ፋርማሲዩቲካል ደረጃ Chondroitin Sulfate | Runxin cGMP የተረጋገጠ ምንጭ ፋብሪካ

የአምራች መገለጫ፡ Runxin – የፋርማሲዩቲካል ልቀት ከ1998 ጀምሮ
Runxin የ28 ዓመታት የማኑፋክቸሪንግ አመራርን በፋርማሲዩቲካል ደረጃ የ chondroitin ሰልፌት ምርትን ይወክላል፣ በልዩ የነቃ የመድኃኒት ንጥረ ነገር (ኤፒአይ) ልማት። የእኛ የላቁ የማኑፋክቸሪንግ ተቋሞቻችን cGMP፣ ISO9001፣ ISO22000፣ ISO13485፣ HACCP፣ HALAL እና FSSC22000ን ጨምሮ አጠቃላይ ዓለም አቀፍ የምስክር ወረቀቶችን ያቆያሉ፣ በተለይም በፋርማሲዩቲካል ጥራት ስርዓቶች ላይ አፅንዖት ይሰጣሉ። በ70+ አገሮች ውስጥ ዓለም አቀፍ የመድኃኒት አምራች ኩባንያዎችን እና በቁጥጥር የተፈቀደላቸው አምራቾችን በማገልገል፣ የ chondroitin sulfate APIs ልዩ ንጽህና፣ ደህንነት እና የሕክምና ቅልጥፍናን ለማቅረብ ዘመናዊ የማጥራት ቴክኖሎጂዎችን ከጠንካራ የመድኃኒት ጥራት ደረጃዎች ጋር እናጣምራለን።

የምርት አጠቃላይ እይታ፡ የፋርማሲዩቲካል ደረጃ Chondroitin Sulfate
Runxin's Pharmaceutical Grade Chondroitin Sulfate የሚመረተው በሲጂኤምፒ ጥብቅ ሁኔታዎች ነው በተለይ ለፋርማሲዩቲካል አፕሊኬሽኖች እና ተቆጣጣሪ-የጸደቁ መድሃኒቶች። በከፍተኛ ንፅህና ዝርዝሮች (95% ፣ 98% ፣ 99% ንፅህና) ይገኛል ምርታችን የማንነት ማረጋገጫ ፣ የችሎታ ትንተና እና የንፅህና መጠበቂያን ጨምሮ አጠቃላይ የመድኃኒት ሙከራዎችን በአለምአቀፍ የፋርማሲዮፔያ መስፈርቶች መሠረት ያካሂዳል። የማምረት ሂደቱ ከUSP፣ EP እና JP monographs ጋር መከበራቸውን ለማረጋገጥ ion-exchange chromatography፣ ultrafiltration እና crystallizationን ጨምሮ የፋርማሲዩቲካል ደረጃ የማጥራት ዘዴዎችን ያካትታል።

ቁልፍ ጥቅሞች

• Pharmacopeia ተገዢነት፡ የ USP፣ EP እና JP መስፈርቶችን ለመድኃኒት አፕሊኬሽኖች ያሟላል።

• የተረጋገጠ ማምረት፡ በ cGMP ሁኔታዎች ሙሉ በሙሉ የተረጋገጡ ሂደቶች

• የቁጥጥር ሰነዶች፡ የተሟላ የዲኤምኤፍ እና የሲኢፒ ድጋፍ አለ።

• ቴራፒዩቲክ ወጥነት፡ ለታማኝ ክሊኒካዊ ውጤቶች ባች-ወደ-ባች ወጥነት

• የአለምአቀፍ ቁጥጥር ተቀባይነት፡ ለአለም አቀፍ የመድሃኒት ምዝገባዎች ተስማሚ

ቴክኒካዊ ዝርዝሮች

• መልክ፡ ከነጭ እስከ ነጭ-ነጭ ክሪስታል ዱቄት

• ንፅህና፡ 95%፣ 98%፣ 99% (HPLC)

• ሞለኪውላዊ ክብደት: 15,000-30,000 ዳ

• በማድረቅ ላይ ኪሳራ፡ ≤8%

• የፕሮቲን ይዘት፡ ≤3%

• ፒኤች (1% መፍትሄ): 6.2-7.5

• ሄቪ ብረቶች፡ ≤5 ፒፒኤም

• የሰልፌት ይዘት፡ 20-24%

• የማይክሮባዮሎጂ መገለጫ

• ጠቅላላ የሰሌዳ ብዛት፡ <100 CFU/g

• እርሾ እና ሻጋታ፡ <10 CFU/ግ

• ኮላይ: በ 10 ግራም ውስጥ የለም

• ሳልሞኔላ: በ 25 ግራም ውስጥ የለም

• የኢንዶቶክሲን ደረጃዎች፡ <0.05 EU/mg

• ቀሪ ፈቺዎች፡ የICH Q3C መመሪያዎችን ያሟላል።

• መሟሟት: ≥96% በውሃ ውስጥ

• የእውቅና ማረጋገጫዎች፡- cGMP፣ ISO9001፣ ISO22000፣ ISO13485፣ HACCP፣ HALAL፣ FSSC22000

መተግበሪያዎች

• ለአርትሮሲስ ሕክምና የታዘዙ መድኃኒቶች

• ከሕክምና የይገባኛል ጥያቄዎች ጋር የተስተካከለ የአመጋገብ ማሟያዎች

• የእንስሳት መድኃኒት ቀመሮች

• ክሊኒካዊ የአመጋገብ ምርቶች

• የሕክምና መሣሪያ ሽፋን

• የላቁ የመድሃኒት አቅርቦት ስርዓቶች

ስለ ፋርማሲዩቲካል-ደረጃ Chondroitin Sulfate የሚጠየቁ ጥያቄዎች

1. የመድኃኒት-ደረጃን ከሌሎች ክፍሎች የሚለዩት ልዩ የጥራት ደረጃዎች የትኞቹ ናቸው?
   የፋርማሲዩቲካል ደረጃ chondroitin sulfate ጥብቅ የፋርማኮፔያ ሞኖግራፍ (USP/EP/JP)፣ የኢንዶቶክሲን ምርመራ ማድረግ፣ የተሟላ የማምረቻ ሰነዶችን መጠበቅ፣ ባች-ወደ-ባች ወጥነት በተረጋገጡ ዘዴዎች ማሳየት እና ለዝቅተኛ ደረጃ ምድቦች የማይመቹ ጥብቅ የንጽሕና መገለጫ መስፈርቶችን ማሟላት አለበት።

2. የእርስዎ cGMP ማረጋገጫ የመድኃኒት ጥራት ተገዢነትን እንዴት ያረጋግጣል?
   በ ISO9001፣ ISO22000፣ ISO13485፣ HACCP፣ HALAL እና FSSC22000 መመዘኛዎች የተደገፈ የ cGMP ሰርተፊኬታችን የፋሲሊቲ እና የመሳሪያ ማረጋገጫ፣ የሰራተኞች ስልጠና፣ የሂደት ቁጥጥሮች፣ የሰነድ ልምምዶች እና የጥራት ማረጋገጫ ስርዓቶች አለም አቀፍ የፋርማሲዩቲካል ቁጥጥር የሚጠበቁትን ጨምሮ አጠቃላይ የጥራት አስተዳደርን ያረጋግጣል።

3. ለመድኃኒት ማመልከቻ ምን ዓይነት የቁጥጥር ሰነዶች ፓኬጅ ይሰጣሉ?
   የመድኃኒት ማስተር ፋይሎች (ዲኤምኤፍ)፣ ተስማሚነት ሰርተፍኬት (ሲኢፒ)፣ አጠቃላይ የመረጋጋት መረጃ፣ የአምራች ሂደት ማረጋገጫ ሪፖርቶች፣ የንጽሕና መገለጫዎች እና ኤፍዲኤ፣ EMA እና ሌሎች ዓለም አቀፍ የቁጥጥር ግቤቶችን የሚደግፉ ሁሉንም አስፈላጊ የምስክር ወረቀቶችን ጨምሮ የተሟላ የቁጥጥር ድጋፍ እናቀርባለን።

4. Chondroitin sulfate በልዩ የፋርማሲዮፒያ ማክበርን ማቅረብ ይችላሉ?
   አዎን፣ የተለያዩ ዓለም አቀፍ የቁጥጥር ፍላጎቶችን ለማሟላት ለእያንዳንዱ የተለየ የፋርማሲፔያ መስፈርቶች ተገቢውን ምርመራ፣ ሰነድ እና የምስክር ወረቀት በማቅረብ የ chondroitin sulfate ን ከ USP፣ ከአውሮፓ ፋርማኮፖኢያ ወይም ከጃፓን ፋርማኮፖኢያ ደረጃዎች ጋር ያሟሉ እንሰራለን።

5. ክሊኒካዊ ሙከራ የቁሳቁስ ምርትን ለመደገፍ አቅምዎ ምን ያህል ነው?
   በ28 ዓመታት የፋርማሲዩቲካል ማምረቻ ልምድ፣ አነስተኛ መጠን ያላቸው የጂኤምፒ ስብስቦች ለቅድመ-ደረጃ ሙከራዎች እና ዘግይቶ እና ለንግድ አቅርቦት ሊለወጡ የሚችሉ ሂደቶችን ጨምሮ ለክሊኒካዊ ሙከራ ቁሳቁስ ምርት የወሰኑ መገልገያዎችን እና ሂደቶችን እንይዛለን።

ለምን Runxinን እንደ ፋርማሲዩቲካል አጋርዎ ይምረጡ

• የ28 ዓመታት የኤፒአይ ማምረት፡ ከ1998 ጀምሮ ሰፊ የመድኃኒት ልምድ

• የተሟላ cGMP ተገዢነት፡ የፋርማሲዩቲካል ማምረቻ ደረጃዎችን ሙሉ በሙሉ ማክበር

• የአለምአቀፍ የቁጥጥር ባለሙያ፡ ከአለም አቀፍ የጤና ባለስልጣናት ጋር የተሳካ ታሪክ

• የጥራት ማረጋገጫ አመራር፡ ጥብቅ የሙከራ እና የሰነድ ፕሮቶኮሎች

• ቴክኒካል ሽርክና፡ ከዕድገት እስከ ሽያጭ ድረስ ያለው አጠቃላይ ድጋፍ

ከፋርማሲዩቲካል ኤፒአይ ስፔሻሊስቶች ጋር አጋር
ለፋርማሲዩቲካል ደረጃ የ chondroitin sulfate መስፈርቶች Runxinን ይምረጡ እና የ28 አመት የ cGMP የማምረቻ ምርጡን ስራ ይጠቀሙ። ናሙናዎችን፣ የቁጥጥር ሰነዶችን ለመጠየቅ ወይም የእርስዎን ልዩ የመድኃኒት ማመልከቻ ፍላጎቶች ለመወያየት ዛሬ ያነጋግሩን። ከተረጋገጠ የቁጥጥር ስኬት እና ያልተመጣጠነ የጥራት ደረጃዎች ጋር ከታማኝ ኤፒአይ አምራች የፋርማሲኮፔያ የሚያከብር chondroitin sulfate ማረጋገጫን ይለማመዱ።