ទិដ្ឋភាពទូទៅនៃផលិតផល៖ កម្រិតចាក់ថ្នាំ Chondroitin Sulfate
Runxin's Injection Grade Chondroitin Sulfate ត្រូវបានផលិតក្រោមលក្ខខណ្ឌ aseptic ដ៏តឹងរឹង ជាពិសេសសម្រាប់ទម្រង់ parenteral និងកម្មវិធីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ សម្ភារៈថ្នាក់ក្រៀវនេះឆ្លងកាត់ការបន្សុតយ៉ាងទូលំទូលាយរួមទាំងការចម្រោះអ៊ុលត្រាសោន ការដកចេញសារធាតុ endotoxin និងការក្រៀវតាមស្ថានីយ ដើម្បីបំពេញតាមស្តង់ដារគុណភាពចាក់ដ៏តឹងរ៉ឹង។ ជាមួយនឹងកម្រិតនៃភាពបរិសុទ្ធលើសពី 98% និងកម្រិត endotoxin ក្រោម 0.05 EU/mg ផលិតផលរបស់យើងធានានូវកម្រិតខ្ពស់បំផុតនៃសុវត្ថិភាព និងភាពឆបគ្នាសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាម ចាក់តាមសាច់ដុំ និងខាងក្នុង។
ថ្នាក់ចាក់ថ្នាំ Chondroitin Sulfate
Runxin Biotech
| បរិមាណ៖ | |
|---|---|
ប្រវត្តិអ្នកផលិត៖ Runxin – ភាពល្អឥតខ្ចោះនៃការផលិតគ្មានមេរោគ ចាប់តាំងពីឆ្នាំ 1998
Runxin នាំមកនូវជំនាញឯកទេសរយៈពេល 28 ឆ្នាំក្នុងការផលិត chondroitin sulfate កម្រិតមាប់មគសម្រាប់កម្មវិធីចាក់។ រោងចក្រផលិតថ្នាំពុលដែលខិតខំប្រឹងប្រែងរបស់យើងរក្សាបាននូវវិញ្ញាបនប័ត្រអន្តរជាតិដ៏ទូលំទូលាយរួមមាន cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL និង FSSC22000 ដោយសង្កត់ធ្ងន់ជាពិសេសលើស្តង់ដារផលិតឱសថគ្មានមេរោគ។ បម្រើក្រុមហ៊ុនឱសថសកល និងក្រុមហ៊ុនផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនៅទូទាំង 70+ ប្រទេស យើងរួមបញ្ចូលគ្នានូវបច្ចេកវិទ្យាដំណើរការ aseptic កម្រិតខ្ពស់ជាមួយនឹងកម្មវិធីធានាភាពគ្មានកូនយ៉ាងតឹងរ៉ឹង ដើម្បីផ្តល់នូវកម្រិតថ្នាំ chondroitin sulfate នៃភាពបរិសុទ្ធ និងសុវត្ថិភាពពិសេសសម្រាប់កម្មវិធី parenteral ។
ទិដ្ឋភាពទូទៅនៃផលិតផល៖ កម្រិតចាក់ថ្នាំ Chondroitin Sulfate
Runxin's Injection Grade Chondroitin Sulfate ត្រូវបានផលិតក្រោមលក្ខខណ្ឌ aseptic ដ៏តឹងរឹង ជាពិសេសសម្រាប់ទម្រង់ parenteral និងកម្មវិធីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ សម្ភារៈថ្នាក់ក្រៀវនេះឆ្លងកាត់ការបន្សុតយ៉ាងទូលំទូលាយរួមទាំងការចម្រោះអ៊ុលត្រាសោន ការដកចេញសារធាតុ endotoxin និងការក្រៀវតាមស្ថានីយ ដើម្បីបំពេញតាមស្តង់ដារគុណភាពចាក់ដ៏តឹងរ៉ឹង។ ជាមួយនឹងកម្រិតនៃភាពបរិសុទ្ធលើសពី 98% និងកម្រិត endotoxin ក្រោម 0.05 EU/mg ផលិតផលរបស់យើងធានានូវកម្រិតខ្ពស់បំផុតនៃសុវត្ថិភាព និងភាពឆបគ្នាសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាម ចាក់តាមសាច់ដុំ និងខាងក្នុង។
អត្ថប្រយោជន៍សំខាន់ៗ
ការធានាគ្មានមេរោគ៖ ផលិតក្នុងបរិយាកាសបន្ទប់ស្អាតកម្រិត A/B របស់សហភាពអឺរ៉ុប
កម្រិត Endotoxin ទាបបំផុត៖ កម្រិត Endotoxin <0.05 EU/mg
Pyrogen-Free៖ ដំណើរការដកយក pyrogen ដែលមានសុពលភាព
ការត្រួតពិនិត្យភាគល្អិត៖ ការត្រួតពិនិត្យភាគល្អិតរងដែលអាចមើលឃើញយ៉ាងតឹងរឹង
ការអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិ៖ បំពេញតាមតម្រូវការ USP <71> និង EP 2.6.1
លក្ខណៈបច្ចេកទេស
រូបរាង៖ ម្សៅលីអូហ្វីលីសគ្មានមេរោគពណ៌ស
ភាពបរិសុទ្ធ៖ ≥98% (HPLC)
ទំងន់ម៉ូលេគុល: 16,000-25,000 Da
កម្រិត Endotoxin៖ <0.05 EU/mg
ការធ្វើតេស្តភាពគ្មានកូន៖ ជួបជាមួយ USP <71> និង EP 2.6.1
បញ្ហាភាគល្អិត៖ បំពេញតាមតម្រូវការ USP <788>
មាតិកាប្រូតេអ៊ីន៖ ≤0.5%
លោហៈធ្ងន់: ≤2 ppm
pH (ដំណោះស្រាយ 1%): 6.5-7.5
បាក់តេរី Endotoxins: <0.05 EU/mg
ភាពរលាយ: ≥99% នៅក្នុង WFI
វិញ្ញាបនប័ត្រ៖ cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000
កម្មវិធី
ការចាក់បញ្ចូលក្នុងសន្លាក់សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺរលាកសន្លាក់ឆ្អឹង
ផលិតផលបន្ថែម visco
ដំណោះស្រាយ viscoelastic វះកាត់ភ្នែក
ផលិតផលព្យាបាលរបួស និងបង្កើតជាលិកាឡើងវិញ
ប្រព័ន្ធចែកចាយថ្នាំទំនើប
ថ្នាំកូតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តនិងទម្រង់
សំណួរគេសួរញឹកញាប់អំពីការចាក់-ថ្នាក់ទី Chondroitin Sulfate
តើប៉ារ៉ាម៉ែត្រគុណភាពជាក់លាក់អ្វីខ្លះដែលខុសគ្នាពីកម្រិតចាក់ពីកម្រិត chondroitin sulfate?
កម្រិតនៃការចាក់ថ្នាំតម្រូវឱ្យមានការធានានៃភាពគ្មានកូន កម្រិត endotoxin ក្រោម 0.05 EU/mg ស្ថានភាពគ្មានសារធាតុ pyrogen វត្ថុធាតុភាគល្អិតដែលអាចមើលឃើញបានគ្រប់គ្រង និងការអនុលោមតាមការធ្វើតេស្តភាពគ្មានកូនរបស់ pharmacopeial (USP <71>, EP 2.6.1) រួមជាមួយនឹងឯកសារពេញលេញនៃដំណើរការ aseptic និងភាពសុចរិតនៃការបិទធុង។
តើដំណើរការផលិតគ្មានមេរោគរបស់អ្នកធានាសុវត្ថិភាពផលិតផលសម្រាប់ការចាក់ដោយរបៀបណា?
ជំនាញផលិតគ្មានមេរោគរយៈពេល 28 ឆ្នាំរបស់យើងរួមមាន សុពលភាពនៃការក្រៀវនៅស្ថានីយ ដំណើរការ aseptic នៅក្នុងបរិស្ថាន EU Grade A/B ការត្រួតពិនិត្យបរិស្ថានដ៏ទូលំទូលាយ សុពលភាពនៃការបំពេញប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយ និងការធ្វើតេស្តភាពត្រឹមត្រូវនៃការបិទកុងតឺន័រយ៉ាងម៉ត់ចត់ ដើម្បីធានាបាននូវភាពក្រៀវពេញមួយវដ្តជីវិតរបស់ផលិតផល។
តើអ្នកផ្តល់ឯកសារអ្វីខ្លះសម្រាប់ការដាក់ស្នើបទប្បញ្ញត្តិផលិតផលដែលអាចចាក់បាន?
យើងផ្គត់ផ្គង់ឯកសារបទប្បញ្ញត្តិពេញលេញ រួមទាំងឯកសារមេថ្នាំ របាយការណ៍សុពលភាពនៃការក្រៀវ ទិន្នន័យការធ្វើតេស្ត endotoxin កំណត់ត្រាត្រួតពិនិត្យបញ្ហាភាគល្អិត ការសិក្សាអំពីភាពត្រឹមត្រូវនៃការបិទកុងតឺន័រ និងឯកសារបញ្ជាក់ដែលត្រូវការទាំងអស់ (cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC220ory global)។
តើអ្នកអាចផ្តល់ទម្រង់ទម្ងន់ម៉ូលេគុលតាមតម្រូវការសម្រាប់កម្មវិធីចាក់ថ្នាំជាក់លាក់បានទេ?
បាទ/ចាស ជាមួយនឹងបទពិសោធន៍ឯកទេស 28 ឆ្នាំរបស់យើង យើងផ្តល់ជូននូវជួរទម្ងន់ម៉ូលេគុលដែលបានកំណត់ (10,000-30,000 Da) ដែលត្រូវបានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងសម្រាប់កម្មវិធីជាក់លាក់ដូចជាការចាក់បញ្ចូលក្នុងសន្លាក់ដែលតម្រូវឱ្យមានលក្ខណៈសម្បត្តិ viscoelastic ជាក់លាក់ ឬកម្មវិធីភ្នែកដែលត្រូវការលក្ខណៈ rheological ច្បាស់លាស់។
តើអ្នកគ្រប់គ្រងការគ្រប់គ្រង endotoxin ពេញដំណើរការផលិតដោយរបៀបណា?
យុទ្ធសាស្ត្រគ្រប់គ្រង endotoxin ដ៏ទូលំទូលាយរបស់យើងរួមមាន ការត្រួតពិនិត្យវត្ថុធាតុដើម ដំណើរការសុពលភាពទឹក (ប្រព័ន្ធ WFI) ដំណើរការ depyrogenation ការធ្វើតេស្តក្នុងដំណើរការ និងការធ្វើតេស្តការចេញផ្សាយផលិតផលចុងក្រោយដោយប្រើវិធីសាស្ត្រ LAL ធានាឱ្យមានការអនុលោមតាមកម្រិតថ្នាំ endotoxin កម្រិតដែលអាចចាក់បាន។
ហេតុអ្វីបានជាជ្រើសរើស Runxin សម្រាប់តម្រូវការកម្រិតនៃការចាក់
28 ឆ្នាំនៃការផលិតគ្មានមេរោគ: ជំនាញឯកទេសក្នុងដំណើរការ aseptic ចាប់តាំងពីឆ្នាំ 1998
ការអនុលោមតាម cGMP ពេញលេញ៖ ការប្រកាន់ខ្ជាប់ពេញលេញទៅនឹងស្តង់ដារផលិតកម្មឱសថគ្មានមេរោគ
ជោគជ័យបទបញ្ញត្តិសកល៖ កំណត់ត្រាបទបង្ហាញជាមួយអាជ្ញាធរសុខភាពអន្តរជាតិ
ឧត្តមភាពធានាគុណភាព៖ កម្មវិធីគ្រប់គ្រងភាពក្រៀវ និង pyrogen ដ៏ទូលំទូលាយ
ភាពជាដៃគូបច្ចេកទេស៖ ការគាំទ្រពីចុងដល់ចប់ពីការបង្កើតរហូតដល់ការផលិតពាណិជ្ជកម្ម
ចាប់ដៃគូជាមួយអ្នកឯកទេសខាងផលិតភាពគ្មានមេរោគ
ជ្រើសរើស Runxin សម្រាប់តម្រូវការ chondroitin sulfate កម្រិតចាក់របស់អ្នក និងប្រើប្រាស់នូវឧត្តមភាពនៃការផលិតគ្មានមេរោគរយៈពេល 28 ឆ្នាំរបស់យើង។ ទាក់ទងមកយើងថ្ងៃនេះ ដើម្បីស្នើសុំគំរូ ឯកសារបទប្បញ្ញត្តិ ឬពិភាក្សាអំពីតម្រូវការកម្មវិធីចាក់ថ្នាំជាក់លាក់របស់អ្នក។ ទទួលបានបទពិសោធន៍ពីភាពជឿជាក់ដែលភ្ជាប់មកជាមួយការធ្វើការជាមួយអ្នកផ្គត់ផ្គង់ដែលបង្ហាញឱ្យឃើញនូវសារធាតុ chondroitin sulfate កម្រិតមាប់មគ ជាមួយនឹងបទប្បញ្ញត្តិដែលបានបង្ហាញឱ្យឃើញពីការអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិ និងស្តង់ដារគុណភាពដែលមិនមានការសម្របសម្រួលសម្រាប់កម្មវិធី parenteral ។
