ဆေးဝါးအဆင့် Chondroitin Sulfate | Runxin cGMP လက်မှတ်ရရင်းမြစ်စက်ရုံ

ထုတ်လုပ်သူကိုယ်ရေးအကျဉ်း- Runxin – ဆေးဝါးဆိုင်ရာ အထူးကောင်းမွန်မှုသည် 1998 ခုနှစ်မှစတင်၍
Runxin သည် ဆေးဝါးအဆင့် chondroitin sulfate ထုတ်လုပ်မှုတွင် 28 နှစ်ကြာ ထုတ်လုပ်မှု ဦးဆောင်မှုကို ကိုယ်စားပြုပြီး၊ တက်ကြွသော ဆေးဝါးပါဝင်ပစ္စည်း (API) တီထွင်မှုတွင် အထူးကျွမ်းကျင်မှုဖြင့် ထုတ်လုပ်သူဖြစ်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏အဆင့်မြင့်ကုန်ထုတ်စက်ရုံများသည် ဆေးဝါးအရည်အသွေးစနစ်များကို အထူးအလေးပေးခြင်းဖြင့် cGMP၊ ISO9001၊ ISO22000၊ ISO13485၊ HACCP၊ HALAL နှင့် FSSC22000 အပါအဝင် ပြည့်စုံသော နိုင်ငံတကာအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များကို ထိန်းသိမ်းထားပါသည်။ နိုင်ငံပေါင်း 70+ ကျော်ရှိ ကမ္ဘာ့ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများနှင့် စည်းမျဉ်းအတည်ပြုထားသော ထုတ်လုပ်သူများကို ဝန်ဆောင်မှုပေးခြင်းဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့သည် ထူးခြားသောသန့်ရှင်းမှု၊ ဘေးကင်းမှုနှင့် ကုထုံးထိရောက်မှုရှိသော chondroitin sulfate APIs များကို ပေးအပ်ရန်အတွက် ပြင်းထန်သောဆေးဝါးအရည်အသွေးစံနှုန်းများနှင့် ခေတ်မီသန့်စင်သောနည်းပညာများကို ပေါင်းစပ်ထားသည်။

ထုတ်ကုန်ခြုံငုံသုံးသပ်ချက်- ဆေးဝါးအဆင့် Chondroitin Sulfate
Runxin ၏ ဆေးဝါးအဆင့် Chondroitin Sulfate သည် ဆေးဝါးအသုံးပြုမှုနှင့် စည်းကမ်းချက်မှ ခွင့်ပြုထားသော ဆေးဝါးများအတွက် တင်းကျပ်သော cGMP အခြေအနေများအောက်တွင် ထုတ်လုပ်ထားသည်။ မြင့်မားသော သန့်စင်မှုသတ်မှတ်ချက်များ (95%, 98%, 99% သန့်စင်မှု)၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်သည် အထောက်အထားစိစစ်ခြင်း၊ အာနိသင်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် နိုင်ငံတကာဆေးကော်ပီယစံနှုန်းအရ မသန့်ရှင်းမှုပရိုဖိုင်းအပါအဝင် ပြည့်စုံသောဆေးဝါးစမ်းသပ်စစ်ဆေးမှုကို ခံယူထားသည်။ ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တွင် USP၊ EP၊ နှင့် JP monographs များနှင့်အညီ လိုက်လျောညီထွေရှိစေရန် ion-exchange chromatography၊ ultrafiltration နှင့် crystallization အပါအဝင် ဆေးဝါးအဆင့် သန့်စင်သည့်နည်းလမ်းများ ပါဝင်သည်။

အဓိက အားသာချက်များ

• Pharmacopeia လိုက်နာမှု- ဆေးဝါးအသုံးချမှုအတွက် USP၊ EP နှင့် JP စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီသည်။

• မှန်ကန်သောထုတ်လုပ်ခြင်း- cGMP အခြေအနေများအောက်တွင် အပြည့်အ၀ အတည်ပြုထားသော လုပ်ငန်းစဉ်များ

• စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း စာရွက်စာတမ်း- DMF နှင့် CEP ပံ့ပိုးမှု အပြည့်အစုံ ရရှိနိုင်ပါသည်။

• ကုသမှုဆိုင်ရာ ညီညွတ်မှု- ယုံကြည်စိတ်ချရသော ဆေးခန်းရလဒ်များအတွက် တစ်သုတ်မှတစ်သုတ် ညီညွတ်မှု

• Global Regulatory Acceptance- နိုင်ငံတကာ ဆေးဝါးမှတ်ပုံတင်ခြင်းအတွက် သင့်လျော်သည်။

နည်းပညာဆိုင်ရာသတ်မှတ်ချက်များ

• အသွင်အပြင်- အဖြူရောင်မှ အဖြူရောင်ပုံဆောင်ခဲမှုန့်

• သန့်စင်မှု- 95%, 98%, 99% (HPLC)

• မော်လီကျူးအလေးချိန်- 15,000-30,000 Da

• အခြောက်ခံခြင်းတွင် ဆုံးရှုံးမှု- ≤8%

• ပရိုတင်းပါဝင်မှု- ≤3%

• pH (1% ဖြေရှင်းချက်): 6.2-7.5

• အကြီးစားသတ္တုများ- ≤5 ppm

• ဆာလဖိတ်ပါဝင်မှု- 20-24%

• အဏုဇီဝပရိုဖိုင်-

• စုစုပေါင်းပြားအရေအတွက်- <100 CFU/g

• တဆေးနှင့်မှို- <10 CFU/g

• E. coli- 10g တွင် မပါ၀င်ပါ။

• Salmonella - 25g တွင် မပါ၀င်ပါ။

• Endotoxin အဆင့်များ- <0.05 EU/mg

• အကြွင်းအကျန်များ- ICH Q3C လမ်းညွှန်ချက်များကို လိုက်နာခြင်း။

• ပျော်ဝင်နိုင်မှု- ရေတွင် ≥96%

• အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များ- cGMP၊ ISO9001၊ ISO22000၊ ISO13485၊ HACCP၊ HALAL၊ FSSC22000

အသုံးချမှု

• osteoarthritis ကုသမှုအတွက် ဆေးညွှန်း

• ကုထုံးဆိုင်ရာ တောင်းဆိုချက်များဖြင့် ထိန်းညှိထားသော အာဟာရဖြည့်စွက်စာများ

• ကုသရေးဆေးဝါးဖော်မြူလာ

• လက်တွေ့အာဟာရထုတ်ကုန်များ

• ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာအပေါ်ယံပိုင်း

• အဆင့်မြင့် ဆေးပေးဝေမှုစနစ်များ

ဆေးဝါးအဆင့် Chondroitin Sulfate အကြောင်း FAQs

1. ဘယ်အရည်အသွေးစံနှုန်းတွေက ဆေးဝါးအဆင့်ကို တခြားအဆင့်တွေနဲ့ ကွဲပြားစေတာလဲ။
   ဆေးဝါးအဆင့် chondroitin sulfate သည် တင်းကြပ်သော pharmacopeia monographs (USP/EP/JP) နှင့် ကိုက်ညီရမည်၊ endotoxin စစ်ဆေးမှုခံယူရန်၊ ပြီးပြည့်စုံသော ထုတ်လုပ်မှုစာရွက်စာတမ်းများကို ထိန်းသိမ်းထားရန်၊ တရားဝင်သောနည်းလမ်းများမှတဆင့် batch-to-batch လိုက်လျောညီထွေမှုကို ပြသရန်နှင့် အဆင့်နိမ့်အမျိုးအစားများအတွက် မသင့်လျော်သော တင်းကြပ်သောညစ်ညမ်းမှုပရိုဖိုင်လိုအပ်ချက်များကို ပြည့်မီရမည်။

2. သင်၏ cGMP လက်မှတ်သည် ဆေးဝါးအရည်အသွေး လိုက်နာမှုကို မည်သို့သေချာစေသနည်း။
   ISO9001၊ ISO22000၊ ISO13485၊ HACCP၊ HALAL နှင့် FSSC22000 စံနှုန်းများဖြင့် ပံ့ပိုးထားသော ကျွန်ုပ်တို့၏ cGMP အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်သည် စက်ရုံနှင့် စက်ပစ္စည်းများ တရားဝင်စစ်ဆေးခြင်း၊ ဝန်ထမ်းသင်တန်းများ၊ လုပ်ငန်းစဉ်ထိန်းချုပ်မှုများ၊ စာရွက်စာတမ်းအလေ့အကျင့်များနှင့် အရည်အသွေးအာမခံစနစ်များ နိုင်ငံတကာဆေးဝါးဆိုင်ရာ မျှော်မှန်းချက်များနှင့်တွေ့ဆုံခြင်းအပါအဝင် ပြည့်စုံသောအရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုကို အာမခံပါသည်။

3. ဆေးဝါးလျှောက်လွှာများအတွက် မည်သည့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း စာရွက်စာတမ်းများ ထုပ်ပိုးပေးသနည်း။
   ကျွန်ုပ်တို့သည် ဆေးဝါးမာစတာဖိုင်များ (DMF)၊ သင့်လျော်သောအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ် (CEP)၊ ပြည့်စုံသောတည်ငြိမ်မှုဒေတာ၊ ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ် တရားဝင်အတည်ပြုချက်အစီရင်ခံစာများ၊ အညစ်အကြေးပရိုဖိုင်များနှင့် FDA၊ EMA နှင့် အခြားနိုင်ငံတကာစည်းမျဉ်းတင်သွင်းမှုများကို ပံ့ပိုးရန်အတွက် လိုအပ်သော လက်မှတ်စာရွက်စာတမ်းများအားလုံးကို ကျွန်ုပ်တို့ ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

4. သင်သည် chondroitin sulfate ကို တိကျသော pharmacopeia လိုက်နာမှုဖြင့် ပေးဆောင်နိုင်ပါသလား။
   ဟုတ်ကဲ့၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် USP၊ European Pharmacopoeia သို့မဟုတ် Japanese Pharmacopoeia စံချိန်စံညွှန်းများနှင့်အညီ chondroitin sulfate ကိုထုတ်လုပ်ပြီး ကွဲပြားသောကမ္ဘာ့စည်းမျဉ်းလိုအပ်ချက်များကိုဖြည့်ဆည်းရန်အတွက် သင့်လျော်သောစမ်းသပ်မှု၊ စာရွက်စာတမ်းများနှင့် အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

5. ဆေးခန်းသုံးပစ္စည်း ထုတ်လုပ်မှုကို ပံ့ပိုးရန် သင့်စွမ်းရည်မှာ အဘယ်နည်း။
   ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုအတွေ့အကြုံ 28 နှစ်နှင့်အတူ၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် အစောပိုင်းအဆင့်စမ်းသပ်မှုများအတွက် အသေးစား GMP အသုတ်များနှင့် နှောင်းပိုင်းအဆင့်နှင့် စီးပွားဖြစ်ထောက်ပံ့မှုများအတွက် စာရွက်စာတမ်းအစုံအလင်ပါဝင်သည့် အသေးစား GMP အသုတ်များအပါအဝင် လက်တွေ့စမ်းသပ်ပစ္စည်းထုတ်လုပ်မှုအတွက် သီးသန့်အဆောက်အအုံများနှင့် လုပ်ငန်းစဉ်များကို ထိန်းသိမ်းထားပါသည်။

သင့်ဆေးဝါးမိတ်ဖက်အဖြစ် Runxin ကို ဘာကြောင့်ရွေးချယ်တာလဲ။

• 28 နှစ် API ထုတ်လုပ်ခြင်း- 1998 ကတည်းက ကျယ်ပြန့်သော ဆေးဝါးအတွေ့အကြုံ

• ပြီးပြည့်စုံသော cGMP လိုက်နာမှု- ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုစံနှုန်းများကို အပြည့်အဝလိုက်နာခြင်း။

• ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ ကျွမ်းကျင်မှု- နိုင်ငံတကာ ကျန်းမာရေး အာဏာပိုင်များနှင့် အောင်မြင်သော ခြေရာခံ မှတ်တမ်း

• အရည်အသွေး အာမခံချက် ခေါင်းဆောင်မှု- တင်းကျပ်သော စမ်းသပ်မှုနှင့် စာရွက်စာတမ်းဆိုင်ရာ ပရိုတိုကောများ

• နည်းပညာဆိုင်ရာ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှု- ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုမှ ကုန်သွယ်မှုအထိ ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် ပံ့ပိုးကူညီမှု

သင်၏ဆေးဝါးအဆင့် chondroitin sulfate လိုအပ်ချက်များအတွက် Runxin ကို ဆေးဝါး API ကျွမ်းကျင်သူများနှင့် ပူးပေါင်းကာ
ကျွန်ုပ်တို့၏ 28 နှစ်ကြာ cGMP ထုတ်လုပ်မှု ထူးချွန်မှုကို မြှင့်တင်ပါ။ နမူနာများ၊ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းစာရွက်စာတမ်းများတောင်းဆိုရန်၊ သို့မဟုတ် သင်၏သတ်သတ်မှတ်မှတ်ဆေးဝါးလျှောက်လွှာလိုအပ်ချက်များကို ဆွေးနွေးရန် ယနေ့ ကျွန်ုပ်တို့ထံ ဆက်သွယ်ပါ။ ယုံကြည်စိတ်ချရသော API ထုတ်လုပ်သူထံမှ ဆေးဝါးနှင့် လိုက်လျောညီထွေရှိသော chondroitin sulfate ၏အာမခံချက်ကို သက်သေပြပြီး စည်းကမ်းအောင်မြင်မှုနှင့် အလျှော့အတင်းမရှိသော အရည်အသွေးစံနှုန်းများကို ခံစားလိုက်ပါ။