Chondroitin Sulfate መርፌ ደረጃ | Runxin 28 ዓመታት sterile ምርት

የአምራች መገለጫ፡ Runxin – የጸዳ የማምረቻ ልቀት ከ 1998 ጀምሮ
Runxin 28 ዓመታት ልዩ እውቀትን በsterile-grade chondroitin ሰልፌት በመርፌ ለሚገቡ አፕሊኬሽኖች ያመጣል። የእኛ ልዩ የአሴፕቲክ ማምረቻ ፋሲሊቲዎች cGMP፣ ISO9001፣ ISO22000፣ ISO13485፣ HACCP፣ HALAL እና FSSC22000ን ጨምሮ አጠቃላይ ዓለም አቀፍ የምስክር ወረቀቶችን ያቆያሉ፣ በተለይም በንፁህ የፋርማሲዩቲካል ማምረቻ ደረጃዎች ላይ አፅንዖት ይሰጣሉ። በ70+ አገሮች ውስጥ ዓለም አቀፍ የመድኃኒት አምራች ኩባንያዎችን እና የሕክምና መሣሪያ አምራቾችን በማገልገል፣ የላቀ አሴፕቲክ ማቀነባበሪያ ቴክኖሎጂዎችን ከጠንካራ የsterility ማረጋገጫ ፕሮግራሞች ጋር በማጣመር መርፌ ደረጃ ያለው chondroitin ሰልፌት ልዩ ንፅህና እና ለወላጅ አፕሊኬሽኖች ደህንነቱ የተጠበቀ ነው።

---

የምርት አጠቃላይ እይታ፡ የመርፌ ግሬድ Chondroitin Sulfate
Runxin's Injection Grade Chondroitin Sulfate የሚመረተው በጠንካራ አሴፕቲክ ሁኔታዎች ውስጥ ነው በተለይ ለወላጅ ቀመሮች እና ለህክምና መሳሪያዎች። ይህ የጸዳ ደረጃ ያለው ቁሳቁስ ጥብቅ መርፌ የጥራት መመዘኛዎችን ለማሟላት አልትራፊልተሬሽን፣ ኢንዶቶክሲን ማስወገድ እና ተርሚናል ማምከንን ጨምሮ አጠቃላይ የማጥራት ስራ ይከናወናል። ከ 98% በላይ የንጽህና ደረጃዎች እና የኢንዶቶክሲን ገደብ ከ 0.05 EU / mg በታች, ምርታችን ከፍተኛውን የደህንነት እና የተኳሃኝነትን ለደም ሥር, ጡንቻ እና ውስጠ-አርቲኩላር አስተዳደር ያረጋግጣል.

---

ቁልፍ ጥቅሞች

• የጸዳ ዋስትና፡ በአውሮፓ ህብረት A/B የንፅህና አከባቢዎች ተመረተ

• እጅግ በጣም ዝቅተኛ ኢንዶቶክሲን፡ የኢንዶቶክሲን ደረጃዎች <0.05 EU/mg

• ከፒሮጅን-ነጻ፡ የተረጋገጠ የፒሮጅን ማስወገጃ ሂደቶች

• ቅንጣቢ ቁጥጥር፡ ጥብቅ ንዑስ-የሚታይ ቅንጣት ቁስ ክትትል

• የቁጥጥር ተገዢነት፡ USP <71> እና EP 2.6.1 የመውለድ መስፈርቶችን ያሟላል

---

ቴክኒካዊ ዝርዝሮች

• መልክ፡ ነጭ የጸዳ lyophilized ዱቄት

• ንፅህና፡ ≥98% (HPLC)

• ሞለኪውላዊ ክብደት: 16,000-25,000 ዳ

• የኢንዶቶክሲን ደረጃ፡ <0.05 EU/mg

• የፅንስ ሙከራ፡ USP <71> እና EP 2.6.1 ያሟላል።

• የተወሰነ ጉዳይ፡ USP <788> መስፈርቶችን ያሟላል።

• የፕሮቲን ይዘት፡ ≤0.5%

• ሄቪ ብረቶች፡ ≤2 ፒፒኤም

• ፒኤች (1% መፍትሄ): 6.5-7.5

• የባክቴሪያ ኢንዶቶክሲን: <0.05 EU/mg

• መሟሟት፡ ≥99% በWFI

• የእውቅና ማረጋገጫዎች፡- cGMP፣ ISO9001፣ ISO22000፣ ISO13485፣ HACCP፣ HALAL፣ FSSC22000

---

መተግበሪያዎች

• ለአርትሮሲስ ሕክምና የውስጥ-አጥንት መርፌዎች

• የ Viscosupplement ምርቶች

• የዓይን ቀዶ ጥገና የቪስኮላስቲክ መፍትሄዎች

• የቁስል ፈውስ እና የቲሹ እድሳት ምርቶች

• የላቀ የመድኃኒት አቅርቦት ስርዓቶች

• የሕክምና መሣሪያ ሽፋን እና ቀመሮች

---

ስለ መርፌ-ደረጃ Chondroitin Sulfate የሚጠየቁ ጥያቄዎች

1. መርፌ-ደረጃን ከአፍ-ደረጃ chondroitin ሰልፌት የሚለዩት ልዩ የጥራት መለኪያዎች ምንድን ናቸው?
   የኢንፌክሽን ደረጃ የመውለድ ማረጋገጫን፣ የኢንዶቶክሲን መጠን ከ0.05 EU/mg በታች፣ ከፓይሮጅን ነፃ የሆነ ሁኔታ፣ ቁጥጥር የሚደረግበት ንዑስ-የሚታዩ ጥቃቅን ቁስ አካላት እና የፋርማሲዮፔያል sterility ፈተናዎችን (USP <71>፣ EP 2.6.1) ማክበርን፣ የተሟላ የአሴፕቲክ ሂደት እና የመያዣ መዘጋት ውህደትን ማሟላት ይጠይቃል።

2. የእርስዎ የጸዳ የማምረት ሂደት ለትክትክ የምርት ደህንነትን የሚያረጋግጠው እንዴት ነው?
   የእኛ የ28 ዓመታት የጸዳ የማምረቻ ዕውቀት የማምከን ማረጋገጫን ፣በአውሮፓ ህብረት ክፍል A/B አከባቢዎች ውስጥ የአሴፕቲክ ሂደትን ፣ አጠቃላይ የአካባቢ ቁጥጥርን ፣ የሚዲያ ሙሌት ማረጋገጫን እና በምርት የህይወት ዑደቱ ውስጥ መውለድን ለማረጋገጥ ጥብቅ የመያዣ ዝግ የታማኝነት ሙከራን ያጠቃልላል።

3. በመርፌ ለሚወሰድ የምርት ቁጥጥር ግቤት ምን ሰነድ ይሰጣሉ?
   ሙሉ የቁጥጥር ሰነዶችን እናቀርባለን የመድኃኒት ማስተር ፋይሎችን ፣ የፅንስ ማረጋገጫ ሪፖርቶችን ፣የ endotoxin ምርመራ መረጃን ፣የተወሰነ የቁጥጥር መዛግብትን ፣የመያዣን የመዝጋት ትክክለኛነት ጥናቶች እና ሁሉንም አስፈላጊ የምስክር ወረቀቶች (cGMP ፣ ISO9001 ፣ ISO22000 ፣ ISO13485 ፣ HACCP ፣ HALAL ፣ FSSC2200000) ለአለም አቀፍ ቁጥጥር።

4. ለተወሰኑ መርፌ ትግበራዎች ብጁ የሞለኪውል ክብደት መገለጫዎችን ማቅረብ ይችላሉ?
   አዎን፣ ከ28 ዓመታት ልዩ ልምድ ጋር፣ ለልዩ አፕሊኬሽኖች የተመቻቹ እንደ ውስጠ-አርቲኩላር መርፌዎች የተወሰኑ የቪስኮላስቲክ ባህሪያትን ወይም ትክክለኛ የአርትኦሎጂ ባህሪያትን ለሚፈልጉ የእይታ ሞለኪውላዊ ክብደት ክልሎች (10,000-30,000 ዳ) እናቀርባለን።

5. በማምረት ሂደቱ ውስጥ የኢንዶቶክሲን ቁጥጥርን እንዴት ይቆጣጠራሉ?
   የእኛ አጠቃላይ የኢንዶቶክሲን ቁጥጥር ስትራቴጂ የጥሬ ዕቃ ማጣሪያ፣ የሂደት የውሃ ማረጋገጫ (WFI ስርዓት)፣ የዲፒሮጅኔሽን ሂደቶች፣ በሂደት ላይ ያለ ሙከራ እና የመጨረሻውን የምርት መለቀቅ ሙከራ በኤልኤልኤል ዘዴ በመጠቀም፣ በመርፌ ከሚያስገባው የኢንዶቶክሲን ገደብ ጋር ወጥነት ያለው መሆኑን ማረጋገጥን ያካትታል።

---

ለምን Runxinን ለክትባት-ደረጃ መስፈርቶች ይምረጡ

• 28 ዓመታት የጸዳ ማምረቻ፡ ከ1998 ጀምሮ በአሴፕቲክ ሂደት ውስጥ ልዩ ችሎታ

• የተሟላ cGMP ተገዢነት፡ ከንፁህ የፋርማሲዩቲካል ማምረቻ ደረጃዎች ጋር ሙሉ በሙሉ ተገዢነት

• የአለም አቀፍ ቁጥጥር ስኬት፡ ከአለም አቀፍ የጤና ባለስልጣናት ጋር የተረጋገጠ ታሪክ

• የጥራት ማረጋገጫ ልቀት፡ አጠቃላይ sterility እና pyrogen ቁጥጥር ፕሮግራሞች

• የቴክኒክ ሽርክና፡ ከጫፍ እስከ ጫፍ ድጋፍ ከማዘጋጀት እስከ ንግድ ማምረቻ ድረስ

---

ከስቴሪል ማኑፋክቸሪንግ ስፔሻሊስቶች ጋር አጋር
ለርስዎ መርፌ-ደረጃ chondroitin sulfate መስፈርቶች Runxinን ይምረጡ እና የ28 አመት የጸዳ የማምረቻ ምርጡን ስራ ይጠቀሙ። ናሙናዎችን፣ የቁጥጥር ሰነዶችን ለመጠየቅ ወይም ስለ ልዩ መርፌ ማመልከቻ ፍላጎቶች ለመወያየት ዛሬ ያነጋግሩን። ከተረጋገጠ የጸዳ ደረጃ chondroitin ሰልፌት አቅራቢ ጋር አብሮ በመስራት የሚመጣውን በራስ የመተማመን ስሜት ከተረጋገጠ የቁጥጥር ተገዢነት እና ለወላጅ አፕሊኬሽኖች የማይጣጣሙ የጥራት ደረጃዎችን ይለማመዱ።

•