Бүтээгдэхүүний тойм: Тарилгын зэрэглэлийн хондроитин сульфат
Рунсины тарилгын зэрэглэлийн хондроитин сульфатыг парентерал бэлдмэл болон эмнэлгийн хэрэгслийн хэрэглээнд зориулан хатуу асептикийн нөхцөлд үйлдвэрлэдэг. Энэхүү ариутгасан материал нь тарилгын чанарын хатуу стандартыг хангахын тулд хэт шүүлтүүр, эндотоксиныг зайлуулах, терминалын ариутгал зэрэг цогц цэвэрлэгээнд хамрагддаг. Цэвэршилтийн түвшин 98%-иас дээш, эндотоксины хэмжээ 0.05 ЕХ/мг-ээс бага тул манай бүтээгдэхүүн нь судсаар, булчинд болон үе мөчний дотор хэрэглэхэд аюулгүй байдал, нийцтэй байдлыг дээд зэргээр хангадаг.
Хондроитин сульфатын тарилгын зэрэг
Runxin Biotech
| Тоо хэмжээ: | |
|---|---|
Үйлдвэрлэгчийн танилцуулга: Рунсин – 1998 оноос хойш ариутгасан үйлдвэрлэлийн шилдэг чанар
Рунсин нь тарилгын зориулалттай ариутгасан хондроитин сульфат үйлдвэрлэх чиглэлээр 28 жилийн туршлагыг авчирсан. Манай тусгай зориулалтын асептик үйлдвэрлэлийн байгууламжууд нь cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000 зэрэг олон улсын иж бүрэн гэрчилгээтэй бөгөөд ариутгасан эмийн үйлдвэрлэлийн стандартад онцгой анхаарал хандуулдаг. Дэлхийн 70 гаруй орны эмийн компаниуд болон эмнэлгийн хэрэгсэл үйлдвэрлэгчдэд үйлчилдэг бид асептик боловсруулалтын дэвшилтэт технологийг ариутгалын баталгааны нарийн хөтөлбөртэй хослуулан тарилгын зэрэглэлийн хондроитин сульфатын онцгой цэвэршилттэй, парентераль хэрэглэхэд аюулгүй байдлыг хангадаг.
Бүтээгдэхүүний тойм: Тарилгын зэрэглэлийн хондроитин сульфат
Рунсины тарилгын зэрэглэлийн хондроитин сульфатыг парентерал бэлдмэл болон эмнэлгийн хэрэгслийн хэрэглээнд зориулан хатуу асептикийн нөхцөлд үйлдвэрлэдэг. Энэхүү ариутгасан материал нь тарилгын чанарын хатуу стандартыг хангахын тулд хэт шүүлтүүр, эндотоксиныг зайлуулах, терминалын ариутгал зэрэг цогц цэвэрлэгээнд хамрагддаг. Цэвэршилтийн түвшин 98%-иас дээш, эндотоксины хэмжээ 0.05 ЕХ/мг-ээс бага тул манай бүтээгдэхүүн нь судсаар, булчинд болон үе мөчний дотор хэрэглэхэд аюулгүй байдал, нийцтэй байдлыг дээд зэргээр хангадаг.
Гол давуу тал
Ариутгалын баталгаа: ЕХ-ны A/B зэрэглэлийн цэвэр өрөөнд үйлдвэрлэсэн
Хэт бага эндотоксин: Эндотоксины түвшин <0.05 ЕС/мг
Пирогенгүй: Пирогенийг зайлуулах үйл явц батлагдсан
Бөөмийн хяналт: Үзэгдэх тоосонцрын хатуу хяналт
Зохицуулалтын нийцэл: USP <71> болон EP 2.6.1 ариутгалын шаардлагыг хангасан
Техникийн үзүүлэлтүүд
Гадаад төрх: Цагаан ариутгасан лиофильжүүлсэн нунтаг
Цэвэр байдал: ≥98% (HPLC)
Молекулын жин: 16,000-25,000 Да
Эндотоксины түвшин: <0.05 ЕХ/мг
Ариутгалын туршилт: USP <71> ба EP 2.6.1-д нийцсэн
Тоосонцрын бодис: USP <788> шаардлагыг хангасан
Уургийн агууламж: ≤0.5%
Хүнд металл: ≤2 ppm
рН (1% -ийн уусмал): 6.5-7.5
Бактерийн эндотоксин: <0.05 ЕС/мг
Уусах чадвар: WFI-д ≥99%
Сертификат: cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000
Хэрэглээ
Остеоартрит эмчилгээнд үе мөчний дотор тарилга хийх
Наалдамхай нэмэлт бүтээгдэхүүн
Нүдний мэс заслын наалдамхай уусмалууд
Шарх эдгээх, эдийг нөхөн сэргээх бүтээгдэхүүн
Мансууруулах бодис дамжуулах дэвшилтэт систем
Эмнэлгийн хэрэгслийн бүрээс ба найрлага
Тарилгын зэрэглэлийн хондроитин сульфатын тухай түгээмэл асуултууд
Ямар тодорхой чанарын үзүүлэлтүүд нь тарилгын зэрэглэлийг амны хөндийн хондроитин сульфатаас ялгадаг вэ?
Тарилгын зэрэг нь ариутгалын баталгаа, эндотоксины түвшин 0.05 ЕХ/мг-аас бага, пирогенгүй байдал, хяналтанд байгаа үл үзэгдэх тоосонцор, фармакопийн ариутгалын сорил (USP <71>, EP 2.6.1), асептик боловсруулалт, савны хаалтыг бүрэн баримтжуулсан байх шаардлагатай.
Танай ариутгасан үйлдвэрлэлийн процесс нь тарилгын бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлыг хэрхэн хангаж байна вэ?
Ариутгасан үйлдвэрлэлийн 28 жилийн туршлага нь терминалын ариутгалын баталгаажуулалт, ЕХ-ны A/B зэрэглэлийн орчинд асептик боловсруулалт, хүрээлэн буй орчны иж бүрэн хяналт, зөөвөрлөгч дүүргэлтийн баталгаажуулалт, бүтээгдэхүүний амьдралын мөчлөгийн туршид ариутгалыг баталгаажуулах савны хаалтын бүрэн бүтэн байдлын шалгалт зэргийг багтаадаг.
Тарилгын бүтээгдэхүүний зохицуулалтын танилцуулгад ямар бичиг баримт бүрдүүлдэг вэ?
Бид эмийн мастер файлууд, ариутгалын баталгаажуулалтын тайлан, эндотоксины шинжилгээний өгөгдөл, тоосонцорыг хянах бүртгэл, савны хаалтын бүрэн бүтэн байдлын судалгаа, дэлхийн стандартын 2200-р стандартад шаардлагатай бүх баталгаажуулалтын баримт бичгүүдийг (cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC) нийлүүлдэг.
Та тарилгын тусгай хэрэглээнд зориулж молекул жингийн хувийн тохиргоог өгч чадах уу?
Тийм ээ, 28 жилийн мэргэшсэн туршлагаараа бид тусгай наалдамхай шинж чанар шаарддаг үе мөчний доторх тарилга эсвэл реологийн нарийн шинж чанарыг шаарддаг нүдний эмчилгээ зэрэг тусгай хэрэглээнд тохирсон молекулын жинг (10,000-30,000 Да) санал болгож байна.
Үйлдвэрлэлийн явцад эндотоксины хяналтыг хэрхэн зохицуулдаг вэ?
Манай эндотоксины хяналтын иж бүрэн стратеги нь түүхий эдийг шалгах, процессын усны баталгаажуулалт (WFI систем), депирогенжүүлэх процесс, процессын явцад хийх туршилт, LAL аргачлалыг ашиглан эцсийн бүтээгдэхүүн ялгаруулах туршилтыг багтаасан бөгөөд тарилгын зэрэглэлийн эндотоксины хязгаарыг тууштай дагаж мөрдөхийг баталгаажуулдаг.
Тарилгын зэрэглэлийн шаардлагад яагаад Runxin-ийг сонгох хэрэгтэй вэ?
Ариутгасан үйлдвэрлэлийн 28 жил: 1998 оноос хойш асептик боловсруулалтын чиглэлээр мэргэшсэн туршлагатай
cGMP-ийн бүрэн нийцэл: Ариутгасан эмийн үйлдвэрлэлийн стандартыг бүрэн дагаж мөрдөх
Дэлхийн зохицуулалтын амжилт: Олон улсын эрүүл мэндийн байгууллагуудтай нотлогдсон амжилт
Чанарын баталгаажилт: Үргүйдэл, пирогенийн хяналтын цогц хөтөлбөр
Техникийн түншлэл: Бэлтгэхээс эхлээд арилжааны үйлдвэрлэл хүртэл төгсгөл хүртэлх дэмжлэг
Ариутгасан үйлдвэрлэлийн мэргэжилтнүүдтэй хамтран ажиллана уу
Тарилгын зэрэглэлийн хондроитин сульфатын хэрэгцээнд зориулан Runxin-ийг сонгон, ариутгасан үйлдвэрлэлийн 28 жилийн туршлагыг ашигла. Өнөөдөр бидэнтэй холбогдож дээж авах, зохицуулалтын баримт бичгийг авах эсвэл тарилгын хэрэглээний тусгай хэрэгцээг хэлэлцэх. Парентераль хэрэглээний стандартад нийцсэн, чанарын шаардлага хангаагүй ариутгасан хондроитин сульфатын баталгаатай ханган нийлүүлэгчтэй ажиллахад ирэх итгэлийг мэдрээрэй.
