄ່າທາງກາຍະພາບໂດຍປະມານເພື່ອປ້ອງກັນການອັກເສບຂອງແກ້ວຕາຫຼືຄວາມເສຍຫາຍຂອງເຊນ.
OVDs ຖືກຈັດປະເພດເປັນອຸປະກອນທາງການແພດຢູ່ໃນເຂດອຳນາດສ່ວນໃຫຍ່ ແລະຕ້ອງຕອບສະໜອງໄດ້ຂໍ້ກຳນົດດ້ານກົດລະບຽບທີ່ເຂັ້ມງວດ:
· FDA : ອຸປະກອນຊັ້ນ III ທີ່ຕ້ອງການການອະນຸມັດກ່ອນຕະຫຼາດ (PMA)
· EU MDR : ອຸປະກອນຊັ້ນ III ທີ່ມີຄວາມຕ້ອງການການປະເມີນຜົນທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ເຂັ້ມງວດ
· ຈີນ NMPA : ຂໍ້ກໍານົດການລົງທະບຽນສໍາລັບ OVDs ພາຍໃນແລະນໍາເຂົ້າ
ຜູ້ຜະລິດຕ້ອງສະໜອງຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພ ແລະປະສິດທິພາບຢ່າງກວ້າງຂວາງ, ລວມທັງ:
· ການທົດສອບຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບຕາມມາດຕະຖານ ISO 10993
· ການທົດສອບ Endotoxin ຕໍ່ United States Pharmacopeia (USP) ຫຼືທຽບເທົ່າ
· ຂໍ້ມູນທາງຄລີນິກສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງປະສິດທິພາບຂອງອຸປະກອນໃນເງື່ອນໄຂການນຳໃຊ້ທີ່ຕັ້ງໃຈ
ບໍ່ມີສູດ OVD ດຽວໃຫ້ການປົກປ້ອງທີ່ດີທີ່ສຸດສໍາລັບທຸກໆສະຖານະການຜ່າຕັດ. ແພດຜ່າຕັດຕ້ອງຈັບຄູ່ຍຸດທະສາດການປົກປ້ອງຕໍ່ກັບສິ່ງທ້າທາຍທາງດ້ານຄລີນິກສະເພາະ:
ສິ່ງທ້າທາຍດ້ານການຜ່າຕັດ |
ແນະນຳວິທີການ OVD |
cataracts ຫນາແຫນ້ນທີ່ມີພະລັງງານ phaco ສູງ |
Dispersive OVD ຫຼືລະບົບປະສົມປະສານ |
endothelium ຖືກທໍາລາຍ (Fuchs dystrophy) |
ກະແຈກກະຈາຍ OVD ທີ່ມີການປົກປ້ອງຂະຫຍາຍ |
ເຂດອ່ອນ |
Cohesive OVD ສໍາລັບການບໍາລຸງຮັກສາພື້ນທີ່ |
ນັກຮຽນນ້ອຍ |
ກະແຈກກະຈາຍສໍາລັບການເຄືອບ, cohesive ສໍາລັບ dilation |
ການຜ່າຕັດດ້ານໜ້າ-ຫຼັງແບບປະສົມປະສານ |
ເຕັກນິກການສອງຊັ້ນນ້ໍາ-shell |
ຕາທີ່ເຕັມໄປດ້ວຍນ້ໍາມັນຊິລິໂຄນ |
ເຕັກນິກສອງຊັ້ນທີ່ມີຄວາມໜຽວແໜ້ນໜາ |
ໃນຖານະເປັນບໍລິສັດເຕັກໂນໂລຊີຊີວະພາບທີ່ມີຄວາມຊໍານານ 28+ ປີໃນການຄົ້ນຄວ້າແລະການຜະລິດອາຊິດ hyaluronic, Shandong Runxin Biotechnology ໄດ້ສ້າງຕັ້ງຕົນເອງເປັນຜູ້ສະຫນອງທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ຂອງ sodium hyaluronate ລະດັບຢາສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ ophthalmic viscoelastic.
ແພລະຕະຟອມການຜະລິດແບບປະສົມປະສານຕາມແນວຕັ້ງຂອງພວກເຮົາຮັບປະກັນການຄວບຄຸມລະບົບຕ່ອງໂສ້ການຜະລິດຢ່າງສົມບູນ - ຈາກແຫຼ່ງວັດຖຸດິບຜ່ານການຫມັກ, ການເຮັດຄວາມສະອາດ, ແລະການທົດສອບຄຸນນະພາບ. ດ້ວຍຫຼາຍກວ່າ 300 ເທັກໂນໂລຍີ ແລະສິດທິບັດ, ພວກເຮົາສົ່ງໃຫ້:
· ການແຜ່ກະຈາຍນ້ໍາຫນັກໂມເລກຸນທີ່ສອດຄ່ອງ : ຄຸນສົມບັດ rheological ທີ່ຊັດເຈນສໍາລັບການປະຕິບັດການຜ່າຕັດທີ່ຄາດເດົາໄດ້
· ລະດັບ Endotoxin ຕ່ຳສຸດ : ຮັບປະກັນຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບ ແລະ ຫຼຸດຜ່ອນການອັກເສບຫຼັງການຜ່າຕັດ.
· Multiple Viscosity Grades : ຮອງຮັບທັງຄວາມໜຽວແໜ້ນ ແລະ ການກະແຈກກະຈາຍຕາມຄວາມຕ້ອງການ
· ການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ : ISO 13485, ເຄື່ອງຫມາຍ CE, ແລະເອກະສານ DMF ສໍາລັບການເຂົ້າເຖິງຕະຫຼາດທົ່ວໂລກ
sodium hyaluronate ຂອງພວກເຮົາເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນສ່ວນປະກອບພື້ນຖານໃນສູດ viscoelastic ທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ໂດຍແພດຜ່າຕັດຕາທົ່ວໂລກ. ພວກເຮົາສະຫນອງໃຫ້ແກ່ຜູ້ຜະລິດ OVD ຊັ້ນນໍາໃນຂະນະທີ່ຮັກສາມາດຕະຖານຄຸນນະພາບທີ່ປົກປ້ອງຄົນເຈັບໃນທຸກຂັ້ນຕອນການຜ່າຕັດ.
ວັດສະດຸ Viscoelastic ເປັນຕົວແທນຫນຶ່ງຂອງຄວາມກ້າວຫນ້າທີ່ສໍາຄັນໃນການຜ່າຕັດຕາ, ການຫັນປ່ຽນຂັ້ນຕອນທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍເຂົ້າໄປໃນການດໍາເນີນງານທີ່ມີຜົນໄດ້ຮັບທີ່ຄາດເດົາໄດ້ແລະອາການແຊກຊ້ອນຫນ້ອຍທີ່ສຸດ. ໂດຍຜ່ານການປະສົມປະສານທີ່ເປັນເອກະລັກຂອງ viscosity, pseudoplasticity, elasticity, ແລະ coatability, ສານທີ່ໂດດເດັ່ນເຫຼົ່ານີ້ສ້າງອຸປະສັກປ້ອງກັນທີ່ຮັກສາເນື້ອເຍື່ອຕາທີ່ບໍ່ສາມາດທົດແທນໄດ້.
ການປົກປ້ອງທີ່ເຂົາເຈົ້າໃຫ້ໄດ້ຂະຫຍາຍອອກໄປນອກເໜືອກວ່າການຮອງພື້ນແບບກົນຈັກງ່າຍໆເພື່ອກວມເອົາການຂູດຮາກຟຣີ, ການໃຫ້ນໍ້າຂອງເນື້ອເຍື່ອ, ແລະການສ້າງພື້ນທີ່ຜ່າຕັດທີ່ຊ່ວຍໃຫ້ມີການບັງຄັບໃຊ້ໄດ້ຢ່າງແນ່ນອນ. ໃນຂະນະທີ່ວິທະຍາສາດການສ້າງກ້າວຫນ້າ, ອຸປະກອນ viscoelastic ສືບຕໍ່ພັດທະນາ - ສະເຫນີຄຸນສົມບັດປ້ອງກັນທີ່ປັບປຸງໂດຍຜ່ານລະບົບປະສົມປະສານ, ສານເສີມ antioxidant, ແລະໂປຼໄຟລ໌ rheological ທີ່ດີທີ່ສຸດ.
ສໍາລັບຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນ viscoelastic ophthalmic, ການເຂົ້າເຖິງຄວາມສອດຄ່ອງ, sodium hyaluronate ທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງຍັງຄົງເປັນສິ່ງຈໍາເປັນ. Shandong Runxin Biotechnology ຢືນກຽມພ້ອມທີ່ຈະຮ່ວມມືກັບຜູ້ພັດທະນາສູດແລະຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນ, ສະຫນອງອາຊິດ hyaluronic ລະດັບຢາທີ່ຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານທີ່ແນ່ນອນທີ່ຕ້ອງການສໍາລັບຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບແລະຄວາມສໍາເລັດຂອງການຜ່າຕັດ.
