ລາຍລະອຽດຂອງຜະລິດຕະພັນ: ຊັ້ນສີດ Chondroitin Sulfate
Runxin ຂອງ Injection Grade Chondroitin Sulfate ແມ່ນຜະລິດພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂ aseptic ທີ່ເຄັ່ງຄັດໂດຍສະເພາະສໍາລັບສູດ parenteral ແລະຄໍາຮ້ອງສະຫມັກອຸປະກອນທາງການແພດ. ວັດສະດຸເກຣດເປັນໝັນນີ້ຜ່ານການທຳຄວາມສະອາດຄົບຊຸດລວມທັງການກອງ ultrafiltration, ການກຳຈັດ endotoxin, ແລະການຂ້າເຊື້ອຢູ່ປາຍຍອດເພື່ອໃຫ້ໄດ້ມາດຕະຖານຄຸນນະພາບສີດທີ່ເຂັ້ມງວດ. ດ້ວຍລະດັບຄວາມບໍລິສຸດເກີນ 98% ແລະຂອບເຂດຈໍາກັດ endotoxin ຕ່ໍາກວ່າ 0.05 EU / mg, ຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພແລະຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ໃນລະດັບສູງສຸດສໍາລັບການບໍລິຫານທາງເສັ້ນເລືອດ, intramuscular, ແລະ intra-articular.
Chondroitin Sulfate Injection Grade
Runxin Biotech
| ປະລິມານ: | |
|---|---|
ຂໍ້ມູນຜູ້ຜະລິດ: Runxin – ຄວາມເປັນເລີດການຜະລິດເປັນຫມັນ ນັບຕັ້ງແຕ່ 1998
Runxin ເອົາມາໃຫ້ 28 ປີຂອງຄວາມຊໍານານພິເສດໃນການຜະລິດ chondroitin sulfate ລະດັບເປັນຫມັນສໍາລັບການນໍາໃຊ້ສີດ. ໂຮງງານຜະລິດ aseptic ທີ່ອຸທິດຕົນຂອງພວກເຮົາຮັກສາການຢັ້ງຢືນສາກົນທີ່ສົມບູນແບບລວມທັງ cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, ແລະ FSSC22000, ໂດຍເນັ້ນໃສ່ໂດຍສະເພາະກ່ຽວກັບມາດຕະຖານການຜະລິດຢາທີ່ເປັນໝັນ. ໃຫ້ບໍລິການບໍລິສັດຢາທົ່ວໂລກ ແລະຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນການແພດໃນທົ່ວ 70+ ປະເທດ, ພວກເຮົາສົມທົບເຕັກໂນໂລຊີການປຸງແຕ່ງ aseptic ຂັ້ນສູງກັບໂຄງການຮັບປະກັນການເປັນຫມັນຢ່າງເຂັ້ມງວດເພື່ອສົ່ງ chondroitin sulfate ລະດັບສີດຂອງຄວາມບໍລິສຸດ ແລະຄວາມປອດໄພພິເສດສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ parenteral.
ລາຍລະອຽດຂອງຜະລິດຕະພັນ: ຊັ້ນສີດ Chondroitin Sulfate
Runxin ຂອງ Injection Grade Chondroitin Sulfate ແມ່ນຜະລິດພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂ aseptic ທີ່ເຄັ່ງຄັດໂດຍສະເພາະສໍາລັບສູດ parenteral ແລະຄໍາຮ້ອງສະຫມັກອຸປະກອນທາງການແພດ. ວັດສະດຸເກຣດເປັນໝັນນີ້ຜ່ານການທຳຄວາມສະອາດຄົບຊຸດລວມທັງການກອງ ultrafiltration, ການກຳຈັດ endotoxin, ແລະການຂ້າເຊື້ອຢູ່ປາຍຍອດເພື່ອໃຫ້ໄດ້ມາດຕະຖານຄຸນນະພາບສີດທີ່ເຂັ້ມງວດ. ດ້ວຍລະດັບຄວາມບໍລິສຸດເກີນ 98% ແລະຂອບເຂດຈໍາກັດ endotoxin ຕ່ໍາກວ່າ 0.05 EU / mg, ຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພແລະຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ໃນລະດັບສູງສຸດສໍາລັບການບໍລິຫານທາງເສັ້ນເລືອດ, intramuscular, ແລະ intra-articular.
ຂໍ້ໄດ້ປຽບທີ່ສໍາຄັນ
ການຮັບປະກັນການເປັນຫມັນ: ຜະລິດໃນສະພາບແວດລ້ອມຫ້ອງສະອາດ A/B ເກຣດ EU
ລະດັບ Endotoxin ຕໍ່າສຸດ: ລະດັບ Endotoxin <0.05 EU/mg
Pyrogen-Free: ຂະບວນການກໍາຈັດ pyrogen ທີ່ຖືກຕ້ອງ
ການຄວບຄຸມອະນຸພາກ: ການຕິດຕາມອະນຸພາກທີ່ເບິ່ງເຫັນຢ່າງເຂັ້ມງວດ
ການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ: ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການ USP <71> ແລະ EP 2.6.1
ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ
ຮູບລັກສະນະ: ຜົງ lyophilized ສີຂາວເປັນຫມັນ
ຄວາມບໍລິສຸດ: ≥98% (HPLC)
ນ້ໍາຫນັກໂມເລກຸນ: 16,000-25,000 Da
ລະດັບ Endotoxin: <0.05 EU/mg
ການທົດສອບການເປັນຫມັນ: ພົບກັບ USP <71> ແລະ EP 2.6.1
Particulate Matter: ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການ USP <788>
ເນື້ອໃນທາດໂປຼຕີນ: ≤0.5%
ໂລຫະຫນັກ: ≤2 ppm
pH (1% solution): 6.5-7.5
ເຊື້ອແບັກທີເຣຍ Endotoxins: <0.05 EU/mg
ການລະລາຍ: ≥99% ໃນ WFI
ການຢັ້ງຢືນ: cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ
ການສັກຢາພາຍໃນ articular ສໍາລັບການປິ່ນປົວ osteoarthritis
ຜະລິດຕະພັນ viscosupplementation
ວິທີແກ້ໄຂ viscoelastic ການຜ່າຕັດຕາ
ຜະລິດຕະພັນປິ່ນປົວບາດແຜແລະການຟື້ນຟູເນື້ອເຍື່ອ
ລະບົບການຈັດສົ່ງຢາແບບພິເສດ
ການເຄືອບອຸປະກອນທາງການແພດແລະສູດ
FAQs ກ່ຽວກັບການສັກຢາ-ເກຣດ Chondroitin Sulfate
ຕົວກໍານົດຄຸນນະພາບສະເພາະໃດແດ່ທີ່ແຕກຕ່າງຈາກສີດເກຣດຈາກ chondroitin sulfate ລະດັບປາກ?
Injection-grade ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຮັບປະກັນການເປັນຫມັນ, ລະດັບ endotoxin ຕ່ໍາກວ່າ 0.05 EU/mg, ສະຖານະທີ່ບໍ່ມີ pyrogen, ຄວບຄຸມອະນຸພາກທີ່ເບິ່ງເຫັນໄດ້, ແລະປະຕິບັດຕາມການທົດສອບການເປັນຫມັນ pharmacopeial (USP <71>, EP 2.6.1), ພ້ອມກັບເອກະສານຄົບຖ້ວນສົມບູນຂອງການປຸງແຕ່ງ aseptic ແລະຄວາມສົມບູນຂອງບັນຈຸ.
ຂະບວນການຜະລິດເປັນຫມັນຂອງເຈົ້າຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນສໍາລັບການສີດແນວໃດ?
28 ປີຂອງຄວາມຊໍານານການຜະລິດເປັນຫມັນຂອງພວກເຮົາປະກອບມີການກວດສອບການຂ້າເຊື້ອຢູ່ປາຍຍອດ, ການປຸງແຕ່ງ aseptic ໃນສະພາບແວດລ້ອມ EU Grade A/B, ການກວດສອບສະພາບແວດລ້ອມທີ່ສົມບູນແບບ, ການກວດສອບການຕື່ມຂໍ້ມູນສື່, ແລະການທົດສອບຄວາມສົມບູນຂອງຖັງປິດຢ່າງເຂັ້ມງວດເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມເປັນຫມັນຕະຫຼອດຊີວິດຂອງຜະລິດຕະພັນ.
ເອກະສານໃດແດ່ທີ່ທ່ານໃຫ້ສໍາລັບການຍື່ນສະເຫນີກົດລະບຽບການຜະລິດຕະພັນ?
ພວກເຮົາສະຫນອງເອກະສານກົດລະບຽບຄົບຖ້ວນລວມທັງເອກະສານແມ່ບົດຢາ, ບົດລາຍງານການກວດສອບການເປັນຫມັນ, ຂໍ້ມູນການທົດສອບ endotoxin, ບັນທຶກການຕິດຕາມບັນຫາອະນຸພາກ, ການສຶກສາຄວາມສົມບູນຂອງຖັງປິດ, ແລະເອກະສານການຢັ້ງຢືນທີ່ຈໍາເປັນທັງຫມົດ (cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC20) global regulation.
ທ່ານສາມາດສະຫນອງໂປຼໄຟລ໌ນ້ໍາໂມເລກຸນທີ່ກໍາຫນົດເອງສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກສັກສະເພາະ?
ແມ່ນແລ້ວ, ດ້ວຍປະສົບການພິເສດຂອງພວກເຮົາມາເປັນເວລາ 28 ປີ, ພວກເຮົາສະເໜີໃຫ້ລະດັບນ້ຳໜັກໂມເລກຸນທີ່ເໝາະສົມ (10,000-30,000 Da) ເໝາະສຳລັບການນຳໃຊ້ສະເພາະເຊັ່ນ: ການສັກຢາພາຍໃນເສັ້ນປະສາດທີ່ຕ້ອງການຄຸນສົມບັດ viscoelastic ສະເພາະ ຫຼືການນຳໃຊ້ຕາທີ່ຕ້ອງການຄຸນລັກສະນະທາງ rheological ທີ່ຊັດເຈນ.
ເຈົ້າຈັດການການຄວບຄຸມ endotoxin ແນວໃດຕະຫຼອດຂະບວນການຜະລິດ?
ຍຸດທະສາດການຄວບຄຸມ endotoxin ທີ່ສົມບູນແບບຂອງພວກເຮົາປະກອບມີການກວດສອບວັດຖຸດິບ, ການກວດສອບນ້ໍາຂະບວນການ (ລະບົບ WFI), ຂະບວນການ depyrogenation, ການທົດສອບໃນຂະບວນການ, ແລະການທົດສອບການປ່ອຍຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍໂດຍໃຊ້ວິທີການ LAL, ຮັບປະກັນການປະຕິບັດຕາມຄວາມສອດຄ່ອງຂອງຂອບເຂດຈໍາກັດ endotoxin ລະດັບ injectable.
ເປັນຫຍັງຕ້ອງເລືອກ Runxin ສໍາລັບ Injection-Grade Requirements
28 ປີຂອງການຜະລິດເປັນຫມັນ: ຄວາມຊໍານານພິເສດໃນການປຸງແຕ່ງ aseptic ນັບຕັ້ງແຕ່ 1998
ການປະຕິບັດຕາມ cGMP ຄົບຖ້ວນ: ການຍຶດຫມັ້ນຢ່າງເຕັມທີ່ກັບມາດຕະຖານການຜະລິດຢາທີ່ເປັນຫມັນ
ຄວາມສໍາເລັດຂອງກົດລະບຽບທົ່ວໂລກ: ບັນທຶກການຕິດຕາມທີ່ພິສູດກັບເຈົ້າຫນ້າທີ່ສຸຂະພາບສາກົນ
ການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບທີ່ດີເລີດ: ໂຄງການການຄວບຄຸມການເປັນຫມັນແລະ pyrogen ທີ່ສົມບູນແບບ
ການຮ່ວມມືທາງດ້ານວິຊາການ: ການສະຫນັບສະຫນູນຈາກການສ້າງແບບຈໍາລອງໄປສູ່ການຜະລິດການຄ້າ
ຄູ່ຮ່ວມງານກັບຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການຜະລິດເປັນຫມັນ
ເລືອກ Runxin ສໍາລັບຄວາມຕ້ອງການ chondroitin sulfate ລະດັບສີດຂອງທ່ານແລະນໍາໃຊ້ຄວາມເປັນເລີດການຜະລິດ 28 ປີຂອງພວກເຮົາ. ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາໃນມື້ນີ້ເພື່ອຮ້ອງຂໍເອົາຕົວຢ່າງ, ເອກະສານລະບຽບການ, ຫຼືສົນທະນາຄວາມຕ້ອງການຄໍາຮ້ອງສະຫມັກສັກຢາສະເພາະຂອງທ່ານ. ປະສົບກັບຄວາມໝັ້ນໃຈທີ່ມາພ້ອມກັບການເຮັດວຽກກັບຜູ້ສະໜອງທີ່ພິສູດແລ້ວຂອງ chondroitin sulfate ລະດັບ sterile-grade ດ້ວຍການສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ ແລະມາດຕະຖານຄຸນນະພາບທີ່ບໍ່ມີການຫຼຸດຫນ້ອຍລົງສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ parenteral.
