தயாரிப்பு கண்ணோட்டம்: இன்ஜெக்ஷன் கிரேடு காண்ட்ராய்டின் சல்பேட்
ரன்க்சின் இன் இன்ஜெக்ஷன் கிரேடு காண்ட்ராய்டின் சல்பேட் கடுமையான அசெப்டிக் நிலைமைகளின் கீழ் தயாரிக்கப்படுகிறது. இந்த மலட்டு-தரப் பொருள் கடுமையான ஊசி தரத் தரங்களைச் சந்திக்க அல்ட்ராஃபில்ட்ரேஷன், எண்டோடாக்சின் அகற்றுதல் மற்றும் முனையக் கிருமி நீக்கம் உள்ளிட்ட விரிவான சுத்திகரிப்புக்கு உட்படுகிறது. தூய்மை நிலைகள் 98% க்கும் அதிகமாகவும், எண்டோடாக்சின் வரம்புகள் 0.05 EU/mg க்கும் குறைவாகவும் இருப்பதால், எங்கள் தயாரிப்பு நரம்பு, தசை மற்றும் உள்-மூட்டு நிர்வாகத்திற்கான அதிகபட்ச பாதுகாப்பு மற்றும் இணக்கத்தன்மையை உறுதி செய்கிறது.
காண்ட்ராய்டின் சல்பேட் ஊசி தரம்
ரன்சின் பயோடெக்
| அளவு: | |
|---|---|
உற்பத்தியாளர் விவரக்குறிப்பு: Runxin – மலட்டு உற்பத்தியில் சிறந்து விளங்கும் 1998 ஆம் ஆண்டு முதல்
Runxin ஊசி போடக்கூடிய பயன்பாடுகளுக்கு மலட்டு தர காண்ட்ராய்டின் சல்பேட் தயாரிப்பில் 28 வருட சிறப்பு நிபுணத்துவத்தைக் கொண்டு வருகிறது. எங்களின் பிரத்யேக அசெப்டிக் உற்பத்தி வசதிகள் cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL மற்றும் FSSC22000 உள்ளிட்ட விரிவான சர்வதேச சான்றிதழ்களைப் பராமரிக்கின்றன, குறிப்பாக மலட்டு மருந்து உற்பத்தித் தரங்களுக்கு முக்கியத்துவம் அளிக்கின்றன. 70+ நாடுகளில் உள்ள உலகளாவிய மருந்து நிறுவனங்கள் மற்றும் மருத்துவ சாதன உற்பத்தியாளர்களுக்கு சேவை செய்கிறோம், நாங்கள் மேம்பட்ட அசெப்டிக் செயலாக்க தொழில்நுட்பங்களை கடுமையான மலட்டுத்தன்மை உத்தரவாத திட்டங்களுடன் இணைத்து, விதிவிலக்கான தூய்மையான காண்ட்ராய்டின் சல்பேட்டை பெற்றோர் பயன்பாடுகளுக்கு வழங்குகிறோம்.
தயாரிப்பு கண்ணோட்டம்: இன்ஜெக்ஷன் கிரேடு காண்ட்ராய்டின் சல்பேட்
ரன்க்சின் இன் இன்ஜெக்ஷன் கிரேடு காண்ட்ராய்டின் சல்பேட் கடுமையான அசெப்டிக் நிலைமைகளின் கீழ் தயாரிக்கப்படுகிறது. இந்த மலட்டு-தரப் பொருள் கடுமையான ஊசி தரத் தரங்களைச் சந்திக்க அல்ட்ராஃபில்ட்ரேஷன், எண்டோடாக்சின் அகற்றுதல் மற்றும் முனையக் கிருமி நீக்கம் உள்ளிட்ட விரிவான சுத்திகரிப்புக்கு உட்படுகிறது. தூய்மை நிலைகள் 98% க்கும் அதிகமாகவும், எண்டோடாக்சின் வரம்புகள் 0.05 EU/mg க்கும் குறைவாகவும் இருப்பதால், எங்கள் தயாரிப்பு நரம்பு, தசை மற்றும் உள்-மூட்டு நிர்வாகத்திற்கான அதிகபட்ச பாதுகாப்பு மற்றும் இணக்கத்தன்மையை உறுதி செய்கிறது.
முக்கிய நன்மைகள்
மலட்டு உத்தரவாதம்: EU கிரேடு A/B க்ளீன்ரூம் சூழல்களில் தயாரிக்கப்பட்டது
அல்ட்ரா-லோ எண்டோடாக்சின்: எண்டோடாக்சின் அளவுகள் <0.05 EU/mg
பைரோஜன் இல்லாதது: சரிபார்க்கப்பட்ட பைரோஜன் அகற்றும் செயல்முறைகள்
துகள் கட்டுப்பாடு: கண்டிப்பான துணை-தெரியும் துகள் பொருள் கண்காணிப்பு
ஒழுங்குமுறை இணக்கம்: USP <71> மற்றும் EP 2.6.1 மலட்டுத்தன்மை தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்கிறது
தொழில்நுட்ப விவரக்குறிப்புகள்
தோற்றம்: வெள்ளை மலட்டு lyophilized தூள்
தூய்மை: ≥98% (HPLC)
மூலக்கூறு எடை: 16,000-25,000 டா
எண்டோடாக்சின் நிலை: <0.05 EU/mg
மலட்டுத்தன்மை சோதனை: USP <71> மற்றும் EP 2.6.1ஐ சந்திக்கிறது
நுண்துகள்கள்: USP <788> தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்கிறது
புரத உள்ளடக்கம்: ≤0.5%
கன உலோகங்கள்: ≤2 பிபிஎம்
pH (1% தீர்வு): 6.5-7.5
பாக்டீரியா எண்டோடாக்சின்கள்: <0.05 EU/mg
கரைதிறன்: WFI இல் ≥99%
சான்றிதழ்கள்: cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000
விண்ணப்பங்கள்
கீல்வாதம் சிகிச்சைக்கான உள்-மூட்டு ஊசி
விஸ்கோ சப்ளிமென்ட் தயாரிப்புகள்
கண் அறுவை சிகிச்சை விஸ்கோலாஸ்டிக் தீர்வுகள்
காயம் குணப்படுத்துதல் மற்றும் திசு மீளுருவாக்கம் பொருட்கள்
மேம்பட்ட மருந்து விநியோக அமைப்புகள்
மருத்துவ சாதன பூச்சுகள் மற்றும் சூத்திரங்கள்
ஊசி தர காண்ட்ராய்டின் சல்பேட் பற்றிய அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்
எந்த குறிப்பிட்ட தர அளவுருக்கள் ஊசி தரத்தை வாய்வழி தர காண்ட்ராய்டின் சல்பேட்டிலிருந்து வேறுபடுத்துகின்றன?
உட்செலுத்துதல் தரத்திற்கு மலட்டுத்தன்மை உறுதி, 0.05 EU/mgக்குக் குறைவான எண்டோடாக்சின் அளவுகள், பைரோஜன் இல்லாத நிலை, கட்டுப்படுத்தப்பட்ட துணை-தெரியும் துகள்கள் மற்றும் மருந்தியல் மலட்டுத்தன்மை சோதனைகள் (USP <71>, EP 2.6.1) உடன் இணக்கம், அசெப்டிக் செயலாக்கம் மற்றும் கொள்கலன்-குளோட்டியின் முழுமையான ஆவணங்கள் ஆகியவை தேவை.
உங்களின் மலட்டுத் தயாரிப்பு செயல்முறை, உட்செலுத்தலுக்கான தயாரிப்பு பாதுகாப்பை எவ்வாறு உறுதி செய்கிறது?
எங்களின் 28 ஆண்டுகால மலட்டுத் தயாரிப்பு நிபுணத்துவத்தில் டெர்மினல் ஸ்டெரிலைசேஷன் சரிபார்ப்பு, EU கிரேடு A/B சூழல்களில் அசெப்டிக் செயலாக்கம், விரிவான சுற்றுச்சூழல் கண்காணிப்பு, மீடியா நிரப்புதல் சரிபார்ப்பு மற்றும் தயாரிப்பு வாழ்நாள் முழுவதும் மலட்டுத்தன்மையை உறுதி செய்வதற்கான கடுமையான கொள்கலன்-மூடுதல் ஒருமைப்பாடு சோதனை ஆகியவை அடங்கும்.
உட்செலுத்தக்கூடிய தயாரிப்பு ஒழுங்குமுறை சமர்ப்பிப்புகளுக்கு நீங்கள் என்ன ஆவணங்களை வழங்குகிறீர்கள்?
மருந்து முதன்மை கோப்புகள், மலட்டுத்தன்மை சரிபார்ப்பு அறிக்கைகள், எண்டோடாக்சின் சோதனை தரவு, நுண்துகள்கள் கண்காணிப்பு பதிவுகள், கொள்கலன்-மூடுதல் ஒருமைப்பாடு ஆய்வுகள் மற்றும் தேவையான அனைத்து சான்றிதழ் ஆவணங்கள் (cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCSC, H200 ஒழுங்குமுறைக்கான உலகளாவிய துணை அமைப்புகளுக்கான H200 FACCSC) உள்ளிட்ட முழுமையான ஒழுங்குமுறை ஆவணங்களை நாங்கள் வழங்குகிறோம்.
குறிப்பிட்ட ஊசி பயன்பாடுகளுக்கு தனிப்பயனாக்கப்பட்ட மூலக்கூறு எடை சுயவிவரங்களை வழங்க முடியுமா?
ஆம், எங்களின் 28 ஆண்டுகால சிறப்பு அனுபவத்துடன், குறிப்பிட்ட விஸ்கோலாஸ்டிக் பண்புகள் அல்லது துல்லியமான வேதியியல் பண்புகள் தேவைப்படும் கண் மருத்துவப் பயன்பாடுகள் போன்ற குறிப்பிட்ட பயன்பாடுகளுக்கு உகந்த மூலக்கூறு எடை வரம்புகளை (10,000-30,000 Da) வழங்குகிறோம்.
உற்பத்தி செயல்முறை முழுவதும் எண்டோடாக்சின் கட்டுப்பாட்டை எவ்வாறு நிர்வகிக்கிறீர்கள்?
எங்களின் விரிவான எண்டோடாக்சின் கட்டுப்பாட்டு உத்தியில் மூலப்பொருள் திரையிடல், செயல்முறை நீர் சரிபார்ப்பு (WFI அமைப்பு), டிபைரோஜெனேஷன் செயல்முறைகள், செயல்முறை சோதனை மற்றும் LAL முறையைப் பயன்படுத்தி இறுதி தயாரிப்பு வெளியீடு சோதனை ஆகியவை அடங்கும், இது ஊசி-தர எண்டோடாக்சின் வரம்புகளுடன் நிலையான இணக்கத்தை உறுதி செய்கிறது.
இன்ஜெக்ஷன்-கிரேடு தேவைகளுக்கு ஏன் Runxin ஐ தேர்வு செய்யவும்
28 வருட மலட்டுத் தயாரிப்பு: 1998 முதல் அசெப்டிக் செயலாக்கத்தில் சிறப்பு நிபுணத்துவம்
முழுமையான cGMP இணக்கம்: மலட்டு மருந்து உற்பத்தித் தரங்களை முழுமையாகப் பின்பற்றுதல்
உலகளாவிய ஒழுங்குமுறை வெற்றி: சர்வதேச சுகாதார அதிகாரிகளுடன் நிரூபிக்கப்பட்ட சாதனை
தர உறுதி சிறப்பு: விரிவான மலட்டுத்தன்மை மற்றும் பைரோஜன் கட்டுப்பாட்டு திட்டங்கள்
தொழில்நுட்ப கூட்டாண்மை: உருவாக்கம் முதல் வணிக உற்பத்தி வரை இறுதி முதல் இறுதி வரை ஆதரவு
ஸ்டெரைல் உற்பத்தி நிபுணர்களுடன் கூட்டு சேர்ந்து,
உங்களின் இன்ஜெக்ஷன்-கிரேடு காண்ட்ராய்டின் சல்பேட் தேவைகளுக்காக Runxin ஐத் தேர்வுசெய்து, 28 வருட மலட்டு உற்பத்தியின் சிறப்பைப் பயன்படுத்துங்கள். மாதிரிகள், ஒழுங்குமுறை ஆவணங்கள் அல்லது உங்கள் குறிப்பிட்ட ஊசி பயன்பாட்டுத் தேவைகளைப் பற்றி விவாதிக்க இன்றே எங்களைத் தொடர்புகொள்ளவும். நிரூபிக்கப்பட்ட ஒழுங்குமுறை இணக்கம் மற்றும் பேரன்டெரல் பயன்பாடுகளுக்கான சமரசமற்ற தரத் தரங்களுடன் மலட்டு-தர காண்ட்ராய்டின் சல்பேட்டின் நிரூபிக்கப்பட்ட சப்ளையர் உடன் பணிபுரிவதன் மூலம் வரும் நம்பிக்கையை அனுபவிக்கவும்.
