Views: 644 Author: Site Editor ເວລາເຜີຍແຜ່: 2026-06-15 ຕົ້ນກໍາເນີດ: ເວັບໄຊ
ນັບຕັ້ງແຕ່ Miller ແລະ Stegmann ທໍາອິດສັກຢາ sodium hyaluronate ເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງໂຖງດ້ານຫນ້າໃນລະຫວ່າງການຜ່າຕັດ cataract ໃນປີ 1979, glycosaminoglycan ທີ່ເກີດຂຶ້ນຕາມທໍາມະຊາດນີ້ໄດ້ກາຍເປັນສິ່ງທີ່ຂາດບໍ່ໄດ້ສໍາລັບການຜ່າຕັດ intraocular ທີ່ທັນສະໄຫມ. ສິ່ງທີ່ເລີ່ມຕົ້ນເປັນຜະລິດຕະພັນດຽວ - Healon - ໄດ້ພັດທະນາໄປສູ່ອຸປະກອນ viscosurgical ophthalmic (OVDs) ທີ່ຫຼາກຫຼາຍຊະນິດທີ່ປົກປ້ອງເນື້ອເຍື່ອຕາທີ່ລະອຽດອ່ອນ, ຮັກສາພື້ນທີ່ຜ່າຕັດ, ແລະເຮັດໃຫ້ຂະບວນການທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຫ້າມ. ຄວາມເຂົ້າໃຈວິທີການປະຕິບັດຫນ້າຂອງ sodium hyaluronate ພາຍໃນສະພາບແວດລ້ອມການຜ່າຕັດຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ຜະລິດແຫຼ່ງອຸປະກອນທີ່ຖືກຕ້ອງ - ແລະຊ່ວຍໃຫ້ແພດຮູ້ຈັກວ່າເປັນຫຍັງຄວາມຈໍາເພາະຂອງໂມເລກຸນຈຶ່ງສໍາຄັນ.
ເລື່ອງຂອງອຸປະກອນ viscosurgical ເລີ່ມຕົ້ນໃນປີ 1934, ໃນເວລາທີ່ Karl Meyer ແລະ John Palmer ແຍກອາຊິດ hyaluronic ຈາກ humor vitreous bovine. ສີ່ທົດສະວັດຕໍ່ມາ, Endre Balazs ສົບຜົນສໍາເລັດສະກັດ HA ບໍລິສຸດຈາກ rooster combs ແລະສະເຫນີການນໍາໃຊ້ໃນການຜ່າຕັດຮ່ວມແລະຕາ. ໃນປີ 1980, Pharmacia ໄດ້ເປີດຕົວ OVD-Healon ທີ່ມີການຄ້າຄັ້ງທໍາອິດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ຫຼັງຈາກນັ້ນບໍ່ດົນ.
ສິ່ງທີ່ເຮັດໃຫ້ປັດຈຸບັນນີ້ມີການປ່ຽນແປງບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ການນໍາສະເຫນີຜະລິດຕະພັນໃຫມ່, ແຕ່ການປະກົດຕົວຂອງປັດຊະຍາການຜ່າຕັດໃຫມ່ທັງຫມົດ. ແພດຜ່າຕັດບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງເລືອກລະຫວ່າງການເບິ່ງເຫັນແລະການປົກປ້ອງເນື້ອເຍື່ອ. ຄຸນສົມບັດ rheological ເປັນເອກະລັກຂອງ Sodium hyaluronate - ຄວາມຫນືດສູງບວກກັບການຟື້ນຟູ elastic - ອະນຸຍາດໃຫ້ມັນພ້ອມໆກັນ cushion ໂຄງສ້າງທີ່ລະອຽດອ່ອນ, ຮັກສາພື້ນທີ່ທາງກາຍະສາດ, ແລະອໍານວຍຄວາມສະດວກໃນການຈັດການເຄື່ອງມື.
ອຸປະກອນ viscosurgical ophthalmic ແມ່ນເປັນຫມັນ, ໂປ່ງໃສ, ສານຄ້າຍຄື gel ສັກເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງ anterior ເພື່ອຄວາມສະດວກໃນການຜ່າຕັດ intraocular. ຄໍາວ່າ 'viscoelastic' ຈັບລັກສະນະທາງກາຍະພາບຂອງພວກມັນສອງຢ່າງ: ພວກມັນປະຕິບັດຕົວເປັນຂອງແຫຼວທີ່ມີ viscous ພາຍໃຕ້ການຜິດປົກກະຕິຊ້າໃນຂະນະທີ່ສະແດງຄຸນສົມບັດ elastic ທີ່ດູດຊຶມພະລັງງານກົນຈັກແທນທີ່ຈະສົ່ງມັນໄປສູ່ເນື້ອເຍື່ອທີ່ມີຄວາມສ່ຽງ.
OVDs ການຄ້າສ່ວນໃຫຍ່ໄດ້ມາຈາກຄຸນສົມບັດຂອງສານ polymeric 3 ຊະນິດ: sodium hyaluronate (NaHA), chondroitin sulfate (CS), ແລະ hydroxypropyl methylcellulose (HPMC). Sodium hyaluronate ເກີດຂື້ນຕາມທໍາມະຊາດໃນເກືອບທຸກເນື້ອເຍື່ອເຊື່ອມຕໍ່ກະດູກສັນຫຼັງແລະມີບົດບາດໃນການໂຕ້ຕອບລະຫວ່າງຈຸລັງ, ການຍຶດຕິດຂອງເຊນ - ມາຕຣິກເບື້ອງ, ການປິ່ນປົວບາດແຜ, ແລະການລະບາຍນ້ໍາຂອງເນື້ອເຍື່ອ. ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະວິທະຍາ - ມະນຸດຮັບຮູ້ HA ເປັນ endogenous - ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການອັກເສບແລະສະຫນັບສະຫນູນການຟື້ນຕົວໄວຫຼັງຈາກການຜ່າຕັດ.
OVD ຕ້ອງໄດ້ພ້ອມກັນບັນລຸຈຸດປະສົງຫຼາຍຢ່າງພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂການຜ່າຕັດທີ່ຕ້ອງການ. ຫນ້າທີ່ເຫຼົ່ານີ້ເຮັດວຽກຮ່ວມກັນ, ແລະຜົນໄດ້ຮັບທີ່ດີທີ່ສຸດແມ່ນຂຶ້ນກັບການເລືອກ OVD ທີ່ເຫມາະສົມ.
endothelium ແກ້ວຕາ - ເປັນ monolayer ຂອງຈຸລັງ hexagonal ທີ່ຮັກສາຄວາມໂປ່ງໃສຂອງແກ້ວຕາໂດຍຜ່ານການສູບນ້ໍາທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ - ຂາດຄວາມສາມາດໃນການຟື້ນຟູໃນມະນຸດ. ການບາດເຈັບໃນການຜ່າຕັດ, ພະລັງງານ ultrasound ຈາກ phacoemulsification, ແລະຄວາມປັ່ນປ່ວນຂອງຊົນລະປະທານສາມາດເຮັດໃຫ້ການສູນເສຍເຊນ endothelial ທີ່ບໍ່ສາມາດປ່ຽນແປງໄດ້.
Sodium hyaluronate ປະກອບເປັນຊັ້ນເບາະທາງດ້ານຮ່າງກາຍລະຫວ່າງພະລັງງານການຜ່າຕັດແລະ endothelium ແກ້ວຕາ. ການຄົ້ນຄວ້າສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ OVDs ຫຼຸດຜ່ອນການສ້າງຮາກຟຣີທີ່ສ້າງຂຶ້ນໂດຍ phacoemulsification, ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເສຍຫາຍຂອງເນື້ອເຍື່ອ oxidative. ສູດ OVD ທີ່ມີການກະຈາຍ, ມີຄວາມຫນືດຕ່ໍາແລະການຍຶດຫມັ້ນທີ່ເຫນືອກວ່າ, ສະຫນອງການເຄືອບ endothelial ທີ່ມີປະສິດທິພາບໂດຍສະເພາະໃນລະຫວ່າງພາກສ່ວນທີ່ມີພະລັງງານສູງຂອງການຜ່າຕັດ.
ການຮັກສາຄວາມເລິກຂອງຫ້ອງຂ້າງຫນ້າໃນລະຫວ່າງການຜ່າຕັດແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນສໍາລັບການຫມູນໃຊ້ເຄື່ອງມືທີ່ປອດໄພ. ຄວາມຫນືດຂອງໂຊດຽມ hyaluronate ປ້ອງກັນການພັງລົງຂອງຫ້ອງໃນເວລາທີ່ຄວາມກົດດັນດ້ານຫຼັງຍູ້ iris ແລະໂຄງສ້າງຂອງເລນໄປຂ້າງຫນ້າ. ໂດຍບໍ່ມີພື້ນທີ່ພຽງພໍ, capsulorhexis ຈະກາຍເປັນອັນຕະລາຍ, ການຫມຸນນິວເຄລຍມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ຄວາມເສຍຫາຍຂອງ zonular, ແລະ IOL implantation ໄພຂົ່ມຂູ່ຕໍ່ການແຕກຂອງແຄບຊູນ.
OVDs ທີ່ມີຄວາມຫນືດສູງທີ່ມີຄວາມໜຽວແໜ້ນດີເລີດໃນການຮັກສາອາວະກາດ, ປະກອບເປັນມະຫາຊົນທີ່ໝັ້ນຄົງທີ່ຕ້ານການເຄື່ອນຍ້າຍໃນລະຫວ່າງການແລກປ່ຽນເຄື່ອງມືແລະການໃສ່ມື.
ການຜ່າຕັດຕາຕໍ້ທີ່ທັນສະໄໝນັບມື້ນັບມີເລນ intraocular ຊັ້ນນໍາ - multifocal, ຂະຫຍາຍຄວາມເລິກຂອງຈຸດສຸມ, ຫຼືການອອກແບບ toric - ທີ່ຕ້ອງການການຈັດວາງທີ່ຊັດເຈນພາຍໃນຖົງແຄບຊູນ. ອັດຕາເງິນເຟີ້ຂອງຖົງແຄບຊູນທີ່ພຽງພໍເຮັດໃຫ້ການລິເລີ່ມ capsulorhexis curvilinear ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ ແລະຮັບປະກັນການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດ IOL haptic ຢ່າງສົມບູນ.
Sodium hyaluronate ຂະຫຍາຍແລະສະຖຽນລະພາບຂອງຖົງແຄບຊູນ, ສ້າງເງື່ອນໄຂທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການວາງຕໍາແຫນ່ງເລນທີ່ຖືກຕ້ອງ. ລະດັບຂອງອັດຕາເງິນເຟີ້ທີ່ສາມາດບັນລຸໄດ້ແມ່ນຂຶ້ນກັບ OVD viscosity ແລະເຕັກນິກການສີດ.
ການສ້າງ ແລະ ຮັກສາແຜນຜັງເນື້ອເຍື່ອທີ່ຊັດເຈນ ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເຄັ່ງຕຶງຂອງເຄື່ອງມື ແລະ ອຳນວຍຄວາມສະດວກໃຫ້ແກ່ການຊ້ອມຮົບນິວເຄລຍ. ໃນລະຫວ່າງກໍລະນີທີ່ຊັບຊ້ອນ - ຕໍ້ກະຈົກແຂງ, ຊ່ອງດ້ານຫນ້າຕື້ນ, ຫຼື phacodonesis - OVDs ສະຫນອງການແຍກກົນຈັກທີ່ຊ່ວຍໃຫ້ການຜ່າຕັດທີ່ປອດໄພ.
ນ້ ຳ ໜັກ ໂມເລກຸນຂອງໂຊດຽມ hyaluronate ມີອິດທິພົນໂດຍກົງຕໍ່ ໜ້າ ທີ່ນີ້: ນ້ ຳ ໜັກ ໂມເລກຸນທີ່ສູງຂື້ນພົວພັນກັບຄວາມໜຽວຫຼາຍກວ່າເກົ່າແລະການປັບປຸງການບໍາລຸງຮັກສາຍົນຂອງເນື້ອເຍື່ອ.
ການເຫນັງຕີງຂອງຄວາມກົດດັນຢ່າງກະທັນຫັນໃນລະຫວ່າງການຜ່າຕັດສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດອາການແຊກຊ້ອນຕັ້ງແຕ່ການເບິ່ງເຫັນທີ່ບໍ່ດີໃນທັນທີຈົນເຖິງເຫດການທີ່ຮ້າຍແຮງເຊັ່ນ: ການຕົກເລືອດ suprachoroidal. OVDs ຂັດຂວາງການເຫນັງຕີງເຫຼົ່ານີ້ໂດຍການຮັກສາປະລິມານຫ້ອງໃນລະຫວ່າງການແລກປ່ຽນເຄື່ອງມື.
ແນວໃດກໍ່ຕາມ, ຜົນປະໂຫຍດນີ້ແມ່ນພິຈາລະນາຫຼັງການຜ່າຕັດ: ວັດສະດຸ OVD ທີ່ເກັບຮັກສາໄວ້ສາມາດເຮັດໃຫ້ IOP ສູງຂື້ນຊົ່ວຄາວ. ຜ່າຕັດດຸ່ນດ່ຽງການໂຍກຍ້າຍຢ່າງສົມບູນຕໍ່ກັບຄວາມສ່ຽງຂອງ IOP spikes, ໂດຍສະເພາະໃນຄົນເຈັບທີ່ມີການເຮັດວຽກຂອງເສັ້ນປະສາດ optic ທີ່ຖືກທໍາລາຍ.
ໃນລະຫວ່າງການໃສ່ IOL, optic ແລະ haptics ຂ້າມແຜ່ນແພຈຸລັງຫຼາຍ. ການສຽດສີຕໍ່ແກ້ວຕາ, iris, ແລະຂອບແຄບຊູນມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການແຕກຂອງແຄບຊູນຫລັງ - ເປັນອາການແຊກຊ້ອນທີ່ຮ້າຍແຮງທີ່ທໍາລາຍຜົນໄດ້ຮັບທາງສາຍຕາ. ການຫລໍ່ລື່ນ OVD ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມອິດເມື່ອຍນີ້, ປົກປ້ອງຫຼັງຄາບຊູນ ແລະອຸປະກອນ zonular ຕະຫຼອດການປູກຝັງ IOL.
ຄວາມເຂົ້າໃຈກ່ຽວກັບພຶດຕິກໍາຂອງ OVD ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການກວດສອບຄຸນສົມບັດທາງ rheological ຂອງພວກເຂົາ - ຄວາມຫນືດ, ຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ, pseudoplasticity, ແລະຄວາມສອດຄ່ອງ - ເຊິ່ງກໍານົດການປະຕິບັດທາງດ້ານການຊ່ວຍ.
viscosity ອະທິບາຍຄວາມຕ້ານທານຂອງນ້ໍາທີ່ຈະໄຫຼ. ສໍາລັບ OVDs, viscosity ກໍານົດຄວາມງ່າຍຂອງການສີດແລະຜົນກະທົບຂອງການລະດົມໃນລະຫວ່າງການຜ່າຕັດ. ຄວາມຫນືດທີ່ສູງຂຶ້ນໃນອັດຕາການຕັດຕ່ໍາ - ບັນລຸໄດ້ໂດຍຜ່ານນ້ໍາໂມເລກຸນທີ່ໃຫຍ່ກວ່າ - ອໍານວຍຄວາມສະດວກໃນການສ້າງພື້ນທີ່ແລະການແຍກເນື້ອເຍື່ອ.
ຄວາມຢືດຢຸ່ນສະແດງເຖິງຄວາມສາມາດໃນການກັບຄືນສູ່ຮູບຮ່າງຕົ້ນສະບັບຫຼັງຈາກການຜິດປົກກະຕິ. ຄຸນສົມບັດນີ້ອະນຸຍາດໃຫ້ OVDs ສາມາດດູດຊຶມພະລັງງານກົນຈັກຢ່າງກະທັນຫັນ - ເຊັ່ນ: ການຖ່າຍທອດ ultrasound - ແທນທີ່ຈະສົ່ງກໍາລັງທີ່ທໍາລາຍໄປສູ່ເນື້ອເຍື່ອອ້ອມຂ້າງ.
Pseudoplasticity ອະທິບາຍເຖິງການຫັນປ່ຽນຈາກສະຖານະທີ່ມີຄວາມໜຽວສູງໃນເວລາພັກຜ່ອນໄປສູ່ສະຖານະຂອງແຫຼວຫຼາຍຂຶ້ນພາຍໃຕ້ຄວາມກົດດັນຂອງການຕັດ. ໃນລະຫວ່າງການກະພິບ, ຊັບສິນນີ້ອະນຸຍາດໃຫ້ນ້ໍາຕາທໍາມະຊາດແຜ່ໄດ້ງ່າຍ; ໃນລະຫວ່າງການຜ່າຕັດ, ມັນອະນຸຍາດໃຫ້ການສັກ OVD ຜ່ານ cannulas ອັນດີງາມໃນຂະນະທີ່ຮັກສາຄວາມຫນືດໃນສະຖານທີ່ສູງ.
Cohesion — ແນວໂນ້ມຂອງໂມເລກຸນທີ່ຈະຕິດຕໍ່ກັນ — ກໍານົດລັກສະນະການໂຍກຍ້າຍອອກ. OVDs ທີ່ຕິດກັນຢູ່ຮ່ວມກັນເປັນມະຫາຊົນ, ອໍານວຍຄວາມສະດວກໃນການໂຍກຍ້າຍຢ່າງສົມບູນ; ກະແຈກກະຈາຍ OVDs ແບ່ງອອກເປັນສ່ວນນ້ອຍ, ສະຫນອງການເຄືອບເນື້ອເຍື່ອດີກວ່າແຕ່ຕ້ອງການຄວາມປາດຖະຫນາຢ່າງລະອຽດກວ່າ.
OVDs ແບ່ງອອກເປັນສອງປະເພດຢ່າງກວ້າງຂວາງໂດຍອີງໃສ່ພຶດຕິກໍາ rheological:
ລັກສະນະ:
· ນ້ຳໜັກໂມເລກຸນສູງ (ໂດຍປົກກະຕິ 4–5 ລ້ານ daltons)
·ໂມເລກຸນລະບົບຕ່ອງໂສ້ຍາວ
· ລະດັບຄວາມຫນືດສູງເປັນສູນ (> 1 ລ້ານ mPas)
·ການບໍາລຸງຮັກສາພື້ນທີ່ທີ່ດີເລີດ
· ການໂຍກຍ້າຍງ່າຍເປັນມະຫາຊົນດຽວ
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທາງດ້ານການຊ່ວຍ:
· phacoemulsification ມາດຕະຖານ
· ການປູກຝັງ IOL
· ອັດຕາເງິນເຟີ້ຂອງຖົງແຄບຊູນ
·ກໍລະນີທີ່ຕ້ອງການຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຫ້ອງສູງສຸດ
ຕົວຢ່າງຜະລິດຕະພັນ:
· Healon (sodium hyaluronate 1%, 4 MDa)
· Healon GV (sodium hyaluronate 1.4%, 5 MDa)
· Provisc (sodium hyaluronate 1%, 2 MDa)
ລັກສະນະ:
· ນ້ຳໜັກໂມເລກຸນຕ່ຳ (ມັກປະສົມກັບ chondroitin sulfate)
·ໂມເລກຸນຕ່ອງໂສ້ສັ້ນກວ່າ
· ຫຼຸດຄວາມຫນືດຂອງສູນ-shear
· ການຍຶດຫມັ້ນຂອງເນື້ອເຍື່ອຊັ້ນສູງ
· ຍາກກວ່າທີ່ຈະເອົາອອກໝົດ
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທາງດ້ານການຊ່ວຍ:
· cataracts ແຂງຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີພະລັງງານ phaco ຂະຫຍາຍ
· Fuchs endothelial dystrophy
· endothelium ແກ້ວຕາຖືກທໍາລາຍ
· ຂັ້ນຕອນການລວມ
ຕົວຢ່າງຜະລິດຕະພັນ:
· Viscoat (sodium hyaluronate 3% + chondroitin sulfate 4%)
· ຄອບຄຸມ (HPMC)
ປະເພດໃຫມ່ກວ່າ - ຕົວແທນ viscoadaptive - ສະແດງໃຫ້ເຫັນພຶດຕິກໍາທີ່ແຕກຕ່າງກັນພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂການໄຫຼວຽນທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. Healon 5, ບັນຈຸ sodium hyaluronate 2.3%, ປະຕິບັດຕົວສອດຄ່ອງໃນອັດຕາການຕັດຕ່ໍາແຕ່ຊິ້ນພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂທີ່ມີນ້ໍາສູງ, ປະສົມປະສານຜົນປະໂຫຍດຂອງທັງສອງປະເພດ.
ການວິເຄາະເມຕາການປຽບທຽບສູດ OVD ສະແດງໃຫ້ເຫັນຂໍ້ໄດ້ປຽບທີ່ຊັດເຈນສໍາລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ອີງໃສ່ sodium hyaluronate. ການທົບທວນຄືນລະບົບພົບວ່າການປະສົມອາຊິດ chondroitin sulfate-hyaluronic acid (CS-HA OVDs) ເຮັດໃຫ້ເກີດການສູນເສຍຄວາມຫນາແຫນ້ນຂອງເຊນ endothelial ຕ່ໍາຢ່າງຫຼວງຫຼາຍເມື່ອທຽບກັບຜະລິດຕະພັນ HA ເທົ່ານັ້ນ (ຄວາມແຕກຕ່າງໂດຍສະເລ່ຍ: -4.10%) ແລະຜະລິດຕະພັນທີ່ອີງໃສ່ HPMC (-6.47%).
ໃນຂະນະທີ່ການໂຍກຍ້າຍ OVD ຢ່າງສົມບູນຈະຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງສູງຂອງ IOP ຫຼັງຈາກການຜ່າຕັດ, ບາງການສຶກສາແນະນໍາວ່າວັດສະດຸ OVD ທີ່ຕົກຄ້າງເຮັດໃຫ້ການແຜ່ກະຈາຍຂອງ IOP ມີຄວາມຊັດເຈນຫນ້ອຍກວ່າສິ່ງທີ່ເຫຼືອທີ່ຕິດກັນ. ການຄ້າລະຫວ່າງຄວາມຫຍຸ້ງຍາກໃນການໂຍກຍ້າຍຢ່າງສົມບູນແລະການຄຸ້ມຄອງ IOP ມີອິດທິພົນຕໍ່ການເລືອກເຕັກນິກການຜ່າຕັດ.
ການສຶກສາທົດລອງຢືນຢັນວ່າ OVDs ຫຼຸດຜ່ອນການສ້າງຮາກຟຣີໃນລະຫວ່າງການ phacoemulsification. ຜົນກະທົບປ້ອງກັນກ່ຽວຂ້ອງກັບຄຸນສົມບັດການເກັບຮັກສາ OVD ຢູ່ໃນຫ້ອງດ້ານຫນ້າພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂການຊົນລະປະທານ - ການດູດຊືມ. OVDs ທີ່ແຜ່ກະຈາຍສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການສະກັດກັ້ນຮາກຟຣີ, ອາດຈະເປັນຍ້ອນເວລາເກັບຮັກສາໄວ້ດົນກວ່າ.
ສໍາລັບຜູ້ຜະລິດທີ່ຊອກຫາໂຊດຽມ hyaluronate ສໍາລັບການຜະລິດ OVD, ການເລືອກນ້ໍາຫນັກໂມເລກຸນເປັນຕົວແທນຂອງການຕັດສິນໃຈສະເພາະທີ່ເປັນຜົນສະທ້ອນທີ່ສຸດ.
ຊ່ວງນ້ຳໜັກໂມເລກຸນ |
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທົ່ວໄປ |
ລັກສະນະການປະຕິບັດ |
1.0–2.0 MDa |
OVDs ກະແຈກກະຈາຍ, ຜະລິດຕະພັນປະສົມປະສານ |
ຄວາມຫນືດຕ່ໍາ, ການເຄືອບດີກວ່າ |
2.0–3.0 MDa |
ໂປຣໄຟລທີ່ຕິດກັນ-ກະຈາຍທີ່ສົມດູນ |
ການບໍາລຸງຮັກສາພື້ນທີ່ປານກາງ, ການໂຍກຍ້າຍທີ່ສົມເຫດສົມຜົນ |
4.0–5.0 MDa |
OVDs ທີ່ຕິດກັນ |
viscosity ສູງສຸດ, ການສ້າງຊ່ອງທີ່ດີເລີດ |
> 5.0 MDa |
ສູດທີ່ເຂັ້ມແຂງ |
ການຟື້ນຕົວ elastic ທີ່ດີກວ່າ, ການໂຍກຍ້າຍອອກໄດ້ງ່າຍ |
ນອກເຫນືອຈາກນ້ໍາຫນັກໂມເລກຸນ, ຄຸນລັກສະນະສະເພາະສໍາລັບ ophthalmic-grade sodium hyaluronate ປະກອບມີ:
· ລະດັບ Endotoxin : <0.05 EU/mg (ມາດຕະຖານການສັກຢາເຂົ້າຕາຕາມ NMPA ຂອງຈີນ ແລະ EU Pharmacopoeia)
· ທາດໂປຼຕີນຈາກ residue : <0.1% (ຫຼຸດຜ່ອນການອັກເສບ)
· ການແຈກຢາຍນ້ຳໜັກໂມເລກຸນ : ການແຜ່ກະຈາຍແຄບແມ່ນມັກສຳລັບພຶດຕິກຳ rheological ທີ່ສອດຄ່ອງ
· ການເປັນຫມັນ : ຂາດຈຸລິນຊີທີ່ສົມບູນ
ນອກເຫນືອຈາກການຜ່າຕັດຕາຕໍ້, sodium hyaluronate ມີບົດບາດສໍາຄັນໃນຂະບວນການ glaucoma. ໃນລະຫວ່າງການ trabeculectomy, ການສັກຢາ intracameral ຫຼື subconjunctival ຂອງ sodium hyaluronate ຫຼຸດຜ່ອນ hypotony ຫລັງການຜ່າຕັດໃນຕອນຕົ້ນແລະການຕື້ນຂອງຫ້ອງ anterior. ການສຶກສາສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການນໍາໃຊ້ HA intraoperative ຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍການສູນເສຍຈຸລັງ endothelial corneal ຫຼັງຈາກການຜ່າຕັດ glaucoma.
Viscocanalostomy-ເຕັກນິກການບໍ່ເຈາະຂອງ glaucoma ຂອງ Stegmann-ໂດຍສະເພາະໃຊ້ sodium hyaluronate ທີ່ມີຄວາມຫນືດສູງ (Healon GV) ເພື່ອຂະຫຍາຍຮູຂອງ Schlemm ແລະສ້າງພື້ນທີ່ການກັ່ນຕອງຂອງ trabecular.
Sodium hyaluronate ສໍາລັບການຜ່າຕັດ ophthalmic ຕ້ອງປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກໍານົດຂອງ pharmacopeial ທີ່ກໍານົດໄວ້:
· ຈີນ NMPA (YBH01612019) : pH 6.0–7.0, endotoxin <0.05 EU/mg
· EU Pharmacopoeia : Endotoxin <0.05 IU/mg, ທາດໂປຼຕີນ ≤0.1%
· USP : endotoxin ທີ່ຄ້າຍຄືກັນແລະຄວາມຕ້ອງການຄວາມບໍລິສຸດ
ຜູ້ຊື້ສາກົນເພີ່ມຂຶ້ນຕ້ອງການ:
· ເອກະສານຕົ້ນສະບັບຂອງຢາເສບຕິດ (DMF) ສໍາລັບການຍື່ນສະເຫນີກົດລະບຽບ
· ໃບຢັ້ງຢືນຄວາມເໝາະສົມ (CEP/EDQM) ຢືນຢັນການປະຕິບັດຕາມ
·ໃບຢັ້ງຢືນອັນເຕັມທີ່ຂອງການວິເຄາະກັບທຸກໆຊຸດ
· ISO 13485 ການຢັ້ງຢືນລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ
· ການຢັ້ງຢືນທີ່ບໍ່ແມ່ນ GMO ສໍາລັບແຫຼ່ງໝັກເຊື້ອແບັກທີເລຍ
ຄວາມຫນືດຂອງນໍ້າໜັກໂມເລກຸນສູງ OVDs ຂັດຂວາງການທົດສອບ endotoxin ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍແບບດັ້ງເດີມ (BET). ຄໍາແນະນໍາຂອງ FDA ແນະນໍາການຍ່ອຍອາຫານຂອງ enzyme ຂອງໂມເລກຸນ HA ເພື່ອຮັບປະກັນການຟື້ນຕົວຂອງ endotoxin ທີ່ຖືກຕ້ອງ. ຜູ້ຜະລິດຕ້ອງຢັ້ງຢືນວິທີການທົດສອບຂອງເຂົາເຈົ້າສໍາລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຄວາມຫນືດສູງ.
ຕະຫຼາດອຸປະກອນ viscosurgical ophthalmic ທົ່ວໂລກ - ມີມູນຄ່າປະມານ 460 ລ້ານ USD ໃນປີ 2025 - ຄາດວ່າຈະບັນລຸ 669 ລ້ານ USD ໃນປີ 2031, ດ້ວຍການເຕີບໂຕປະຈໍາປີ 6.44%. ອາຊີ - ປາຊີຟິກເປັນຕົວແທນຂອງພາກພື້ນທີ່ເຕີບໂຕໄວທີ່ສຸດ, ໄດ້ຮັບການຂັບເຄື່ອນໂດຍການຂະຫຍາຍປະລິມານຂະບວນການ cataract ແລະການພັດທະນາພື້ນຖານໂຄງລ່າງດ້ານການດູແລສຸຂະພາບ.
ຈີນໄດ້ກາຍເປັນປະເທດຜະລິດທີ່ເດັ່ນໃນທົ່ວໂລກຂອງການຢາລະດັບ sodium hyaluronate. ຜູ້ຜະລິດໃນແຂວງ Shandong - ບ່ອນທີ່ Runxin Biotech ດໍາເນີນງານ - ສະຫນອງວັດຖຸດິບໃຫ້ແກ່ຜູ້ຜະລິດ OVD ທົ່ວໂລກ. ປັດໄຈການແຂ່ງຂັນທີ່ສໍາຄັນປະກອບມີ:
· ຄວາມກວ້າງຂອງເອກະສານລະບຽບການ
· ຄວາມສອດຄ່ອງຂອງນ້ຳໜັກໂມເລກຸນ
· ລະບົບການຄວບຄຸມ Endotoxin
·ຄວາມສາມາດໃນການວິເຄາະແນວໂນ້ມຄຸນນະພາບ
· ການຊ່ວຍເຫຼືອດ້ານວິຊາການສໍາລັບການພັດທະນາຮູບແບບ
ການຫັນປ່ຽນຂອງ Sodium hyaluronate ຈາກຄວາມຢາກຮູ້ທາງຊີວະພາບໄປສູ່ຄວາມຈໍາເປັນໃນການຜ່າຕັດສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງການລວມກັນຂອງຄຸນສົມບັດທີ່ໂດດເດັ່ນຂອງມັນ: ຄວາມຫນືດສໍາລັບການບໍາລຸງຮັກສາພື້ນທີ່, ຄວາມຍືດຫຍຸ່ນສໍາລັບການດູດຊຶມພະລັງງານ, pseudoplasticity ສໍາລັບການສັກຢາ, ແລະ biocompatibility ສໍາລັບຄວາມປອດໄພ. ການພັດທະນາປະເພດ OVD ທີ່ຕິດກັນ, ກະແຈກກະຈາຍ, ແລະ viscoadaptive ຊ່ວຍໃຫ້ແພດຜ່າຕັດເລືອກສູດທີ່ສອດຄ່ອງກັບຄວາມຕ້ອງການທາງດ້ານຄລີນິກ - ຈາກ phacoemulsification ປົກກະຕິໄປຫາກໍລະນີທີ່ສັບສົນກັບແກ້ວຕາທີ່ຖືກທໍາລາຍ.
ສໍາລັບຜູ້ຜະລິດທີ່ພັດທະນາ OVDs ຮຸ່ນຕໍ່ໄປ, ການຄັດເລືອກນ້ໍາຫນັກໂມເລກຸນ, ການຄວບຄຸມ endotoxin, ແລະເອກະສານກົດລະບຽບເປັນຕົວແທນຂອງປັດໃຈຄວາມສໍາເລັດທີ່ສໍາຄັນ. ການເຮັດວຽກຮ່ວມກັບຜູ້ສະຫນອງ sodium hyaluronate ທີ່ມີປະສົບການທີ່ເຂົ້າໃຈຄວາມຕ້ອງການເຫຼົ່ານີ້ - ແລະສາມາດສະຫນອງການສະຫນັບສະຫນູນດ້ານວິຊາການຕະຫຼອດຂະບວນການພັດທະນາສູດ - ເລັ່ງເວລາຕໍ່ຕະຫຼາດໃນຂະນະທີ່ຮັບປະກັນການປະຕິບັດຜະລິດຕະພັນ.
Runxin Biotech ສະຫນອງການຢາລະດັບ sodium hyaluronate ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກອຸປະກອນ viscosurgical ophthalmic, ທີ່ມີຂໍ້ມູນຈໍາເພາະຂອງນ້ໍາໂມເລກຸນຕັ້ງແຕ່ 1.0 ຫາ 5.0+ MDa ເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຮູບແບບທີ່ຫຼາກຫຼາຍ. ລະບົບຄຸນນະພາບຂອງພວກເຮົາຮັບປະກັນຄວາມສອດຄ່ອງ batch-to-batch, ແລະທີມງານດ້ານວິຊາການຂອງພວກເຮົາສະຫນັບສະຫນູນຄວາມຕ້ອງການເອກະສານລະບຽບການສໍາລັບການເຂົ້າເຖິງຕະຫຼາດສາກົນ.
ການສອບຖາມກ່ຽວກັບສະເພາະສໍາລັບການສ້າງ OVD ຂອງທ່ານ? ທີມງານຂອງພວກເຮົາຍິນດີຕ້ອນຮັບການສົນທະນາດ້ານວິຊາການກ່ຽວກັບການຄັດເລືອກນ້ໍາຫນັກໂມເລກຸນ, ຂໍ້ມູນສະເພາະຂອງ endotoxin, ແລະເອກະສານການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ.
ບົດຄວາມນີ້ແມ່ນສໍາລັບຈຸດປະສົງຂໍ້ມູນຂ່າວສານ. ສໍາລັບຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບສູດສະເພາະ, ປຶກສາຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການພັດທະນາຢາ. Runxin Biotech ສະຫນອງ sodium hyaluronate, chondroitin sulfate, ແລະ glucosamine ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຢາ, ເຄື່ອງສໍາອາງ, ແລະ nutraceutical.
