ໝວດຢາ Chondroitin Sulfate | ໂຮງງານຜະລິດແຫຼ່ງທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ Runxin cGMP

ຂໍ້ມູນຜູ້ຜະລິດ: Runxin – ຄວາມເປັນເລີດດ້ານການຢາຕັ້ງແຕ່ປີ 1998
Runxin ເປັນຕົວແທນໃຫ້ແກ່ 28 ປີຂອງການເປັນຜູ້ນໍາດ້ານການຜະລິດໃນການຜະລິດຢາລະດັບ chondroitin sulfate, ມີຄວາມຊໍານານພິເສດໃນການພັດທະນາສ່ວນປະກອບທາງຢາຢ່າງຫ້າວຫັນ (API). ໂຮງງານຜະລິດທີ່ກ້າວຫນ້າຂອງພວກເຮົາຮັກສາການຢັ້ງຢືນສາກົນທີ່ສົມບູນແບບລວມທັງ cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, ແລະ FSSC22000, ໂດຍເນັ້ນຫນັກໃສ່ລະບົບຄຸນນະພາບຢາ. ໃຫ້ບໍລິການບໍລິສັດຢາທົ່ວໂລກ ແລະຜູ້ຜະລິດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຕາມລະບຽບໃນທົ່ວປະເທດກວ່າ 70 ປະເທດ, ພວກເຮົາລວມເອົາເທັກໂນໂລຍີການຊຳລະລ້າງທີ່ທັນສະໄໝກັບມາດຕະຖານຄຸນນະພາບຢາທີ່ເຂັ້ມງວດເພື່ອສະໜອງ chondroitin sulfate APIs ທີ່ມີຄວາມບໍລິສຸດພິເສດ, ຄວາມປອດໄພ ແລະປະສິດທິພາບການປິ່ນປົວ.

ສະພາບລວມຂອງຜະລິດຕະພັນ: ປະເພດຢາ Chondroitin Sulfate
Runxin ຂອງ Pharmaceutical Grade Chondroitin Sulfate ແມ່ນຜະລິດພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂ cGMP ທີ່ເຄັ່ງຄັດໂດຍສະເພາະສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຢາແລະຢາທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຕາມກົດລະບຽບ. ມີຢູ່ໃນສະເປັກທີ່ມີຄວາມບໍລິສຸດສູງ (95%, 98%, ຄວາມບໍລິສຸດ 99%), ຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາໄດ້ຮັບການທົດສອບທາງຢາທີ່ສົມບູນແບບລວມທັງການຢັ້ງຢືນຕົວຕົນ, ການວິເຄາະ potency, ແລະຄວາມບໍ່ສະອາດ profile ຕາມມາດຕະຖານ pharmacopeia ສາກົນ. ຂະບວນການຜະລິດລວມເອົາວິທີການເຮັດໃຫ້ບໍລິສຸດລະດັບຢາລວມທັງ ion-exchange chromatography, ultrafiltration, ແລະ crystallization ເພື່ອຮັບປະກັນການປະຕິບັດຕາມ USP, EP, ແລະ JP monographs.

ຂໍ້ໄດ້ປຽບທີ່ສໍາຄັນ

• ການປະຕິບັດຕາມ Pharmacopeia: ຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານ USP, EP, ແລະ JP ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຢາ

• ການຜະລິດທີ່ມີຄວາມຖືກຕ້ອງ: ຂະບວນການທີ່ຖືກຕ້ອງຢ່າງເຕັມສ່ວນພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂ cGMP

• ເອກະສານລະບຽບການ: ມີການຊ່ວຍເຫຼືອ DMF ແລະ CEP ຄົບຖ້ວນ

• ຄວາມສອດຄ່ອງຂອງການປິ່ນປົວ: ຄວາມສອດຄ່ອງແບບຊຸດຕໍ່ຊຸດສໍາລັບຜົນໄດ້ຮັບທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້

• ການຍອມຮັບກົດລະບຽບທົ່ວໂລກ: ເຫມາະສົມສໍາລັບການລົງທະບຽນຢາລະຫວ່າງປະເທດ

ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ

• ຮູບລັກສະນະ: ຜົງ crystalline ສີຂາວຫາສີຂາວ

• ຄວາມບໍລິສຸດ: 95%, 98%, 99% (HPLC)

• ນ້ໍາຫນັກໂມເລກຸນ: 15,000-30,000 Da

• ການສູນເສຍເວລາແຫ້ງ: ≤8%

• ເນື້ອໃນທາດໂປຼຕີນ: ≤3%

• pH (1% solution): 6.2-7.5

• ໂລຫະຫນັກ: ≤5 ppm

• ເນື້ອໃນຊູນເຟດ: 20-24%

• ໂປຣໄຟລ໌ຈຸນລະພາກ:

• ຈຳນວນແຜ່ນທັງໝົດ: <100 CFU/g

• ເຊື້ອລາ ແລະແມ່ພິມ: <10 CFU/g

• E. coli: ຂາດໃນ 10g

• Salmonella: ບໍ່ມີຢູ່ໃນ 25g

• ລະດັບ Endotoxin: <0.05 EU/mg

• ສານລະລາຍຕົກຄ້າງ: ຕອບສະໜອງໄດ້ຂໍ້ແນະນຳ ICH Q3C

• ການລະລາຍ: ≥96% ໃນນ້ໍາ

• ການຢັ້ງຢືນ: cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000

ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ

• ຢາຕາມໃບສັ່ງແພດສໍາລັບການປິ່ນປົວ osteoarthritis

• ກົດລະບຽບການເສີມອາຫານທີ່ມີການຮຽກຮ້ອງການປິ່ນປົວ

• ສູດຢາສັດຕະວະແພດ

• ຜະລິດຕະພັນໂພຊະນາການທາງດ້ານການຊ່ວຍ

• ການເຄືອບອຸປະກອນທາງການແພດ

• ລະບົບການຈັດສົ່ງຢາແບບພິເສດ

ຄຳຖາມທີ່ຖືກຖາມເລື້ອຍໆກ່ຽວກັບຢາ-ເກຣດ Chondroitin Sulfate

1. ມາດຕະຖານຄຸນນະພາບສະເພາະອັນໃດທີ່ແຕກຕ່າງຈາກຊັ້ນຮຽນການຢາ?
   chondroitin sulfate ລະດັບຢາຕ້ອງປະຕິບັດຕາມ monographs pharmacopeia ທີ່ເຂັ້ມງວດ (USP/EP/JP), ຜ່ານການທົດສອບ endotoxin, ຮັກສາເອກະສານການຜະລິດທີ່ຄົບຖ້ວນ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມສອດຄ່ອງຂອງຊຸດຕໍ່ຊຸດໂດຍຜ່ານວິທີການທີ່ມີຄວາມຖືກຕ້ອງ, ແລະຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄວາມບໍ່ສະອາດທີ່ເຂັ້ມງວດທີ່ບໍ່ເຫມາະສົມກັບປະເພດຕ່ໍາ.

2. ການຢັ້ງຢືນ cGMP ຂອງເຈົ້າຮັບປະກັນການປະຕິບັດຕາມຄຸນນະພາບຢາແນວໃດ?
   ການຢັ້ງຢືນ cGMP ຂອງພວກເຮົາ, ສະຫນັບສະຫນູນໂດຍ ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, ແລະ FSSC22000 ມາດຕະຖານ, ຮັບປະກັນການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບທີ່ສົມບູນແບບລວມທັງການຢັ້ງຢືນສະຖານທີ່ແລະອຸປະກອນ, ການຝຶກອົບຮົມບຸກຄະລາກອນ, ການຄວບຄຸມຂະບວນການ, ການປະຕິບັດເອກະສານ, ແລະລະບົບການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບທີ່ຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານການຢາສາກົນ.

3. ຊຸດເອກະສານລະບຽບການໃດທີ່ເຈົ້າສະໜອງໃຫ້ສຳລັບໃບສະໝັກຢາ?
   ພວກເຮົາສະຫນອງການສະຫນັບສະຫນູນດ້ານກົດລະບຽບຄົບຖ້ວນລວມທັງ Drug Master Files (DMF), Certificate of Suitability (CEP), ຂໍ້ມູນຄວາມຫມັ້ນຄົງທີ່ສົມບູນແບບ, ບົດລາຍງານການກວດສອບຂະບວນການຜະລິດ, ໂປຼໄຟລ໌ທີ່ບໍ່ສະອາດ, ແລະເອກະສານການຢັ້ງຢືນທີ່ຈໍາເປັນທັງຫມົດເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນ FDA, EMA, ແລະການຍື່ນສະເຫນີກົດລະບຽບສາກົນອື່ນໆ.

4. ທ່ານສາມາດສະຫນອງ chondroitin sulfate ດ້ວຍການປະຕິບັດຕາມ pharmacopeia ສະເພາະບໍ?
   ແມ່ນແລ້ວ, ພວກເຮົາຜະລິດ chondroitin sulfate ທີ່ສອດຄ່ອງກັບ USP, European Pharmacopoeia, ຫຼືມາດຕະຖານ Pharmacopoeia ຍີ່ປຸ່ນ, ສະຫນອງການທົດສອບທີ່ເຫມາະສົມ, ເອກະສານ, ແລະການຢັ້ງຢືນສໍາລັບແຕ່ລະຄວາມຕ້ອງການ pharmacopeia ສະເພາະເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຫຼາກຫຼາຍຂອງລະບຽບການທົ່ວໂລກ.

5. ຄວາມສາມາດຂອງທ່ານສໍາລັບການສະຫນັບສະຫນູນການຜະລິດອຸປະກອນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍແມ່ນຫຍັງ?
   ດ້ວຍປະສົບການການຜະລິດຢາ 28 ປີ, ພວກເຮົາຮັກສາສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກ ແລະຂະບວນການທີ່ອຸທິດຕົນສໍາລັບການຜະລິດອຸປະກອນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ, ລວມທັງຊຸດ GMP ຂະໜາດນ້ອຍສໍາລັບການທົດລອງໄລຍະຕົ້ນ ແລະຂະບວນການທີ່ສາມາດຂະຫຍາຍໄດ້ສໍາລັບການສະຫນອງໃນໄລຍະທ້າຍ ແລະການຄ້າ, ທັງຫມົດມີເອກະສານຄົບຖ້ວນສົມບູນ.

ເປັນຫຍັງເລືອກ Runxin ເປັນຄູ່ຮ່ວມງານການຢາຂອງທ່ານ

• 28 ປີຂອງການຜະລິດ API: ປະສົບການການຢາຢ່າງກວ້າງຂວາງນັບຕັ້ງແຕ່ 1998

• ການປະຕິບັດຕາມ cGMP ຄົບຖ້ວນ: ການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານການຜະລິດຢາຢ່າງເຕັມທີ່

• ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານກົດລະບຽບທົ່ວໂລກ: ບັນທຶກການຕິດຕາມທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດກັບເຈົ້າຫນ້າທີ່ສຸຂະພາບສາກົນ

• ຄວາມເປັນຜູ້ນໍາພາການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ: ການທົດສອບທີ່ເຂັ້ມງວດແລະອະນຸສັນຍາເອກະສານ

• ການຮ່ວມມືທາງດ້ານວິຊາການ: ສະຫນັບສະຫນູນທີ່ສົມບູນແບບຈາກການພັດທະນາໄປສູ່ການຄ້າ

ຄູ່ຮ່ວມງານກັບຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານ Pharmaceutical API
ເລືອກ Runxin ສໍາລັບຄວາມຕ້ອງການ chondroitin sulfate ລະດັບການຢາຂອງທ່ານແລະນໍາໃຊ້ຄວາມເປັນເລີດດ້ານການຜະລິດ cGMP ຂອງພວກເຮົາ 28 ປີ. ຕິດ​ຕໍ່​ພວກ​ເຮົາ​ໃນ​ມື້​ນີ້​ເພື່ອ​ຮ້ອງ​ຂໍ​ຕົວ​ຢ່າງ​, ເອ​ກະ​ສານ​ລະ​ບຽບ​ການ​, ຫຼື​ສົນ​ທະ​ນາ​ຄວາມ​ຕ້ອງ​ການ​ຄໍາ​ຮ້ອງ​ສະ​ຫມັກ​ຢາ​ສະ​ເພາະ​ຂອງ​ທ່ານ​. ປະສົບການການຮັບປະກັນຂອງ chondroitin sulfate ທີ່ສອດຄ່ອງກັບ pharmacopeia ຈາກຜູ້ຜະລິດ API ທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ດ້ວຍຄວາມສໍາເລັດທາງດ້ານກົດລະບຽບທີ່ພິສູດແລະມາດຕະຖານຄຸນນະພາບທີ່ບໍ່ມີການຫຼຸດຫນ້ອຍລົງ.