Chondroitin Sulfate መርፌ ደረጃ | Runxin 28 ዓመታት sterile ምርት

የአምራች መገለጫ፡ Runxin – Sterile ማምረቻ ልቀት ከ 1998 ጀምሮ
Runxin 28 ዓመታት ልዩ እውቀትን በsterile-grade chondroitin sulfate ምርት ውስጥ በመርፌ ለሚገቡ አፕሊኬሽኖች ያመጣል። የእኛ ልዩ የአሴፕቲክ ማምረቻ ፋሲሊቲዎች cGMP፣ ISO9001፣ ISO22000፣ ISO13485፣ HACCP፣ HALAL እና FSSC22000ን ጨምሮ አጠቃላይ ዓለም አቀፍ የምስክር ወረቀቶችን ያቆያሉ፣ በተለይም በንፁህ የፋርማሲዩቲካል ማምረቻ ደረጃዎች ላይ አፅንዖት ይሰጣሉ። በ70+ አገሮች ውስጥ ዓለም አቀፍ የመድኃኒት አምራች ኩባንያዎችን እና የሕክምና መሣሪያ አምራቾችን በማገልገል፣ የላቁ የአሴፕቲክ ማቀነባበሪያ ቴክኖሎጂዎችን ከጠንካራ የsterility ማረጋገጫ ፕሮግራሞች ጋር በማጣመር ለወላጅ አፕሊኬሽኖች ልዩ የሆነ ንፅህና እና ደህንነትን በመርፌ ደረጃ የያዘ chondroitin sulfate ን ለማቅረብ።

---

የምርት አጠቃላይ እይታ፡ የመርፌ ግሬድ Chondroitin Sulfate
Runxin's Injection Grade Chondroitin Sulfate የሚመረተው በጠንካራ አሴፕቲክ ሁኔታዎች ውስጥ ነው በተለይ ለወላጅ ቀመሮች እና ለህክምና መሳሪያዎች። ይህ የጸዳ ደረጃ ያለው ቁሳቁስ ጥብቅ መርፌን የጥራት ደረጃዎችን ለማሟላት አልትራፊልተሬሽን፣ ኢንዶቶክሲን ማስወገድ እና ተርሚናል ማምከንን ጨምሮ አጠቃላይ የማጥራት ስራ ይከናወናል። ከ 98% በላይ የንጽህና ደረጃዎች እና የኢንዶቶክሲን ገደብ ከ 0.05 EU / mg በታች, ምርታችን ለደም ሥር, ጡንቻ እና ውስጠ-አርቲኩላር አስተዳደር ከፍተኛውን የደህንነት ደረጃ እና ተኳሃኝነት ያረጋግጣል.

---

ቁልፍ ጥቅሞች

• የጸዳ ዋስትና፡ በአውሮፓ ህብረት A/B የንፅህና አከባቢዎች ተመረተ

• እጅግ በጣም ዝቅተኛ ኢንዶቶክሲን፡ የኢንዶቶክሲን ደረጃዎች <0.05 EU/mg

• ከፒሮጅን-ነጻ፡ የተረጋገጠ የፒሮጅን ማስወገጃ ሂደቶች

• ቅንጣቢ ቁጥጥር፡ ጥብቅ ንዑስ-የሚታይ ቅንጣት ቁስ ክትትል

• የቁጥጥር ተገዢነት፡ USP <71> እና EP 2.6.1 የመውለድ መስፈርቶችን ያሟላል

---

ቴክኒካዊ ዝርዝሮች

• መልክ፡ ነጭ የጸዳ lyophilized ዱቄት

• ንፅህና፡ ≥98% (HPLC)

• ሞለኪውላዊ ክብደት: 16,000-25,000 ዳ

• የኢንዶቶክሲን ደረጃ፡ <0.05 EU/mg

• የፅንስ ሙከራ፡ USP <71> እና EP 2.6.1 ያሟላል።

• የተወሰነ ጉዳይ፡ USP <788> መስፈርቶችን ያሟላል።

• የፕሮቲን ይዘት፡ ≤0.5%

• ሄቪ ብረቶች፡ ≤2 ፒፒኤም

• ፒኤች (1% መፍትሄ): 6.5-7.5

• የባክቴሪያ ኢንዶቶክሲን: <0.05 EU/mg

• መሟሟት፡ ≥99% በWFI

• የእውቅና ማረጋገጫዎች፡- cGMP፣ ISO9001፣ ISO22000፣ ISO13485፣ HACCP፣ HALAL፣ FSSC22000

---

መተግበሪያዎች

• ለአርትሮሲስ ሕክምና የውስጥ-አጥንት መርፌዎች

• የ Viscosupplement ምርቶች

• የዓይን ቀዶ ጥገና የቪስኮላስቲክ መፍትሄዎች

• የቁስል ፈውስ እና የቲሹ እድሳት ምርቶች

• የላቀ የመድኃኒት አቅርቦት ስርዓቶች

• የሕክምና መሣሪያ ሽፋን እና ቀመሮች

---

ስለ መርፌ-ደረጃ Chondroitin Sulfate የሚጠየቁ ጥያቄዎች

1. መርፌ-ደረጃን ከአፍ-ደረጃ chondroitin ሰልፌት የሚለዩት የጥራት መለኪያዎች ምንድናቸው?
   የመርፌ-ደረጃ የመውለድ ማረጋገጫን፣ የኢንዶቶክሲን መጠን ከ0.05 EU/mg በታች፣ ከፓይሮጅን ነፃ የሆነ ሁኔታ፣ ቁጥጥር የሚደረግበት ንዑስ-የሚታዩ ጥቃቅን ቁስ አካላት እና የፋርማሲዮፔያል sterility ፈተናዎችን (USP <71>፣ EP 2.6.1) ማክበርን፣ የተሟላ የአሴፕቲክ ሂደት እና የመያዣ መዘጋት ውህደትን ማሟላት ይጠይቃል።

2. የእርስዎ የጸዳ የማምረት ሂደት ለትክትክ የምርት ደህንነትን የሚያረጋግጠው እንዴት ነው?
   የኛ የ28 ዓመታት የጸዳ የማምረቻ ብቃቶች የማምከን ማረጋገጫን፣ በአውሮፓ ህብረት ደረጃ A/B አከባቢዎች ውስጥ አሴፕቲክ ሂደትን፣ አጠቃላይ የአካባቢ ክትትልን፣ የሚዲያ ሙሌት ማረጋገጫን፣ እና ጠንካራ የእቃ መያዢያ ዝግ የታማኝነት ሙከራን በምርት የህይወት ዑደቱ ውስጥ ሁሉ ያካትታል።

3. በመርፌ ለሚወሰድ የምርት ቁጥጥር ግቤት ምን ሰነድ ይሰጣሉ?
   የመድኃኒት ማስተር ፋይሎችን ፣ የፅንስ ማረጋገጫ ሪፖርቶችን ፣ የኢንዶቶክሲን ምርመራ መረጃ ፣ የቁጥጥር ቁጥጥር መዝገቦችን ፣ የመያዣ መዘጋት ትክክለኛነት ጥናቶች እና ሁሉንም አስፈላጊ የምስክር ወረቀቶች (cGMP ፣ ISO9001 ፣ ISO22000 ፣ ISO13485 ፣ HACCP ፣ HALAL ፣ FSSC2200000) ለአለም አቀፍ ቁጥጥርን ጨምሮ የተሟላ የቁጥጥር ሰነዶችን እናቀርባለን።

4. ለተወሰኑ መርፌ ትግበራዎች ብጁ የሞለኪውል ክብደት መገለጫዎችን ማቅረብ ይችላሉ?
   አዎን፣ ከ28 ዓመታት ልዩ ልምድ ጋር፣ ለልዩ አፕሊኬሽኖች የተመቻቹ እንደ ውስጠ-አርቲኩላር መርፌዎች የተወሰኑ የቪስኮላስቲክ ባህሪያትን ወይም ትክክለኛ የሪዮሎጂካል ባህሪያትን የሚያስፈልጋቸው የእይታ ሞለኪውላዊ ክብደት ክልሎችን (10,000-30,000 ዳ) እናቀርባለን።

5. በማምረት ሂደቱ ውስጥ የኢንዶቶክሲን ቁጥጥርን እንዴት ይቆጣጠራሉ?
   የእኛ አጠቃላይ የኢንዶቶክሲን ቁጥጥር ስትራቴጂ የጥሬ ዕቃ ማጣሪያ፣ የሂደት የውሃ ማረጋገጫ (WFI ስርዓት)፣ የዲፒሮጀኔሽን ሂደቶች፣ በሂደት ላይ ያለ ሙከራ እና የመጨረሻውን የምርት መለቀቅ ሙከራ በኤልኤልኤል ዘዴ በመጠቀም፣ በመርፌ ከሚያስገባው የኢንዶቶክሲን ገደብ ጋር ወጥነት ያለው መሆኑን ማረጋገጥን ያካትታል።

---

ለምን Runxinን ለክትባት-ደረጃ መስፈርቶች ይምረጡ

• 28 ዓመታት የጸዳ ማምረቻ፡ ከ1998 ጀምሮ በአሴፕቲክ ሂደት ውስጥ ልዩ ችሎታ

• የተሟላ cGMP ተገዢነት፡ ከንፁህ የፋርማሲዩቲካል ማምረቻ ደረጃዎች ጋር ሙሉ በሙሉ ተገዢነት

• የአለም አቀፍ ቁጥጥር ስኬት፡ ከአለም አቀፍ የጤና ባለስልጣናት ጋር የተረጋገጠ ታሪክ

• የጥራት ማረጋገጫ ልቀት፡ አጠቃላይ sterility እና pyrogen ቁጥጥር ፕሮግራሞች

• ቴክኒካዊ ሽርክና፡ ከጫፍ እስከ ጫፍ ድጋፍ ከማዘጋጀት እስከ የንግድ ማምረቻ ድረስ

---

ከስቴሪል ማኑፋክቸሪንግ ስፔሻሊስቶች ጋር አጋር
ለርስዎ መርፌ-ደረጃ chondroitin sulfate መስፈርቶች Runxinን ይምረጡ እና የ28 አመት የጸዳ የማምረቻ ምርጡን ስራ ይጠቀሙ። ናሙናዎችን፣ የቁጥጥር ሰነዶችን ለመጠየቅ ወይም ስለ ልዩ መርፌ ማመልከቻ ፍላጎቶች ለመወያየት ዛሬ ያነጋግሩን። ከተረጋገጠ የጸዳ ደረጃ chondroitin ሰልፌት አቅራቢ ጋር አብሮ በመስራት የሚመጣውን በራስ የመተማመን ስሜት ከተረጋገጠ የቁጥጥር ተገዢነት እና ለወላጅ አፕሊኬሽኖች የማይጣጣሙ የጥራት ደረጃዎችን ይለማመዱ።

•